주가
전일 대비
시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서- 당사는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 천안, 대구, 송도캠퍼스에서 각종 제품을 생산하고 있습니다.
한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자를 진행하고 있으며 현재 당뇨, 비만, MASH 등 대사질환치료제 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.
바이오의약품인 그로트로핀은 연매출액 1,315억으로 전년 대비 10.6% 성장, 전년에 이어 성장세를 이어가며 사업부문을 이끌었으며, 25년 도입한 위식도역류질환 치료제 자큐보는 483억원의 매출을 기록, 외형성장에 기여하였습니다. 해외사업부문 해외사업부문은 전년 대비 12.8% 증가한 1,704억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다.
해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 캔박카스가 캄보디아와 태국의 분쟁으로 소비가 감소, 전년대비 매출 소폭감소 803억원의 매출을 기록하였습니다. 자가면역질환 치료제인 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 1분기 유럽, 3분기 미국에서 출시하여 176억원 매출을 기록하였습니다.
제품 · 기술
- 그로트로핀성장호르몬 치료제판매중
- 모티리톤기능성소화불량제판매중
- 슈가논당뇨병치료제판매중
- 주블리아손발톱무좀치료제판매중
- 캔박카스에너지드링크판매중
- 스티렌위점막보호제판매중
- 가스터소화성궤양치료제판매중
- 오팔몬허혈성개선제판매중
- 플라비톨항혈전제판매중
- 리피논고지혈증치료제판매중
- 바라클B형간염치료제판매중
- 이달비고혈압치료제판매중
- 자큐보위식도역류질환 치료제2025년 도입, 매출 483억원
- 이뮬도사스텔라라 바이오시밀러(자가면역질환 치료제)2025년 1분기 유럽·3분기 미국 출시, 매출 176억원
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 200건 · 1964–2026 / 식약처 의료기기 허가 274건 · 1998–2025
- 식약처 약피타이지정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브)2026-07-27의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202602167
- 식약처 약엑스코프리정(세노바메이트)2025-11-03의약품 · 전문의약품 · 허가항전간제202502834
- 식약처 약엠파프로메트서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-09의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501721
- 식약처 약엠파프로메트서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-09의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501722
- 식약처 약엠파프로메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-09의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501723
- 식약처 약엠파프로메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-09의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501724
- 식약처 약젬시트주사액(젬시타빈염산염)2025-03-20의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202500640
- MFDS재사용가능 내시경 겸자2025-03-17품목허가 · 1등급수신 25-507 호
내시경 시술 시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 중추신경계용 내시경 겸자, 심내막 심근용 내시경 겸자는 여기서 제외한다.
- MFDS재사용가능 내시경 겸자2025-02-26품목허가 · 1등급수신 25-401 호
내시경 시술 시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 중추신경계용 내시경 겸자, 심내막 심근용 내시경 겸자는 여기서 제외한다.
- MFDS재사용가능 내시경 겸자2025-02-19품목허가 · 1등급수신 25-336 호
내시경 시술 시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 중추신경계용 내시경 겸자, 심내막 심근용 내시경 겸자는 여기서 제외한다.
- MFDS재사용가능 내시경 가위2025-02-19품목허가 · 1등급수신 25-334 호
내시경 시술 시 조직 또는 봉합사를 절단하는데 사용하는 기구로서 재사용 가능하다.
