녹십자엠에스

환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 결핵 감염 증상이 있는 환자의 소변(Urine) 검체에서 LAM(Lipoarabinomannan) 항원을 형광면역분석법(Fluorescence Immunoassay, FIA)으로 정성하여 결핵 감염 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 체외진단의료기기 2. 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus, RSV) 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatography assay, ICA)으로 정성하여 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기 2. 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 인플루엔자 A형, B형 바이러스 항원 및 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus, RSV) 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatography assay, ICA)으로 정성하여 인플루엔자 A형, B형 및 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기 2. 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

1. 감염체 진단 면역검사시약 :호흡기 감염이 의심되는 개인이 비강 도말 검체에서 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 코로나 19 바이러스 항원(Nucleocapsid protein)의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기이다. ※ 호흡기 감염 증상이 있거나 감염이 의심되는 경우에는 반드시 PCR 검사를 최우선적으로 실시해야 하며, 동 검사는 PCR 검사를 대체할 수 없습니다. 2. 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구로 면봉 형태 등이 있습니다.

인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구. 채혈침 제외

1. 개인용단백질·지질검사지 : 사람의 혈액(모세혈)에서 요산(Uric Acid) 농도를 효소 비색법을 통해 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단의료기기 2. 모세관 채혈 튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

1. 개인용단백질·지질검사지 : 사람의 혈액(모세혈)에서 총 콜레스테롤(TC) 농도를 효소 비색법으로 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단의료기기 2. 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

사람의 모세혈, 정맥혈(EDTA)에 존재하는 당화혈색소를 보론산 친화법을 이용한 반사광도법으로 정량하며, 당뇨병 환자의 관리에 도움을 주는 체외진단의료기기

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 혈액 (전혈, 혈청, 혈장)에서 뎅기 바이러스(Dengue Virus) NS1 항원(Non-structural protein 1(NS1) antigen)과 IgG 항체 및 IgM 항체를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 뎅기 바이러스 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 2. 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 혈액(혈청, 혈장 및 전혈)에서 치쿤군야 바이러스(Chikungunya virus)의 IgG 항체와 IgM 항체를 면역크로마토그래피법 (immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 치쿤군야 바이러스 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 2. 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

검체 중 분석물질의 분광 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 혈액 (혈청, 혈장 및 전혈)에서 뎅기 바이러스(Dengue virus)의 IgG 항체와 IgM 항체를 면역크로마토그래피법 (immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 뎅기 바이러스 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 2. 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

1.고위험성감염체면역검사시약: 사람의 혈액(전혈, 혈청, 혈장)에서 뎅기 바이러스 항원(Dengue Virus Non-structural protein 1(NS1) antigen)을 면역크로마토그래피법 (immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 뎅기 바이러스 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 2. 모세관채혈튜브 : 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

생화학분석기로 증류수, 샘플, 시약, 희석액, 세척액을 포함한 용액의 흐름 속에 로터 등으로 사람의 체액성분을 일정 간격 주입하면 일어나는 화학반응으로 특정성분을 분석, 측정하는 자동 또는 반자동 장치.

피부(이마)의 적외선 발광을 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

피부(이마)의 적외선 발광을 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

1. 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허 21-649호) : 호흡기 감염증상이 있는 환자의 비인두 도말 검체에서 SARS-CoV-2 항원(Nucleocapsid protein)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 체외진단의료기기 2. 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허 19-571호) : 사람의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab)에서 A형 인플루엔자 바이러스 (Influenza virus A) 항원 및 B형 인플루엔자 바이러스 (Influenza virus B)항원을 면역크로마토그래피법 (immunochromatophic assay, ICA)으로 정성하여 A형 인플루엔자 바이러스와 B형 인플루엔자 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 3. 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

사람의 혈청 또는 혈장(헤파린 처리)에서 젖산 탈수소효소(Lactate Dyhydrogenase, LDH)를 분광법으로 정량하여, 혈액분석에 도움을 주는 체외진단의료기기이다.

사람의 혈청 또는 혈장(헤파린)에서 저밀도지방단백질-콜레스테롤(LDL-cholesterol)을 분광법으로 정량하여, 혈액분석에 도움을 주는 체외진단의료기기이다.

