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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 글로벌 바이오 유전체 빅데이터 기업으로 2013년 5월 국내 임상 진단검사 기관인 이원의료재단과 게놈 연구 및 차세대 염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 전문 기술력을 보유한 미국 Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립되었습니다.
최첨단 유전체분석 서비스 제공 및 IT와 유전체 정보를 융합한 빅데이터 구축을 기반으로 글로벌 유전체 리딩기업으로의 도약을 목표로 하여 다양한 맞춤형 의료서비스를 개발하고 있습니다. 또한 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 발병 가능성을 예측하고 유전자 정보에 기반한 맞춤 진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다.
이에 따라 유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체 분석과 온코캐치(OncoCatch)라는 액체 생검을 주사업으로 하고 있습니다. 유후는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로, 국내 유전체 기업 중 유전체 혈통분석 서비스를 최초로 제공하기 시작하였습니다.
또한 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체외진단검사(액체 생검) 등 병원의뢰 유전자 검사 서비스를 영리 및 비영리 목적으로 제공하고 있으며, 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화하고 단계적 고도화를 진행하고 있습니다.
최근 당사의 기술 개발 파트와 신약 연구 파트의 통합을 통해 유전체 기반 생물 신약 개발에 시너지 창출을 꾀하고 있습니다.
Genomics Data Base를 활용한 in silico 분석을 통한 타깃 선정과 구조분석으로 정확한 바이오 마커 발굴 및 개발, Pharmaceutical Biologics development 및 Pipeline Repurposing Library Screening System을 구축 하여 유전체 분석, 진단, 질병 예측뿐만 아니라 유전체 기반 신약 개발 및 치료제 부분까지 통합적인 서비스가 가능하도록 상품 개발을 계획 중에 있습니다.
또한, 당사는 유전체 분석 기반 개인 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 밴쿠버 인근 버나비(Burnaby, BC, Canada) 소재의 건강기능식품 제조, 판매 업체인 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition)을 2021년 7월 중에 인수하였습니다.
이를 통해 국내외 기존 거래처에 대한 영업 결속 강화 및 국내외 유수의 브랜드(Brand)사에 대한 OEM/ODM 확대, 글로벌 수출 대상 확대, 차별화된 개인 맞춤형 건기식 브랜드의 개발을 진행하고 있습니다. 이로써 당사는 유전체 진단, 체외진단, 신약 및 맞춤형 건강기능식품 서비스를 제공할 수 있는 미래 정밀 의학의 토탈 솔루션 기반을 마련하여 더욱 성장해 갈 것입니다.
제품 · 기술
- 나이스(NICE)비침습 산전진단검사(NIPT)
- 유후(YouWho)DNA 기반 유전적 계보(혈통) 분석 서비스
- 온코캐치(OncoCatch)액체생검 기반 암 조기진단
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의료기기 허가 8건 · 2016–2026
- MFDS핵산추출장치2026-03-24품목허가 · 1등급체외 수신 26-628 호
인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출하는 장치.
- MFDS종양관련유전자검사시약2023-10-24품목허가 · 3등급체외 제허 23-1000 호
사람의 혈액(혈장(K2-EDTA, K3-EDTA)) 내 cfDNA (cell-free DNA)에서 15개 유전자의 메틸화(methylation)을 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)및 전용 소프트웨어로 분석하여 대장암 진단에 보조적으로 사용하기 위한 체외진단의료기기
- MFDS진공채혈관2023-06-02품목허가 · 1등급제신 23-883 호
진공 채혈기에 사용되는 진공 채혈관
- MFDS고위험성감염체면역검사시약2022-03-28품목허가 · 3등급체외 제허 22-209 호
사람의 혈청 및 혈장(EDTA, Heparin, Sodium Citrate 처리), 전혈(EDTA, Heparin, Sodium Citrate 처리)에서 SARS-CoV-2에 대한 S1 RBD IgG 및 중화항체를 면역크로마토그래피법 (Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기
- MFDS고위험성감염체면역검사시약2021-12-09품목허가 · 3등급체외 제허 21-996 호
1. 고위험성감염체면역검사시약: 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말 검체(Nasopharyngeal swab)에서 SARS-CoV-2의 항원(Nucleocapsid protein)을 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단의료기기 2. 생체검사용도구: 현미경(Microscope)검사 등을 위하여 조직(Tissue)을 제거(removal), 절개(incision), 흡인(absorption)하거나 검체(Clinical Specimen)를 채취(collection)하는 기구이다. 3. 검체채취용도구: 질병검사 등을 위하여 짧은 시간안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구이다.
- MFDS진공채혈관2020-03-12품목허가 · 1등급수신 20-641 호
[1] 진공채혈관 : 진공 채혈기에 사용되는 진공 채혈관 [2] 기타검사용시약 : 기타검사용시약
- MFDS임상검사범용정도관리물질Ⅰ취소·취하2017-07-31품목허가 · 1등급제신 17-887 호
검사장비의 성능 검증과 검사결과의 확인을 위해 사용되는 물질
- MFDS진공채혈관취소·취하2016-12-28품목허가 · 1등급제신 16-1521 호
진공 채혈기에 사용되는 진공 채혈관
AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증누군가 AI에게 물었고, AI가 답을 만들려고 그 자리에서 EDGC 페이지를 가져갔습니다.
나중에 쓰려고 수집해 간 것입니다. 관심의 신호는 아닙니다.
- OpenAIChatGPT-User답변1
- OpenAIOAI-SearchBot4
2026년 8월 25일부터 측정 · AI 엔진 1곳 · 마지막 읽힘 2026년 8월 26일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다.
같은 품목을 허가받은 기업바이오 · 신약
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
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2010년 설립, 2021년 코스닥 상장한 분자진단 솔루션 기업으로 분자진단 시스템·바이오칩·검사키트·반응시약을 제조·판매합니다.
1976년 설립, 2000년 코스닥 상장한 PNA(인공 유전자) 기반 분자진단·진단자동화 전문기업입니다.
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 혈당측정기 및 현장진단(POCT) 전문기업입니다.
맘가드(MomGuard) 등 NGS 기반 비침습 산전기형아검사(NIPT)를 제공하는 코스닥 상장 유전체 분자진단 전문기업입니다.
PROTIA Allergy-Q 등 알레르기 진단제품을 국내외 판매하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기 기업
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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