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의료기기KONEX 336040인허가 44건

타스컴

TASCOM Co.,Ltd.

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현장진단(POCT) 임상화학·면역학 동시분석기 SimplexTAS를 개발하는 체외진단 전문기업입니다.

2026-10-11 기준 타스컴은 식약처 의료기기 허가 44건, PubMed 논문 1편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

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  • SimplexTAS당뇨병, 고지혈증, 간질환, 신장질환, 감염 등 현장진단(POCT)용 임상화학·면역학 동시분석19개 측정항목 카트리지 등록·판매 중, 40여종까지 확장 예정

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 44건 · 2016–2026

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2026-09-21
    품목허가 · 2등급체외 제인 26-4869 호

    사람의 전혈(모세혈, 정맥혈(EDTA, Heparin, NaF))에서 Glucose(GLU)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약2026-05-06
    품목허가 · 2등급체외 제인 26-4397 호

    사람의 혈액(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin, Citrate))에서 γ-glutamyltransferase(GGT)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약2026-04-30
    품목허가 · 2등급체외 제인 26-4390 호

    사람의 혈액(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin, Citrate))에서 α-amylase(α-아밀레이즈)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2022-09-14
    품목허가 · 2등급체외 제인 22-4677 호

    사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin 처리)에서 Lactate(LAC)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2022-09-14
    품목허가 · 2등급체외 제인 22-4676 호

    사람의 혈장(정맥혈(EDTA, Heparin 처리))에서 Total Bilirubin(T-BIL)을 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2022-09-14
    품목허가 · 2등급체외 제인 22-4675 호

    사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin 처리)에서 Gamma Glutamyl Transferase(GGT)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약2022-09-14
    품목허가 · 2등급체외 제인 22-4671 호

    사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin 처리)에서 Creatine Kinase(CK)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2022-09-13
    품목허가 · 2등급체외 제인 22-4661 호

    사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin 처리)에서 Amylase(AMY)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약2022-09-13
    품목허가 · 2등급체외 제인 22-4659 호

    사람의 혈장(정맥혈(EDTA, Heparin 처리))에서 Amylase(AMY)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약2022-09-05
    품목허가 · 2등급체외 제인 22-4642 호

    사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin)에서 Creatine Kinase(CK)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2022-08-23
    품목허가 · 2등급체외 제인 22-4614 호

    사람의 전혈(모세혈/정맥혈(EDTA, Heparin))에서 Uric acid(요산)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기

  • MFDS빈혈검사시약2021-05-25
    품목허가 · 2등급체외 제인 21-4446 호

    사람의 전혈((EDTA가 처리된 정맥혈)에서 Hemoglobin을 분광광도법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주고 체외진단의료기기

나머지 32건 보기
  • MFDS염증표지자검사시약2020-05-15
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4384 호

    사람의 전혈(EDTA)에서 CRP(C-Reactive Protein)을 라텍스응집면역분석법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약

  • MFDS임상화학효소검사시약2020-05-15
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4380 호

    사람의 전혈(EDTA 항응고제 사용)에서 아스파르트산 아미노기전달효소 (Aspartate aminotransferase; AST)를 분광광도법(효소법)으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단시약

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2020-05-15
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4377 호

    사람의 전혈(EDTA)에서 요소질소(UN, Urea nitrogen)를 효소법 및 분광광도법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2020-05-15
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4379 호

    사람의 전혈(EDTA)에서 총 콜레스테롤(Total cholesterol; T-CHO)을 분광광도법(효소법)으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2020-05-15
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4381 호

    사람의 전혈(EDTA)에서 고밀도지단백질-콜레스테롤(High density lipoprotein-Cholesterol; HDL-Cholesterol)을 분광광도법(효소법)으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약

  • MFDS당뇨질환관련검사시약2020-05-15
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4382 호

    인체의 혈액(EDTA 처리)에서 hemoglobin A1c(HbA1c)를 효소분석법 및 흡광도법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2020-05-15
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4383 호

    사람의 전혈(EDTA)에서 크레아티닌(Creatinine)을 분광광도법(효소법)으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2020-05-15
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4385 호

    사람의 전혈(EDTA)에서 트리글리세리드(Triglyceride;TG)을 분광광도법(효소법)으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단시약

  • MFDS임상화학효소검사시약2020-03-20
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4221 호

    사람의 전혈(EDTA)에서 알라닌 아미노기 전달효소 (Alanine Amino transferase; ALT)를 분광광도법으로 정량하고 혈액성분분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS의료용광도장치2020-03-03
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-264 호

    검체 중 분석물질의 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.

