롤링스톤

호흡기 감염 의심환자의 비인두 도말, 비인두 및 구인두 도말 검체에서 SARS-CoV-2 유전자(RdRp/N gene) 및 S 유전자 변이(P681R, P681H, N679K/P681H)를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하는 체외진단의료기기

호흡기 감염병 의심 환자의 상기도 검체에서 SARS-CoV-2 유전자(ORF3a gene, N gene)를 실시간 역전사중합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 SARS-CoV-2 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

사람의 혈청 및 혈장(EDTA, 헤파린, 구연산 처리)에서 SARS-CoV-2에 대한 중화항체(Neutralizing Antibody)를 효소면역측정법((Enzyme linked immunoassay, ELISA)으로 정성하는 체외진단의료기기

모기 매개 감염이 의심되는 환자의 혈청에서 one-step reverse transcription real-time PCR법으로 뎅기열 바이러스를 정성하여 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

1. 고위험감염체면역검사시약: 개인이 손끝혈(모세혈)에서 SARS-CoV-2의 IgG 또는 IgM 항체를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기 2. 모세관채혈튜브: 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구 3. 일회용자동랜싯: 채혈 등을 목적으로 사용하는 일회용 자동형 기구

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말검체에서 SARS-CoV-2 항원(Nucleocapsid protein)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 진단에 도움을 주기위해 보조적으로 사용되는 체외진단의료기기 2. 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 손가락 끝에서 채혈한 모세혈에서 SARS-CoV-2의 IgG 또는 IgM 항체를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 항체 생성 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기 2. 모세관채혈튜브: 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구 3. 일회용자동랜싯: 채혈 등을 목적으로 사용하는 일회용 자동형 기구 4. 알코올 솜: 피부, 창상부위의 소독 및 의료용구의 소독

체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 가시광선 또는 자외선의 투과시켜 광 흡수의 정도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치.

질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

사람의 혈청에 존재하는 COVID-19에 대한 항체 IgG를 효소면역측정법(ELISA)으로 정성하는 체외진단의료기기

질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

고위험성감염체면역검사시약 : 호흡기 감염병 증상이 있는 환자의 비인두 도말검체에서 COVID-19의 항원(Nucleocapsid)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기 검체채취용도구: 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 비강, 인후에서 채액, 분비물 등을 채취하는 도구, 면봉 형태 등이 있다.

사람의 구인두 및 비인두 도말물, 객담에서 신종코로나바이러스 2019-nCoV 유전자(ORF3a gene, N gene)를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하는 체외진단 의료기기

검사장비의 성능 검증과 검사결과의 확인을 위해 사용되는 물질

검사장비의 성능 검증과 검사결과의 확인을 위해 사용되는 물질

사람의 혈청, 혈장(EDTA) 및 전혈에서 COVID-19의 IgM 및 IgG 항체를 면역크로마토그래피법 (Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기

호흡기 감염병 의심 환자의 검체(객담, 비인두 및 구인두 도말물)에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV)의 유전자(ORF3a 및 N gene)를 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성 검출하는 체외진단의료기기

사람의 비인두 및 구인두도말물, 객담 검체로부터 추출한 유전자(RNA)에서 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(Real-time Reverse transcription PCR) 기법으로 신종 코로나바이러스(2019 novel Corona virus, 2019-nCoV)의 유전자(ORF3a gene, N gene)를 정성 검출하기 위한 체외진단용 의료기기

인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 추출하는 시약.

인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 추출하는 시약.

모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

혈액 중 헤모글로빈의 양을 분광광도법으로 측정하는 장치.

자동헤모글로빈측정장치: 혈액 중 헤모글로빈의 양을 분광광도법으로 측정하는 장치. 채혈기: 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구. 채혈침 제외

사람의 혈청, 혈장(EDTA 처리)에서 추출한 유전자(RNA)에서 지카 바이러스, 치쿤구니야 바이러스 및 뎅기 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(Real-time Reverse transcription PCR)기법으로 동시에 정성하여 지카 바이러스, 치쿤구니야 바이러스 및 뎅기 바이러스 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

