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제약 · CDMOKOSDAQ 373110인허가 11건

엑셀세라퓨틱스

Xcell Therapeutics Inc.

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세포유전자치료제용 CellCor™ 배양배지 시리즈를 국산화해온 세포배양배지 전문기업입니다

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

세포배양배지는 세포유전자치료제를 개발, 제조하는데 필수적인 소재로 전방시장의 성장률에 맞춰 성장할 것으로 판단하고 있습니다. 세포유전자치료제 시장은 모달리티별로 '세포치료제(Cell Therapy)', '유전자치료제(Gene Therapy)', '유전자변형 세포치료제(Gene-modified Cell Therapy)'로 구분할 수 있습니다.

특히 당사가 현재 집중하고 있는 세포치료 제(Cell Therapy )의 경우, 2024년 64억 달러(약 8.9조원)로 집계됐으며, 2034년까지 306억 달러(약 42.6조원)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 해당 기간 동안 연평균 15.3% 성장률을 보일것으로전망하고 있는 만큼, 세포치료제 시장은 잠재적으로 성장성이 큰 시장에 속합니다. 당사는 축적된 연구 생산 역량을 토대로 치료제용 배지 외에도 다양한 분야에 적용할수 있는 배지 개발에 나서고 있습니다.

소근육줄기세포를 배양하여 만드는 배양육의 소재가 되는 배양육배지, 세포 재생 및 회복에 도움을 주는 기능성 화장품 원료 등으로 사업을 확장하는 중이며 정부 국책사업 및 수요기업 협업을 기반으로 인공혈액 제조용 배지, 동물대체 실험을 위한 오가노이드용 배지, 동물용 백신 제조용 배지, 바이오의약품 전용 배지 (주)엑셀세라퓨틱스 사업의 확장성 세포배양배지 시장은 기술집약적이며 고부가가치 산업의 특성상, 하나의 기술 또는 제품을 개발하기 위한 시간과 비용이 높은 편입니다.

배양 배지는 액체 또는 파우더 형태 등으로도 나누어지며 배지가 사용되는 세포, 환경 또는 연구의 방향성 등 사용 목적이 매우 구체적으로 나누어지기 때문에 많은 제조사들은 고유의 핵심 제조 기술을 기반으로 다양하게 변형 및 개발하여 제품 포트폴리오를 증가하는 전략을 취하고 있습니다. 또한, 사용자의 관점에서 역시 장기간의 연구 중 사용되는 배지를 교체하는 것을 선호하지 않기 때문에 공급과 수요 두가지 측면에서 진입장벽이 높은 산업입니다.

이러한 이유로 인해 연구 및 산업 용도로 쓰이는 국내 세포배양배지의 대부분이 수입에 의존하고 있습니다. 바이오 분야의 미래 글로벌 공급망(Global Value Chain, GVC) 재편을 대비하여 배양배지 국산화를 위한 국가적 R&D 지원 및 기업들의 투자와 연구개발을 시작한 상황이나, 이에 요구되는 고도화 기술을 실현하기까지 상당 시간이 소요될 것으로 예상됩니다.

당사는 2015년 창업이래로 대한민국에서 배지의 국산화의 일념으로 배지 기술개발 한 길만 걸어왔으며, 그 결과 기존 상용 배지와는 차별성 있는 배지 제품을 만들어 나가고 있습니다. 그 밖의 사업에 대한 자세한

제품 · 기술

  • CellCor™ CD MSC중간엽줄기세포 배양배지2020.11 출시
  • CellCor™ MSC CD AOF동물유래성분 배제 줄기세포 배양배지2023.05 출시
  • CellCor™ Kera SF각질세포용 무혈청 배지2021.11 출시
  • CellCor™ DPC CD모유두세포 맞춤형 배양배지(탈모 세포치료제용)2023.12 출시
  • CellCor™ EXO CD엑소좀 생산 특화 배양배지2023.04 출시
  • CellCor™ Kera CDAnimal origin free 각질세포 배양배지2023.04 출시

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 11건 · 2020–2025

  • MFDS유세포분석장치2025-05-27
    품목허가 · 1등급체외 수신 25-1077 호

    형광 표지가 접합된 항체를 이용한 유세포분석법으로 형광을 내는 혈구 수 측정 또는 혈구별 구성비를 측정하는 장치.

  • MFDS검체채취용도구취소·취하2021-09-16
    품목허가 · 1등급제신 21-1265 호

    질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

  • MFDS검체수송배지취소·취하2020-11-09
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1639 호

    [1] 검체수송배지 : 질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지 [2] 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

  • MFDS검체수송배지취소·취하2020-10-27
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1587 호

    [1] 검체수송배지 : 질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지 [2] 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강 비강 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구 . 면봉 형태 등이 있다

  • MFDS검체수송배지취소·취하2020-10-15
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1536 호

    질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

  • MFDS검체수송배지2020-09-23
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1456 호

    질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

  • MFDS검체수송배지2020-09-09
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1383 호

    [1] 검체수송배지 : 질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지 [2] 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구 . 면봉 형태 등이 있다.

  • MFDS검체수송배지2020-09-09
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1382 호

    [1] 검체수송배지 : 질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지 [2] 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구 . 면봉 형태 등이 있다.

  • MFDS검체수송배지2020-08-31
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1320 호

    질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

  • MFDS검체수송배지2020-06-02
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-789 호

    질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

  • MFDS검체수송배지취소·취하2020-05-27
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-723 호

    질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

CellCor™ MSC CD AOF(Upgrade.ver) · 세포치료제 생산공정용 배지 · 연구개발중(2025.01~2026.06 예정) · 세포 배양 후 세척 없이 인체주입 가능한 조성 확보 목표

같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

피씨엘품목 3종 겹침

SG Cap™ 다중진단 기술로 감염병·암·반려동물 진단제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 기업

바이오니아품목 2종 겹침

1992년 설립, 2005년 코스닥 상장한 유전자 분석장비·분자진단·RNAi 신약개발 바이오헬스케어 기업

엔솔바이오사이언스품목 2종 겹침

단백질간 상호작용(PPI)을 조절하는 Short 펩타이드 신약을 개발하는 코넥스 상장 바이오기업입니다.

메디안디노스틱품목 2종 겹침

1999년 설립, 2017년 코넥스 상장한 동물 체외진단키트 전문기업으로 면역진단·분자진단·현장진단 제품을 개발·생산합니다.

롤링스톤품목 2종 겹침

랩칩(LabChip) 기반 분자진단 장비 VERI-Q 시리즈를 개발하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기기업입니다.

에스디바이오센서품목 2종 겹침

STANDARD Q 진단키트 등 체외진단 제품을 개발하는 코스피 상장 IVD 전문기업입니다.

녹십자엠에스품목 1종 겹침

녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.

젠큐릭스품목 1종 겹침

2011년 설립, 2020년 코스닥에 상장한 액체생검 기반 분자진단 기업으로 유방암 예후진단과 폐암·대장암 동반진단 제품을 개발·공급합니다.

HLB생명과학품목 1종 겹침

1998년 설립되어 2008년 코스닥에 상장한 메디케어·바이오개발·의료기기·에너지 4개 사업부문 체제의 의료기기 기업입니다.

오상헬스케어품목 1종 겹침

1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.

씨젠품목 1종 겹침

2000년 설립, 2010년 코스닥 상장한 신드로믹 정량 PCR 기반 분자진단 시약 전문기업입니다.

수젠텍품목 1종 겹침

2011년 설립, 2019년 코스닥 상장한 다중면역블롯·현장진단·디지털헬스케어 체외진단 전문기업입니다.

출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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