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제약 · CDMOKOSPI 170900인허가 926건임상시험 98건

동아에스티

DONG-A ST CO.,LTD

공식 사이트

2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사

2026-10-10 기준 동아에스티는 식약처 의료기기 허가 724건, 식약처 의약품 허가 202건, PubMed 논문 99편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

- 당사는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 천안, 대구, 송도캠퍼스에서 각종 제품을 생산하고 있습니다.

한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자를 진행하고 있으며 현재 당뇨, 비만, MASH 등 대사질환치료제 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.

바이오의약품인 그로트로핀은 연매출액 1,315억으로 전년 대비 10.6% 성장, 전년에 이어 성장세를 이어가며 사업부문을 이끌었으며, 25년 도입한 위식도역류질환 치료제 자큐보는 483억원의 매출을 기록, 외형성장에 기여하였습니다. 해외사업부문 해외사업부문은 전년 대비 12.8% 증가한 1,704억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 음료 부문입니다.

해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 캔박카스가 캄보디아와 태국의 분쟁으로 소비가 감소, 전년대비 매출 소폭감소 803억원의 매출을 기록하였습니다. 자가면역질환 치료제인 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 1분기 유럽, 3분기 미국에서 출시하여 176억원 매출을 기록하였습니다.

제품 · 기술

  • 그로트로핀성장호르몬 치료제판매중
  • 모티리톤기능성소화불량제판매중
  • 슈가논당뇨병치료제판매중
  • 주블리아손발톱무좀치료제판매중
  • 캔박카스에너지드링크판매중
  • 스티렌위점막보호제판매중
  • 가스터소화성궤양치료제판매중
  • 오팔몬허혈성개선제판매중
  • 플라비톨항혈전제판매중
  • 리피논고지혈증치료제판매중
  • 바라클B형간염치료제판매중
  • 이달비고혈압치료제판매중
  • 자큐보위식도역류질환 치료제2025년 도입, 매출 483억원
  • 이뮬도사스텔라라 바이오시밀러(자가면역질환 치료제)2025년 1분기 유럽·3분기 미국 출시, 매출 176억원

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의약품 허가 202건 · 1964–2026 / 식약처 의료기기 허가 724건 · 1998–2026

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4577 호

    사람 혈장에서 전기기계적응고검출법(Electromechanical)을 이용하여 혈액응고인자 IX(coagulation factor IX)의 활성도를 측정하기 위한 체외진단용 시약으로 혈액응고인자 IX(coagulation factor IX)가 제거된 사람 혈장이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4576 호

    사람의 혈장에서 루프스 항응고인자(lupus anticoagulant, LA)를 전기기계적응고검출(Electromechanical)법으로 정성하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4575 호

    사람 혈장에서 전기기계적응고검출(Electromechanical)법을 이용하여 혈액응고인자 VII(coagulation factor VII)의 활성도를 측정하기 위한 체외진단용 시약으로 혈액응고인자 VII(coagulation factor VII)이 제거된 사람 혈장이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4574 호

    사람의 혈장(Trisodium citrate 처리)에서 폰빌레브란트인자 항원(von Willebrand factor antigen, VWF:Ag)을 면역비탁법(Immunoturbidimetric assay)으로 정량하여, 폰빌레브란트병(von Willebrand factor disease) 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4573 호

    사람의 혈장에서 총 단백S(total protien S)를 효소면역분석법(ELISA)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4572 호

    본 제품은 사람의 혈장(Trisodium citrate 처리)에서 혈액응고인자 XI(Factor XI)를 전기기계적응고검출(Electromechanical)법으로 정량하여 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4571 호

    사람 혈장에서 전기기계적응고검출(Electromechanical)법을 이용하여 혈액응고인자 II(coagulation factor II)의 활성도를 측정하기 위한 체외진단용 시약으로 혈액응고인자 II(coagulation factor II)가 제거된 사람 혈장이다

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4570 호

    사람 혈장에서 전기기계적응고검출(Electromechanical)법을 이용하여 혈액응고인자 XII(coagulation factor XII)의 활성도를 측정하기 위한 체외진단용 시약으로, 혈액응고인자 XII(coagulation factor XII)를 제거한 사람 혈장이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4569 호

    사람 혈장에서 전기기계적응고검출(Electromechanical)법을 이용하여 혈액응고인자 V(coagulation factor V)의 활성도를 측정하기 위한 체외진단분석기용 시약으로 혈액응고인자 V(coagulation factor V)가 제거된 사람 혈장이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4568 호

    본 제품은 전기기계적응고검출 (Electromechanical)법을 이용하여 사람 혈장의 혈액응고인자 X(coagulation factor X)의 활성도를 측정하기 위한 체외진단용 시약(응고인자제거혈장)이다

