에임드바이오

당사는 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기반 항암제를 개발하는 글로벌 혁신 신약개발 바이오텍 기업입니다. ADC는 항체를 통해 항암제를 암세포에 선택적으로 전달함으로써 치료 효과를 극대화하고 기존 화학항암제 대비 부작용을 경감할 수 있도록 설계된 차세대 항암제 기술입니다. ADC 개발의 핵심은 암종별로 적합한 표적 단백질을 선정하고, 이에 최적화된 항체와 약물을 결합하는 데 있습니다.

당사는 환자유래세포(PDC)와 환자유래 이종이식모델(PDX) 등 환자유래모델을 활용한 항체 발굴 역량과, 자체 보유한 링커-페이로드 기술을 활용한 최적의 표적과 개발 전략을 도출할 수 있는 경쟁력을 보유하고 있습니다. 당사는 삼성서울병원에서 스핀오프하여 설립되었으며, 다년간의 임상 경험을 바탕으로 미충족 의료 수요(unmet needs)를 발굴하고 이를 신약개발 전략에 반영하는 차별성을 가지고 있습니다.

또한, 환자유래세포 기반 항체 발굴 플랫폼을 통해 실제 환자 암세포에서 발현되는 단백질을 기반으로 항체를 선별하고, 조기 단계부터 내재화 효율을 고려한 후보 항체를 확보하고 있습니다. 아울러, 연구 초기 단계부터 환자유래 이종이식 모델을 활용한 중개연구 역량을 토대로 효능과 안전성을 검증함으로써 임상 성공 가능성이 낮은 후보를 조기에 배제하고 임상 전환 가능성이 높은 후보를 선별하는 효율적인 개발 전략을 운영하고 있습니다.

당사는 기존의 전통적인 ADC 개발 방식이 아닌 임상 현장에서 확인되는 미충족 의료 수요(unmet medical needs)를 출발점으로 하는 P-ADC™(Precision-driven AimedBio’s Platform for Definitive Cure, 이하 P-ADC™)를 구축하여 치료제를 개발하고 있습니다. P-ADC™는 네 가지 단계로 구성되어 있습니다.

표적 발굴과 검증 단계 에서는 가용할 수 있는 실제 환자의 임상·병리 데이터 등을 기반으로 환자유래모델을 활용하여 표적 단백질의 발현 및 분자적 특성을 분석합니다. 이를 통해 암종별 발현율, 종양과 정상 조직 간 차이를 평가하여 임상적으로 의미 있는 표적을 선정하거나 도출합니다. 2) 환자유래세포를 활용한 항체 개발 단계 에서는 환자유래세포(PDC)를 활용하여 실제 환자 암세포에서 발현되는 단백질에 결합하는 항체를 선별합니다.

이 과정에서 내재화 효율, 특이성, 교차반응성 등 생물학적 활성을 종합적으로 검증하여 후보 항체를 확정합니다. 3) ADC 정밀 최적화 단계 에서는 다양한 링커-페이로드 조합과 접합 기술을 적용해 약물-항체 비율(DAR)을 최적화합니다. 동시에 약물 방출 효율을 평가하고, 세포살상력·혈장 안정성·오프타깃 최소화 등을 고려하여 효능과 안전성 간 균형을 확보합니다.

전임상 및 임상 개발 단계 에서는 환자유래 이종이식모델(PDX)을 활용해 후보물질의 효능, 약동학/약력학(PK/PD), 안전성을 조기에 검증합니다. 이 과정을 통해 성공 가능성이 낮은 후보를 신속히 배제하고 임상 전환성이 높은 후보를 선별합니다. 또한 CMC 및 IND-enabling 자료를 구축하고, 임상 설계 단계에서는 바이오마커 기반 환자 선택 전략을 반영하여 임상 성공률을 극대화합니다.

P-ADC 플랫폼은 표적 선정에서 임상 설계에 이르기까지 일관된 체계로 운영되는 원스톱(One-Stop) 솔루션입니다. 단순히 후보물질을 개발하는 것이 아닌 임상 현장의 미충족 의료수요를 충족할 수 있는 차세대 ADC를 개발하는 것을 목표로 합니다.

등의 가격변동추이 당사는 자체 개발한 ADC 후보물질을 임상 이전 단계에서 기술이전하는 사업모델을 보유하고 있어, 직접 판매 중인 제품의 가격 변동 내역은 존재하지 않습니다. 다만 최근 글로벌 시장에서는 ADC 자산에 대한 기술이전 및 M&A 규모가 지속적으로 확대되고 있습니다.

AMB302 (FGFR3 표적 ADC) · 방광암·두경부암·뇌종양 등 FGFR3 과발현/변이 고형암 · 임상1상(미국) · Topo1 저해제(TopoIx) 결합 계열 내 최초 ADC, 2024.09 미국 임상1상 IND 승인

AMB303 (ROR1 표적 ADC) · ROR1 과발현 고형암(폐암·유방암·난소암 등) 또는 혈액암 · IND enabling study · SK플라즈마와 공동개발 및 라이선스

ODS025 · 비공개 타겟 과발현 고형암 · IND enabling study · Boehringer Ingelheim에 기술이전, 총계약금액 USD 991,000,000

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