- MFDS의료용 카메라 헤드2025-02-17품목허가 · 1등급수신 25-304 호
인체 외부 또는 내부의 영상을 보기 위해 인체 외부에서 사용하는 수동식 기구
나머지 68건 보기
- 식약처 약듀타나정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필)2025-01-23의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202500183
- 식약처 약슈가메트서방정2.5/850밀리그램(수출용)2024-07-26의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202401806
- 식약처 약오테리아정(아프레밀라스트)2024-04-17의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202400868
- 식약처 약그로트로핀투주사액아이펜(소마트로핀)2023-11-24의약품 · 전문의약품 · 허가뇌하수체호르몬제202303218
- 식약처 약슈가트리서방정5/10/1000밀리그램(에보글립틴,다파글리플로진,메트포르민염산염)2023-10-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202303029
- 식약처 약슈가다파정2023-03-10의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300827
- 식약처 약동아다파글리플로진정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2023-01-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300385
- 식약처 약다파프로메트서방정10/1000밀리그램2023-01-27의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300348
- 식약처 약다파프로메트서방정10/500밀리그램2023-01-27의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300349
- 식약처 약다파프로메트서방정5/500밀리그램2023-01-27의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300351
- 식약처 약다파프로메트서방정5/1000밀리그램2023-01-27의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300352
- 식약처 약동아다파글리플로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2023-01-26의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300340
- 식약처 약타프리아정(테노포비르알라페나미드시트르산염)2022-12-15의약품 · 전문의약품 · 허가간장질환용제202204504
- 식약처 약다파프로정5밀리그램(다파글리플로진포르메이트)2022-08-23의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202203350
- 식약처 약다파프로정10밀리그램(다파글리플로진포르메이트)2022-08-23의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202203351
- 식약처 약가스터주사액20밀리그램(파모티딘)2022-08-11의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202203264
- MFDS카트리지형 주사기2022-04-26품목허가 · 2등급수인 22-4220 호
성장호르몬을 피하 지방 조직에 주사하는데 사용하는 기구
- 식약처 약라비듀오정20/500밀리그램2022-01-27의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202200476
- 식약처 약라비듀오정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)2021-12-31의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202108211
- 식약처 약에독시아구강붕해정15밀리그램 (에독사반토실산염수화물)2021-12-21의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202108049
- 식약처 약에독시아구강붕해정60밀리그램 (에독사반토실산염수화물)2021-12-21의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202108050
- 식약처 약에독시아구강붕해정30밀리그램 (에독사반토실산염수화물)2021-12-21의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202108051
- 식약처 약엠파프로정10밀리그램(엠파글리플로진)2021-07-19의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202105449
- 식약처 약엠파프로정25밀리그램(엠파글리플로진)2021-07-19의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202105450
- 식약처 약슈가메트서방정 5/1000밀리그램 (수출용)2020-11-27의약품 · 전문의약품 · 허가202008292
- 식약처 약그로트로핀투주(소마트로핀)(수출용)취소·취하2020-07-24의약품 · 전문의약품 · 허가뇌하수체호르몬제202005387
- 식약처 약그로트로핀투주사액(소마트로핀)(수출용)취소·취하2020-07-24의약품 · 전문의약품 · 허가뇌하수체호르몬제202005388
- 식약처 약류코스팀주사액프리필드시린지480마이크로그램(필그라스팀(유전자재조합))(수출용)취소·취하2019-07-11의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201904696
- 식약처 약류코스팀주사액300마이크로그램(필그라스팀(유전자재조합))(수출용)취소·취하2019-07-11의약품 · 전문의약품 · 허가201904692
- 식약처 약류코스팀주사액150마이크로그램(필그라스팀(유전자재조합))(수출용)취소·취하2019-07-11의약품 · 전문의약품 · 허가201904693
- 식약처 약류코스팀주사액75마이크로그램(필그라스팀(유전자재조합))(수출용)취소·취하2019-07-11의약품 · 전문의약품 · 허가201904694
- 식약처 약류코스팀주사액프리필드시린지(필그라스팀(유전자재조합))(수출용)취소·취하2019-07-11의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201904695
- 식약처 약고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬, 유전자재조합)(수출용)취소·취하2019-07-08의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)201904614
- MFDS범용초음파영상진단장치취소·취하2019-05-29품목허가 · 2등급수인 19-4335 호
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있으며 인체 내부(팔)의 혈관을 실시간으로 관찰하여 혈관의 두께를 모니터로 확인하고, 획득한 영상을 본 제품의 내장소프트웨어를 이용하여 적용 부위의 측정, 계산 등을 실시하여 환자를 진단하는 장치이다.
