큐라클

당사는 '혈관내피기능장애(Endothelial Dysfunction)'를 정상화하여 다양한 난치성 질환의 근본 원인을 개선하는 혁신적인 치료제를 연구·개발하는 바이오 벤처 기업입니다.

당사는 화학 합성 신약(Small Molecule)을 발굴하는 독자적인 신약개발 플랫폼 솔바디스(SOLVADYS ® )와 오픈 이노베이션을 통해 확보한 생물학적 제제(Biologics) 발굴 플랫폼 이글스(EAGLES ® )를 바탕으로, 의학적으로 차별화된 치료 접근법을 제시하며 상용화 및 확장 가능성이 높은 파이프라인을 구축하여 연구/개발을 진행하고 있습니다.

당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 등 망막 질환 치료제로 개발중인 Rivasterat은 2022년 6월 건강한 성인을 대상으로 한 미국 임상1상을 완료했으며, 2024년 4월 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 한 미국 임상2a상을 완료했습니다. Rivasterat은 개념증명(PoC, Proof of Concept)을 확인하는 임상2a상에서 환자를 대상으로 효능과 안전성을 확인했습니다.

특히 미국 FDA(식품의약국)가 망막 질환 치료제 허가 시 가장 중요하게 평가하는 시력개선 지표(BCVA, Best Corrected Visual Acuity)에서 경구용 치료제 중 세계 최초로 임상적으로 의미 있는 효과를 확인했습니다.

임상2a상 결과는 미국, 유럽 및 아시아 망막학회(ASRS, EURETINA, ARC) 등에서 발표되며 주목을 받았고, 당사는 임상2a상 결과를 기반으로, 2026년 상반기 임상2b상 IND 신청을 목표로 임상시험 준비를 진행하고 있습니다. CU71은 솔바디스 플랫폼과 SPAR(Structure-Phenotypic Activity Relationship) 개념 확립을 통해 발굴한 차세대 혈관내피기능장애 차단제입니다.

알츠하이머, 혈관성 치매 등 퇴행성 뇌질환을 적응증으로 개발 중인 CU71은 노화, 독성물질, 만성염증 등으로 기능이 저하된 BBB(Blood-Brain Barrier, 혈액-뇌 장벽)를 안정화함으로써 인지기능 개선 및 신경 보호 효과를 기대할 수 있는 BBB Stabilizer 약물입니다. 2024년 7월 물질특허를 출원했으며, 알츠하이머병 동물모델 전임상 시험에서 Donepezil 대비 우수한 인지기능 개선 효과를 확인했습니다.

신장질환 치료제 CU01은 은 대표적인 당뇨 합병증 중 하나인 당뇨병성 신증으로 2022년 7월 국내 임상2b상을 승인받아 환자 240명을 대상으로 임상을 진행 중입니다. 2025년 11월 임상이 종료됐으며(LSO, Last Subject Out), 2026년 1월 중 CSR(Clinical Study Repo rt) Draft(Topline)수령이 예정되어 있습니다.

CU01은 항산화 및 항염증 작용에 관여하는 Nrf2 단백질을 활성화하고 섬유화 반응을 유도하는 TGF-β 신호 전달을 억제하는 이중 기전을 기반으로, UACR(소변 알부민-크레아티닌 비율) 및 eGFR(추정 사구체 여과율) 개선 효과를 통해 신장 기능을 유지 또는 개선할 수 있는 치료제가 될 것으로 기대하고 있습니다.

이외에도, 2024년 3월 큐라클 종합기술원(CAIT, Curacle Advanced Institute of Technology) 설립 이후 차세대 혈관내피기능장애 후보물질들을 연이어 발굴해 나가고 있습니다. 또한 항체 전문기업 맵틱스와 2023년 6월 업무협약(MOU) 및 2024년 7월 공동 연구개발 계약을 체결하여 항체 파이프라인 8개를 확보했습니다.

MT-201은 심부정맥 혈전증, 폐색전증을 적응증으로, MT-202은 급성 허혈성 뇌졸중 및 파이프라인표2 ( 자세한 내역은 회사 홈페이지 참조를 부탁드립니다. (https://www.curacle.com/bbs/content.php?co_id=pipeline)

및 서비스 1. 주요 제품 등의 현황 당사는 혈관내피기능장애 차단제 개발의 혁신 플랫폼 기술인 SOLVADYS® 플랫폼 기술을 이용한 First-in-Class 신약후보물질을 개발하고 파트너사와의 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출은 존재하지 않습니다.

다만, 라이선스 계약에 따른 초기 기술료(Upfront), 개별 단계별마일스톤(Milestone), 판매액에 대한 로열 티와 임상연구비용 및 제반비용 등을 수익으로 인식하고 있습니다. 당사는 2021년 10월 떼아 오픈이노베이션에 기술이전한 Rivasterat에 대하여 계약금(Upfront) 및 연구개발비 보전금액을 수령했으며, 2024년 5월 16일자로 계약해지 및 권리반환 통보를 받았지만 기수령한 계약금 및 연구개발비 보전금액에 대한 반환의무는 없습니다.

Rivasterat(CU06) · 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 · 미국 임상2a상 완료, 임상2b상 IND 신청 준비중 · 솔바디스(SOLVADYS®) 플랫폼으로 발굴한 ED Blocker. 2022년 6월 미국 임상1상, 2024년 4월 미국 임상2a상을 완료했으며 2026년 상반기 임상2b상 IND 신청을 목표로 함.

CU71 · 알츠하이머병, 혈관성 치매 등 퇴행성 뇌질환 · 전임상 · 솔바디스 플랫폼과 SPAR 개념으로 발굴한 BBB Stabilizer. 2024년 7월 물질특허를 출원했으며 알츠하이머병 동물모델 전임상에서 인지기능 개선 효과를 확인.

CU01 · 당뇨병성 신증 · 국내 임상2b상 · Nrf2 활성화 및 TGF-β 억제 이중 기전. 2022년 7월 국내 임상2b상을 승인받아 환자 240명을 대상으로 진행, 2025년 11월 임상 종료(LSO), 2026년 1월 CSR Draft(Topline) 수령 예정.

MT-101, MT-102, MT-103, MT-104 등 항체 파이프라인 · 전임상 · 항체 전문기업 맵틱스와 2024년 7월 체결한 공동연구개발계약을 통해 확보한 항체 파이프라인 8개 중 일부로, 전임상 단계 진행 중.