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바이오 · 신약KONEX 140610인허가 8건임상시험 5건

엔솔바이오사이언스

Ensol Biosciences Inc.

공식 사이트

단백질간 상호작용(PPI)을 조절하는 Short 펩타이드 신약을 개발하는 코넥스 상장 바이오기업입니다.

2026-10-11 기준 엔솔바이오사이언스는 식약처 의료기기 허가 7건, 미국 FDA 허가·승인 1건, PubMed 논문 4편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

대전 본사에 있는 신약연구소(기업부설연구소)와 CMC 개발본부는 주로 신약 파이프라인 R&D, CMC(QC 포함), 임상시험 관리 등을 수행하고 있으며, 대구경북신약연구센터에서는 신약 후보물질 발굴, 신약 파이프라인의 글로벌 BD 업무 등을 수행하고 있습니다.

P2K-DDD는 국내(유한양행) 및 글로벌(Spine Biopharma, 미국)로 기술이전하여 FDA 임상3상 진행 중에 추가 적응증 확대(P2K-IE)를 위한 기술이전 계약을 체결하였습니다. E1K는 국내 임상2상을 완료하였고 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았습니다.

인간 골관절염 치료제의 선행연구에 해당하는 동물용의약품은 이미 국내 품목허가를 받아 판매 중에 있으며, C1K-Cancer 프로그램은 국내 임상1a상을 완료하여 당사의 주요 기술 및 기술제품은 국내 및 글로벌에서 우수성을 인정받고 있습니다. 그리고, P2K-DDD는 2025년 하반기 미국의 파트너사 스파인바이오파마社가 임상 3상을 완료했습니다.

위약군(Placebo)에서도 치료 효과가 나타나 통계적 유의성 확보에는 도전 과제가 있었으나, 안전성과 임상적 유효성은 충분히 확인된 것으로 평가받고 있습니다. 스파인바이오파마社는 제출 준비 중인 임상 결과 보고서(CSR)를 바탕으로 FDA와 가속 승인을 위한 협의에 들어갈 예정이며, 임상3상 study-2를 계획하고 있어, 향후 본격적인 상용화를 통한 매출 확대가 기대됩니다.

개발 중인 후속 프로그램으로 알츠하이머병(Alzheimer’s Disease, AD) 치료제 M1K, 경구용 비만 치료제 H1K, PDC 항암치료제 D1K가 있습니다. 당사는 전 세계적으로 치료적 대안이 없는 질병에 초점을 맞추어 PPI를 조절하는 Short 펩타이드 치료제를 개발하여 국내 임상개 파이프라인 2025년 사업보고서 작성기준일 현재 총매출액 25백만을 기록하였으며, 주요 매출은 동물용의약품인 조인트벡스 매출이 25백만원입니다.

본 사업의 개요에 포함되지 않은 내용 등은 "∥. 사업의 내용" 의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

제품 · 기술

  • 용역서비스합성/정제서비스, 성분분석서비스(표준화), 물질분리정제, 펩타이드/화합물/원료의약품 합성서비스, 시스템구축 및 정보분석 용역
  • 조인트벡스(JointVex, EAD100)반려견 골관절염 치료제(동물용의약품)2020년 품목허가 취득, 판매 중
  • P2K-DDD(브니엘2000, Peniel2000)퇴행성디스크질환(DDD) 치료제미국 임상3상(CSR 작성 중), 유한양행 및 Spine Biopharma에 기술이전
  • P2K-적응증 확대(P2K-IE)P2K의 적응증 확대(다른 근골격계질환, 섬유증, 종양)Spine Biopharma와 기술이전계약 체결(2024-07-04)
  • E1K(엔게디1000, Engedi1000)무릎 골관절염(KOA) 치료제국내 임상3상 진행 중(IND 승인)

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 7건 · 2020 / 미국 FDA 510(k) 1건 · 2024

  • FDAEnsol EnTM Specimen Collection and Transport System2024-08-29
    510(k) · 일반미생물K220908
  • MFDS검체수송배지2020-08-26
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1277 호

    질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

  • MFDS검체수송배지2020-08-04
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1170 호

    [1] 검체수송배지 : 질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지 [2] 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

  • MFDS검체채취용도구2020-07-24
    품목허가 · 1등급제신 20-1124 호

    질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

  • MFDS검체수송배지2020-07-01
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1014 호

    질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

  • MFDS검체수송배지2020-07-01
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1013 호

    질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

  • MFDS검체수송배지2020-07-01
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1012 호

    질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

  • MFDS검체수송배지2020-06-17
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-882 호

