씨티씨바이오

• CTCZYME생균효소제(세계일류상품, 장영실상 수상)상용화
• 벡터페이즈 A박테리오파지 기반 넙치양식장 세균성질환 제어제품상품화

식약처 의약품 허가 124건 · 2006–2024 / 식약처 의료기기 허가 3건 · 2020–2022

• 식약처 약씨넥신정240밀리그램(은행엽건조엑스)2024-11-28
  의약품 · 일반의약품 · 신고·기타의 순환계용약·202402823
• 식약처 약원투정15/50밀리그램(클로미프라민염산염,실데나필시트르산염)(수출용)2024-09-09
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기타의 비뇨생식기관 및 항문용약·202402179
• 식약처 약리얼글루타티온구강용해필름100밀리그램(L-글루타티온(환원형))(수출용)취소·취하2024-08-28
  의약품 · 일반의약품 · 허가·해독제·202402079
• 식약처 약이너프구강용해필름100밀리그램(실데나필시트르산염)2024-06-19
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기타의 비뇨생식기관 및 항문용약·202401479
• 식약처 약원투정15/50밀리그램(클로미프라민염산염,실데나필시트르산염)2024-05-16
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기타의 비뇨생식기관 및 항문용약·202401189
• 식약처 약씨티온정30밀리그램(니세르골린)2024-02-29
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기타의 순환계용약·202400422
• 식약처 약씨티씨글루타티온구강용해필름105밀리그램(L-글루타티온(환원형))(수출용)취소·취하2024-02-16
  의약품 · 일반의약품 · 허가·해독제·202400342
• 식약처 약듀이젠정60/5밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물, 에스암로디핀베실산염)취소·취하2023-01-06
  의약품 · 전문의약품 · 허가·혈압강하제·202300104
• 식약처 약듀이젠정60/2.5밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물, 에스암로디핀베실산염)취소·취하2023-01-06
  의약품 · 전문의약품 · 허가·혈압강하제·202300121
• 식약처 약듀이젠정30/2.5밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물, 에스암로디핀베실산염)취소·취하2023-01-06
  의약품 · 전문의약품 · 허가·혈압강하제·202300137
• MFDS검체채취용도구취소·취하2022-05-26
  품목허가 · 1등급·수신 22-929 호

  질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

• MFDS검체채취용도구취소·취하2022-04-13
  품목허가 · 1등급·제신 22-492 호

  질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

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임상시험계획 승인 36건 · 2012–2023 (생동 20 · 1상 13 · 3상 2 · 2상 1)

• 생동씨티씨니세르골린정30mg(가칭)(니세르골린)2023-05-15

  ㈜씨티씨바이오의 “씨티씨니세르골린정30mg(가칭)”(니세르골린 30 mg)과 일동제약㈜의 “사미온정30밀리그램(니세르골린)”(니세르골린 30 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  실시기관 2곳

• 생동듀얼살탄정80/5밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀)2021-12-31

  ㈜씨티씨바이오 “듀얼살탄정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동몬테로스정10mg(몬테루카스트나트륨)2021-10-18

  ㈜씨티씨바이오 “몬테로스정10mg(몬테루카스트나트륨)”과 한국엠에스디㈜ “싱귤레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  실시기관 2곳

• 생동고든정20mg(타다라필)2021-08-06

  ㈜씨티씨바이오 “고든정20mg(타다라필)”(Tadalafil 20 mg)과 한국릴리(유) “시알리스정20밀리그램(타다라필)”(Tadalafil 20 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동라프라졸정20mg2021-08-02

  ㈜씨티씨바이오 “라프라졸정 20mg(라베프라졸나트륨)”과 주식회사제뉴원사이언스 “파리에트정 20 밀리그람(라베프라졸나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동아로틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2020-12-01

  (주)씨티씨바이오 "아로틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)"(Atorvastatin 20mg)과 한국화이자제약(주) "리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)"(Atorvastatin 20mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동CDFG05182020-07-24

  ㈜씨티씨바이오 “CDFG0518(가칭)” (Esomeprazole magnesium trihydrate 22.26mg / Sodium bicarbonate 800mg)과 ㈜종근당 “에소듀오정20/800밀리그램” (Esomeprazole magnesium trihydrate 22.26mg / Sodium bicarbonate 800mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동CDFF0218(가칭)2020-07-01

  ㈜씨티씨바이오 “CDFF0218(가칭)” 과 바이엘코리아㈜ “레비트라정20밀리그램(바데나필염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 1곳

• 생동고든정20mg(타다라필)2019-11-06

  ㈜씨티씨바이오 “고든정20mg(타다라필)”(Tadalafil 20 mg)과 한국릴리(유) “시알리스정20밀리그램(타다라필)”(Tadalafil 20 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 1곳

• 생동클로첸스정(클로피도그렐황산염)2019-09-23

  (주)씨티씨바이오 "클로첸스정(클로피도그렐황산염)"(Clopidogrel Bisulfate 97.875mg(Clopidogrel로서 75mg))과 (주)한독 "플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)"(Clopidogrel Bisulfate 97.875mg(Clopidogrel로서 75mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 1상CDFF03182019-03-11

  건강한 남성 자원자를 대상으로 “CDFF0318”과 “챔픽스정 1밀리그램(바레니클린타르타르산염)”의 안전성과 약동학적 특성을 비교, 평가하기 위한 1상 임상시험

  실시기관 1곳

• 3상CDFR08122019-03-05

  남성 조루 환자를 대상으로 클로미프라민염산염 15mg 대비 CDFR0812-15/50mg 필요 시 요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 전향적, 무작위배정, 이중눈가림, 실약 대조, 3개 투여군, 평행, 다기관 3상 임상시험

  실시기관 22곳