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4567 호

    사람의 혈장에서 단백 S(protein S)를 전기기계적응고검출법(factor Va inhibition)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4566 호

    사람의 혈장에서 플라스미노겐(plasminogen)의 활성도를 비색법(chromogenic substrate)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

나머지 68건 보기
  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4565 호

    사람의 혈장에서 루프스 항응고인자(lupus anticoagulants(LA))를 전기기계적응고검출법(Russell’s viper venom법)으로 정성하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4564 호

    사람의 혈장에서 C 단백(protein C)을 비색법(Synthetic chromogenic substrate method)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4563 호

    사람의 혈장에서 항트롬빈(antithrombin, AT)의 활성을 비색법으로 정량 측정하는 체외진단분석기용 시약이다

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-18
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4562 호

    사람 혈장에서 전기기계적응고검출법을 이용하여 혈액응고인자 VIII(coagulation factor VIII)의 활성도를 측정하기 위한 체외진단분석기용 시약으로 혈액응고인자 VIII(coagulation factor VIII)를 제거된 사람 혈장이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-14
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4559 호

    사람의 혈장에서 유리 단백질 S(Free Protein S)를 면역혼탁법으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-14
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4558 호

    사람의 혈장에서 항트롬빈(Antithrombin, AT)을 면역비탁법(immuno-turbidimetric method)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-14
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4557 호

    사람의 혈장에서 플라스미노겐활성화인자억제제-1(Plasminogen activator inhibitor-1, PAI-1)을 효소면역분석법 (ELISA)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-14
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4556 호

    사람의 혈장에서 폰 빌레브란트 인자(von Willebrand factor antigen, VWF:Ag)를 면역혼탁법으로 정량하는 체외진단 분석기용 시약이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고인자검사시약2026-08-14
    품목허가 · 2등급체외 수인 26-4555 호

    사람의 혈장에서 항 플라스민(Antiplasmin)의 활성도를 비색법(synthetic chromogenic substrate)으로 정량하는 체외진단분석기용 시약이다

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-183 호

    사람의 혈장(Trisodium citrate 처리)에서 프로트롬빈 시간(Prothrombin Time, PT)을 전기기계적응고검출(Electromechanical)법으로 측정하여 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-182 호

    사람의 정맥혈(trisodium citrate 첨가)로부터 원심분리된 혈장(plasma)에서 피브리노겐을 Clauss method(전기기계적 응고측정법)로 정량하여 혈액응고기전(blood coagulation mechanism) 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-181 호

    사람의 혈장(3.2% 시트르산삼나트륨)에서 미분획헤파린(UFH, Unfractionated Heparin), 저분량헤파린(LMWH, Low Molecular Weight Heparin)를 비색법(chromogenic assay)으로 정량하여 항트롬빈에 의한 항 Xa 인자(anti-Factor Xa)의 활성도 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-180 호

    사람의 혈장에서 활성화부분트롬보플라스틴시간(lupus anticoagulant-sensitive activated partial thromboplastin time(APTT))를 전기기계적응고검출(Electromechanical)법으로 정량하는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-179 호

    본 제품은 사람의 혈장(구연산나트륨)에서 카올린-부분 활성 트롬보플라스틴 시간(kaolin-activated partial thromboplastin time, APTT)을 전기기계적응고검출(Electromechanical)법으로 측정하는 체외진단의료기기이다

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-178 호

    사람의 혈장에서 전기기계적응고검출(Electromechanical)법을 이용하여 트롬빈 시간(Thrombin Time)을 측정하는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-177 호

    사람의 혈장에서 전기기계적응고검출법(Electromechanical)을 이용하여 혈액응고인자 Xa에 대한 항체(anti-factor Xa)를 정량 측정하는 체외진단의료기기이다. 미분획헤파린(UFH, Unfractionated Heparin) 및 저분자량헤파린(LMWH, Low Molecular Weight Heparin)의 효과를 확인하는데 사용된다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-176 호

    사람의 혈장(구연산나트륨)에서 전기기계적응고검출법을 이용하여 카올린-활성 부분 트롬보플라스틴 시간(kaolinactivated partial thromboplastin time, APTT)을 측정하는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-175 호

    사람의 혈장에서 전기기계적응고검출법을 이용하여 활성화부분트롬보플라스틴시간(APTT, activated partial thromboplastin time)을 측정하는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-174 호

    사람의 혈장(구연산나트륨)에서 면역비탁법(Immuno-turbidmetric)을 이용하여 D-Dimer를 정량 측정하는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고검사시약2026-08-11
    품목허가 · 3등급체외 수허 26-173 호

    사람의 혈장(구연산나트륨)에서 전기기계적응고검출법을 이용하여 프로트롬빈시간(prothrombin time, PT)을 측정하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고시간분석장치2026-07-31
    품목허가 · 1등급체외 수신 26-1732 호