    질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 5건 · 2018–2026 (1상 2 · 3상 1 · 2상 1 · 1b상 1)

  • 3상엔게디1000(E1K)2026-01-22

    무릎 골관절염 환자를 대상으로 E1K 반복 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 제3상 임상시험

    실시기관 3곳

  • 1상카리스 1000 (C1K)2022-09-14

    건강한 성인 자원자를 대상으로 C1K 피하주사 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 용량군별 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복 투여, 단계적 증량, 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2상엔게디1000(E1K)2022-01-28

    무릎 골관절염 환자를 대상으로 E1K의 단회투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제2상 임상시험

    실시기관 9곳

  • 1b상엔게디1000(E1K)2020-12-03

    골관절염 환자를 대상으로 E1K 의 반복 투여 시 안전성과 내약성을 평가하기 위한 단일기관, 용량군별 무작위배정, 양측눈가림, 위약대조, 용량 증량, 제 1b 상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상엔게디 1000(Engedi 1000, E1K)2018-12-21

    골관절염 환자를 대상으로 E1K의 단회 투여 시 안전성과 내약성을 평가하기 위한 단일기관, 용량군별 무작위배정, 양측눈가림, 위약대조, 용량증량 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

P2K(브니엘2000, Peniel2000) · 퇴행성디스크질환(DDD) · FDA 임상3상 진행 중(CSR 작성 중) · 국내 유한양행, 글로벌 Spine Biopharma(미국)에 기술이전

P2K-IE · P2K 적응증 확대(근골격계질환, 섬유증, 종양) · 기술이전계약 체결(2024-07-04) · Spine Biopharma와 추가 적응증 확대 기술이전계약 체결

E1K(엔게디1000) · 무릎 골관절염(KOA) · 국내 임상3상 진행 중(IND 승인) · 국내 임상1b상, 임상2상 완료

C1K(카리스1000, Charis1000) · 항암제 병용치료 · 국내 임상1a상 완료

M1K · 알츠하이머병(AD) · 개발 중(후속 프로그램)

H1K · 비만(경구용) · 개발 중(후속 프로그램)

D1K · 항암(PDC) · 개발 중(후속 프로그램)

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

PubMed · 저자 소속 대조

특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 41건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
90
AI가 엔솔바이오사이언스 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

2
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

88
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.

12
실시간 조회 1
최근 7일
66
실시간 조회 1
최근 30일
90
실시간 조회 2
전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회2
  • OpenAIOAI-SearchBot78
  • PerplexityPerplexityBot4
  • GoogleGoogleOther3
  • AnthropicClaudeBot2
  • MicrosoftBingbot1

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 10일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

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ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 엔솔바이오사이언스를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업바이오 · 신약

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

메디안디노스틱품목 2종 겹침

1999년 설립, 2017년 코넥스 상장한 동물 체외진단키트 전문기업으로 면역진단·분자진단·현장진단 제품을 개발·생산합니다.

엑셀세라퓨틱스품목 2종 겹침

세포유전자치료제용 CellCor™ 배양배지 시리즈를 국산화해온 세포배양배지 전문기업입니다

피씨엘품목 2종 겹침

SG Cap™ 다중진단 기술로 감염병·암·반려동물 진단제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 기업

롤링스톤품목 2종 겹침

랩칩(LabChip) 기반 분자진단 장비 VERI-Q 시리즈를 개발하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기기업입니다.

바이오니아품목 2종 겹침

1992년 설립, 2005년 코스닥 상장한 유전자 분석장비·분자진단·RNAi 신약개발 바이오헬스케어 기업

에스디바이오센서품목 2종 겹침

STANDARD Q 진단키트 등 체외진단 제품을 개발하는 코스피 상장 IVD 전문기업입니다.

에임드바이오품목 1종 겹침

ADC(항체-약물접합체) 항암제를 개발해 Biohaven·SK플라즈마·Boehringer Ingelheim에 기술이전한 코스닥 상장 바이오텍입니다.

나노엔텍품목 1종 겹침

1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.

젠큐릭스품목 1종 겹침

2011년 설립, 2020년 코스닥에 상장한 액체생검 기반 분자진단 기업으로 유방암 예후진단과 폐암·대장암 동반진단 제품을 개발·공급합니다.

오상헬스케어품목 1종 겹침

1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.

프리시젼바이오품목 1종 겹침

Exdia TRF 등 시분해형광 면역진단 제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기 기업

켈스품목 1종 겹침

42종의 현장진단시약·장비 제조허가를 보유한 체외진단(IVD) 전문기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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