- 식약처 약투게논정 5/16밀리그램2018-08-28의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201803501
- 식약처 약두타반플러스정(두타스테리드)2018-07-04의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약201802793
- 식약처 약메인타주사액100밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)2018-01-31의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201800591
- MFDS수동식의료용톱취소·취하2017-12-19품목허가 · 1등급제신 17-1425 호
조직 등을 절단하는 톱 형태의 수동식 기기
- 식약처 약타치온주사(바이알)(글루타티온(환원형))2017-12-14의약품 · 전문의약품 · 허가해독제201708374
- 식약처 약람프레민연질캡슐100밀리그램(클로파지민)2017-08-23의약품 · 전문의약품 · 허가치나제201706794
- 식약처 약비리얼정(테노포비르디소프록실오로트산염)2017-08-11의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201706553
- 식약처 약뉴리카캡슐300밀리그램(프레가발린)2017-07-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201706376
- 식약처 약주블리아외용액(에피나코나졸)2017-05-16의약품 · 전문의약품 · 허가기생성 피부질환용제201702389
- 식약처 약투게논정10/16밀리그램2017-05-16의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201702409
- 식약처 약투게논정10/8밀리그램2017-05-16의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201702410
- 식약처 약투게논정5/8밀리그램2017-05-16의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201702411
- 식약처 약투게논정20/32밀리그램2017-05-16의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201702412
- MFDS수동식의료용흡인기2016-04-06품목허가 · 1등급수신 16-928 호
1) 수동식의료용흡인기 : 혈액, 체액 및 공기 등을 흡인하는 의료용 수동식 기구 2)흡인용튜브·카테터 : 재주입을 목적으로 하지 않고 액상 또는 반고체의 물질을 흡인하는 튜브·카테터
- 식약처 약슈가메트서방정5/1000밀리그램2015-12-31의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201508553
- 식약처 약슈가메트서방정2.5/850밀리그램2015-12-31의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201508554
- 식약처 약슈가메트서방정2.5/500밀리그램2015-12-31의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201508555
- 식약처 약테리본피하주사56.5마이크로그램(테리파라타이드아세트산염)2015-11-13의약품 · 전문의약품 · 허가갑상선, 부갑상선호르몬제201507697
- 식약처 약스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))2015-10-30의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제201507521
- 식약처 약슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2015-10-02의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201507014
- 식약처 약듀오논정10/5밀리그램2015-09-24의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201506797
- 식약처 약듀오논정10/10밀리그램2015-09-24의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201506798
- 식약처 약듀오논정10/20밀리그램2015-09-24의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201506799
- 식약처 약파라마셋이알세미서방정2015-09-09의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201506481
- 식약처 약코리도핀주사액프리필드시린지(코리오고나도트로핀알파)(수출용)취소·취하2015-09-04의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)201506387
- 식약처 약동아도세탁셀주사액(수출용)2015-07-28의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201505124
- 식약처 약메인타주사액800밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)2015-06-30의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201504274
- 식약처 약메인타주사액500밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)취소·취하2015-06-30의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201504273
- 식약처 약파라마셋이알서방정2015-04-30의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201502631
- 식약처 약셀베스타캡슐(세레콕시브)2015-03-02의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201501083
- 식약처 약메인타주100밀리그램(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)취소·취하2015-02-27의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제201501054
- 식약처 약세비살탄정 5/20밀리그램2014-10-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201405044
- 식약처 약세비살탄정 10/40밀리그램2014-10-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201405045
- 식약처 약세비살탄정 5/40밀리그램2014-10-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201405046
전체 474건 중 최근 80건을 싣습니다.