    1. 혈액응고시간분석장치: 전혈에서 응고에 필요한 시간을 측정하는 장치(정맥혈 또는 모세혈의 PT(Prothrombin Time)을 측정하여 레이저 광도계 등으로 광도를 측정). 2. 전기식단백질분석장치: 검체(전혈, 혈장, 혈청 등) 속의 단백질 또는 분자 상호(교차포함)간의 면역학적 결합, 이온 결합 등을 전기적 저항(임피던스), 빛에너지로 인한 금속 내 자유전자의 진동(plasmon)원리 등을 이용하여 결합력 또는 결합된 단백질의 정량, 특징 등을 분석하여 진단에 사용하는 장치. 단, 단순히 비색이나 광학적 원리만으로 결과를 확인하는 장치는 여기서 제외한다. 3. 의료용분광광도장치: 검체 중 분석물질의 분광 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고시간분석장치2026-07-31
    품목허가 · 1등급체외 수신 26-1731 호

    1. 혈액응고시간분석장치: 전혈에서 응고에 필요한 시간을 측정하는 장치(정맥혈 또는 모세혈의 PT(Prothrombin Time)을 측정하여 레이저 광도계 등으로 광도를 측정). 2. 전기식단백질분석장치: 검체(전혈, 혈장, 혈청 등) 속의 단백질 또는 분자 상호(교차포함)간의 면역학적 결합, 이온 결합 등을 전기적 저항(임피던스), 빛에너지로 인한 금속 내 자유전자의 진동(plasmon)원리 등을 이용하여 결합력 또는 결합된 단백질의 정량, 특징 등을 분석하여 진단에 사용하는 장치. 단, 단순히 비색이나 광학적 원리만으로 결과를 확인하는 장치는 여기서 제외한다. 3. 의료용분광광도장치: 검체 중 분석물질의 분광 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.

  • 식약처 약피타이지정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브)2026-07-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202602167
  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고시간분석장치2026-07-23
    품목허가 · 1등급체외 수신 26-1628 호

    전혈에서 응고에 필요한 시간을 측정하는 장치(정맥혈 또는 모세혈의 PT(Prothrombin Time)을 측정하여 레이저 광도계 등으로 광도를 측정).

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고시간분석장치2026-07-02
    품목허가 · 1등급체외 수신 26-1465 호

    전혈에서 응고에 필요한 시간을 측정하는 장치(정맥혈 또는 모세혈의 PT(Prothrombin Time)을 측정하여 레이저 광도계 등으로 광도를 측정).

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고시간분석장치2026-06-29
    품목허가 · 1등급체외 수신 26-1433 호

    1. 혈액응고시간분석장치: 전혈에서 응고에 필요한 시간을 측정하는 장치(정맥혈 또는 모세혈의 PT(Prothrombin Time)을 측정하여 레이저 광도계 등으로 광도를 측정). 2. 전기식단백질분석장치: 검체(전혈, 혈장, 혈청 등) 속의 단백질 또는 분자 상호(교차포함)간의 면역학적 결합, 이온 결합 등을 전기적 저항(임피던스), 빛에너지로 인한 금속 내 자유전자의 진동(plasmon)원리 등을 이용하여 결합력 또는 결합된 단백질의 정량, 특징 등을 분석하여 진단에 사용하는 장치. 단, 단순히 비색이나 광학적 원리만으로 결과를 확인하는 장치는 여기서 제외한다. 3. 의료용분광광도장치: 검체 중 분석물질의 분광 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.

  • MFDS자회사 동아참메드비디오 연성 후두경2026-06-15
    품목허가 · 2등급제인 26-4519 호

    후두의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS자회사 동아참메드의료용면역흡광측정장치2026-06-02
    품목허가 · 1등급체외 수신 26-1198 호

    체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 가시광선 또는 자외선의 투과시켜 광 흡수의 정도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고시간분석장치2026-05-20
    품목허가 · 1등급체외 수신 26-1071 호

    1. 혈액응고시간분석장치: 전혈에서 응고에 필요한 시간을 측정하는 장치(정맥혈 또는 모세혈의 PT(Prothrombin Time)을 측정하여 레이저 광도계 등으로 광도를 측정). 2. 의료용면역발광측정장치: 체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 발광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 전기 또는 화학물질을 가하여 발생되는 발광치의 강도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치. 3. 의료용분광광도장치: 검체 중 분석물질의 분광 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.

  • MFDS자회사 동아참메드혈액응고시간분석장치2026-05-20
    품목허가 · 1등급체외 수신 26-1070 호

    1. 혈액응고시간분석장치: 전혈에서 응고에 필요한 시간을 측정하는 장치(정맥혈 또는 모세혈의 PT(Prothrombin Time)을 측정하여 레이저 광도계 등으로 광도를 측정). 2. 의료용면역발광측정장치: 체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 발광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 전기 또는 화학물질을 가하여 발생되는 발광치의 강도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치. 3. 의료용분광광도장치: 검체 중 분석물질의 분광 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.

