오스코텍

• 골이식재·차폐막치과용 골이식재 및 차폐막판매중
• 기능성 소재건강기능식품 소재판매중

식약처 의료기기 허가 4건 · 1999–2014

• MFDS흡수성치주조직재생유도재2014-02-25
  품목허가 · 4등급·제허 14-482 호

  치주 조직의 재생을 유도하는 재료로 흡수성으로 이차 수술이 필요없다.

• MFDS이종 골 이식재2010-08-03
  품목허가 · 4등급·제허 10-771 호

  1. 치조제의 증진 및 재건 수술에서 골 재생용으로 사용 2. 치아 주위 치조골 결손 시 골 재생용으로 사용 3. 치근단 제거 후 골 결함을 메우는데 사용 4. 치조제의 높이를 최대로 유지하고자 하는 경우 5. 임플란트 시술 시 임플란트 부위의 부족한 골의 충진 6. 상악동 거상 후 골 이식술 시 사용 7. 치아 발거 후 발치와의 충진 8. 낭종 제거 후 골 결손부의 충진

• MFDS합성골이식재취소·취하2006-05-10
  품목허가 · 4등급·제허 06-318 호

  - 치조제의 증진 및 재건 수술에서 골 재생용으로 사용 - 치아 주위 치조골 결손 시 골 재생용으로 사용 - 치근단 제거 후 골 결함을 메우는데 사용 - 치조제의 높이를 최대로 유지하고자 하는 경우 - 임프란트 시술 시 임프란트 부위의 부족한 골의 충진 - 상악동 거상 후 골 이식술 시 사용 - 치아 발거 후 발치와의 충진 - 낭종 제거 후 골 결손부의 충진

• MFDS치과용골이식재취소·취하1999-12-10
  품목허가 · 3등급·제허 99-365 호

  골 결손부위의 골 재생 보조

임상시험계획 승인 3건 · 2021–2026 (1상 3)

• 1상SKI-O-7032026-05-21

  건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제1상 임상시험

  실시기관 2곳

• 1상OCT-5982025-11-18

  진행성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제로서 및 표준치료 요법과 병용요법으로서 OCT-598의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 용량 증량 임상시험

  실시기관 12곳

• 1상SKI-G-8012021-07-29

  진행성 고형암 환자를 대상으로 SKI-G-801 단독요법의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 용량 증량 및 용량 결정, 제1상 임상시험

  실시기관 4곳