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 98건 · 2012–2026 (1상 46 · 생동 25 · 3상 15 · 2상 4 · 1/2a상 2)
- 1상DA-52232026-05-27
건강한 성인에서 DA-5223 및 DA-5223-R의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 탐색적으로 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2-코호트, 2-시기, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-52272026-05-26
건강한 성인자원자를 대상으로 DA-5227과 DA-5227-R의 약동학적 특성과 안전성 및 내약성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DA-52302025-12-30
건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-5230과 DA-5230-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 2군, 2기 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 생동슈가메트서방정2.5/850밀리그램2025-11-10
건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-1229_01과 DA-1229_01-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동슈가메트서방정2.5/850밀리그램2025-11-10
건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-1229_01과 DA-1229_01-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1/2a상DA-35012025-10-27
진행성 위암 또는 위식도접합부암 및 췌관 선암 환자를 대상으로 DA-3501의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 최초 인체 적용, 제1/2a상 임상시험
실시기관 3곳
- 2a상DA-28112025-09-18
BT-1과 BT-2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA-2811을 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 활성 대조, 무작위배정, 평행 비교 임상시험
실시기관 26곳
- 생동DA-29022025-08-19
DA-2902”와 “DA-2902-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상DA-52222025-06-10
건강한 성인 대상자를 대상으로 DA-5222 단독투여와 DA-5222-R1, DA-5222-R2 및 DA-5222-R3 병용투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 설계에서의 제 1 상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-52172025-06-02
건강한 성인 대상자에서 DA-5217의 희석 여부에 따른 정맥 투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-52232025-04-30
건강한 성인에서 DA-5223과 DA-5223-R의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-52232025-04-30
건강한 성인에서 음식물이 DA-5223의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
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- 1상DA-52222025-03-21
건강한 성인 대상자를 대상으로 DA-5222 단독투여와 DA-5222-R1, DA-5222-R2 및 DA-5222-R3 병용투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계에서의 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-52222025-03-21
건강한 성인 대상자를 대상으로 음식물이 DA-5222의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계에서의 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-5221_012024-08-09
건강한 성인 대상자에서 DA-5221_01의 단독 투여와 DA-5221_01-R1과 DA-5221_01-R2의 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-75032024-04-15
건강한 성인 및 노인에서 DA-7503 단회 및 반복 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 이중눈가림, 위약대조, 무작위배정, 단계적 증량 제1상 임상시험
실시기관 3곳
- 3상DA-52212023-11-29
DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험
실시기관 28곳
- 1/2a상DA-45052023-11-24
국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 최초 인체 적용, 용량 증량, 용량 확장 및 개념 증명, 제1/2a상 임상시험
실시기관 3곳
- 3상DA-52192023-10-25
급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험
실시기관 26곳
- 1상DA-80102023-06-22
건강한 성인에서 DA-8010과 clarithromycin/rifampicin을 병용투여 시 clarithromycin/rifampicin이 DA-8010의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 고정 순서, 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-80102023-06-22
건강한 성인에서 DA-8010을 Paroxetine 및 Mirabegron과 병용투여 시 약물 상호작용을 평가하기 위한 공개, 2-Part, 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 3상DA-52122023-03-20
기능성 소화불량증 환자를 대상으로 DA-5212의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험
실시기관 22곳
- 1상DA-80102023-02-27
신기능에 따른 DA-8010의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 단회투여, 평행그룹 임상시험