  • MFDS자회사 동아참메드연성 내시경용 세정 소독기2026-04-08
    품목허가 · 2등급제인 26-4314 호

    연성 내시경 관강 내에 소독액을 순환시켜 소독하는 기구. 건조기능이 있는 것도 있다.

  • MFDS자회사 동아참메드의료영상 처리장치2026-03-27
    품목허가 · 1등급제신 26-367 호

    의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회 등을 하는 장치

  • MFDS자회사 동아참메드품목명 미기재2026-02-13
    품목허가 · 1등급신 26-23 호

    의사가 의료기관에서 단순 검진 및 질환 의심 환자의 영상을 모니터링하기 위해 사용하는것으로 의료영상을 통해 영상압축에 따라 동영상 및 정지영상을 생성한다.

  • MFDS자회사 동아참메드이비인후과용 진료장치2026-02-10
    품목허가 · 2등급제인 26-4135 호

    이비인후과 영역의 진료장치로서 진료 시스템이 구성되어 있으며, 진료용 의자가 제외된 장치.

  • MFDS자회사 동아참메드내시경용 연결기2025-12-23
    품목허가 · 1등급수신 25-2810 호

    내시경 시술 시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • 식약처 약엑스코프리정(세노바메이트)2025-11-03
    의약품 · 전문의약품 · 허가항전간제202502834
  • MFDS자회사 동아참메드전해질검사시약2025-09-05
    품목허가 · 2등급체외 수인 25-4520 호

    사람의 혈청, 혈장(Li-Heparin 처리) 또는 소변에서 칼슘(Calcium) 농도를 분광광도법으로 정량하고 혈액 및 소변성분 분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드전동식 이비인후과용 진료 의자2025-07-31
    품목허가 · 2등급제인 25-4689 호

    이비인후과 영역의 전동식 진료용 의자를 말하며 진료시스템이 구성되어 있지 않다.

  • MFDS자회사 동아참메드기타임상화학검사시약Ⅱ2025-07-29
    품목허가 · 2등급체외 수인 25-4429 호

    사람 혈청 또는 혈장(Lithium heparin)에서 총 빌리루빈(Total bilirubin)을 비색법으로 정량하여 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS자회사 동아참메드기타임상화학검사시약Ⅱ2025-07-11
    품목허가 · 2등급체외 수인 25-4386 호

    사람의 혈청, 헤파린 처리된 혈장 또는 소변 내 요소(urea) 농도를 효소법으로 정량하여 혈액 및 소변 성분 분석에 도움을 주는 체외진단의료기기이다.

  • 식약처 약엠파프로메트서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501721
  • 식약처 약엠파프로메트서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501722
  • 식약처 약엠파프로메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501723
  • 식약처 약엠파프로메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)2025-07-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501724
  • MFDS자회사 동아참메드임상화학효소검사시약2025-05-28
    품목허가 · 2등급체외 수인 25-4303 호

    사람의 혈청 또는 혈장(Heparin 처리)에서 LDH (L-Lactate: NAD oxidoreductase EC 1.1.1.27)를 효소법으로 정량하여 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • 식약처 약젬시트주사액(젬시타빈염산염)2025-03-20
    의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202500640
  • MFDS재사용가능 내시경 겸자2025-03-17
    품목허가 · 1등급수신 25-507 호

    내시경 시술 시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 중추신경계용 내시경 겸자, 심내막 심근용 내시경 겸자는 여기서 제외한다.

  • MFDS재사용가능 내시경 겸자2025-02-26
    품목허가 · 1등급수신 25-401 호

    내시경 시술 시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 중추신경계용 내시경 겸자, 심내막 심근용 내시경 겸자는 여기서 제외한다.

  • MFDS재사용가능 내시경 겸자2025-02-19
    품목허가 · 1등급수신 25-336 호

    내시경 시술 시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 중추신경계용 내시경 겸자, 심내막 심근용 내시경 겸자는 여기서 제외한다.

  • MFDS재사용가능 내시경 가위2025-02-19
    품목허가 · 1등급수신 25-334 호

    내시경 시술 시 조직 또는 봉합사를 절단하는데 사용하는 기구로서 재사용 가능하다.

