주가
전일 대비
시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 2006년 창사이래 MALDI-TOF 기반 질량분석기기 및 관련 소모품을 개발 생산 판매해 오고 있는 기술기반 상장기업입니다.
말디토프 질량분석기기를 연구용에서 의료용으로 전환하는 데 많은 노력을 기울여 2015년에 세계 세번째로 의료용 말디토프 특히 미생물진단용 말디토프 질량분석기기 MALDI-TOF LT(MicroIDsys) 개발에 성공하였고 의료현장에서의 적용에 필수인 미생물 특히 박테리아 및 곰팡이 등 5,000 여종의 세균관련 데이터베이스를 (전세계 가장 많은 균종을 보유한 데이터베이스 중의 하나) 구축하였으며, 이를 의료현장에서 실용화한 실적을 바탕으로 2016년에는 대한민국 기술대상 국무총리상을 수상하였습니다.
또한 2022년에는 산업용 고해상도 LDI-TOF 이미징 질량분석기로 'IR52 장영실상 수상'을 수상했습니다. 그리고 지속적인 산업용 질량분석기 개발로 2024년에는 특허청장상을 수상했습니다.
2018년에는 대형병원이 아닌 중소형 병원에 적합한 MALDI-TOF Elite 모델을, 2020년에는 크리닉 등 소형 검사실 사용에 적합한 전세계에서 가장 작고 가벼우며 경제적인 모델인 MALDI-TOF Cyclone 모델을 개발완료하여 국내판매는 물론 대만 등 해외로의 수출을 하고 있습니다.
2018년부터 암진단 및 치매 등 질병진단용 말디토프 질량분석장비인 MALDI-TOF RT(NosIDsys)를 개발함과 동시에 이의 활용을 위한 유방암 등 관련 데이터베이스 구축을 해 오고 있으며 이를 실전에서 적용할 수 있도록 허가 및 판매 준비를 하고 있습니다.
당사 기기의 응용범위를 산업용으로 확대하고자 2019년 디스플레이 산업용 분석장비 LDI-TOF(OAsys) 개발을 시작하여 2021년 개발을 완료하였고 산업현장 검증을 걸쳐 2021년부터 세계 유수의 OLED 기업들에 판매가 시작되었습니다. 이에 대한 기술혁신을 인정받아 2022년 12월 장영실상을 받았습니다.
축적된 TOF 및 레이저 진공관련 기술 등을 바탕으로 2022년에는 전기자동차용 2차전지 QC검사용 새로운 제품 LDI-TOF Premier 모델이 완성되어 관련 기업들에 판매가 시작되었으며, 2024년에는 반도체 공정검사용으로의 새로운 제품 GM-TOF(Gas Monitoring)를 출시했습니다. 산업용의 경우 디스플레이, 2차전지, 반도체 직접 생산업체는 물론 관련 소재 및 소자 기업들에서의 수요가 예상되어 각 산업용도에 맞는 제품을 생산하고 있습니다.
산업용은 각 공장에서의 수율향상을 위한 장비로 공급될 수 있도록, 기기를 현재 QC 검사용으로 사용하는 업체들과 협의하여 각 사업체의 특성 및 니즈(needs)에 맞도록 특화해 나아가고 있습니다. 당사가 산업용으로 출시한 LDI-TOF 기반 질량분석기기는, 기기운용을 위한 운영소프트웨어(Operating System)가 웹버전으로 설계되어 있어 중앙관리의 효율성을 최대한 끌어 올릴수 있기때문에, 수율향상을 위한 공정용 장비로 적용되기 용이한 장점이 있습니다.
LDI-TOF는 클라우드 운용 최적화 기술과 접목되어 공정수율 개선용 장비로 자리매김할 것입니다. 의료용은 그 동안의 축적된 기술을 활용해, 중동 및 북아프리카를 비롯, 유럽 등 세계 시장진출의 속도를 올리고 있습니다. 해외 시장진출의 투자효율을 위해 기술라이센싱 사업을 진행 중에 있고 올해부터 기술라이센싱에 따른 매출과 수익이 창출될 것으로 전망됩니다.