실시기관 2곳
- 생동슈가메트서방정5/1000밀리그램2022-12-09
동아에스티㈜ “슈가메트서방정5/1000밀리그램(제조소 변경 전)”과 동아에스티㈜ “슈가메트서방정5/1000밀리그램(제조소 변경 후)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동슈가메트서방정2.5/500밀리그램2022-12-06
동아에스티㈜ “슈가메트서방정2.5/500밀리그램(제조소 변경 전)”과 동아에스티㈜ “슈가메트서방정2.5/500밀리그램(제조소 변경 후)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동슈가메트서방정2.5/500밀리그램2022-11-11
동아에스티㈜ “슈가메트서방정2.5/500밀리그램(제조소 변경 전)”과 동아에스티㈜ “슈가메트서방정2.5/500밀리그램(제조소 변경 후)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동슈가메트서방정5/1000밀리그램2022-11-11
동아에스티㈜ “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램(제조소 변경 전)”과 동아에스티㈜ “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램(제조소 변경 후)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상DA-52182022-06-15
건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-5218 단독투여와 DA-5218-R1, DA-5218-R2 및 DA-5218-R3 병용투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계에서의 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-52162022-06-09
건강한 성인 대상자에서 DA-5216과 DA-5216-R의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 비교하고 DA-5216에 대한 식이영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2-part, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DA-52152022-03-25
건강한 성인에서 DA-5215의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 3상DA-80102022-01-18
과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교, 치료적 확증 임상시험
실시기관 24곳
- 1b상DA-52072021-10-27
건강한 성인에서 DA-5207 반복 투여 시의 안전성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 교차 설계, 제 1상 임상시험
실시기관 4곳
- 1상DA-52112021-10-20
건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-5211 단독투여와 DA-5211-R1 및 DA-5211-R2 병용투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 설계에서의 제 1 상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DA-5213 10mg2021-09-07
건강한 성인에서 DA-5213 10 mg의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DA-5210 10/500mg2021-09-07
건강한 성인에서 DA-5210 10/500 mg의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DA-5210 10/500mg2021-09-07
건강한 성인에서 DA-5210 10/500 mg의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DA-5210 10/1000mg2021-09-07
건강한 성인에서 DA-5210 10/1000 mg의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DA-5210 10/1000mg2021-09-06
건강한 성인에서 DA-5210 10/1000 mg의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-28112021-06-09
건강한 성인 대상자에서 DA-2811의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-28032021-05-25
건강한 성인 자원자에서 DA-2803정과 베믈리디®정 간의 안전성/내약성 및 약동학을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 식후, 공개, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-80102020-11-03
건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-8010 2.5mg과 5mg 경구 투여 시의 약동학적 특성에 대한 식이 효과를 비교평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 4원 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DA-52092020-10-06
동아에스티㈜ "DA-5209 정 60 밀리그램(에독사반토실산염수화물)"과 한국다이이찌산쿄㈜ "릭시아나®정60밀리그램(에독사반토실산염수화물)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 단일기관, 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 6군, 3기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1b상DA-52072020-06-11
건강한 성인에서 DA-5207 반복 투여 시의 안전성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 교차 설계, 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-28112020-04-16
건강한 성인 대상자에서 DA-2811의 약동학적 특성 및 안전성, 내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 생동동아아토르바스타틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2020-02-11