  • MFDS의료용 카메라 헤드2025-02-17
    품목허가 · 1등급수신 25-304 호

    인체 외부 또는 내부의 영상을 보기 위해 인체 외부에서 사용하는 수동식 기구

  • 식약처 약듀타나정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필)2025-01-23
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202500183
  • MFDS자회사 동아참메드의료용 카메라 헤드2024-11-04
    품목허가 · 1등급제신 24-1349 호

    인체 외부 또는 내부의 영상을 보기 위해 인체 외부에서 사용하는 수동식 기구

  • MFDS자회사 동아참메드이비인후과용 진료장치2024-08-08
    품목허가 · 2등급제인 24-763 호

    이비인후과 영역의 진료에 사용하는 진료장치로서 진료시스템이 구성되어 있으며 진료용 의자가 제외된 진료장치

  • MFDS자회사 동아참메드의료용면역발광측정장치2024-07-30
    품목허가 · 1등급체외 수신 24-1411 호

    체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 발광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 전기 또는 화학물질을 가하여 발생되는 발광치의 강도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치.

  • 식약처 약슈가메트서방정2.5/850밀리그램(수출용)2024-07-26
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202401806
  • MFDS자회사 동아참메드전동식 이비인후과용 진료 의자2024-06-24
    품목허가 · 2등급제인 24-615 호

    이비인후과 영역의 전동식 진료용 의자를 말하며 진료 시스템이 구성되어 있지 않다.

  • 식약처 약오테리아정(아프레밀라스트)2024-04-17
    의약품 · 전문의약품 · 허가자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)202400868
  • MFDS자회사 동아참메드기타임상화학검사시약Ⅱ2024-03-07
    품목허가 · 2등급체외 수인 24-102 호

    사람의 혈청 또는 혈장(Heparin 처리)에서 HDL-Cholesterol을 균질효소 비색측정법으로 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기

  • 식약처 약그로트로핀투주사액아이펜(소마트로핀)2023-11-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가뇌하수체호르몬제202303218
  • 식약처 약슈가트리서방정5/10/1000밀리그램(에보글립틴,다파글리플로진,메트포르민염산염)2023-10-30
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202303029
  • MFDS자회사 동아참메드연성 내시경용 세정 소독기2023-08-18
    품목허가 · 2등급제인 23-5027 호

    연성내시경의 관강내에 소독액을 순환시켜 소독하는 기구이며 건조기능을 포함함.

  • MFDS자회사 동아참메드연성 내시경용 세정 소독기2023-08-18
    품목허가 · 2등급제인 23-5026 호

    연성내시경의 관강내에 소독액을 순환시켜 소독하는 기구이며 건조기능을 포함함.

  • 식약처 약슈가다파정2023-03-10
    의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300827
  • MFDS자회사 동아참메드의료영상처리장치2023-03-07
    품목허가 · 1등급제신 23-356 호

    의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회등을 하는 장치

  • MFDS자회사 동아참메드의료영상처리장치2023-03-07
    품목허가 · 1등급제신 23-355 호

    의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회등을 하는 장치

  • MFDS자회사 동아참메드체내형의료용카메라2023-02-28
    품목허가 · 2등급제인 23-4212 호

    카메라를 이용하여 체강 등 인체 내부를 촬영하는 기구이다

  • MFDS자회사 동아참메드체내형의료용카메라2023-02-28
    품목허가 · 2등급제인 23-4210 호

    카메라를 이용하여 체강 등 인체 내부를 촬영하는 기구이다

전체 926건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 98건 · 2012–2026 (1상 46 · 생동 25 · 3상 15 · 2상 4 · 1/2a상 2)

  • 1상DA-52232026-05-27

    건강한 성인에서 DA-5223 및 DA-5223-R의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 탐색적으로 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2-코호트, 2-시기, 교차설계 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-52272026-05-26

    건강한 성인자원자를 대상으로 DA-5227과 DA-5227-R의 약동학적 특성과 안전성 및 내약성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여 교차설계 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동DA-52302025-12-30

    건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-5230과 DA-5230-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 2군, 2기 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동슈가메트서방정2.5/850밀리그램2025-11-10

    건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-1229_01과 DA-1229_01-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동슈가메트서방정2.5/850밀리그램2025-11-10

    건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-1229_01과 DA-1229_01-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 1/2a상DA-35012025-10-27

    진행성 위암 또는 위식도접합부암 및 췌관 선암 환자를 대상으로 DA-3501의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 최초 인체 적용, 제1/2a상 임상시험

    실시기관 3곳

  • 2a상DA-28112025-09-18

    BT-1과 BT-2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA-2811을 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 활성 대조, 무작위배정, 평행 비교 임상시험

    실시기관 26곳

  • 생동DA-29022025-08-19

    DA-2902”와 “DA-2902-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-52222025-06-10

    건강한 성인 대상자를 대상으로 DA-5222 단독투여와 DA-5222-R1, DA-5222-R2 및 DA-5222-R3 병용투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 설계에서의 제 1 상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-52172025-06-02

    건강한 성인 대상자에서 DA-5217의 희석 여부에 따른 정맥 투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-52232025-04-30

    건강한 성인에서 DA-5223과 DA-5223-R의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-52232025-04-30

