비보존 제약

㈜비보존제약의 “브이그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)”(실데나필시트르산염 140.450mg(실데나필로서 100mg))과 비아트리스코리아㈜의 “비아그라정100밀리그람(실데나필시트르산염)”(실데나필시트르산염 140.450mg(실데나필로서 100mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

근막통증증후군 환자를 대상으로 오피란제린 크림의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상시험

실시기관 3곳

시험약인 ㈜비보존제약 “파모젠정(파모티딘)”(Famotidine 20mg)과 대조약인 동아에스티㈜ “동아가스터정20밀리그램(파모티딘)”(Famotidine 20mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 VVZ-149 주사의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상 3상 시험

실시기관 6곳

이니스트바이오제약㈜의 "셀레록스캡슐(세레콕시브)"(세레콕시브 200mg)과 한국화이자제약㈜의 "쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)"(세레콕시브 200mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 1곳

이니스트바이오제약㈜의 "다파로진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)"과 한국아스트라제네카㈜의 "포시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜ “이니스트클로피도그렐정75mg(클로피도그렐황산수소염)”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약(주)의 “오메플정40mg”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))과 한국아스트라제네카(주)의 “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5 mg(에스오메프라졸로서 40 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜ “이니스트몬테루카스트정10mg(몬테루카스트나트륨)”과 한국엠에스디(유) “싱귤레어정10밀리그램 (몬테루카스트나트륨)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜ “슈바스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)”과 한국아스트라제네카㈜ “크레스토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜의 “팜비나정 (팜시클로비르)”과 일동제약㈜의 “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜의 “이니아토에제정10/40밀리그램(가칭)”과 한국엠에스디(유)의 “아토젯정10/40밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약(주)의 "슈바텔미정80/20밀리그램"(텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘)과 (주)유한양행의 "듀오웰정80/20밀리그램"(텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투약, 반복교차시험

실시기관 2곳

근근막통증증후군과 섬유근육통증 환자를 대상으로 오피란제린 겔의 안전성 평가 및 예비 효능 평가를 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 임상시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약(주)의 "멜라딘서방정2mg(멜라토닌)", 한국유니온제약(주)의 "유니온멜라토닌서방정2mg(멜라토닌)"(가칭), (주)아이월드제약의 "아이월드멜라토닌서방정2mg(멜라토닌)"(가칭), 안국약품(주)의 "안국멜라토닌서방정2mg(멜라토닌)"(가칭)과 건일제약(주)의 "서카딘서방정2mg(멜라토닌)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투약, 교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜의 “멜라딘서방정 2 mg (멜라토닌)”, 한국유니온제약㈜의 “유니온멜라토닌서방정 2 mg (멜라토닌)” (가칭), ㈜아이월드제약의 “아이월드멜라토닌서방정 2 mg (멜라토닌)” (가칭), 안국약품㈜의 “안국멜라토닌서방정 2mg (멜라토닌)” (가칭), 에스케이케미칼㈜의 “멜라톤서방정 2mg(멜라토닌)”, 영진약품㈜의 “영진멜라토닌서방정 2mg(멜라토닌)”과 건일제약㈜의 “서카딘서방정 2 mg (멜라토닌)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜의 “이니스트아토르바스타틴정 20 mg (아토르바스타틴칼슘삼수화물)”과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램 (아토르바스타틴칼슘삼수화물)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투약, 반복교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜의 "제이비카HCT정 5/20/12.5 밀리그램(가칭)" (Amlodipine besylate, 6.944 mg / Olmesartan medoxomil, 20 mg / Hydrochlorothiazide, 12.5 mg)과 한국다이이찌산쿄㈜의 "세비카에이치씨티정 5/20/12.5 밀리그램” (Amlodipine besylate, 6.944 mg / Olmesartan medoxomil, 20 mg / Hydrochlorothiazide, 12.5 mg) 에 대한 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 단회 경구투여, 공개, 무작위배정, 공복, 2 군, 2 기, 교차 시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜ “콜린세레이트액(가칭)” (Choline alfoscerate 400 mg)과 ㈜종근당 “종근당글리아티린연질캡슐(콜린알포세레이트)” (Choline alfoscerate 400 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

건강한 성인 남성 또는 폐경 후 여성을 대상으로 INI1701 단독 투여와 INI-17R-A1 및 INI-17R-A2 각 단일제 병용 투여간의 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회, 2-순서군, 2-시기, 교차설계 제 1상 임상시험

실시기관 1곳

이니스트바이오제약㈜의 "제이비카HCT정(가칭)" (Amlodipine besylate, 13.888 mg / Olmesartan medoxomil, 40 mg / Hydrochlorothiazide, 12.5 mg)과 한국다이이찌산쿄㈜의 "세비카에이치씨티정 10/40/12.5 밀리그램” (Amlodipine besylate, 13.888 mg / Olmesartan medoxomil, 40 mg / Hydrochlorothiazide, 12.5 mg) 에 대한 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 단회 경구 투여, 공개, 무작위배정, 공복, 2 군, 2 기 교차 시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약(주)의 "오메플정40mg"(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5mg)과 한국아스트라제네카(주)의 "넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)"(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜의 알러퀵정 20밀리그램 (에피나스틴염산염)과 ㈜동구바이오제약 알레스틴정 (에피나스틴염산염)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약㈜의 이니알티옥트산정 480 mg (가칭) (알티옥트산트로메타민염)과 부광약품㈜ 덱시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투약, 반복교차시험

실시기관 2곳

이니스트바이오제약(주) "이니스트오셀타미비르 현탁용분말 6mg/mL(가칭)"(오셀타미비르인산염)의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

이니스트바이오제약(주) "이니스트아픽사반정(가칭)"(Apixaban 5mg)과 (유)한국비엠에스제약 "엘리퀴스정5밀리그램(아픽사반)"(Apixaban 5mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

실시기관 2곳

시험약인 이니스트바이오제약(주) "이니티카그렐러정90mg(가칭)", (주)인트로팜텍 "인트로티카그렐러정90mg(가칭)"

실시기관 2곳

이니스트바이오제약(주) '이니스트베포타스틴정(가칭)'의 생물학적동등성시험

이니스트바이오제약(주) "이니스트 나프토피딜정 75mg"의 생물학적 동등성시험

실시기관 1곳

이니스트바이오제약(주) "이니스트콜린알포세레이트정" (Choline alfoscerate 400mg)의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

이니스트바이오제약(주) “이니스트오셀타미비르캡슐75mg"의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

(주)제이알피 “제이알레바미피드정”(가칭) (Rebamipide, 100mg) 의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

(주)제이알피 “제이페북소정 80 밀리그램(페북소스타트)”의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

㈜제이알피 “제이실로신캡슐4밀리그램”의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

㈜제이알피 “제이타다라필정 20밀리그램”의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

㈜제이알피 “제이비스정”의 생물학적동등성시험

㈜제이알피 “에스라졸정 40밀리그램”(가칭) (Esomeprazole magnesium 40mg)의 생물학적 동등성시험

실시기관 2곳

“제이비카정 10/40밀리그램”의 생물학적 동등성시험 계획서

실시기관 2곳

㈜제이알피 “제이비스정”의 생물학적동등성시험

(주)제이알피“가스토텍정(Misoprostol, 200㎍)" 의 생물학적동등성시험

실시기관 2곳

(주)제이알피“제이포지정(Valsartan, 160mg / Amlodipine besylate, 13.87mg)" 의 생물학적동등성시험 계획서