Medical AI Alliance
← 기업 인덱스
의료기기KOSDAQ 305090인허가 30건

마이크로디지탈

Micro Digital Co., Ltd.

공식 사이트

일회용 세포배양시스템 CELBIC과 자동분석시스템 DxBIC 등을 공급하는 코스닥 상장 바이오프로세스·바이오메디컬 전문기업입니다.

2026-10-10 기준 마이크로디지탈은 식약처 의료기기 허가 30건입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 바이오-헬스케어 4대 핵심분야 (연구, 진단, 예방 및 치료)의 핵심 솔루션이 되는 제품들을 제공하는 토탈 솔루션 공급업체로서 바이오프로세스, 바이오메디컬분야의 사업을 영위하고 있습니다.

당사의 대표적인 제품은 아래와 같습니다.- 바이오 프로세스: CELBIC, 3D Culture Bag, THEBAG (* 바이오의약품 제조에 필수적인 세포배양 공정에 사용되는 일회용세포배양시스템과 소모품인 일회용 백)- 바이오메디컬: DxBIC, Nabi, Mobi, Lubi, Lumi, iSBS, Ubi Series 등 (* 자동으로 분석시료를 채취, 희석, 혼합 및 분주하고 지정된 시간과 온도에서 반응하는 모든 과정을 자동화 한 분석 시스템 및 흡광, 발광, 형광 분석 시스템으로서 큐벳과 마이크로 부피의 시료를 하나의 장비에서 모두 분석할 수 있는 시스템)- 기타 상품 및 소모품 등당사의 주요 매출처는 글로벌 30여개국의 60여개 파트너사로 이루어져 있으며, 판매는 기본적으로 총판 파트너를 통한 간접판매를 중심으로 하고 있으나 글로벌 지사를 보유하고 있는 대기업 등 일부 고객사의 요청에 의해 사업의 특성상 직접 판매를 하는 경우도 있습니다.2025년 당사의 매출은 128억원으로서 전년 동기대비 11.4% 증가하였으며, 각 사업부문별 매출은 '바이오메디컬' 60.3억원(비중 47.0%) , '바이오프로세스' 31.1억원(비중 31.1%), 기타 상품 및 소모품 28.2억원(비중 21.9%) 입니다.

또한 전체 매출 중 내수 94.7억원(73.7%), 수출 33.8억원(26.3%)으로 국내 매출이 수출보다 높은 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 기술 경쟁력을 갖추기 위하여 연구개발 활동을 지속적으로 추진하고 있으며 핵심기술 및 인력의 확보와 투자를 지속적으로 유지해 나가고 있습니다. 또한 국내외기업들과 MOU 등의 협업을 통해 글로벌 시장 진출을 위해 노력하고 있습니다.

제품 · 기술

  • CELBIC바이오의약품 제조용 일회용 세포배양시스템
  • 3D Culture Bag세포배양 공정용 일회용 백 소모품
  • THEBAG세포배양 공정용 일회용 백 소모품
  • DxBIC / Nabi / Mobi / Lubi / Lumi / iSBS / Ubi Series분석시료 채취·희석·혼합·분주 자동화 흡광/발광/형광 분석시스템

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 30건 · 2013–2026

  • MFDS의료용분광광도장치2026-07-31
    품목허가 · 1등급체외 제신 26-951 호

    검체 중 분석물질의 분광 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.

  • MFDS의료용면역흡광측정장치2025-06-02
    품목허가 · 1등급체외 제신 25-700 호

    체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 가시광선 또는 자외선의 투과시켜 광 흡수의 정도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치.

  • MFDS실시간유전자증폭장치2025-04-01
    품목허가 · 2등급체외 제인 25-4262 호

    질병진단을 위해 임상 검체 중 감염체의 핵산(DNA 또는 RNA)을 증폭하고 형광검출기를 통해 실시간 증폭확인 및 검체 중의 핵산을 분석하는 장치.

  • MFDS의료용면역발광측정장치2024-07-11
    품목허가 · 1등급체외 제신 24-875 호

    1. 의료용면역발광측정장치: 체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 발광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 전기 또는 화학물질을 가하여 발생되는 발광치의 강도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치. 2. 의료용면역흡광측정장치: 체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 가시광선 또는 자외선의 투과시켜 광 흡수의 정도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치.

  • MFDS의료용면역발광측정장치2024-05-07
    품목허가 · 1등급체외 제신 24-547 호

    체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 발광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 전기 또는 화학물질을 가하여 발생되는 발광치의 강도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치.

  • MFDS핵산추출장치2023-12-14
    품목허가 · 1등급체외 제신 23-1773 호

    인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출하는 장치.

