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의료기기KONEX 066830인허가 4건

제노텍

GENOTECH CORP.

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합성 유전자(GenOligo)와 유전자 염기서열 분석 서비스를 제공하는 생명공학 소재기업입니다.

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

전 세계적으로 바이오산업이 높은 성장세를 이어가면서 국내 기업의 연구개발 수준도 하루가 다르게 발전하고 있습니다. 동사는 이러한 역동적이고 성장잠재력이 큰 바이오산업에서 핵심기반 기술역량 확보를 통한 국가 경쟁력 제고를 위해 생명공학과 관련한 기초 생물소재, 진단 생물소재 국산화 및 상품화 개발을 목적으로 설립되었습니다.

동사는 21세기 생명공학 발전의 원동력인 『유전자』에 핵심역량을 집중하여, 유전자 기능분석에 필수적인 연구소재 및 유전정보를 활용한 유전자변이 정밀진단 Kit 등 고부가가치 생명공학제품을 개발, 생산하고 있습니다. 동사는 합성유전자를 비롯한 유전자 관련기술을 개발하고 국내 최초로 유전자 분석을 사업화함으로써 우리나라 생명공학 연구의 국가 경쟁력을 높이는데 일조하여 왔으며, 유전자 응용기술을 개발, 제품화함으로써 기술경쟁력을 갖춘 회사로 발전하여 왔습니다.

주요 목표시장은 연구용 시장으로서, 국.공립연구소, 학교(대학), 시험분석기관, 기업(연구소), 병원 등 생명공학 관련 연구를 진행하고 있는 거의 모든 기관을 대상으로 하고 있으며, 해외에서는 Lab Reagents Market으로 분류되고 있습니다.

주요 영업지역은 주요 대학 및 연구기관이 위치하고 있는 서울, 경기 등 수도권 지역은 물론, 한국생명공학연구원 및 한국과학기술원 등이 위치한 대전 지역에 대해서는 직접 영업을 진행하고 있으며, 아울러 주요 지방 지역은 특약점을 두어 영업활동을 간접적으로 지원하고 있습니다.

대부분 생명공학 연구가 활발하게 수행되는 대학, 국가기관 및 기업이 위치하고 있는 지역이 주요 영업지역이라 할 수 있으며, 최근 정부 및 지방자치단체의 생명공학연구에 대한 활발한 투자로 점차 영업지역이 전국적으로 확대 형성되고 있는 상황입니다.

동사의 주 고객은 일반 소비자가 아닌 생명공학 관련 분야에서 석.박사급 이상 학위를 소지한 전문가이기에 제품의 품질이 가장 최우선적인 선택기준이 되고 있으며, 그 다음으로 기술지원 등 서비스와 가격이 제품.서비스의 중요한 선택기준입니다. 이러한 특성으로 안정적인 품질을 확보하지 못한 경우이거나 회사 및 제품에 대한 인지도가 낮은 경우 시장진입이 쉽지 않습니다.

이는 반대로 일단 시장에 성공적으로 진입한 기업에게는 신규 경쟁자의 진입을 억제하는 진입장벽으로 작용할 수 있어 상대적으로 안정적인 매출과 수익을 유지하는 장점이 될 수 있습니다.

동사는 1997년 설립 이래 현재까지 합성유전자 사업을 영위해 오면서 우수한 품질의 제품을 저렴한 비용으로 신속하게 제공할 수 있는 생산체계를 갖추어 왔으며 이를 토대로 표준 올리고뉴클레오티드(Standard Oligonucleotide)와 약 30여 종 이상의 다양한 수식 올리고뉴클레오티드(Modified Oligonucleotide) 그리고 probe용으로 사용되는 형광 올리고뉴클레오티드(Dual labeled Oligonucleotide)를 생산, 공급하고 있는 국내에서 독보적 기술 기업이라고 할 수 있습니다.

현재의 합성 DNA 주요 수요 분야로는 체외진단용 분자진단 분야와 같이 성숙된 산업과 더불어 맞춤 의학분야, 개인유전체(personal genomics) 분야 및 합성생물학(Synthetic biology) 분야 등의 바이오 신기술 분야가 있습니다. 합성생물학 등의 바이오 신기술 분야는 대용량의 연구 및 자동화된 바이오 시스템 등을 활용하는 분야로 다량의 합성유전자를 필요로 하는 새로운 수요가 유발되는 분야입니다.

- 유전자분석(sequencing & bio-research services) 유전자 염기서열분석(DNA Sequencing)은 산업미생물, 식물, 동물에 이르기까지 생명체의 유전정보를 담고 있는 DNA의 염기서열을 분석하는 것으로 유전자 연구의 기초가 되며, 유전자의 기능연구나 유전체 비교분석에 있어 가장 기본적이고 중요한 수단으로서 그 비중이 점점 커지고 있습니다.

