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의료기기KOSDAQ 153710인허가 8건

옵티팜

Optipharm.CO.,LTD

공식 사이트

2000년 설립, 2018년 코스닥 상장한 동물질병진단·동물약품·바이오 전문기업

2026-10-10 기준 옵티팜은 식약처 의료기기 허가 8건, PubMed 논문 94편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

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시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 2006년 11월 가축병성감정기관으로 지정된 이후 현재까지 동물 질병 진단을 수행하고 있으며, 기술 중심의 용역서비스 특성상 가장 중요한 기술과 경험이 풍부한 인적 자원을 확보하고 있습니다. 또한, 기관 최초로 웹 기반의 병성감정 시스템을 도입하여 효율적인 고객관리가 가능하며, 자체 진단제품 개발을 통해 독자적인 진단 및 검사 시스템을 구축하고 있습니다.

당사의 동물 약품 부문은 동물 약품 공급업체 중 유일하게 약품의 효능검정, 동물실험, 질병진단, 연구기관이 있는 업체이며, 목적 동물에 대한 동물 약품의 효능검사, 함량검사, 항생제 내성검사 등의 확보된 데이터를 통하여 효능이 입증된 동물 약품을 공급할 수 있어 일반적인 동물 약품을 공급하는 업체에 비해 장점을 가지고 있습니다.

박테리오파지 부문은 세균을 숙주로 삼아 오직 세균만을 제거하기 때문에 동물 세포와 유익균에 영향을 미치지 않고 유해균만을 제거할 수 있는 특징이 있는 박테리오파지를 개발하고 있습니다. 살모넬라균, 병원성 대장균, 포도상구균 등 다양한 동물 질병 균에 특이적인 사멸능을 갖는 박테리오파지를 다수 개발하여 보유하고 있으며, 대상에 따라 다양한 형태로 제품화가 가능한 것은 물론 목표 적응증에 대한 적합한 제형 개발기술을 보유하고 있습니다.

메디피그 부문 및 이종장기 부문 관련해서는 미국의 싱클레어연구센터로부터 미니돼지를 도입한 이후 국내 유일의 유전적으로 고정된 미니피그를 보유하고 있으며, 이의 생산 및 관리를 위한 기술을 보유하고 있습니다.

또한, 이종장기 관련 인간과의 유사성을 높이고 면역거부반응 등을 극복하기 위해 ZFN(Zinc Finger Nuclease), TALEN(Transcriptor Activator-Like Effector Nucleases), CRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)/Cas(CRISPR-associated sequences)과 같은 유전자 편집기술, 상동 유전자 재조합기술 등을 이용하여 형질전환동물을 생산하고 있습니다.

VLP백신 부문은 저렴하면서도 효능이 높은 백신 제품에 대한 연구개발에 주력하고 있습니다. 일반적으로 대장균, 배큘로바이러스, 효모를 이용한 발현시스템이 상용화되어 있는데 동사는 배큘로바이러스-곤충세포 발현시스템을 2011년부터 자체 적용하여 대상선정에서부터 시드 확보까지 6개월 이내 백신 개발이 가능하도록 시스템을 구축해 생산성 향상 및 개발 기간을 단축함으로써 차별화를 도모하고 있습니다.

제품 · 기술

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

동물질병진단 부문 당사의 동물질병진단사업을 영위하는 동물진단사업팀은 가축 질병에 대한 단편적인 진단보다는 혈청학적 검사, 항원 유전자검사(PCR), 미생물학적 검사, 병리조직학적 검사, 독성 검사 등 동물 질병에 대해 다양한 측면에서 접근하여 보다 정확한 진단을 내리고 있습니다.

국가기관, 동물약품회사, 양계농장, 양돈농장, 대학기관 및 타 연구기관, 실험동물 관련 회사, 동물병원 등과 여러 정보를 공유하면서 정확하고 효율적인 진단방법을 끊임없이 개발하여 적용하고 있습니다.

또한 진단검사를 통해 확보된 다양한 시료 및 유전자원을 활용하여 동물용 분자진단 키트 및 동물용 백신주 개발을 실시하고 있으며 이를 통해 아프리카돼지열병바이러스, 돼지싸이토메갈로바이러스, 돼지생식기호흡기증후군바이러스, 돼지써코바이러스2형, 돼지유행성설사병바이러스, 조류인플루엔자바이러스 등의 동물질병 분자진단 키트 품목 허가를 취득하여 판매하고 있으며 2020년 4월 돼지생식기호흡기증후군바이러스 예방 백신에 대한 백신주 기술이전을 실시하였습니다.

