Medical AI Alliance
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바이오 · 신약KOSDAQ 389030인허가 4건

지니너스

GENINUS Inc.

공식 사이트

정밀의료·신약개발 데이터 분석 플랫폼 IntelliMed·MEDINSIGHT·SPACEINSIGHT를 운영하는 바이오 데이터 분석 기업입니다.

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

지니너스 주식회사(이하 ‘당사’)는 2018년 4월 20일 삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 스핀오프된 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처 회사입니다. 당사는 자체 축적한 생물정보 데이터베이스와 생물정보 분석 역량을 바탕으로 제약사 대상 플랫폼, 연구자 대상 분석 솔루션, 검사 및 진단 제품의 세 가지 축으로 사업을 전개하고 있습니다.

제약사 대상 플랫폼으로는 단일세포 유전체, 공간전사체, 임상정보를 통합 분석하는 고도화된 바이오인포매틱스 기술을 구축하였으며, Multi-omics 기반 신약 타겟 및 조합 발굴 플랫폼인 IntelliMed, AI 기반 디지털 병리 분석 및 임상 의사결정 지원 플랫폼인 MEDINSIGHT, 공간 오믹스 데이터 자동화 분석 플랫폼인 SPACEINSIGHT를 통해 신약 타겟 발굴부터 임상 전략 수립까지 연구개발 전주기를 지원하고 있습니다.

연구자 대상 분석 솔루션은 최신 연구 트렌드인 공간오믹스 및 단일세포 기반 분석 기술을 통합한 솔루션을 제공합니다. 국내 시장에서 높은 점유율을 확보하며 연구 현장에서 폭넓게 활용되고 있습니다. 단일 세포 수준에서의 고해상도 전사체 직접 검출 및 정량, 조직 내 단백질 발현 및 세포 간 상호작용의 공간적 분석 서비스를 제공하여 연구자가 조직 미세환경, 세포 간 상호작용, 질환 특이적 분자 패턴을 정밀하게 규명할 수 있도록 합니다.

검사 및 진단 제품으로 NGS 암 진단 서비스인 CancerSCAN을 상용화하였으며, 액체생검 NGS 검사인 LiquidSCAN을 통해 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다. 액체생검 PCR기반 제품군인 OncoLapse 및 Mutec 제품군을 통해 연구용 서비스를 진행중입니다. 현재 이러한 플랫폼 및 분석 역량을 기반으로 국내외 제약사와의 전략적 협력을 통해 정밀 바이오마커 발굴, 면역항암백신 개발, 차세대 치료 타겟 검증을 추진하고 있습니다.

또한 연구자 중심의 통합 오믹스 분석 지원을 지속적으로 확대함으로써 기초연구부터 중개·임상 연구까지 전주기적 연구개발 생태계를 구축하고 있습니다.

제약사 대상 플랫폼 (가) IntelliMed IntelliMed는 Multi-omics 데이터를 통합 분석하는 새로운 신약 타겟이나 타겟의 조합을 발굴하는 AI/ML 기반 자동화 분석 플랫폼입니다. 당사가 축적한 임상 샘플 기반 유전체 데이터와 실제 치료 반응 정보를 연계하여 임상 적용 가능성이 높은 종양 특이 타겟을 선별하고, 공간 바이오마커 및 면역 미세환경 분석을 통해 신약 개발 성공 가능성을 정밀 평가합니다.

또한 자체 AI 알고리즘을 활용해 기존에 보고되지 않은 신규 타겟을 도출하며, First-in-Class 신약 개발 가능성을 제시합니다. Antibody-Drug Conjugates(ADC), 이중항체(Bispecific Antibody, BsAb), Target Protein Degradation(TPD), 암백신 등 특정 모달리티에 제한되지 않는 범용적 타겟 발굴 역량을 보유하고 있습니다.

글로벌 제약사들이 신규 타겟 확보를 위해 전략적 협업을 확대하는 추세에 맞춰, IntelliMed 플랫폼을 이용한 사업은 치료정보 기반의 신약 타겟 및 타겟 조합 발굴과 기술이전, 그리고 신약 파이프라인 공동 자산화 확보로 확장 중입니다. (나) MedInsight MEDINSIGHT는 디지털 병리 이미지(Whole Slide Image, WSI) 내 단일 세포 단위를 AI로 학습된 알고리즘이 자동 분석하는 플랫폼입니다.

세포 유형 정보를 자동으로 분류하고, 세포 유형과 관련한 임상 정보를 산출합니다. 최대 13종 이상의 세포 유형의 구분이 가능하며, 세포 유형 및 주변 환경을 분석하여 암세포 또는 면역세포가 모여 있는 영역을 구분하고, 만성 염증 부위이나 암 발생 부위 등 비림프 조직에서 사후적으로 형성되는 조직화된 면역 세포 집합체인 3차 림프구 구조(Tertiary Lymphoid Structures, TLS) 등을 식별합니다.

