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- SimplexTAS당뇨병, 고지혈증, 간질환, 신장질환, 감염 등 현장진단(POCT)용 임상화학·면역학 동시분석19개 측정항목 카트리지 등록·판매 중, 40여종까지 확장 예정
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의료기기 허가 44건 · 2016–2026
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2026-09-21품목허가 · 2등급체외 제인 26-4869 호
사람의 전혈(모세혈, 정맥혈(EDTA, Heparin, NaF))에서 Glucose(GLU)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약2026-05-06품목허가 · 2등급체외 제인 26-4397 호
사람의 혈액(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin, Citrate))에서 γ-glutamyltransferase(GGT)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약2026-04-30품목허가 · 2등급체외 제인 26-4390 호
사람의 혈액(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin, Citrate))에서 α-amylase(α-아밀레이즈)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2022-09-14품목허가 · 2등급체외 제인 22-4677 호
사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin 처리)에서 Lactate(LAC)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2022-09-14품목허가 · 2등급체외 제인 22-4676 호
사람의 혈장(정맥혈(EDTA, Heparin 처리))에서 Total Bilirubin(T-BIL)을 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2022-09-14품목허가 · 2등급체외 제인 22-4675 호
사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin 처리)에서 Gamma Glutamyl Transferase(GGT)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약2022-09-14품목허가 · 2등급체외 제인 22-4671 호
사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin 처리)에서 Creatine Kinase(CK)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2022-09-13품목허가 · 2등급체외 제인 22-4661 호
사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin 처리)에서 Amylase(AMY)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약2022-09-13품목허가 · 2등급체외 제인 22-4659 호
사람의 혈장(정맥혈(EDTA, Heparin 처리))에서 Amylase(AMY)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약2022-09-05품목허가 · 2등급체외 제인 22-4642 호
사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin)에서 Creatine Kinase(CK)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2022-08-23품목허가 · 2등급체외 제인 22-4614 호
사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin))에서 Uric acid(요산)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기
- MFDS빈혈검사시약2021-05-25품목허가 · 2등급체외 제인 21-4446 호
사람의 전혈((EDTA가 처리된 정맥혈)에서 Hemoglobin을 분광광도법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주고 체외진단의료기기
나머지 32건 보기
- MFDS염증표지자검사시약2020-05-15품목허가 · 2등급체외 제인 20-4384 호
사람의 전혈(EDTA)에서 CRP(C-Reactive Protein)을 라텍스응집면역분석법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약
- MFDS임상화학효소검사시약2020-05-15품목허가 · 2등급체외 제인 20-4380 호
사람의 전혈(EDTA 항응고제 사용)에서 아스파르트산 아미노기전달효소 (Aspartate aminotransferase; AST)를 분광광도법(효소법)으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단시약
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2020-05-15품목허가 · 2등급체외 제인 20-4377 호
사람의 전혈(EDTA)에서 요소질소(UN, Urea nitrogen)를 효소법 및 분광광도법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2020-05-15품목허가 · 2등급체외 제인 20-4379 호
사람의 전혈(EDTA)에서 총 콜레스테롤(Total cholesterol; T-CHO)을 분광광도법(효소법)으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2020-05-15품목허가 · 2등급체외 제인 20-4381 호
사람의 전혈(EDTA)에서 고밀도지단백질-콜레스테롤(High density lipoprotein-Cholesterol; HDL-Cholesterol)을 분광광도법(효소법)으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약
- MFDS당뇨질환관련검사시약2020-05-15품목허가 · 2등급체외 제인 20-4382 호
인체의 혈액(EDTA 처리)에서 hemoglobin A1c(HbA1c)를 효소분석법 및 흡광도법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2020-05-15품목허가 · 2등급체외 제인 20-4383 호
사람의 전혈(EDTA)에서 크레아티닌(Creatinine)을 분광광도법(효소법)으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2020-05-15품목허가 · 2등급체외 제인 20-4385 호
사람의 전혈(EDTA)에서 트리글리세리드(Triglyceride;TG)을 분광광도법(효소법)으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약
- MFDS임상화학효소검사시약2020-03-20품목허가 · 2등급체외 제인 20-4221 호
사람의 전혈(EDTA)에서 알라닌 아미노기 전달효소 (Alanine Amino transferase; ALT)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS의료용광도장치2020-03-03품목허가 · 1등급체외 제신 20-264 호
검체 중 분석물질의 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.