    건강한 성인에서 음식물이 DA-5223의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

나머지 68건 보기
  • 1상DA-52222025-03-21

    건강한 성인 대상자를 대상으로 DA-5222 단독투여와 DA-5222-R1, DA-5222-R2 및 DA-5222-R3 병용투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계에서의 제 1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-52222025-03-21

    건강한 성인 대상자를 대상으로 음식물이 DA-5222의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계에서의 제 1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-5221_012024-08-09

    건강한 성인 대상자에서 DA-5221_01의 단독 투여와 DA-5221_01-R1과 DA-5221_01-R2의 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-75032024-04-15

    건강한 성인 및 노인에서 DA-7503 단회 및 반복 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 이중눈가림, 위약대조, 무작위배정, 단계적 증량 제1상 임상시험

    실시기관 3곳

  • 3상DA-52212023-11-29

    DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험

    실시기관 28곳

  • 1/2a상DA-45052023-11-24

    국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 최초 인체 적용, 용량 증량, 용량 확장 및 개념 증명, 제1/2a상 임상시험

    실시기관 3곳

  • 3상DA-52192023-10-25

    급성 또는 만성 위염 환자에서 DA-5219의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 평행 비교, 제3상 임상시험

    실시기관 26곳

  • 1상DA-80102023-06-22

    건강한 성인에서 DA-8010과 clarithromycin/rifampicin을 병용투여 시 clarithromycin/rifampicin이 DA-8010의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 고정 순서, 제1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-80102023-06-22

    건강한 성인에서 DA-8010을 Paroxetine 및 Mirabegron과 병용투여 시 약물 상호작용을 평가하기 위한 공개, 2-Part, 제1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 3상DA-52122023-03-20

    기능성 소화불량증 환자를 대상으로 DA-5212의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험

    실시기관 22곳

  • 1상DA-80102023-02-27

    신기능에 따른 DA-8010의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 단회투여, 평행그룹 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동슈가메트서방정5/1000밀리그램2022-12-09

    동아에스티㈜ “슈가메트서방정5/1000밀리그램(제조소 변경 전)”과 동아에스티㈜ “슈가메트서방정5/1000밀리그램(제조소 변경 후)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동슈가메트서방정2.5/500밀리그램2022-12-06

    동아에스티㈜ “슈가메트서방정2.5/500밀리그램(제조소 변경 전)”과 동아에스티㈜ “슈가메트서방정2.5/500밀리그램(제조소 변경 후)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동슈가메트서방정2.5/500밀리그램2022-11-11

    동아에스티㈜ “슈가메트서방정2.5/500밀리그램(제조소 변경 전)”과 동아에스티㈜ “슈가메트서방정2.5/500밀리그램(제조소 변경 후)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 생동슈가메트서방정5/1000밀리그램2022-11-11

    동아에스티㈜ “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램(제조소 변경 전)”과 동아에스티㈜ “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램(제조소 변경 후)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-52182022-06-15

    건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-5218 단독투여와 DA-5218-R1, DA-5218-R2 및 DA-5218-R3 병용투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계에서의 제 1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-52162022-06-09

    건강한 성인 대상자에서 DA-5216과 DA-5216-R의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 비교하고 DA-5216에 대한 식이영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2-part, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동DA-52152022-03-25

    건강한 성인에서 DA-5215의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 3상DA-80102022-01-18

    과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교, 치료적 확증 임상시험

    실시기관 24곳

  • 1b상DA-52072021-10-27

    건강한 성인에서 DA-5207 반복 투여 시의 안전성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 교차 설계, 제 1상 임상시험

    실시기관 4곳

  • 1상DA-52112021-10-20

    건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-5211 단독투여와 DA-5211-R1 및 DA-5211-R2 병용투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 설계에서의 제 1 상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동DA-5213 10mg2021-09-07

    건강한 성인에서 DA-5213 10 mg의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동DA-5210 10/500mg2021-09-07

    건강한 성인에서 DA-5210 10/500 mg의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동DA-5210 10/500mg2021-09-07

    건강한 성인에서 DA-5210 10/500 mg의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동DA-5210 10/1000mg2021-09-07

    건강한 성인에서 DA-5210 10/1000 mg의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동DA-5210 10/1000mg2021-09-06

    건강한 성인에서 DA-5210 10/1000 mg의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-28112021-06-09

    건강한 성인 대상자에서 DA-2811의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-28032021-05-25

    건강한 성인 자원자에서 DA-2803정과 베믈리디®정 간의 안전성/내약성 및 약동학을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 식후, 공개, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-80102020-11-03

    건강한 성인 자원자를 대상으로 DA-8010 2.5mg과 5mg 경구 투여 시의 약동학적 특성에 대한 식이 효과를 비교평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 4원 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동DA-52092020-10-06