3차 림프구 구조의 성숙도와 밀도는 대부분의 암종에서 예후 예측 및 면역항암제 치료 반응성과 밀접한 관련이 있어, 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor, ICI)를 포함하는 면역 항암 치료 효능을 예측하는 바이오마커로 기대할 수 있습니다. (다) Spaceinsight SpaceInsight는 공간 멀티오믹스(전사체/단백질) 데이터를 조직의 위치 정보와 함께 분석·시각화할 수 있는 플랫폼입니다.

제품 · 기술

  • IntelliMed단일세포전사체·공간전사체·공간단백체 데이터 통합분석을 통한 신약 타겟 및 조합 발굴 플랫폼
  • MEDINSIGHTH&E 및 IHC 병리 이미지 기반 세포 유형 주석, 종양미세환경 정량화, 바이오마커 발현 분석을 자동화하는 AI 기반 디지털 병리 플랫폼
  • SPACEINSIGHT공간전사체·공간단백체·병리 이미지를 통합 분석하여 종양미세환경 구조, 세포간 상호작용, 타겟의 공간적 균일성을 평가하는 플랫폼

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 4건 · 2022–2026

  • MFDS종양관련유전자검사시약2026-01-08
    품목허가 · 3등급체외 제허 26-20 호

    대장암 의심 환자의 혈장 cfDNA에서 대장암 특이적 유전자 7개의 메틸화 정도를 실시간 중합효소 연쇄반응 (Real-time PCR)으로 측정하고 CRC score 도출 알고리즘에 대입하여 CRC score 점수를 통해 대장암 발생 여부에 대한 정보를 제공하여 대장암 진단을 보조하는 체외진단의료기기

  • MFDS종양관련유전자검사시약2025-11-27
    품목허가 · 3등급체외 제허 25-801 호

    전립선암이 의심되는 환자의 혈장(Plasma)으로부터 얻은 세포유리 DNA(cell-free DNA, cfDNA)에 존재하는 43개 유전자 영역의 DNA 메틸화 패턴을 차세대 염기서열분석법(Next Generation Sequencing, NGS) 기반 효소적 메틸화 분석법(Enzymatic Methyl-seq, EM-seq)을 이용하여 정성적으로 검출함으로써, 전립선암의 분자유전학적 분별 진단에 사용하는 체외진단의료기기

  • MFDS종양관련유전자검사시약2025-11-27
    품목허가 · 3등급체외 제허 25-800 호

    전립선암 환자의 혈액으로부터 추출된 세포유리 DNA(cell free DNA, cfDNA)에서 차세대염기서열분석법 기반 표적심층염기서열분석법을 이용하여 전립선암과 관련한 50개의 유전자 체세포 변이 정보를 정성하는 체외진단의료기기.

  • MFDS종양관련유전자검사시약취소·취하2022-10-04
    품목허가 · 3등급체외 제허 22-661 호

    폐암 환자의 혈장 유래 cell free DNA(cfDNA)에서 44개 유전자의 돌연변이를 차세대염기서열분석법(NGS)으로 정성하여 유전자 변이 정보를 제공하는 체외진단의료기기

아직 정리하지 못한 항목: 연구개발. 자료를 보내주시면 반영합니다

같은 품목을 허가받은 기업바이오 · 신약

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

바이오니아품목 1종 겹침

1992년 설립, 2005년 코스닥 상장한 유전자 분석장비·분자진단·RNAi 신약개발 바이오헬스케어 기업

EDGC품목 1종 겹침

이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업

녹십자엠에스품목 1종 겹침

녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.

젠큐릭스품목 1종 겹침

2011년 설립, 2020년 코스닥에 상장한 액체생검 기반 분자진단 기업으로 유방암 예후진단과 폐암·대장암 동반진단 제품을 개발·공급합니다.

지노믹트리품목 1종 겹침

SDC2 메틸화 마커 기반 대장암 보조진단제 얼리텍-C를 보유한 암 분자진단 전문기업입니다.

HLB파나진품목 1종 겹침

1976년 설립, 2000년 코스닥 상장한 PNA(인공 유전자) 기반 분자진단·진단자동화 전문기업입니다.

랩지노믹스품목 1종 겹침

맘가드(MomGuard) 등 NGS 기반 비침습 산전기형아검사(NIPT)를 제공하는 코스닥 상장 유전체 분자진단 전문기업입니다.

엔젠바이오품목 1종 겹침

유전체 분야 진단시약 제조와 소프트웨어 연구개발·판매를 영위하는 코스닥 상장 정밀진단기업입니다.

옵티팜품목 1종 겹침

2000년 설립, 2018년 코스닥 상장한 동물질병진단·동물약품·바이오 전문기업

씨젠품목 1종 겹침

2000년 설립, 2010년 코스닥 상장한 신드로믹 정량 PCR 기반 분자진단 시약 전문기업입니다.

안랩100

안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.

오가노이드사이언스100

오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업

출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

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