  • MFDS당뇨질환관련검사시약2020-03-03
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4172 호

    사람의 혈액(EDTA) 및 모세혈에서 당화혈색소(HbA1c)를 광도(광학)법으로 정량하여 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2020-03-03
    품목허가 · 2등급체외 제인 20-4174 호

    사람의 혈액(Heparin)에서 Creatine Kinase (CK)를 광도(광학)법으로 정량하여 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2019-08-26
    품목허가 · 2등급체외 제인 19-4714 호

    사람의 전혈(EDTA)에서 ALT(Alanine transferase)를 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2019-08-23
    품목허가 · 2등급체외 제인 19-4711 호

    사람의 전혈(EDTA)에서 AST(Aspartate aminotransferase)를 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ취소·취하2019-06-27
    품목허가 · 2등급체외 제인 19-4516 호

    사람의 혈장(EDTA)에서 크레아티닌(Creatinine)을 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS전해질검사시약2019-04-22
    품목허가 · 2등급체외 제인 19-4314 호

    사람의 혈청에서 칼륨(Potassium)을 광도(광학)법으로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약2018-11-09
    품목허가 · 2등급체외 제인 18-4926 호

    사람의 전혈에서 혈중의 감마지티(GGT)를 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2018-11-09
    품목허가 · 2등급체외 제인 18-4925 호

    사람의 전혈에서 혈중의 에이에스티(AST)를 광도(광학)법으로 정량적하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS임상화학효소검사시약취소·취하2018-11-09
    품목허가 · 2등급체외 제인 18-4924 호

    사람의 전혈에서 혈중의 alanine transferase(ALT)를 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS빈혈검사시약취소·취하2018-11-08
    품목허가 · 2등급체외 제인 18-4921 호

    사람의 전혈에서 헤모글로빈(Hemoglobin)을 광도(광학)법으로 정량하고 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS요화학검사시약2018-11-08
    품목허가 · 2등급체외 제인 18-4920 호

    사람의 소변에서 마이크로알부민(μ-Albumin)을 광도(광학)법으로 정량하고 소변의 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS요화학검사시약2018-11-08
    품목허가 · 2등급체외 제인 18-4923 호

    사람의 소변에서 유린 크레아티닌(u-Creatinine)을 광도(광학)법으로 정량하고, 소변의 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS염증표지자검사시약취소·취하2018-08-01
    품목허가 · 2등급체외 제인 18-4617 호

    사람의 혈액에서 C-반응성 단백질(CRP ; C-Reactive Protein)을 면역반응원리로 정량으로 측정하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS일반면역검사시약취소·취하2017-05-26
    품목허가 · 2등급체외 제인 17-4382 호

    사람의 혈액에서 요소질소(BUN)를 발색반응원리로 정량하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS일반면역검사시약취소·취하2017-05-26
    품목허가 · 2등급체외 제인 17-4381 호

    사람의 혈액에서 크레아티닌(Creatinine)을 발색반응원리로 정량으로 측정하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2017-05-26
    품목허가 · 2등급체외 제인 17-4384 호

    사람의 혈액에서 케톤(Ketone)을 발색반응원리로 정량하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS당뇨질환관련검사시약취소·취하2016-12-22
    품목허가 · 2등급체외 제인 16-988 호

    인체의 혈액을 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 혈중의 당화혈색소(HbA1c)를 정량적으로 측정하는 체외진단 분석기용 시약

  • MFDS기타임상화학검사시약Ⅱ2016-12-22
    품목허가 · 2등급체외 제인 16-989 호

    사람의 혈액에서 포도당(Glucose)을 발색반응원리로 정량하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS일반면역검사시약취소·취하2016-12-21
    품목허가 · 2등급체외 제인 16-980 호

    사람의 혈액에서 총콜레스테롤(Total Cholesterol 또는 TC)를 발색반응원리로 정량하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS일반면역검사시약취소·취하2016-12-21
    품목허가 · 2등급체외 제인 16-981 호

    사람의 혈액에서 트리글리세리드(Triglyceride 또는 TG)를 발색반응원리로 정량하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS일반면역검사시약취소·취하2016-12-21
    품목허가 · 2등급체외 제인 16-982 호

    사람의 혈액에서 고비중지단백-콜레스테롤(HDL)를 발색반응으로 정량하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS의료용광도장치2016-06-10
    품목허가 · 1등급체외 제신 16-711 호

    검체 중 분석물질의 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

SimplexTAS 시약카트리지 확장 · 당뇨병, 고지혈증, 간질환, 신장질환, 감염 등 · 측정항목 확장개발 중 · 현재 19개 측정항목 카트리지 판매 중이며 향후 40여종까지 확장 예정

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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 10일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

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1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.

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2011년 설립, 2019년 코스닥 상장한 다중면역블롯·현장진단·디지털헬스케어 체외진단 전문기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

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인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
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자체 측정 2026-10-01

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