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바이오 · 신약KOSDAQ 048530인허가 25건임상시험 4건

인트론바이오

iNtRON Biotechnology, Inc.

공식 사이트

1999년 설립, 2011년 코스닥 상장한 박테리오파지 기반 신약개발기업으로, itLysin·IMPA 플랫폼과 분자진단 사업을 병행합니다.

2026-10-11 기준 인트론바이오는 식약처 의료기기 허가 25건, PubMed 논문 27편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사의 사업은 아래와 같이 크게 두가지 사업으로 구분됩니다. (1) 신약파트 (바이오신약 (Bio-New Drug, Biomedicine) 개발 사업) 당사는 기존의 접근 방식을 넘어서는 혁신적인 연구개발 방법을 도입하여, 각 분야에서 First-in-Class를 넘어 First-in-Concept 신약을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 이는 세균성 감염질환의 치료제 개발을 넘어 면역치료제까지 아우르는 신약 개발을 목표로 하고 있습니다.

당사는 세균 감염 및 면역 질환의 근본적 치료를 위해, 세균의 균형과 제어 역할을 담당하는 박테리오파지 (Bacteriophage) 기반 기술과 박테리오파지 유래 물질인 엔도리신 (Endolysin) 기반 기술을 중심으로 다양한 신약을 연구·개발하고 있습니다.

박테리오파지 자체를 엔지니어링하거나, 엔도리신을 개량함으로써 새로운 치료 플랫폼을 창출하고 있으며, 이를 통해 감염질환을 넘어 면역질환 및 마이크로바이옴 관련 질환까지 확장 가능한 플랫폼형 신약개발 체계를 구축하였습니다. 'Beyond BACTERIOPHAGE' 비전 아래, 박테리오파지 원천 기술을 바탕으로 'itLysin®'과 'IMPA™'의 양대 플랫폼 체계로 전문화, 고도화하였으며, 이들 Main 플랫폼을 중심으로 연구 개발을 전개하고 있습니다.

itLysin 플랫폼 : 개량형 엔도리신 기술 박테리오파지 유래 효소인 엔도리신을 자유자재로 엔지니어링하는 기술입니다. 다양한 기능적 지노믹스(Functional Genomics) 기술을 활용하여 천연 엔도리신의 불필요한 도메인을 제거하고 살균 활성 부위를 최적화함으로써, 효능과 안전성을 높이도록 합니다. 이를 통해 기존 항생제에 내성을 가진 '수퍼박테리아'를 신속하고 안전하게 제거하는 스마트 치료제를 개발하고 있습니다.

IMPA™ 플랫폼 : 개량형 박테리오파지 기술 IMPA는 'Intelligent Modular Phage Assembly'의 약자이며, 박테리오파지를 면역 분야 신약 개발에 적용시키기 위해 개발된 기술로 박테리오파지를 정밀하게 modulate하여 다양한 표적 물질을 박테리오파지 Capsid에 탑재시키고 설계 및 제어할 수 있는 플랫폼 기술입니다.

멀티오믹스(Multi-omics)와 AI 기반 분석 기술을 활용하여 인체 내 파지옴(Phageome) 및 면역체계와의 상호작용을 정밀하게 예측하고 설계하며, 이를 통해 마이크로바이옴 항암제, 백신 등 감염질환에서 면역질환까지 아우르는 First-in-Concept형 신약 개발 플랫폼으로 개발하고 있습니다.

DR파트 (분자진단 진단 사업) DR파트는 PCR 및 qPCR 기술을 기반으로 감염성 질환 진단을 위한 분자진단(MDx) 제품을 개발·생산하는 부문입니다. 현재 COVID-19, 폐렴구균, 조류인플루엔자 등 인체 및 동물용 진단키트를 상용화하였으며, GMP 인증시설을 통한 자동화 생산체계를 구축하고 있습니다. 본 사업부는 안정적인 매출 기반을 형성하는 캐시카우 역할을 수행하고 있으며, 신약 개발에 대한 장기적 투자 구조를 지원하는 역할을 하고 있습니다.

기타분야 신약개발 중에 파생된 기술들에 바탕하여, 생산 또는 영업/마케팅 분야의 협력가능한 기업들과의 적극적인 제휴를 통해서, 바이오 전반 분야로 확대해 나가고자 의미있는 지분확보를 통해, 보다 안정적인 긴밀한 관계속에서 회사와의 협력을 강화시켜 나가고 있습니다.

제품 · 기술

  • COVID-19 분자 진단키트COVID-19 진단
  • 신속항원 진단키트감염성 질환 진단
  • 폐렴구균 진단키트폐렴구균 감염 진단
  • 동물용 항생제대체재동물용 항생제 대체

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 25건 · 2013–2023

  • MFDS핵산추출시약2023-09-05
    품목허가 · 1등급체외 제신 23-1339 호

    인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 추출하는 시약.

  • MFDS핵산추출시약2023-08-30
    품목허가 · 1등급체외 제신 23-1300 호

    인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 추출하는 시약.