- MFDS당뇨질환관련검사시약2020-03-03품목허가 · 2등급체외 제인 20-4172 호
사람의 혈액(EDTA) 및 모세혈에서 당화혈색소(HbA1c)를 광도(광학)법으로 정량하여 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2020-03-03품목허가 · 2등급체외 제인 20-4174 호
사람의 혈액(Heparin)에서 Creatine Kinase (CK)를 광도(광학)법으로 정량하여 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2019-08-26품목허가 · 2등급체외 제인 19-4714 호
사람의 전혈(EDTA)에서 ALT(Alanine transferase)를 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2019-08-23품목허가 · 2등급체외 제인 19-4711 호
사람의 전혈(EDTA)에서 AST(Aspartate aminotransferase)를 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ취소·취하2019-06-27품목허가 · 2등급체외 제인 19-4516 호
사람의 혈장(EDTA)에서 크레아티닌(Creatinine)을 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS전해질검사시약2019-04-22품목허가 · 2등급체외 제인 19-4314 호
사람의 혈청에서 칼륨(Potassium)을 광도(광학)법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약2018-11-09품목허가 · 2등급체외 제인 18-4926 호
사람의 전혈에서 혈중의 감마지티(GGT)를 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2018-11-09품목허가 · 2등급체외 제인 18-4925 호
사람의 전혈에서 혈중의 에이에스티(AST)를 광도(광학)법으로 정량적하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2018-11-09품목허가 · 2등급체외 제인 18-4924 호
사람의 전혈에서 혈중의 alanine transferase(ALT)를 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS빈혈검사시약취소·취하2018-11-08품목허가 · 2등급체외 제인 18-4921 호
사람의 전혈에서 헤모글로빈(Hemoglobin)을 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS요화학검사시약2018-11-08품목허가 · 2등급체외 제인 18-4920 호
사람의 소변에서 마이크로알부민(μ-Albumin)을 광도(광학)법으로 정량하고 소변의 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS요화학검사시약2018-11-08품목허가 · 2등급체외 제인 18-4923 호
사람의 소변에서 유린 크레아티닌(u-Creatinine)을 광도(광학)법으로 정량하고, 소변의 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- MFDS염증표지자검사시약취소·취하2018-08-01품목허가 · 2등급체외 제인 18-4617 호
사람의 혈액에서 C-반응성 단백질(CRP ; C-Reactive Protein)을 면역반응원리로 정량으로 측정하는 체외진단용 의료기기
- MFDS일반면역검사시약취소·취하2017-05-26품목허가 · 2등급체외 제인 17-4382 호
사람의 혈액에서 요소질소(BUN)를 발색반응원리로 정량하는 체외진단용 의료기기
- MFDS일반면역검사시약취소·취하2017-05-26품목허가 · 2등급체외 제인 17-4381 호
사람의 혈액에서 크레아티닌(Creatinine)을 발색반응원리로 정량으로 측정하는 체외진단용 의료기기
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2017-05-26품목허가 · 2등급체외 제인 17-4384 호
사람의 혈액에서 케톤(Ketone)을 발색반응원리로 정량하는 체외진단용 의료기기
- MFDS당뇨질환관련검사시약취소·취하2016-12-22품목허가 · 2등급체외 제인 16-988 호
인체의 혈액을 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 혈중의 당화혈색소(HbA1c)를 정량적으로 측정하는 체외진단 분석기용 시약
- MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2016-12-22품목허가 · 2등급체외 제인 16-989 호
사람의 혈액에서 포도당(Glucose)을 발색반응원리로 정량하는 체외진단용 의료기기
- MFDS일반면역검사시약취소·취하2016-12-21품목허가 · 2등급체외 제인 16-980 호
사람의 혈액에서 총콜레스테롤(Total Cholesterol 또는 TC)를 발색반응원리로 정량하는 체외진단용 의료기기
- MFDS일반면역검사시약취소·취하2016-12-21품목허가 · 2등급체외 제인 16-981 호
사람의 혈액에서 트리글리세리드(Triglyceride 또는 TG)를 발색반응원리로 정량하는 체외진단용 의료기기
- MFDS일반면역검사시약취소·취하2016-12-21품목허가 · 2등급체외 제인 16-982 호
사람의 혈액에서 고비중지단백-콜레스테롤(HDL)를 발색반응으로 정량하는 체외진단용 의료기기
- MFDS의료용광도장치2016-06-10품목허가 · 1등급체외 제신 16-711 호