    동아에스티㈜ "DA-5209 정 60 밀리그램(에독사반토실산염수화물)"과 한국다이이찌산쿄㈜ "릭시아나®정60밀리그램(에독사반토실산염수화물)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 단일기관, 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 6군, 3기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 1b상DA-52072020-06-11

    건강한 성인에서 DA-5207 반복 투여 시의 안전성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 교차 설계, 제 1상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-28112020-04-16

    건강한 성인 대상자에서 DA-2811의 약동학적 특성 및 안전성, 내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험

    실시기관 2곳

  • 생동동아아토르바스타틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2020-02-11

    동아에스티㈜ "동아아토르바스타틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)"과 한국화이자제약㈜ "리피토정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 3상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2020-02-07

    Metformin과 evogliptin 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 dapagliflozin을 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험

    실시기관 11곳

  • 3상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2019-08-29

    Metformin과 dapagliflozin 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 evogliptin을 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험

    실시기관 15곳

  • 생동가스터디정20㎎(파모티딘)2019-08-23

    동아에스티㈜의 “가스터®디정20mg(파모티딘) (제조원 변경 후)”(파모티딘 20mg)과 동아에스티㈜의 “가스터®디정20mg(파모티딘) (제조원 변경 전, 공고대조약)”(파모티딘 20 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2019-07-16

    혈액투석 중인 환자에서 Evogliptin의 약동/약력학적 특성과 안전성/내약성을 평가하기 위한 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2상DA-12292019-06-24

    석회화가 동반된 대동맥판막 질환 및 대동맥판막 협착증 환자를 대상으로 DA-1229의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 층화 무작위배정, 평행 비교, 치료적 탐색 임상시험

    실시기관 11곳

  • 1상DA-52072019-03-25

    건강한 성인 남성에서 DA-5207 단회 투여 시의 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 단일 눈가림, 위약 및 활성약 대조, 평행 설계, 단계적 증량, 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 생동슈가메트서방정5/1000밀리그램2019-01-25

    동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램(A)”과 동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 생동슈가메트서방정5/1000밀리그램2019-01-25

    동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램(A)”과 동아에스티㈜의 “슈가메트서방정 5/1000 밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

    실시기관 2곳

  • 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2018-08-24

    건강한 성인 남성을 대상으로 Evogliptin 5 mg과 Empagliflozin 25 mg 또는 Dapagliflozin 10 mg을 병용 투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2b상DA-80102018-05-09

    과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 치료적 탐색 임상시험

    실시기관 12곳

  • 1상DA-52062016-11-23

    건강한 성인 남성 대상자에서 DA-5206과 타리온®정의 약동학 특성 및 안전성/내약성을 비교하고, 음식물이 DA-5206의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 삼원 교차, 단회 투여 임상시험

    실시기관 1곳

  • 생동슈가메트서방정2.5/500밀리그램2016-10-28

    "슈가메트서방정 2.5/500 밀리그램(변경 후)"의 생물학적동등성시험(공복 및 식후 시험)

    실시기관 2곳

  • 2상DA-4001C2016-10-13

    남성의 안드로겐성 탈모증 환자를 대상으로 DA-4001의 국소적용 후 용량-반응 효과 및 유효성/안전성을 평가하기 위한 다기관, 위약대조, 무작위배정, 이중눈가림 시험

    실시기관 2곳

  • 3상DA28022016-09-02

    만성 B형 간염 환자를 대상으로 DA-2802정(tenofovir disoproxil orotate)과 비리어드®정(tenofovir disoproxil fumarate)의 항바이러스 활성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 실약 대조, 층화 무작위 배정, 평행 비교 임상시험

    실시기관 25곳

  • 생동바소트롤에스알정64밀리그램(카르베딜롤)2016-08-17

    동아에스티(주)의 "바소트롤에스알정64밀리그램(가칭)"과 (주)종근당의 "딜라트렌에스알캡슐64밀리그램(카르베딜롤)"의 생물학적동등성평가

    실시기관 2곳

  • 생동슈가메트서방정5/1000밀리그램2016-07-21

    "슈가메트서방정5/1000밀리그램(변경 후)" (Evogliptin tartrate, 6.869mg/ Metformin hydrochloride, 1000mg)의 생물학적동등성시험(공복 및 식후시험) 계획서

    실시기관 2곳

  • 1상DA-3031주(프리필드시린지)2016-04-07

    소아 고형암/림프종 환자에서 Tripegfilgrastim 단회투여 후 안전성 및 내약성, 약동학적/약력학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상카티스템 (동종 제대혈유래 중간엽줄기세포)2016-03-29

    발목 관절의 거골 골연골병변 치료에서 카티스템® 처치군과 미세천공술 대조군의 안전성 및 탐색적 유효성 평가를 위한 단일맹검, 단일기관, 무작위배정, 제 1/2상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상DA-4001C2016-03-18