동아에스티㈜ "동아아토르바스타틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)"과 한국화이자제약㈜ "리피토정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 3상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2020-02-07
Metformin과 evogliptin 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 dapagliflozin을 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험
실시기관 11곳
- 3상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2019-08-29
Metformin과 dapagliflozin 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 evogliptin을 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험
실시기관 15곳
- 생동가스터디정20㎎(파모티딘)2019-08-23
동아에스티㈜의 “가스터®디정20mg(파모티딘) (제조원 변경 후)”(파모티딘 20mg)과 동아에스티㈜의 “가스터®디정20mg(파모티딘) (제조원 변경 전, 공고대조약)”(파모티딘 20 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2019-07-16
혈액투석 중인 환자에서 Evogliptin의 약동/약력학적 특성과 안전성/내약성을 평가하기 위한 임상시험
실시기관 1곳
- 2상DA-12292019-06-24
석회화가 동반된 대동맥판막 질환 및 대동맥판막 협착증 환자를 대상으로 DA-1229의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 층화 무작위배정, 평행 비교, 치료적 탐색 임상시험
실시기관 11곳
- 1상DA-52072019-03-25
건강한 성인 남성에서 DA-5207 단회 투여 시의 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 단일 눈가림, 위약 및 활성약 대조, 평행 설계, 단계적 증량, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동슈가메트서방정5/1000밀리그램2019-01-25
동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램(A)”과 동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동슈가메트서방정5/1000밀리그램2019-01-25
동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램(A)”과 동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2018-08-24
건강한 성인 남성을 대상으로 Evogliptin 5 mg과 Empagliflozin 25 mg 또는 Dapagliflozin 10 mg을 병용 투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 2b상DA-80102018-05-09
과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 치료적 탐색 임상시험
실시기관 12곳
- 1상DA-52062016-11-23
건강한 성인 남성 대상자에서 DA-5206과 타리온®정의 약동학 특성 및 안전성/내약성을 비교하고, 음식물이 DA-5206의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 삼원 교차, 단회 투여 임상시험
실시기관 1곳
- 생동슈가메트서방정2.5/500밀리그램2016-10-28
"슈가메트서방정 2.5/500 밀리그램(변경 후)"의 생물학적동등성시험(공복 및 식후 시험)
실시기관 2곳
- 2상DA-4001C2016-10-13
남성의 안드로겐성 탈모증 환자를 대상으로 DA-4001의 국소적용 후 용량-반응 효과 및 유효성/안전성을 평가하기 위한 다기관, 위약대조, 무작위배정, 이중눈가림 시험
실시기관 2곳
- 3상DA28022016-09-02
만성 B형 간염 환자를 대상으로 DA-2802정(tenofovir disoproxil orotate)과 비리어드®정(tenofovir disoproxil fumarate)의 항바이러스 활성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 실약 대조, 층화 무작위 배정, 평행 비교 임상시험
실시기관 25곳
- 생동바소트롤에스알정64밀리그램(카르베딜롤)2016-08-17
동아에스티(주)의 "바소트롤에스알정64밀리그램(가칭)"과 (주)종근당의 "딜라트렌에스알캡슐64밀리그램(카르베딜롤)"의 생물학적동등성평가
실시기관 2곳
- 생동슈가메트서방정5/1000밀리그램2016-07-21
"슈가메트서방정5/1000밀리그램(변경 후)" (Evogliptin tartrate, 6.869mg/ Metformin hydrochloride, 1000mg)의 생물학적동등성시험(공복 및 식후시험) 계획서
실시기관 2곳
- 1상DA-3031주(프리필드시린지)2016-04-07
소아 고형암/림프종 환자에서 Tripegfilgrastim 단회투여 후 안전성 및 내약성, 약동학적/약력학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상카티스템 (동종 제대혈유래 중간엽줄기세포)2016-03-29
발목 관절의 거골 골연골병변 치료에서 카티스템® 처치군과 미세천공술 대조군의 안전성 및 탐색적 유효성 평가를 위한 단일맹검, 단일기관, 무작위배정, 제 1/2상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상DA-4001C2016-03-18
안드로겐성 탈모증이 있는 건강한 성인 남성에서DA-4001의 약동/약력학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 반복투여, 교차설계 시험
실시기관 1곳
- 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2016-01-19
건강한 남성 자원자를 대상으로 Evogliptin 5 mg과 Glimepiride 4 mg을 병용하여 경구 투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 교차, 순서군 무작위배정, 공개형, 반복 투여 임상시험
실시기관 1곳
- 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2016-01-15
건강한 남성 자원자를 대상으로 Evogliptin 5 mg과 Pioglitazone 30 mg 을 병용하여 경구 투여시 약물상호작용을 평가하기 위한 3원 교차, 무작위배정, 공개형, 반복 투여 임상시험
실시기관 1곳
- 1상DA-30302015-12-31