사람의 혈청 또는 혈장(lithium heparin 처리)에서 HDL 콜레스테롤(HDL-cholesterol)을 분광법으로 정량하며, 혈액분석에 도움을 주는 체외진단의료기기이다.

혈액 또는 체액 검체를 전기전도법 등의 원리를 이용하여 혈구 세포(백혈구, 적혈구, 혈소판 등)의 동정, 분류 또는 계수에 사용하는 장치. 단, 유세포분석법을 이용한 장치는 여기서 제외한다.

1. 고위험성감염체면역검사시약: 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 타액 검체에서 COVID-19 항원(Nucleocapsid Protein)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatograhpic Assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기 2. 생체검사용도구: 현미경(Microscope)검사 등을 위하여 조직(Tissue)을 제거(removal), 절개(incision), 흡인(absorption)하거나 검체(Clinical Specimen)를 채취(collection)하는 기구이다.

생화학분석기로서 검사에 사용되며 시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성되었으며, 원심 방식이 아닌 자동 또는 반자동 분석 장치.

질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말 검체에서 SARS-CoV-2 항원(Nucleocapsid protein)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 체외진단의료기기 2. 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

혈압의 간접적(비관혈적)측정에 이용하는 전자식 기기. 커프는 자동적으로 가압하여 일반적으로 수축기 및 확장기 혈압과 심박수를 표시한다.

1. 고위험성감염체면역검사시약: 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비강 검체에서 COVID-19 항원(Nucleocapsid Protein)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic Assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기 2. 검체채취용도구: 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 면봉 형태의 도구

1. 개인용단백질·지질검사지 : 사람의 혈액 (모세혈)에서 총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백질 콜레스테롤(HDL), 중성지방(TG)을 효소 비색법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 2. 모세관채혈튜브: 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

1.개인용혈당측정기: 자가검사용으로 모세혈 및 정맥혈 검체를 이용하여 혈액내 포도당 및 총콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백질 콜레스테롤(HDL), 중성지방(TG) 농도를 측정하는 체외진단의료기기 2.일회용수동랜싯: 채혈등을 목적으로 사용하는 작은 창 구조의 침으로 손잡이가 있다 3.채혈기: 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구, 채혈침 제외

개인용혈당측정기와 같이 사용하여 사람의 모세혈, 정맥혈(EDTA, heparin)에서 전기화학측정법으로 포도당 농도를 정량하는 개인용혈당검사지

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 비인두 도말 및 객담 검체에서 COVID-19 특이 항원을 형광면역분석법으로 정성하는 체외진단의료기기 2. 생체검사용 도구 : 현미경(Microscope)검사 등을 위하여 조직(Tissue)을 제거(removal), 절개(incision), 흡인(absorption)하거나 검체(Clinical Specimen)를 채취(collection)하는 기구이다.

1. 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab)과 객담(Sputum)에서 COVID-19 특이 항원을 면역크로마토그래피법 (immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 COVID-19 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기 2. 생체검사용도구 : 현미경(Microscope)검사 등을 위하여 조직(Tissue)을 제거(removal), 절개(incision), 흡인(absorption)하거나 검체(Clinical Specimen)를 채취(collection)하는 기구이다.

사람의 객담, 기관지 폐포액, 비인두 및 구인두 도말물에서 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)의 유전자(RdRp, N gene)를 실시간 역전사 고리매개등온증폭법(Real-time Reverse Transcription Loop-mediated Isothermal Amplification)으로 정성 검출하는 체외진단의료기기

체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 형광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 광 에너지를 가하여 발생되는 형광치의 강도에 따라 특정 성분을 정량하는 자동 또는 반자동 장치.