  • MFDS핵산추출장치2023-12-12
    품목허가 · 1등급체외 제신 23-1761 호

    인체유래 검체에서 분자진단을 위하여 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출하는 장치.

  • MFDS심질환표지자검사시약2023-06-20
    품목허가 · 3등급체외 제허 23-685 호

    사람의 혈청에 존재하는 트로포닌 I(Troponin I; TnI)를 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하여 심근경색 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS심질환표지자검사시약2023-05-16
    품목허가 · 3등급체외 제허 23-583 호

    사람의 혈청에서 뇌나트륨이뇨펩타이드(NT-proBNP, N-Terminal pro B-type Natriuretic Peptide)를 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하여 심부전 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS심질환표지자검사시약2023-04-21
    품목허가 · 3등급체외 제허 23-521 호

    사람의 혈청에서 뇌나트륨이뇨펩타이드(NT-proBNP, N-Terminal pro B-type Natriuretic Peptide)를 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하여 심부전 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS심질환표지자검사시약2023-03-10
    품목허가 · 3등급체외 제허 23-305 호

    사람의 혈청, 혈장(Lithium heparin, Sodium citrate, Potassium EDTA 처리)에 존재하는 마이오글로빈(Myoglobin)을 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하는 체외진단의료기기

  • MFDS혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약2023-03-07
    품목허가 · 2등급체외 제인 23-4309 호

    사람의 혈청, 혈장(Lithium heparin, Sodium citrate, Potassium EDTA 처리)에 존재하는 난포자극호르몬(Follicle-stimulating hormone, FSH)을 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하여 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단 의료기기

나머지 18건 보기
  • MFDS심질환표지자검사시약2022-09-13
    품목허가 · 3등급체외 제허 22-610 호

    사람의 혈청, 혈장(Lithium heparin, Sodium citrate, Potassium EDTA 처리)에 존재하는 고민감성 C-반응성단백질(high-sensitivity C-Reactive Protein; hs-CRP)을 정량하여 심혈관질환 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS갑상선기능호르몬검사시약2022-06-17
    품목허가 · 2등급체외 제인 22-4456 호

    사람의 혈청에 존재하는 갑상선자극호르몬(Thyroid Stimulating Hormone; TSH)을 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS종양표지자면역검사시약2022-03-02
    품목허가 · 3등급체외 제허 22-140 호

    사람의 혈청, 혈장(Lithium heparin, Sodium citrate, Potassium EDTA 처리)에 존재하는 전립선특이항원(Prostate Specific Antigen; PSA)을 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하여 종양표지자 분석에 도움이 되는 체외진단의료기기

  • MFDS심질환표지자검사시약2022-02-07
    품목허가 · 3등급체외 제허 22-76 호

    사람의 혈청, 혈장(Lithium heparin, Sodium citrate, Potassium EDTA 처리)에 존재하는 크레아틴 키나제 MB(CK-MB)를 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하여 심질환표지자 분석에 도움이 되는 체외진단의료기기

  • MFDS혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약2022-02-03
    품목허가 · 2등급체외 제인 22-4070 호

    사람의 혈청, 혈장(Lithium heparin, Sodium citrate, Potassium EDTA 처리)에 존재하는 항뮬러관 호르몬(anti-Mullerian hormone, AMH)을 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하고, 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단의료기기

  • MFDS종양표지자면역검사시약2022-01-24
    품목허가 · 3등급체외 제허 22-47 호

    사람의 혈청, 혈장(Lithium heparin, Sodium citrate, Potassium EDTA 처리)에 존재하는 암배아항원(Carcinoembryonic antigen; CEA)을 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하여 종양표지자 분석에 도움이 되는 체외진단의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2021-12-28
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-1045 호

    사람의 혈청, 혈장(Lithium Heparin, Sodium citrate, Potassium EDTA처리)에 존재하는 SARS-CoV-2의 Spike protein IgG 항체를 효소면역측정법(Enzyme linked Immunosorbent assay, ELISA)으로 정성하는 체외진단의료기기

  • MFDS종양표지자면역검사시약2021-12-28
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-1042 호

    사람의 혈청, 혈장(Lithium heparin, Sodium citrate, Potassium EDTA 처리)에 존재하는 알파태아단백질(Alpha-fetoprotein; AFP)을 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하여 종양표지자 분석에 도움이 되는 체외진단의료기기

  • MFDS의료용면역흡광측정장치2021-08-04
    품목허가 · 1등급체외 제신 21-1067 호

    체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 가시광선 또는 자외선의 투과시켜 광 흡수의 정도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치.