사람의 혈청 또는 혈장(EDTA 처리)에서 추출한 유전자(RNA)에서 C형 간염바이러스(hepatitis C virus)의 유전자를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(Real-time Reverse transcription PCR)기법으로 정성하여 C형 간염바이러스 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

[1] 임상검사용단백질·지질검사지 : 사람의 혈액(모세혈, 정맥혈)에서 총 콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 [2] 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

1. 면역화학검사시약 : 사람의 혈액(모세혈, 정맥혈)에서 총 콜레스테롤(TC) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 2. 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

1. 콜레스테롤분석장치 : 혈청 전혈 중의 콜레스테롤을 측정하는 장치. 2. 자동헤모글로빈측정장치 : 혈액 중 헤모글로빈의 양을 분광광도법으로 측정하는 장치. 3. 혈당측정기: 혈액 또는 체액의 포도당, 케톤 등을 측정하여 당질대사 장애를 진단하는데 사용하는 장치 단, 개인용은 여기서 제외한다.

사람의 모세혈에서 헤모글로빈(Hb)농도를 비색법으로 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

혈액 중 헤모글로빈의 양을 분광광도법으로 측정하는 장치.

1.면역화학검사시약 : 본제품은 사람의 전혈에서 헤모글로빈(Hb)농도를 비색법으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다. 2.모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

사람의 혈청(Serum) 및 전혈(whole blood)로부터 추출한 유전자(OT:DNA, SFTS:RNA)를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)기법으로 Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome Virus(SFTS)와 Orientia tsutsugamushi(OT)를 정성하여 SFTS와 OT 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

[1] 면역화학검사시약: 사람의 혈액(모세혈, 정맥혈)에서 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 [2] 모세관채혈튜브: 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

사람의 혈액(모세혈, 정맥혈)에서 총 콜레스테롤(TC) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기

[1] 면역화학검사시약: 사람의 혈액(모세혈, 정맥혈)에서 중성지방(TG) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 [2] 모세관채혈튜브: 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

[1] 면역화학검사시약: 사람의 혈액(모세혈, 정맥혈)에서 총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 [2] 모세관채혈튜브: 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

사람의 혈액(모세혈, 정맥혈)에서 총 콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기

사람의 혈액(모세혈)에서 Blood Glucose을 전기화학적측정법으로 정량하여 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

사람의 혈청에서 추출한 뎅기바이러스 RNA를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(Real-time reverse transcription PCR)으로 정성하여 뎅기바이러스 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기이다.

1. 콜레스테롤분석장치 : 혈청 전혈 중의 콜레스테롤을 측정하는 장치. 2. 자동헤모글로빈측정장치 : 혈액 중 헤모글로빈의 양을 분광광도법으로 측정하는 장치. 3. 혈당측정기: 혈액 또는 체액의 포도당, 케톤 등을 측정하여 당질대사 장애를 진단하는데 사용하는 장치 단, 개인용은 여기서 제외한다. 4. 채혈기: 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구. 채혈침 제외

사람의 전혈(Whole blood)로부터 분리한 혈청(Serum)에서 추출한 유전자(RNA)에서 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(Real-time Reverse transcription PCR)기법으로 Yellow fever virus의 특이적인 유전자를 정성검출하기 위한 체외진단용 의료기기

사람의 전혈(Whole blood)에서 추출한 유전자(DNA)로부터 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time transcription PCR)기법으로 인유두종 바이러스(Human papilloma virus) 16, 18번 유전자를 정성검출하는 체외진단용 의료기기

사람의 전혈(Whole blood)로부터 분리한 혈청(Serum)에서 추출한 유전자(RNA)를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(Real-time Reverse transcription PCR)기법으로 정성하여 Crimean congo haemorrhagic fever virus의 특이적인 유전자를 검출하는 체외진단용 의료기기

사람의 전혈(Whole blood)로부터 분리된 혈청(Serum)에서 추출한 유전자(RNA)를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(Real-time Reverse transcription PCR)기법으로 정성하여 치쿤구니야 바이러스의 유전자를 검출하는 체외진단용 의료기기

사람 유래 전혈(Whole blood)에서 탄저균(Bacillus anthracis) 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)으로 정성하여 탄저균 감염 진단을 위한 유전자를 검출하는 체외진단용 의료기기

