제놀루션

국내에서는 바이오산업을 크게 의약산업, 화학ㆍ에너지사업, 식품산업, 환경산업, 의료기기산업, 장비및기기산업, 자원산업, 서비스산업 등 8개의 대분류 항목으로 분류하고 있습니다. 회사는 유전자를 기반으로 하는 분자진단기기 사업과 RNAi 기반 연구와 관련 제품생산 및 서비스 사업을 진행하고 있습니다. 체외진단의료기기 산업은 COVID-19로 인한 비약적 산업 성장을 이루었으나 엔데믹 이후 시장 성장세가 급감하고 시장 경쟁이 심화되었습니다.

또한 의료환경의 패러다임이 질병중심의료에서 장기적 관점의 환자중심의료로 변화하고 있습니다.

환자를중심에 둔 질병예방 및 건강관리를 위한 의료기기의 관심이 점차 증가하고 있으며, 특히 신종 감영병의 발생과 유전자 정보를 활용한 개인 맞춤형 진단, 치료에 대한 수요는 체외진단의료기기 시 글로벌 헬스케어 영역별 비중 체외진단산업은 전통적으로 활용해 왔던 병원체의 동정, 분자진단 면역진단 기술에 IT, NT 등을 접목함으로써 민감도와 작업효율성을 높이고, 현장 적용이 가능한 다중 검출시스템을 개발하는 방향으로 발전하고 있습니다.

산업의 성장성 2023년 세계 체외진단의료기기 시장 규모는 최근 3년간 연평균 10.8%의 성장으로 약 787억달러 규모에 이르렀으며, 2029년까지 연평균 7.2%로 확대, 1,195 시장 분류별 체외진단의료기기 시장 현황 (다) 계절적인 요인 분자진단 산업은 감염성 질환 진단, 암진단, 유전성 질환 진단 등의 분야로 나눌 수 있는데, 암진단이나 유전성 질환 진단 등의 진단과 비교하여 감염성 질환 진단 분야는 계절적요인 및 대유행 정도에 따라 영향을 받는 경향이 있습니다.

예를 들어, 신종플루&조류독감 같이 일시적으로 증가하는 전염성 질병의 경우 대유행 여부에 따라 영향을 받을 수있지만, 성감염성 질병처럼 특수한 감염 경로를 가지고 있는 질환의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 큰 영향을 주지 않습니다.

제품의 라이프사이클 유전자 진단 원천기술은 제약에 비해 라이프사이클이 짧지 않으며 또한 대부분의 유전자 진단 원천기술은 지적재산권에 의해 보호받고, 의료 행위가 의학계의 확립된 표준 가이드라인에 의해 진단/처방이 행해지는 점으로 인해 개발/확립된 원천기술의 라이프사이클이 장기화되고 있습니다.

사업영역 당사는 유전자 기반으로 하는 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구관련 제품생산 및 서비스 사업을 진행하고 있습니다.

당사가 현재 영위하고있는 분자진단기기 사업은 인체로부터 유래된 시료(소변, Swab시료, 객담, 혈액, 혈장, 혈청 등)로부터 핵산(RNA/DNA)를 추출 할 수 있는 핵산추출시약과 시료로부터 RNA/DNA를 자동으로 추출할 수 있는 자동화핵산추출기기를 주요 제품으로 판매하고 있습니다.

RNAi 연구관련 제품생산 및 서비스 사업은 다양한 생물체에 RNA를 넣어주어 유전자 발현억제를 위해 사용되는 long dsRNA(Double Stranded RNA) 방제관련 합성제품, 다양한 RNAi연구에 사용되는 shRNA(Short hairpin RNA), siRNA(Small Interfering RNA) 합성서비스를 포함하고 있습니다.

회사의 영업 및 생산 분자진단기기 사업은 인체로부터 유래된 시료(소변, Swab시료, 객담, 혈액, 혈장, 혈청 등)로부터 핵산(RNA/DNA)를 추출할 수 있는 핵산추출시약과 시료로부터 RNA/DNA를 자동으로 추출할 수 있는 자동화핵산추출기기를 주요 제품으로 판매하고 있습니다. 지속적인 연구개발을 통하여 주요 원재료인 마그네틱 비드 관련 특허를 출원하여 원가 절감 노력을 기울이고 있습니다.

또한 샘플 투입부터 PCR 준비까지 전자동 분자진단 장비를 개발하고 있습니다. RNAi 연구관련 제품생산 및 서비스 사업에는 다양한 생물체에 RNA를 주입하여 유전자 발현억제를 위해 사용되는 long dsRNA(Double Stranded RNA) 방제관련 합성제품, 다양한 RNAi연구에 사용되는 shRNA(Short hairpin RNA), siRNA(Small Interfering RNA) 합성서비스를 포함합니다.

축적된 RNA 합성 역량을 통해 10개국 이상의 대학과 국가연구소 및 기업에 판매하고 있으며 dsRNA 대량 생산 플랫폼을 구축하여 kg 단위의 생산 능력을 갖추었습니다. 또한, 2024년 농림축산검역본부와 공동연구로 세계 최초 낭충봉아부패병 유전자 치료제를 개발하여 품목허가를 획득하였습니다.

꿀벌 유전자 치료제는 RNA가 낭충봉아부패병 바이러스 생존에 필요한 특정 유전자를 차단하는 RNA 간섭(RNA interference, RNAi)이라는 혁신적인 방법으로 질병을 제어할 수 있 습니다. 현재 다양한 분야에서 RNA 간섭을 활용한 신약 개발을 추진 중이지만, 야외 임상시험 등을 거쳐 낭충봉아부패병 유전자 치료제로 정식 품목허가가 된 것은 이번이 세계 최초 사례입 니다.

마그네틱 비드 관련 특허 · 특허출원 · 핵산추출 시약의 주요 원재료인 마그네틱 비드 관련 특허를 출원해 원가 절감을 추진하고 있습니다.

전자동 분자진단 장비 · 개발중 · 샘플 투입부터 PCR 준비까지 전 과정을 자동화한 분자진단 장비를 개발하고 있습니다.