    안드로겐성 탈모증이 있는 건강한 성인 남성에서DA-4001의 약동/약력학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 반복투여, 교차설계 시험

    실시기관 1곳

  • 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2016-01-19

    건강한 남성 자원자를 대상으로 Evogliptin 5 mg과 Glimepiride 4 mg을 병용하여 경구 투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 교차, 순서군 무작위배정, 공개형, 반복 투여 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2016-01-15

    건강한 남성 자원자를 대상으로 Evogliptin 5 mg과 Pioglitazone 30 mg 을 병용하여 경구 투여시 약물상호작용을 평가하기 위한 3원 교차, 무작위배정, 공개형, 반복 투여 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상DA-30302015-12-31

    건강 성인을 대상으로 Leucostim®과 Neupogen® 단회 피하투여 시 약동/약력학적 특성 및 안전성을 비교평가 하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 임상시험

    실시기관 1곳

  • 3상DA-30022015-12-04

    부당경량아(Small for Gestational Age)로 태어난 저신장 환아에서 DA-3002(재조합인성장호르몬)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험

    실시기관 11곳

  • 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2015-11-25

    간 기능 장애 환자와 정상 간 기능 대조군에서 Evogliptin의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-32852015-10-29

    건강한 남성 자원자를 대상으로 EPORON®과 EPREX®의 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 단회 피하 투여, 교차 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상DA-28022015-08-12

    건강한 성인 남성 자원자에서 DA-2802 319 mg (Tenofovir disoproxil orotate)과 비리어드정 300 mg (Tenofovir disoproxil fumarate)의 약동학적 특성 및 안전성을 비교하기 위한 공개형, 무작위 배정, 이원교차, 단회투여 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상DA-1229_012015-02-27

    건강한 남성 자원자를 대상으로 DA-1229_01 (Evogliptin/Metformin XR 2.5/500 mg x 2 tablets) 제제의 단독투여와 Evogliptin 5 mg 및 Metformin XR 1000 mg 단일제를 병용 투여 시 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차, 단회 투여 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2014-07-17

    건강한 성인에서 Clarithromycin 과 Rifampicin 이 DA-1229 의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 2기, 1순서 약물-약물 상호작용 시험

    실시기관 1곳

  • 3상글리닙필름코팅정100밀리그램, 글리닙필름코팅정200밀리그램, 글리닙필름코팅정400밀리그램(이매티닙메실산염)2014-06-02

    새로 진단된 만성골수성백혈병 만성기 환자를 대상으로 초기 분자학적 반응에 따라 조절한 이매티닙(글리닙®) 용량 600mg/일의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 4상 임상시험

    실시기관 13곳

  • 생동세레콕시브2014-05-28

    동아에스티(주) ‘동아세레콕시브캡슐 200mg(가칭)’의 생물학적 동등성시험

    실시기관 2곳

  • 생동Terizidone2014-05-26

    건강한 시험대상자를 대상으로 하는 테리지돈캡슐 250mg(동아에스티, 한국) 대 테리발리딘ⓡ캡슐(사노피-아벤티스, 남아프리카)의 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2군, 2기 교차 생물학적동등성 시험

    실시기관 2곳

  • 1상DA-1229_012014-04-25

    건강한 남성 자원자를 대상으로 DA-1229_01(Evogliptin/Metformin XR 5/100mg) 제제의 단독투여와 Evogliptin 5mg 및 Metformin XR 1000mg 단일제를 병용투여 시 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 비교하고, 음식물이 DA-1229_01의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차, 단회 투여 임상시험

    실시기관 1곳

  • 3상DA-81592014-04-07

    폐동맥고혈압 환자에서 Udenafil의 장기안전성 평가를 위한 단일군, 공개 연장시험

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  • 1상슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)2014-02-05

    신기능 저하 환자에서 DA-1229(Evogliptin) 정제의 약동, 약력학적 특성과 내약성을 평가하기 위한 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상DA-7218(TR-701)2014-01-16

    건강한 남성 자원자를 대상으로 DA-7218 투여 후 약동학적 특성과 안전성/내약성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 양측눈가림, 위약대조, 단회투여, 제 1상 임상시험

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글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조
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연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

대사질환치료제 신약 개발 · 당뇨, 비만, MASH · 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자를 진행하고 있음

주요 공시 이벤트

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식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

알파AI품목 46종 겹침

1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업

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녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.

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1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.

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1991년 설립, 2018년 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 비혈관 스텐트를 생산하고 후지필름 소화기 내시경을 유통합니다.

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수젠텍품목 14종 겹침

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분자진단 원천기술 C-Tag 기반 네오플렉스 제품라인을 보유한 코스닥 상장 생명공학 기업입니다

JW중외제약품목 14종 겹침

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이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

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한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
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인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
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글로벌 임상
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재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
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