사람 유래 전혈(Whole blood)에서 페스트균(Yersinia pestis) 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)으로 정성하여 페스트균 감염 진단을 위한 유전자를 검출하는 체외진단용 의료기기

1. 콜레스테롤분석장치 : 혈청 전혈 중의 콜레스테롤을 측정하는 장치. 2. 채혈기: 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구. 채혈침 제외

1. 면역화학검사시약 : 사람의 모세혈관에서 고밀도지단백질(HDL) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 2. 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

1. 개인용체외진단검사시약I : 사람의 모세혈관에서 고밀도지단백질(HDL) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 2. 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

1. 면역화학검사시약 : 사람의 모세혈관에서 중성지방(TG) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 2. 모세관채혈튜브: 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

[1] 개인용체외진단검사시약Ⅰ: 사람의 모세혈관에서 총 콜레스테롤(TC) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 [2] 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

1. 개인용체외진단검사시약I: 사람의 모세혈관에서 총 콜레스테롤(TC) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 2. 모세관채혈튜브: 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

[1] 개인용체외진단검사시약Ⅰ: 사람의 모세혈관에서 중성지방(TG) 농도를 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기 [2] 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

사람의 전혈(Whole blood)에서 추출한 유전자(DNA)에서 Brucellosis의 원인체인 Brucella spp.의 특이적인 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)기법으로 정성하기 위한 체외진단용 의료기기

사람의 분변(stool)에서 추출한 유전자(DNA)에서 Vibrio cholerae에 특이적인 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)기법으로 정성하기 위한 체외진단용 의료기기

사람의 혈청(Serum)에서 추출한 유전자(RNA)에서 Rift valley fever virus의 특이적인 유전자를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(Real-time Reverse transcription PCR)기법으로 정성하기 위한 체외진단용 의료기기

사람의 전혈(Whole blood)에서 추출한 유전자(DNA)를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)기법으로 kala-azar의 원인체인 Leishmania donovani의 특이적인 유전자를 정성검출하기 위한 체외진단분석용 시약이다.

사람의 전혈(Whole blood)로부터 분리된 혈청(Serum) 및 혈장(Plasma)에서 추출한 유전자(RNA)를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(Real-time Reverse transcription PCR)기법으로 에볼라 바이러스의 아형인 수단(Sudan), 자이레(Zaire) 분디부교(Bundibugyo) 유전자를 정성검출하기 위한 체외진단용 의료기기

사람의 분변(Stool) 및 전혈(Whole blood)로부터 추출한 유전자(DNA)를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)기법으로 Salmonella spp. 를 정성검출하기 위한 체외진단분석용 시약이다.

사람의 분변(Stool)으로부터 추출한 유전자(DNA)에서 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)기법으로 Shigella spp. 를 정성검출하는 체외진단용 의료기기

사람의 전혈(Whole blood)에서 추출한 유전자(DNA)에서 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)기법으로 Plasmodium malariae (Pm), Plasmodium ovale (Po) 및 Plasmodium knowlesi (Pk)를 정성검출하는 체외진단용 의료기기

모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

사람의 모세혈에서 총 콜레스테롤(total cholesterol), 중성지방(Triglyceride), 고밀도 지단백(High Density Lipoprotein, HDL)을 광학측정법으로 정량하는 기기

사람 객담에서 결핵균(Mycobacterium Tuberculosis Complex, MTB-complex)의 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)로 정성하여 결핵균 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

사람의 전혈(Whold blood)에서 분리한 혈청(Serum)으로부터 추출한 유전자(RNA)를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)으로 정성하여 뎅기바이러스 유전자를 검출하는데 사용하는 체외진단용 의료기기

사람의 전혈(Whold blood)에서 분리한 혈청(Serum) 및 사람의 소변(Urine)으로부터 추출한 유전자(RNA)를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)으로 정성하여 지카바이러스 유전자를 검출하는데 사용하는 체외진단용 의료기기

사람의 전혈(Whold blood, EDTA)에서 추출한 유전자(genomic DNA)를 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)으로 정성하여 열대열말라리아(Plasmodium falciparum)와 삼일열말라리아(Plasmodium vivax)의 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

자기검사용으로 혈중 글루코스를 개인이 스스로 측정하는 측정기