당사가 갖고 있는 클라우드 서비스기술과 의료용 말디토프 개발 및 생산기술이 결합된 새로운 클라우드 진단사업모델이 성공적으로 해외시장에서 정착되는 결실이 이루어지면, 국내에서도 바이러스 팬더믹이나 동물 질병 특히 조류독감, 구제역, 기타 세균감염 등의 중앙관리시스템으로 응용되는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
정리하면, 아스타는 그동안 클라우드 MALDI-TOF 질량분석기기 개발생산에서 축적된 기술을 기반으로 의료용 클라우드 서비스 플랫폼 사업 (MALDI-TOF system, AutoPrep system, Cloud Operating System), 산업용 클라우드 QC 플랫폼 사업으로 회사의 매출과 이익을 만들어 감과 동시에, 기술을 라이센싱해서 얻는 기술료 수입사업을 올해부터 본격적으로 전개하고 있습니다. 새롭게 도입한 클라우드 진단 플랫폼 사업과 기술료 사업은 아스타의 향후 성장과 수익성 및 안전성을 보다 확고히 해 줄 것으로 기대합니다.
제품 · 기술
- MicroIDsys(LT/Elite/Cyclone)세균·진균·결핵균 등 미생물 감염 확인2015년 개발완료, 5,000여종 데이터베이스 구축
- MALDI-TOF RT(NosIDsys)암(유방암 등) 진단개발중, 허가·판매 준비중
- LDI-TOF(OAsys)디스플레이 패널 품질검사2021년 개발완료, OLED기업 판매중
- LDI-TOF Premier전기차용 2차전지 QC검사2022년 완성, 판매중
- GM-TOF(Gas Monitoring)반도체 공정 가스 검사2024년 출시
- 전처리키트(Sepsi Kit, Mold Kit, Myco Kit)패협증·진균·결핵균 검사용 시료 전처리
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의료기기 허가 17건 · 2013–2024
- MFDS기타임상미생물검사시약Ⅰ2024-07-30품목허가 · 1등급체외 제신 24-979 호
잠재적 위해성이 1등급인 임상미생물검사용 기타 검사시약.
- MFDS미생물분류동정장치2022-01-05품목허가 · 1등급체외 제신 22-20 호
미생물을 분류하고 동정하는 장치.
- MFDS기타임상미생물검사시약Ⅰ취소·취하2021-06-03품목허가 · 1등급체외 제신 21-809 호
잠재적 위해성이 1등급인 임상미생물검사용 기타 검사시약.
- MFDS기타임상미생물검사시약Ⅰ2021-06-02품목허가 · 1등급체외 제신 21-803 호
잠재적 위해성이 1등급인 임상미생물검사용 기타 검사시약.
- MFDS미생물분류동정장치2021-01-14품목허가 · 1등급체외 제신 21-45 호
미생물을 분류하고 동정하는 장치.
- MFDS기타전처리일체형시약2020-11-16품목허가 · 1등급체외 제신 20-1661 호
진단검사용 검체 전처리를 위하여 일련의 단계에 필요한 시약들로 구성된 일체형 시약.
- MFDS기타 임상미생물검사시약 Ⅰ2020-02-20품목허가 · 1등급체외 제신 20-208 호
잠재적 위해성이 1등급인 임상미생물검사용 기타 검사시약.
- MFDS미생물분류동정장치2019-04-19품목허가 · 1등급체외 제신 19-506 호
미생물을 분류하고 동정하는 장치.