건강 성인을 대상으로 Leucostim®과 Neupogen® 단회 피하투여 시 약동/약력학적 특성 및 안전성을 비교평가 하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 3상DA-30022015-12-04
부당경량아(Small for Gestational Age)로 태어난 저신장 환아에서 DA-3002(재조합인성장호르몬)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험
실시기관 11곳
- 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2015-11-25
간 기능 장애 환자와 정상 간 기능 대조군에서 Evogliptin의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DA-32852015-10-29
건강한 남성 자원자를 대상으로 EPORON®과 EPREX®의 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 단회 피하 투여, 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상DA-28022015-08-12
건강한 성인 남성 자원자에서 DA-2802 319 mg (Tenofovir disoproxil orotate)과 비리어드정 300 mg (Tenofovir disoproxil fumarate)의 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 공개형, 무작위 배정, 이원교차, 단회투여 임상시험
실시기관 1곳
- 1상DA-1229_012015-02-27
건강한 남성 자원자를 대상으로 DA-1229_01 (Evogliptin/Metformin XR 2.5/500 mg x 2 tablets) 제제의 단독투여와 Evogliptin 5 mg 및 Metformin XR 1000 mg 단일제를 병용 투여 시 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차, 단회 투여 임상시험
실시기관 1곳
- 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2014-07-17
건강한 성인에서 Clarithromycin 과 Rifampicin 이 DA-1229 의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 2기, 1순서 약물-약물 상호작용 시험
실시기관 1곳
- 3상글리닙필름코팅정100밀리그램, 글리닙필름코팅정200밀리그램, 글리닙필름코팅정400밀리그램(이매티닙메실산염)2014-06-02
새로 진단된 만성골수성백혈병 만성기 환자를 대상으로 초기 분자학적 반응에 따라 조절한 이매티닙(글리닙®) 용량 600mg/일의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 4상 임상시험
실시기관 13곳
- 생동세레콕시브2014-05-28
동아에스티(주) ‘동아세레콕시브캡슐 200mg(가칭)’의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동Terizidone2014-05-26
건강한 시험대상자를 대상으로 하는 테리지돈캡슐 250mg(동아에스티, 한국) 대 테리발리딘ⓡ캡슐(사노피-아벤티스, 남아프리카)의 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2군, 2기 교차 생물학적동등성 시험
실시기관 2곳
- 1상DA-1229_012014-04-25
건강한 남성 자원자를 대상으로 DA-1229_01(Evogliptin/Metformin XR 5/100mg) 제제의 단독투여와 Evogliptin 5mg 및 Metformin XR 1000mg 단일제를 병용투여 시 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 비교하고, 음식물이 DA-1229_01의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차, 단회 투여 임상시험
실시기관 1곳
- 3상DA-81592014-04-07
폐동맥고혈압 환자에서 Udenafil의 장기안전성 평가를 위한 단일군, 공개 연장시험
실시기관 9곳
- 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2014-02-05
신기능 저하 환자에서 DA-1229(Evogliptin) 정제의 약동, 약력학적 특성과 내약성을 평가하기 위한 임상시험
실시기관 1곳
- 1상DA-7218(TR-701)2014-01-16
건강한 남성 자원자를 대상으로 DA-7218 투여 후 약동학적 특성과 안전성/내약성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 양측눈가림, 위약대조, 단회투여, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
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연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서대사질환치료제 신약 개발 · 당뇨, 비만, MASH · 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자를 진행하고 있음
같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
TFT-LCD 및 OLED 패널구동 PBA를 생산하는 EMS·SMT 전문기업입니다.
1982년 설립, 2008년 코스닥 상장한 의료용 흡인기 및 카테터·튜브 등 소모성 의료기기 전문기업입니다.
1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.
1991년 설립, 2018년 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 비혈관 스텐트를 생산하고 후지필름 소화기 내시경을 유통합니다.
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 인공관절 제조기업으로 인공고관절·인공슬관절이 매출의 85% 이상을 차지합니다.
녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.
2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.
1983년 설립, 1997년 코스닥 상장한 압력센서·더마코스메틱·의료기기유통 다각화 기업
1997년 설립, 2015년 코스닥 상장한 정형외과 의료기기 및 전기에너지 사업 겸영기업입니다.
치매치료제 디엠듀오정과 식이섬유음료 미에로화이바(누적 21억병 판매)를 보유한 코스피 상장 종합 제약·헬스케어 기업
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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