당사의 동물진단사업팀은 병성감정기관으로 지정됨에 따라 농림축산검역본부에서 검사용 시약 등을 제공받을 수 있고 일반 진단 실험실에서 진단할 수 없는 법정전염병까지 진단 및 조치를 취할 수 있습니다. 동물진단사업팀은 국내 진단센터의 선두주자로서 최첨단 기자재를 확보 운영하고 있습니다. 동물진단사업팀은 real-time PCR을 운영하고 있어 한번에 최적의 온도 조건을 셋팅하여, 조속한 진단 기법의 확립이 가능하게 되었습니다.

또한 바이러스나 세균의 유전자를 정량적으로 검사할 수 있는real-time PCR 장비를 갖추고 있어 정성적인 검사뿐만 아니라 바이러스의 오염도 정량적으로 계산하고 있습니다.

이 밖에도 손쉽게 조직검사를 수행할 수 있는 냉동 절편기 및 최신식 조직처리기, 포매기, 조직절단기, 화상분석기 등 일반 진단기관에서 쉽게 찾아볼 수 없는 기자재들을 보유하여 농림축산검역본부로부터 84개 질병, 212개 검사항목을 지정 받아 동물 질병 진단 연구 기관의 선두 역할을 하고 있습니다. 또한 2018년 4월 환경부로부터 야생동물 질병진단기관으로 지정 받는 등 동물질병 진단 사업의 영역을 가축부터 야생동물, 반려동물, 실험동물로 확장해 나가고 있습니다.

당사의 동물진단사업팀은 동물질병진단 외에도 최적화된 동물질병 진단을 위하여 2019년 8월 농림축산검역본부에 동물용의료기기 제조업 신고를 통해 동물용 의료기기인 swine oral fluid collection kit 에 대한 품목허가를 득하여 판매하고 있으며 다양한 질병의 검사 능력을 바탕으로 2020년 9월 동물용의약품 등 제조업 허가를 득하여 아프리카돼지열병 유전자 검사용 시약 및 돼지싸이토메갈로바이러스, 돼지생식기호흡기증후군바이러스, 돼지써코바이러스2형, 돼지유행성설사병, 전염성위장염, 로타바이러스감염증, 조류인플루엔자 유전자 검사용시약에 대한 품목 허가를 완료하여 판매하고 있습니다.(2) 동물약품 부문당사 동물약품사업팀의 경우 경쟁력 있는 가격 및 제품의 품질이 보장되는 약품의 공급을 위해 설립되었으며, 동물약품을 유통하는 사업부로 매출처 확대를 통한 추가매출 확보, 사입가격 인하를 통한 이익률 증대를 목표로 사업을 진행 중입니다.

또한, 당사의 경우 국내 최대의 동물 질병진단센터를 운영 중으로 목적 동물에 대한 동물용의약품의 효능검사 및 함량검사, 항생제 내성검사 등의 데이터를 통하여 효능이 검증된 동물용의약품을 소비자에게 공급하고 있습니다. 차별화된 약품 판매를 통하여 체계적으로 소비자가 약품을 사용할 수 있는 시스템을 구축하여 시장 점유율을 높이고 동물용의약품 유통업계의 혁신적인 시스템을 구축하는 것을 목표로 사업을 진행하고 있습니다.

당사 동물약품사업팀은 동물용의약품이 합리적으로 사용될 수 있도록 과학적 데이터를 기반으로 현재의 동물약품 공급 시스템을 탈피하여 점차 시장 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한, 당사의 지속적인 질병진단 데이터 축적을 통하여 동물용의약품을 재선정함으로써 동물용의약품 제조사들이 당사를 대상으로 사입단가 인하 등의 방법을 진행할 것으로 예상되어 추가 이익 확보도 가능할 것으로 보입니다.

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 8건 · 2013–2024

  • MFDS고위험성감염체유전자검사시약2024-09-30
    품목허가 · 3등급체외 제허 24-657 호

    Influenza A virus 감염이 의심되는 사람의 비인후 도말 검체에서 Influenza A virus 특이 유전자를 실시간 중합효소 연쇄반응법(Real-time PCR)으로 정성하여 Influenza A virus 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS종양관련유전자검사시약2018-03-29
    품목허가 · 3등급체외 제허 18-212 호

    유방암 환자의 유방암 조직으로부터 추출된 RNA에서 인간 상피세포 성장인자 수용체 (HER2, Human Epidermal growth factor Receptor 2) 유전자의 발현을 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(Real-time Reverse transcription PCR) 방법으로 정량하여 트라스투주맙(허셉틴) 치료 대상 환자를 선별하는데 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체유전자검사시약2018-01-31
    품목허가 · 3등급체외 제허 18-56 호

