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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사의 핵심 사업 분야는 액상세포검사(LBC - Liquid Based Cytology) 장비 및 암진단을 목적으로 하는 시약 키트의 개발, 제조, 판매입니다. 따라서 당사가 주력으로 하는 목표 시장은 액상세포검사(LBC) 시장입니다. 액상세포검사 시장은 진단 방식을 기준으로 볼 때 비침습적 진단 방식을 사용하는 체외진단 시장, 조직세포 병리진단 시장의 하위 분야에 속합니다.
한편 액상세포검사 방법 및 그 장비가 실제 의료현장에서 적용되는 시장을 기준으로 보면, 자궁, 체액, 소변, 기관지 등 여러 신체 부위를 대상으로 사용되고 있으며 이 중 자궁경부암 진단 시장의 비중이 가장 큽니다.
당사는 액상세포검사(LBC)에 대한 새로운 방식의 접근을 통해 당사가 독자적으로 개발한 블로윙 기술과 LBC 장비에 대한 기술력을 인정받아 한국, 일본, 미국 등에서 국내외 특허를 획득하였을 뿐 아니라, 기술의 제품화 및 사업화에 성공하여 일본, 러시아, 포르투갈, 태국 등 전 세계 13개국에 수출하고 있습니다.
즉, 당사는 액상세포검사 시장에서 약 20년간 유지되어오던 기존 방식의 단점을 개선한 독자 기술을 기반으로 당 PATHPLORER 암진단을 목적으로 하는 시약 키트 당사는 로슈(Roche)와 판매 및 라이선스 계약을 체결하고 본 계약을 통해 당사는 '블로윙 테크놀로지(Blowing Technology)' 특허 기반, 슬라이드 도말 기기 개발에 대한 독점적 라이선스를 로슈(Roche)에 부여했습니다.
해당 기술을 바탕으로 로슈(Roche)는 LBC 세포 도말 장비인 'VENTANA SP400'을 개발하였으며, 본 제품은 2025년 6월 일본 세포진단학회(The Japanese Society of Clinical Cytology)에서 최초로 공개되었습니다. 당사는 계약을 통해 로슈(Roche)와의 브랜드와 영업력을 활용할 수 있게 되었고 양사 협업에 의한 LBC 제품('VENTANA SP400' VENTANA SP 400
제품 · 기술
- PATHPLORER AUTO액상세포검사(LBC) 자동화 장비
- PATHPLORER PLUS 4.7슬라이드 제작 속도에 초점을 둔 반자동 LBC 장비
- PATHPLORER PLUS 4.63에어탱크 외장형 LBC 장비
- PATHPLORER ECO실속형 컴팩트 LBC 장비
- LBC 진단시약 키트(세포처리용액·멤브레인 필터·슬라이드·탈락세포 채취 브러시)암진단 목적 액상세포검사용 시약
- VENTANA SP400로슈와 공동개발한 LBC 세포 도말 장비2025년 6월 일본 세포진단학회 최초 공개
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의료기기 허가 22건 · 2000–2024
- MFDS생체 검사용 도구2024-11-29품목허가 · 2등급제인 24-1083 호
자궁경부 검체를 채취하기 위한 브러시이다.
- MFDS조직검사용자동염색장치2018-03-02품목허가 · 1등급체외 제신 18-253 호
병리검사 시 조직표본이나 세포진, 혈액검사 등 표본을 염색하는 장치 또는 도말하는 장치.
- MFDS표본가공장치2016-02-02품목허가 · 1등급체외 제신 16-122 호
인체 조직, 체액, 혈액 등의 표본을 탈석회, 침윤, 절개, 현미경용 슬라이드 봉입, 도말 표본(smearing) 제작, 염색(staining), 조직 절편 등에 사용하는 장치
- MFDS검체수송배지2015-10-30품목허가 · 1등급체외 제신 15-333 호
질병의 진단을 목적으로 검체의 수송 및 보존을 위해서 사용되는 배지
- MFDS생체검사용도구2014-06-30품목허가 · 2등급제인 14-1230 호
현미경 검사 등을 위하여 조직의 제거, 절개, 흡인, 채취하는 기구. 심근 내막 생체 검사 기구, 양수 채취 기구 등을 포함한다. 단 별도로 분류된 내시경용기구는 제외한다.