유전자분석 서비스는 생명체의 유전정보(DNA)를 분석하여 제공하는 서비스로 대량·고속 분석능력과 함께 이를 효율적으로 분석할 수 있는 Bioinformatics(생명정보학) 능력을 필요로 하는 분야입니다. DNA Sequencing 서비스 시장은 크게 연구자 중심 시장과 개인 시장으로 나뉘며, 아직까지는 높은 비용으로 인해 연구자 중심으로 시장이 성장해왔습니다.

현재 DNA Sequencing 장비 개발 등을 통해 분석 단가가 하향 안정화 되면서 개인 유전자 분석을 통한 질병진단, 개인 맞춤 신약 등으로 확대 적용될 것으로 예상됩니다. 주요 목표시장은 국.공립연구소, 학교(대학), 시험분석기관, 기업(연구소), 병원 등 다양한 분야에서 유전체 관련 연구를 진행하고 있는 연구기관과 바이오시밀러와 같은 생물의약품을 개발하는 기업 대상입니다.

제품 · 기술

  • 합성 유전자(GenOligo, Kit)유전자 조작, PCR, 클로닝, 시퀀싱 등 생명공학연구용 필수 소재
  • 유전자 분석 용역고객 의뢰 시료의 유전자 염기서열 분석 및 결과 제공

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 4건 · 2005–2014

  • MFDS기타분자유전검사시약Ⅱ2014-05-30
    품목허가 · 2등급체외 제인 14-1103 호

    사람의 혈액으로부터 추출한 DNA를 검체로 하여 Apolipoprotein E (ApoE)의 유전자형을 실시간 중합효소연쇄반응법으로 정성검사하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS질환진단용조직적합성유전자검사시약2014-05-30
    품목허가 · 2등급체외 제인 14-1104 호

    사람의 전혈로부터 추출한 DNA를 검체로하여 HLA-B27 유전자의 유무를 실시간 중합효소연쇄반응으로 정성 검사하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS고위험성감염체유전자검사시약취소·취하2013-01-02
    품목허가 · 3등급체외 제허 13-76 호

    사람의 객담, 기관지 세척액, 뇌척수액, 소변, 혈액, 조직으로부터 추출한 DNA를 검체로하여 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)의 유전자(IS6110)를 실시간 중합효소연쇄반응법으로 정성검사하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS정형용품취소·취하2005-09-20
    품목허가 · 2등급수허 05-880 호

    내인성 요도괄약근 기능부전으로 인해 생긴 긴장성 요실금 치료를 위한 것으로 방광에서 1~2cm 떨어진 요도부터 Durasphere?Injectable Agent 를 주입해 약화된 요도괄약근을 지탱해 역할을 한다

아직 정리하지 못한 항목: 연구개발. 자료를 보내주시면 반영합니다

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

랩지노믹스품목 3종 겹침

맘가드(MomGuard) 등 NGS 기반 비침습 산전기형아검사(NIPT)를 제공하는 코스닥 상장 유전체 분자진단 전문기업입니다.

오상헬스케어품목 3종 겹침

1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.

바이오니아품목 2종 겹침

1992년 설립, 2005년 코스닥 상장한 유전자 분석장비·분자진단·RNAi 신약개발 바이오헬스케어 기업

CG인바이츠품목 2종 겹침

골관절염치료제 아셀렉스와 AI 헬스케어 운영체계 인바이츠루프를 보유한 유전체·신약개발 기업입니다.

씨젠품목 2종 겹침

2000년 설립, 2010년 코스닥 상장한 신드로믹 정량 PCR 기반 분자진단 시약 전문기업입니다.

지노믹트리품목 1종 겹침

SDC2 메틸화 마커 기반 대장암 보조진단제 얼리텍-C를 보유한 암 분자진단 전문기업입니다.

휴마시스품목 1종 겹침

코로나19·HIV 진단시약과 고무제품·엔터테인먼트 사업을 함께 영위하는 코스닥 상장 체외진단 기업

나노엔텍품목 1종 겹침

1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.

엔젠바이오품목 1종 겹침

유전체 분야 진단시약 제조와 소프트웨어 연구개발·판매를 영위하는 코스닥 상장 정밀진단기업입니다.

옵티팜품목 1종 겹침

2000년 설립, 2018년 코스닥 상장한 동물질병진단·동물약품·바이오 전문기업

피씨엘품목 1종 겹침

SG Cap™ 다중진단 기술로 감염병·암·반려동물 진단제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 기업

수젠텍품목 1종 겹침

2011년 설립, 2019년 코스닥 상장한 다중면역블롯·현장진단·디지털헬스케어 체외진단 전문기업입니다.

출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

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