  • MFDS핵산추출장치2023-08-03
    품목허가 · 1등급체외 제신 23-1197 호

    인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출하는 장치.

  • MFDS핵산추출시약2023-07-14
    품목허가 · 1등급체외 제신 23-1098 호

    인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 추출하는 시약.

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약취소·취하2022-11-17
    품목허가 · 3등급체외 제허 22-771 호

    1. 고위험성감염체면역검사시약 : 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 진단에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 체외진단의료기기 2. 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약취소·취하2022-02-08
    품목허가 · 3등급체외 제허 22-80 호

    폐렴 의심 환자의 소변 검체에서 폐렴구균(Streptococcus pneumoniae)의 항원(C-다당류)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 폐렴구균 감염 여부 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS고위험성감염체유전자검사시약취소·취하2021-12-10
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-998 호

    호흡기 감염병 의심 환자의 상기도 및 하기도 검체에서 SARS-CoV-2 유전자(RdRP gene, N gene, E gene)를 실시간 역전사중합효소연쇄반응법(Real-time RT- PCR)으로 정성하여 SARS-CoV-2 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약취소·취하2021-04-05
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-252 호

    1. 고위험성감염체면역검사시약 : 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2 항원(Nucleocapsid protein)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기 2. 검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 면봉 형태의 도구

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약취소·취하2020-07-03
    품목허가 · 3등급체외 제허 20-538 호

    사람의 혈청 및 혈장·전혈(Heparin, EDTA, Sodium citrate 처리)에 존재하는 COVID-19 IgG를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay)으로 정성하는 체외진단의료기기

  • MFDS고위험성감염체유전자검사시약취소·취하2020-04-28
    품목허가 · 3등급체외 제허 20-327 호

    사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물, 기관지 세척액에서 신종코로나바이러스 2019-nCoV 유전자(RdRp gene, E gene, N gene)를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체유전자검사시약취소·취하2020-04-06
    품목허가 · 3등급체외 제허 20-256 호

    호흡기 감염병 의심 환자의 상기도(비인두 및 구인두 도말물) 및 하기도(객담 및 기관지 폐포액) 검체로부터 신종코로나바이러스(2019-nCoV)의 유전자(RdRP gene, E gene, N gene)를 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(Real-time RT-PCR)으로 정성 검출하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS핵산추출시약2019-10-08
    품목허가 · 1등급체외 제신 19-1315 호

    인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 추출하는 시약.

나머지 13건 보기
  • MFDS핵산추출장치2017-06-08
    품목허가 · 1등급체외 제신 17-610 호

    인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출하는 장치.

  • MFDS핵산추출시약2017-02-20
    품목허가 · 1등급체외 제신 17-169 호

    인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 추출하는 시약.

  • MFDS기타 분자유전검사시약Ⅰ취소·취하2014-03-13
    품목허가 · 1등급경인 체외 제신 14-211 호

    잠재적 위해성이 1등급인 분자유전검사용 기타 검사시약

  • MFDS기타 분자유전검사시약Ⅰ취소·취하2014-03-13
    품목허가 · 1등급경인 체외 제신 14-212 호

    잠재적 위해성이 1등급인 분자유전검사용 기타 검사시약

  • MFDS고위험성감염체유전자검사시약취소·취하2014-02-12
    품목허가 · 3등급체외 제허 14-395 호

    사람의 뇌척수액 및 분변도말검체로부터 추출한 핵산 시료에서 Enterovirus를 실시간-중합효소연쇄반응(Real-time RT-PCR)법으로 정성하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS기타 분자유전검사시약Ⅰ취소·취하2014-01-09
    품목허가 · 1등급경인 체외 제신 14-33 호

    잠재적 위해성이 1등급인 분자유전검사용 기타 검사시약

  • MFDS기타 분자유전검사시약Ⅰ2014-01-09
    품목허가 · 1등급경인 체외 제신 14-34 호

    잠재적 위해성이 1등급인 분자유전검사용 기타 검사시약

  • MFDS기타 분자유전검사시약Ⅰ2014-01-09
    품목허가 · 1등급경인 체외 제신 14-35 호

    잠재적 위해성이 1등급인 분자유전검사용 기타 검사시약

  • MFDS기타 분자유전검사시약Ⅰ2014-01-09
    품목허가 · 1등급경인 체외 제신 14-36 호

    잠재적 위해성이 1등급인 분자유전검사용 기타 검사시약

  • MFDS기타 분자유전검사시약Ⅰ2014-01-09
    품목허가 · 1등급경인 체외 제신 14-37 호

    잠재적 위해성이 1등급인 분자유전검사용 기타 검사시약

  • MFDS기타 분자유전검사시약Ⅰ2014-01-09
    품목허가 · 1등급경인 체외 제신 14-38 호

    잠재적 위해성이 1등급인 분자유전검사용 기타 검사시약

  • MFDS핵산추출시약2013-08-12
    품목허가 · 1등급경인 체외 제신 13-344 호

    인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 추출하는 시약.