검체 중 분석물질의 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서SimplexTAS 시약카트리지 확장 · 당뇨병, 고지혈증, 간질환, 신장질환, 감염 등 · 측정항목 확장개발 중 · 현재 19개 측정항목 카트리지 판매 중이며 향후 40여종까지 확장 예정
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND · OpenDART논문
PubMed · 저자 소속 대조- Clinical Trial Protocol for Porcine Islet Xenotransplantation in South Korea.
Diabetes & metabolism journal · 2024.11 · Kim BJ, Shin JS, Min BH 외 16
특허
KIPRIS · 출원인 대조미국 출원 · 공개 · 2024-08 · 출원 18820259
미국 출원 · 등록 · 2022-12 · 출원 18087787
미국 출원 · 공개 · 2022-12 · 출원 18083479
거절 · 2022-03 · 출원 1020220029515
소멸 · 2020-04 · 출원 1020200052084
취하 · 2019-05 · 출원 1020190064467
취하 · 2019-05 · 출원 1020190064466
소멸 · 2018-08 · 출원 1020180102803
중국 출원 · 공개 · 2016-06 · 출원 201680046212.0
미국 출원 · 등록 · 2016-06 · 출원 15737414
특허 6건 더 보기
유럽 출원 · 등록 · 2016-06 · 출원 16811946.9
PCT 출원 · 공개 · 2016-06 · 출원 PCT/KR2016/006409
중국 출원 · 공개 · 2016-02 · 출원 201680081260.3
미국 출원 · 등록 · 2016-02 · 출원 16076224
유럽 출원 · 등록 · 2016-02 · 출원 16889977.1
PCT 출원 · 공개 · 2016-02 · 출원 PCT/KR2016/001394
AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.
AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.
이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.
이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 10일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.
이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요
ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 타스컴를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.
AI 연결하는 법 (MCP)같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
면역진단 카트리지와 진단기기 ichroma·AFIAS 시리즈를 공급하는 코스닥 상장 현장진단(POCT) 의료기기기업입니다.
녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.
2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사
STANDARD Q 진단키트 등 체외진단 제품을 개발하는 코스피 상장 IVD 전문기업입니다.
분자진단 원천기술 C-Tag 기반 네오플렉스 제품라인을 보유한 코스닥 상장 생명공학 기업입니다
2002년 설립, 2013년 코스닥 상장한 말라리아·코로나 등 감염병 신속진단키트(RDT) 전문기업입니다.
1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.
자회사 한미약품을 보유한 사업형 지주회사로 헬스케어·의약품도매 사업을 겸영하는 코스피 상장 기업
1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 혈당측정기 및 현장진단(POCT) 전문기업입니다.
SG Cap™ 다중진단 기술로 감염병·암·반려동물 진단제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 기업
2011년 설립, 2019년 코스닥 상장한 다중면역블롯·현장진단·디지털헬스케어 체외진단 전문기업입니다.
출처와 갱신
이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
- 식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
- 주요 공시 이벤트
- 한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
- 글로벌 임상
- 미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
- 재무
- 금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
- 논문
- 미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
- 특허
- 특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
- AI 읽힘
- 자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-10-01
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