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2021-04-20
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-307 호

    사람의 혈청, 혈장(헤파린, 구연산염, EDTA 처리)에 존재하는 SARS-CoV-2의 IgG 항체를 효소면역측정법(ELISA)으로 정성하는 체외진단의료기기

  • MFDS의료용면역흡광측정장치2020-09-07
    품목허가 · 1등급체외 제신 20-1361 호

    체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 가시광선 또는 자외선의 투과시켜 광 흡수의 정도에 따라 특정 성분을 정량하는 자동 또는 반자동 장치.

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2020-09-02
    품목허가 · 3등급체외 제허 20-773 호

    사람의 혈청, 혈장(헤파린, 구연산염, EDTA 처리)에 존재하는 COVID-19에 대한 항체 IgM을 효소면역측정법(ELISA)으로 정성하는 체외진단의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2020-08-19
    품목허가 · 3등급체외 제허 20-678 호

    사람의 혈청, 혈장(헤파린, 구연산염, EDTA 처리)에 존재하는 COVID-19에 대한 항체 IgG를 화학발광 효소면역측정법(ELISA)으로 정성하는 체외진단의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2020-06-25
    품목허가 · 3등급체외 제허 20-511 호

    사람의 혈청, 혈장(헤파린, 구연산염, EDTA 처리)에 존재하는 COVID-19에 대한 항체 IgG를 효소면역측정법(ELISA)으로 정성하는 체외진단의료기기

  • MFDS의료용면역발광측정장치2019-04-18
    품목허가 · 1등급체외 제신 19-492 호

    체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 발광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 전기 또는 화학물질을 가하여 발생되는 발광치의 강도에 따라 특정 성분을 정량하는 자동 또는 반자동 장치.

  • MFDS의료용분광광도장치2017-11-09
    품목허가 · 1등급체외 제신 17-1292 호

    검체 중 분석물질의 분광 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치.

  • MFDS의료용면역흡광측정장치2015-11-05
    품목허가 · 1등급체외 제신 15-349 호

    체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 가시광선 또는 자외선의 투과시켜 광 흡수의 정도에 따라 특정 성분을 정량하는 자동 또는 반자동 장치.

  • MFDS2등급의료용조합자극기취소·취하2013-09-24
    품목허가 · 2등급체외 제허 13-1635 호

    본 기기는 통증완화 등의 목적으로 두 가지 이상의 기능(온열, 저온)을 조합하여 사용하는 기구

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

경영상의 주요계약 등- 해당사항 없음.나. 연구개발활동(1) 연구개발 활동의 개요마이크로디지탈은 바이오-헬스케어의 4대 핵심분야인 '연구', '진단', '예방' 및 '치료' 부문의 핵심 솔루션을 개발, 생산, 판매하고 있으며, 특히 바이오의약품 제조과정에 필수적으로 사용되는 일회용 세포배양시스템 및 일회용 세포배양 백을 개발하여 상용화에 성공하였습니다.

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART
이벤트 2건 더 보기

특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 74건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
58
AI가 마이크로디지탈 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

0
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

58
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.

5
실시간 조회 0
최근 7일
43
실시간 조회 0
최근 30일
58
실시간 조회 0
전체
  • OpenAIOAI-SearchBot46
  • GoogleGoogleOther6
  • PerplexityPerplexityBot4
  • AnthropicClaudeBot2

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 4곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 마이크로디지탈를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

바디텍메드품목 10종 겹침

면역진단 카트리지와 진단기기 ichroma·AFIAS 시리즈를 공급하는 코스닥 상장 현장진단(POCT) 의료기기기업입니다.

수젠텍품목 9종 겹침

2011년 설립, 2019년 코스닥 상장한 다중면역블롯·현장진단·디지털헬스케어 체외진단 전문기업입니다.

녹십자엠에스품목 9종 겹침

녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.

오상헬스케어품목 8종 겹침

1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.

에스디바이오센서품목 8종 겹침

STANDARD Q 진단키트 등 체외진단 제품을 개발하는 코스피 상장 IVD 전문기업입니다.

프리시젼바이오품목 7종 겹침

Exdia TRF 등 시분해형광 면역진단 제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기 기업

켈스품목 7종 겹침

42종의 현장진단시약·장비 제조허가를 보유한 체외진단(IVD) 전문기업입니다.

동아에스티품목 7종 겹침

2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사

나노엔텍품목 6종 겹침

1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.

안국약품품목 5종 겹침

진해거담제 시네츄라와 눈건강 기능식품 토비콤을 보유한 의약품·건강기능식품 전문기업입니다

휴마시스품목 5종 겹침

코로나19·HIV 진단시약과 고무제품·엔터테인먼트 사업을 함께 영위하는 코스닥 상장 체외진단 기업

피씨엘품목 5종 겹침

SG Cap™ 다중진단 기술로 감염병·암·반려동물 진단제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 기업

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

정정 · 보완 요청