  • MFDS약제감수성및내성표지자검사시약취소·취하2013-04-18
    품목허가 · 3등급체외 제허 13-721 호

    본 제품은 환자의 사람 분변 및 분변 배양액 중에 존재하는 감염된 장구균 특히 반코마이신 내성 장구균의 유전자를 실시간-중합효소연쇄반응(Real-time PCR)을 이용하여 정성확인하는 검사에 사용되는 시약이다.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 4건 · 2013–2026 (1상 2 · 1/2a상 1 · 2상 1)

  • 1/2a상N-Rephasin® SAL2002026-06-08

    N-RephasinⓇ SAL200을 비강내 투여 시의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 양측눈가림, 무작위 배정, 위약대조, 반복 투여, 단계적 증량, 단일기관 제 1/2a상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상N-Rephasin® SAL2002017-08-16

    건강한 남성자원자를 대상으로 N-Rephasin® SAL200 정맥 내 지속주입 시 안전성, 약동학, 약력학, 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 양측눈가림, 위약대조, 단회 및 반복 투여, 단계적 증량 제 1b상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 2상N-Rephasin® SAL2002016-01-06

    황색포도알균에 의한 지속성 균혈증 환자에서 N-Rephasin SAL200의 안전성 평가 및 유효성을 탐색하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 플라시보-대조, 다기관 전기 2상 임상시험

    실시기관 2곳

  • 1상N-Rephasin® SAL2002013-01-24

    건강한 남성 자원자를 대상으로 N-Rephasin® SAL200 정맥 내 지속주입 시 안전성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 무작위배정, 양측눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 임상시험

    실시기관 1곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

MRSA 대응 API 기반 심내막염 치료제 · 심내막염(Endocarditis) · itLysin 플랫폼 기반, MRSA 대응 유효약물성분 활용

황색포도알균 탈집락 제제 · 병원내 감염(황색포도알균) · itLysin 플랫폼 기반

장내 CRE 탈집락 제제 · 그람음성균 감염(CRE) · itLysin 플랫폼 기반, 그람음성균 대응 유효약물성분 활용

장내 C. difficile 탈집락 제제 · Clostridioides difficile 감염 · itLysin 플랫폼 기반

재발성 CDI 치료제 · 재발성 C. difficile 감염(Recurrent CDI) · itLysin 플랫폼 기반

TgC-PhageE · 대장암 면역치료 · IMPA™ 플랫폼 첫번째 후보물질, AI 분석을 통해 pks+ E.coli와 콜리박틴(Colibactin)을 동시에 제어하도록 설계

비만 치료제 · 비만 · IMPA™ 플랫폼 기반 개발 중

퇴행성 뇌질환 치료제 · 퇴행성 뇌질환 · IMPA™ 플랫폼 기반 개발 중

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

PubMed · 저자 소속 대조
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특허

KIPRIS · 출원인 대조
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AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
58
AI가 인트론바이오 자료를 가져간 횟수

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1
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

57
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

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AI 도구 직접 조회 (MCP)

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  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회1
  • OpenAIOAI-SearchBot48
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  • PerplexityPerplexityBot2
  • AnthropicClaudeBot2
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 10일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

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ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 인트론바이오를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

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같은 품목을 허가받은 기업바이오 · 신약

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

바디텍메드품목 5종 겹침

면역진단 카트리지와 진단기기 ichroma·AFIAS 시리즈를 공급하는 코스닥 상장 현장진단(POCT) 의료기기기업입니다.

HLB파나진품목 5종 겹침

1976년 설립, 2000년 코스닥 상장한 PNA(인공 유전자) 기반 분자진단·진단자동화 전문기업입니다.

오상헬스케어품목 4종 겹침

1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.

롤링스톤품목 4종 겹침

랩칩(LabChip) 기반 분자진단 장비 VERI-Q 시리즈를 개발하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기기업입니다.

바이오니아품목 4종 겹침

1992년 설립, 2005년 코스닥 상장한 유전자 분석장비·분자진단·RNAi 신약개발 바이오헬스케어 기업

엑세스바이오품목 4종 겹침

2002년 설립, 2013년 코스닥 상장한 말라리아·코로나 등 감염병 신속진단키트(RDT) 전문기업입니다.

씨젠품목 4종 겹침

2000년 설립, 2010년 코스닥 상장한 신드로믹 정량 PCR 기반 분자진단 시약 전문기업입니다.

켈스품목 4종 겹침

42종의 현장진단시약·장비 제조허가를 보유한 체외진단(IVD) 전문기업입니다.

에스디바이오센서품목 4종 겹침

STANDARD Q 진단키트 등 체외진단 제품을 개발하는 코스피 상장 IVD 전문기업입니다.

나노엔텍품목 3종 겹침

1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.

젠큐릭스품목 3종 겹침

2011년 설립, 2020년 코스닥에 상장한 액체생검 기반 분자진단 기업으로 유방암 예후진단과 폐암·대장암 동반진단 제품을 개발·공급합니다.

녹십자엠에스품목 3종 겹침

녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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