- MFDS표본가공장치2014-06-20품목허가 · 1등급경인 체외 제신 14-394 호
인체 조직, 체액, 혈액 등의 표본을 탈석회, 침윤, 절개, 현미경용 슬라이드 봉입, 도말 표본(smearing) 제작, 염색(staining), 조직 절편 등에 사용하는 장치
- MFDS생체검사용도구2013-02-06품목허가 · 2등급제인 13-343 호
자궁경부세포 채취 브러쉬
- MFDS조직검사용자동염색장치2012-01-02품목허가 · 1등급경인 체외 제신 12-3 호
병리검사 시 조직표본이나 세포진, 혈액검사 등 표본을 염색하는 장치 또는 도말하는 장치.
- MFDS표본가공장치2007-02-16품목허가 · 1등급경인 체외 제신 07-39 호
인체 조직, 체액, 혈액 등의 표본을 탈석회, 침윤, 절개, 현미경용 슬라이드 봉입, 도말 표본(smearing) 제작, 염색(staining), 조직 절편 등에 사용하는 장치.
- MFDS진공채혈관취소·취하2006-03-20품목허가 · 1등급경인 수신 06-514 호
진공 채혈기에 사용되는 진공 채혈관.
- MFDS표본가공장치2005-05-25품목허가 · 1등급경인 체외 제신 05-69 호
인체 조직, 체액, 혈액 등의 표본을 탈석회, 침윤, 절개, 현미경용 슬라이드 봉입, 도말 표본(smearing) 제작, 염색(staining), 조직 절편 등에 사용하는 장치.
- MFDS체액분석기취소·취하2005-05-09품목허가 · 1등급경인 제신 05-57 호
체액을 검사하는 기구
나머지 10건 보기
- MFDS체액분석기취소·취하2004-11-15품목허가 · 1등급경인 제신 04-207 호
체액을 검사하는 기구
- MFDS개인용저주파자극기취소·취하2004-04-30품목허가 · 2등급제허 04-445 호
저주파 전류를 환부에 가하여 통증의 완화, 피부자극에 사용하는 것으로서 의사의 처방,지도로 사용하는기구.
- MFDS의료용조합자극기취소·취하2004-01-20품목허가 · 2등급제허 04-85 호
통증완화에 사용.
- MFDS의료용필름현상기취소·취하2002-03-11품목허가 · 1등급경인 수신 02-512 호
X선, 초음파 등 화상진단을 위해 필름을 현상하는 기구.
- MFDS의료용영상출력기취소·취하2002-02-06품목허가 · 1등급경인 수신 02-257 호
X선, 초음파 등 영상을 단순히 출력
- MFDS의료용필름현상기취소·취하2002-02-06품목허가 · 1등급경인 수신 02-258 호
X선, 초음파 등 화상진단을 위해 필름을 현상하는 기구
- MFDS의료용필름현상기취소·취하2001-12-04품목허가 · 1등급경인 수신 01-3613 호
X선, 초음파 등 화상진단을 위해 필름을 현상하는 기구.
- MFDS의료용영상출력기취소·취하2001-11-14품목허가 · 1등급경인 수신 01-3474 호
X선, 초음파 등 영상을 단순히 출력하는 기구
- MFDS전산화단층엑스선촬영장치취소·취하2001-05-18품목허가 · 2등급수허 01-575 호
서로 다른 각도에서 얻어진 동일평면상의 데이터를 재조합하여 단층면의 영상을 얻음
- MFDS초음파골밀도측정기취소·취하2000-08-11품목허가 · 2등급수허 00-882 호
초음파를 뼈 또는 인접조직에 투사하여 뼈의 밀도와 미네랄함량을 측정
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서블로윙(Blowing) 기술 기반 LBC 장비 고도화 · 자궁경부암 등 세포진단 · 기업부설연구소를 통해 PATHPLORER PLUS 4.63·4.7·AUTO 장비 개발 및 다수 국책과제 수행
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업
1980년 설립된 엑스선 영상진단기기 부품·장비 제조기업으로, 2025년 8월 코스닥에 상장했습니다.
경두개자기자극(TMS) 기반 뇌재활치료기기와 통증관리솔루션(PMS)을 개발하는 코스닥 상장 자기장 치료기기 전문기업입니다.
STANDARD Q 진단키트 등 체외진단 제품을 개발하는 코스피 상장 IVD 전문기업입니다.
2000년 설립, 2010년 코스닥 상장한 신드로믹 정량 PCR 기반 분자진단 시약 전문기업입니다.
2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.
1992년 설립, 2006년 코스닥 상장한 치과용 디지털 엑스레이·CT 영상진단기기 전문기업입니다.
2001년 설립, 2011년 코스닥 상장한 자동심장충격기(AED) 등 응급의료기기 전문기업입니다.
녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.
세포유전자치료제용 CellCor™ 배양배지 시리즈를 국산화해온 세포배양배지 전문기업입니다
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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