사람의 호흡기검체(객담, 비인두 및 구인두 도말물, 기관지 폐포세척액)에서 신종코로나바이러스 SARS-CoV-2 유전자(RdRp gene, E gene, N gene, S gene)를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하는 체외진단의료기기

사람의 혈청, 혈장(헤파린, 구연산염, EDTA처리) 및 전혈에 존재하는 COVID-19에 대한 항체 IgG와 IgM을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic Assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기

사람의 혈청, 혈장(헤파린, 구연산염, EDTA처리) 및 전혈에 존재하는 COVID-19에 대한 항체 IgG와 IgM을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic Assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기

사람의 혈청에서 HIV-1 p24 antigen, Anti-HIV-1 antibody, Anti-HIV-2 antibody를 화학발광효소면역측정법(Chemiluminescence enzyme immunoassay)으로 정성하여 HIV감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

사람의 혈청에서 C형 간염바이러스 항체(anti-HCV antibody)를 화학발광효소면역측정법(Chemiluminescence enzyme immunoassay)으로 정성하여 C형 간염바이러스(Human hepatitis C virus, HCV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

사람의 객담 및 객담 배양액에서 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 및 비결핵 마이코박테리아(Nontuberculous mycobacteria, NTM)의 핵산(DNA)을 실시간 중합효소연쇄반응법(Real time-PCR)으로 정성하여 결핵진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

사람에게서 유래된 검체를 배양한 배양액을 검체로 하여 그람음성균을 최저항균제 농도법(MIC)으로 Ceftazidime, Cefazolin, Cefepime, Cefoxitin, Cephalothin, Cefpodoxime, Cefotaxime, Ceftriaxone, Imipenem, Meropenem, Gentamicin, Ampicillin, Ciprofloxacin, Piperacillin/Tazobactam Constant 4, Ceftazidime/Clavulanic Acid, Cefotaxim/Clavulanic Acid 항목에 대해서 미량희석검사법으로 정성하여 항균제 감수성 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기.

사람에게서 유래된 검체를 배양한 배양액을 검체로 하여 그람음성균을 최저항균제 농도법(MIC)으로 Amikacin, Aztreonam, Ampicillin/Sulbactam 2:1 Ratio, Cefepime, Ceftazidime, Ceftriaxone, Cefoperazone, Cefotaxime, Chloramphenicol, Carbenicillin, Ciprofloxacin, Gentamicin, Imipenem, Levofloxacin, Lomefloxacin, Piperacillin, Piperacillin/Tazobactam Constant 4, Sulfisoxazole, Tetracycline, Tobramycin, Ticarcillin, Ticarcillin/Clavulanic Acid Constant 2, Trimethoprim/Sulfamethoxazole 항목에 대해서 미량희석검사법으로 정성하여 항균제 감수성 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기.

사람에게서 유래된 검체를 배양한 배양액을 검체로 하여 그람음성균을 최저항균제 농도법(MIC)으로 Amikacin, Piperacillin / Tazobactam Constant 4, Tigecycline, Ticarcillin / Clavulanic Acid Constant 2, Levofloxacin, Nitrofurantoin, Tetracycline, Doripenem, Minocycline, Ertapenem, Trimethoprim / Sulfamethoxazole, Imipenem, Piperacillin, Meropenem, Gentamicin, Cefazolin, Tobramycin, Ceftazidime, Ampicillin / Sulbactam 2:1 Ratio, Aztreonam, Ampicillin, Cefepime, Ciprofloxacin, Ceftriaxone 항목에 대해서 미량희석검사법으로 정성하여 항균제 감수성 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기.

사람에게서 유래된 검체를 배양한 배양액을 검체로 하여 그람음성균을 최저항균제 농도법(MIC)으로 Amikacin, Ampicillin, Ampicillin/Sulbactam 2:1 Ratio, Aztreonam, Cefazolin, Cefepime, Cephalothin, Meropenem, Ertapenem, Cefuroxime, Gentamicin, Ciprofloxacin, Piperacillin/Tazobactam Constant 4, Cefoxitin, Trimethoprim/Sulfamethoxazole, Cefpodoxime, Ceftazidime, Tobramycin, Tigecycline, Ticarcillin/Clavulanic Acid Constant 2, Ceftriaxone, Tetracycline 항목에 대해서 미량희석검사법으로 정성하여 항균제 감수성 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기.