- MFDS기타 임상미생물검사시약 Ⅰ2019-01-22품목허가 · 1등급체외 제신 19-136 호
[1] 기타 임상미생물검사시약 Ⅰ: 잠재적 위해성이 1등급인 임상미생물검사용 기타 검사시약. [2] 임상검사범용정도관리물질Ⅰ: 임상화학 검사에 사용되는 잠재적 위해성이 1등급인 시약 또는 장비와 함께 사용하는 범용 정도관리물질(진단검사용 대조·보정물질만 해당, 검사실 평가 또는 장비관리용 정도관리물질 제외). 단, 전용 정도관리물질은 주반응시약의 부분품에 해당
- MFDS기타 임상미생물검사시약 Ⅰ2018-05-08품목허가 · 1등급체외 제신 18-550 호
[1] 기타 임상미생물검사시약Ⅰ: 잠재적 위해성이 1등급인 임상미생물검사용 기타 검사시약. [2] 임상검사범용정도관리물질Ⅰ: 임상화학 검사에 사용되는 잠재적 위해성이 1등급인 시약 또는 장비와 함께 사용하는 범용 정도관리물질(진단검사용 대조·보정물질만 해당, 검사실 평가 또는 장비관리용 정도관리물질 제외). 단, 전용 정도관리물질은 주반응시약의 부분품에 해당
- MFDS기타 임상미생물검사시약 Ⅰ2018-01-09품목허가 · 1등급체외 제신 18-33 호
[1] 기타 임상미생물검사시약Ⅰ : 잠재적 위해성이 1등급인 임상미생물검사용 기타 검사시약. [2] 임상검사범용정도관리물질Ⅰ : 임상화학 검사에 사용되는 잠재적 위해성이 1등급인 시약 또는 장비와 함께 사용하는 범용 정도관리물질(진단검사용 대조·보정물질만 해당, 검사실 평가 또는 장비관리용 정도관리물질 제외). 단, 전용 정도관리물질은 주반응시약의 부분품에 해당
- MFDS기타 임상미생물검사시약 Ⅰ2017-09-06품목허가 · 1등급체외 제신 17-1040 호
[1] 기타 임상미생물검사시약Ⅰ : 잠재적 위해성이 1등급인 임상미생물검사용 기타 검사시약. [2] 임상검사범용정도관리물질Ⅰ : 임상화학 검사에 사용되는 잠재적 위해성이 1등급인 시약 또는 장비와 함께 사용하는 범용 정도관리물질(진단검사용 대조·보정물질만 해당, 검사실 평가 또는 장비관리용 정도관리물질 제외). 단, 전용 정도관리물질은 주반응시약의 부분품에 해당
나머지 5건 보기
- MFDS미생물분류동정장치2016-11-17품목허가 · 1등급체외 제신 16-1369 호
미생물을 분류하고 동정하는 장치.
- MFDS임상검사범용정도관리물질Ⅰ2016-10-17품목허가 · 1등급체외 제신 16-1236 호
검사장비의 성능 검증과 검사결과의 확인을 위해 사용되는 물질
- MFDS기타 임상미생물검사시약 Ⅰ2016-10-07품목허가 · 1등급체외 제신 16-1212 호
잠재적 위해성이 1등급인 임상미생물검사용 기타 검사시약.
- MFDS의료용분광광도장치2013-12-18품목허가 · 1등급경인 체외 제신 13-608 호
검체 중 분석물질의 분광 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.
- MFDS표본가공장치취소·취하2013-08-05품목허가 · 1등급경인 체외 제신 13-334 호
인체 조직 또는 체액 등의 표본을 검사하고자 탈석 회, 침윤, 절개, 현미경용 슬라이드 봉입, 도말 표본(smearing) 제작, 염색(staining) 등에 사용하는 기구. 조직 절편기(Microtome) 등을 포함한다.
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서MicroIDsys LT(MALDI-TOF LT) · 세균감염 진단 · 개발완료(2015) · 5,000여종 세균관련 데이터베이스 구축
NosIDsys(MALDI-TOF RT) · 암(유방암 등) · 개발중(2018~) · 유방암 등 데이터베이스 구축 및 허가·판매 준비중
LDI-TOF(OAsys) · 디스플레이 산업용 품질검사 · 개발완료(2019~2021) · 2021년부터 OLED기업에 판매 시작
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
면역진단 카트리지와 진단기기 ichroma·AFIAS 시리즈를 공급하는 코스닥 상장 현장진단(POCT) 의료기기기업입니다.
녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.
PROTIA Allergy-Q 등 알레르기 진단제품을 국내외 판매하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기 기업
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 혈당측정기 및 현장진단(POCT) 전문기업입니다.
1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.
STANDARD Q 진단키트 등 체외진단 제품을 개발하는 코스피 상장 IVD 전문기업입니다.
2011년 설립, 2019년 코스닥 상장한 다중면역블롯·현장진단·디지털헬스케어 체외진단 전문기업입니다.
이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업
분자진단 원천기술 C-Tag 기반 네오플렉스 제품라인을 보유한 코스닥 상장 생명공학 기업입니다
1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.
Exdia TRF 등 시분해형광 면역진단 제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기 기업
랩칩(LabChip) 기반 분자진단 장비 VERI-Q 시리즈를 개발하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기기업입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
정정 · 보완 요청