    본 제품은 자궁경부 세포검사 시 의미미결정 비정형편평세포(ASCUS) 이상을 가진 사람의 자궁경부 액상세포검사 검체와 자궁경부 swab 검체에서 추출한 DNA에서 인유두종바이러스의 E6/E7 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응 (real-time PCR)을 이용하여 16종(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69)의 고위험군 인유두종바이러스 감염유무 및 2종(16, 18)의 인유두종바이러스 유전자형을 정성적으로 동시 또는 단독으로 검출하기 위한 체외진단용 시약이다.

  • MFDS고위험성감염체유전자검사시약2017-05-19
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-333 호

    자궁경부 세포검사 시 의미미결정 비정형편평세포(ASCUS) 이상을 가진 사람의 자궁경부 액상세포검사 샘플에서 추출한 RNA에서 인유두종바이러스의 E6/E7 유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(Real-time RT PCR)으로 정성하고 16종(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69)의 고위험군 인유두종바이러스 감염유무 및 2종(16, 18)의 인유두종바이러스 유전자형을 확인하는 체외진단용 의료기기.

  • MFDS고위험성감염체유전자검사시약2017-05-19
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-332 호

    사람의 전혈, 배양액에서 추출한 DNA에서 그람양성균(Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Streptococcus spp.), 그람음성균 (E. coli, Shigella spp., Salmonella spp., K. pneumoniae, P. aeruginosa, C. freundii, A. baumanii, H. influenzae), 진균 (Candida albicans, C. tropicalis, C. parasilosis, C.glabrata, C. krusei)을 확인하고 약제 내성 유전자 (mecA, vanA, vanB)를 중합효소연쇄반응과 역교잡법으로 정성하는 체외진단용 의료기기.

  • MFDS미생물염색및배양시약취소·취하2015-05-19
    품목허가 · 1등급대전 체외 제신 15-47 호

    각종 미생물 염색 시약 및 미생물 배양용 선택?동정 배지, 혈액 배양 배지

  • MFDS미생물염색및배양시약취소·취하2015-05-19
    품목허가 · 1등급대전 체외 제신 15-46 호

    각종 미생물 염색 시약 및 미생물 배양용 선택?동정 배지, 혈액 배양 배지

  • MFDS핵산추출시약2013-07-08
    품목허가 · 1등급대전 체외 제신 13-44 호

    인체유래 검체에서 유전자 검사를 위하여 특정 유전자(DNA, RNA 등)를 추출하는 시약

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

라이센스아웃(License-out) 계약 당사가 보고서 작성기준일 현재 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

PubMed · 저자 소속 대조
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특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 132건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

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ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 옵티팜를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

녹십자엠에스품목 4종 겹침

녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.

젠큐릭스품목 3종 겹침

2011년 설립, 2020년 코스닥에 상장한 액체생검 기반 분자진단 기업으로 유방암 예후진단과 폐암·대장암 동반진단 제품을 개발·공급합니다.

바이오니아품목 3종 겹침

1992년 설립, 2005년 코스닥 상장한 유전자 분석장비·분자진단·RNAi 신약개발 바이오헬스케어 기업

HLB파나진품목 3종 겹침

1976년 설립, 2000년 코스닥 상장한 PNA(인공 유전자) 기반 분자진단·진단자동화 전문기업입니다.

랩지노믹스품목 3종 겹침

맘가드(MomGuard) 등 NGS 기반 비침습 산전기형아검사(NIPT)를 제공하는 코스닥 상장 유전체 분자진단 전문기업입니다.

씨젠품목 3종 겹침

2000년 설립, 2010년 코스닥 상장한 신드로믹 정량 PCR 기반 분자진단 시약 전문기업입니다.

지노믹트리품목 3종 겹침

SDC2 메틸화 마커 기반 대장암 보조진단제 얼리텍-C를 보유한 암 분자진단 전문기업입니다.

나노엔텍품목 2종 겹침

1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.

제놀루션품목 2종 겹침

2006년 설립, 2020년 코스닥 상장한 분자진단·RNAi 전문기업으로, 핵산추출시약·기기를 생산합니다.

오상헬스케어품목 2종 겹침

1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.

피씨엘품목 2종 겹침

SG Cap™ 다중진단 기술로 감염병·암·반려동물 진단제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 기업

켈스품목 2종 겹침

42종의 현장진단시약·장비 제조허가를 보유한 체외진단(IVD) 전문기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
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AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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