사람에게서 유래된 검체를 배양한 배양액을 검체로 하여 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)을 최저항균제 농도법(MIC)으로 Amikacin, Cycloserine, Ethambutol, Ethionamide, Isoniazid, Kanamycin, Moxifloxacin, Ofloxacin, Para-aminosalicylic acid, Rifabutin, Rifampin, Streptomycin 항목에 대해서 미량희석검사법으로 정성하여 항균제 감수성 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기.

사람에게서 유래된 검체를 배양한 배양액을 검체로 하여 그람양성균을 최저항균제 농도법(MIC)으로 정성하여 Ampicillin, Cefoxitin, Chloramphenicol, Ciprofloxacin, Clindamycin, Daptomycin, Erythromycin, Gentamicin, Levofloxacin, Linezolid, Moxifloxacin, Nitrofurantoin, Oxacillin+2%NaCl, Penicillin, Quinupristin/Dalfopristin, Rifampin, Streptomycin, Tetracycline, Tigecycline, Trimethoprim/Sulfamethoxazole, Vancomycin, Erythromycin/Clindamycin 항목에 대한 항균제 감수성 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

미생물의 항생 물질에 대한 감수성을 시험하는 장치.

각종 미생물 염색 시약 및 미생물 배양용 선택·동정용 증식 배지, 혈액 배양 배지.

사람의 혈청(serum)에서 Potassium을 분광광도법(photometric)으로 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기이다.

사람의 혈청(serum)에서 sodium을 분광광도법(photometric system)으로 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기이다.

사람의 전혈(모세관혈 또는 정맥혈(heparin, EDTA))을 이용하여 혈액 내 포도당 농도를 전기화학적 방법으로 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

사람의 혈청 또는 혈장에서 페리틴(Ferritin)을 화학발광효소 면역측정법(Chemiluminescent enzyme immunoassay; CLEIA)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

본 제품은 사람의 혈청에서 면역화학발광기법(CLEIA)을 이용하여 시토케라틴 19 분절(Cytokeratin 19 fragment)을 정량적으로 측정하기 위한 체외진단 분석기용 시약이다.

사람의 혈청이나 혈장 중에서 면역화학발광기법(CLEIA)를 이용하여 트레포네마 팔리둠(Treponema pallidium, TP)에 대한 항체를 정성적으로 확인하기 위한 체외진단분석기용 시약이다.

사람의 혈청 또는 혈장에서 항사이로글로불린항체(anti-Thyroglobulin antibody; Anti-TgAb)를 화학발광효소 면역측 정법(Chemiluminescent enzyme immunoassay; CLEIA)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

사람의 혈청 또는 혈장에서 프로락틴(Prolactin; PRL)을 화학발광효소 면역측정법(Chemiluminescent enzyme immunoassay; CLEIA)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

사람의 혈청 또는 혈장에서 면역글로불린E(Immunoglobulin E; IgE)을 화학발광효소 면역측정법(Chemiluminescent enzyme immunoassay)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

사람의 혈청 또는 혈장에서 난포자극호르몬(Follicle stimulating hormone; FSH)를 화학발광효소 면역측정법 (Chemiluminescent enzyme immunoassay; CLEIA)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

사람의 혈청, 혈장 또는 소변에서 C-펩티드(C-peptide)을 화학발광효소 면역측정법(Chemiluminescent enzyme immunoassay; CLEIA)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

사람의 혈청 또는 혈장에서 인슐린(Insulin)을 화학발광효소 면역측정법(Chemiluminescent enzyme immunoassay; CLEIA)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

사람의 혈청 또는 혈장에서 인간융모성 성선 자극 호르몬(Human chorionic gonadtropin; HCG)을 화학발광효소 면역측정법(Chemiluminescent enzyme immunoassay; CLEIA)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

사람의 혈청 또는 혈장에서 황체형성호르몬(Luteinizing hormone; LH)을 화학발광효소 면역측정법(Chemiluminescent enzyme immunoassay; CLEIA)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

사람의 혈청이나 혈장에서 면역화학발광기법(CLEIA)을 이용하여 전립선 특이항원(PSA, prostate specific antigen)를 정량적으로 측정하기 위한 체외진단분석기용 시약이다.

사람의 혈청이나 혈장에서 CA15-3을 면역화학발광기법(CLEIA)으로 정량 측정하는 체외진단 분석기용 시약이다