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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 의약품, 제약원료 및 공업용약품의 소분업과 제조판매업 등을 영위할 목적으로 1954년에 설립되었습니다. 당사가 영위하는 주요 사업으로는 의약품, 의료기기, 건강기능식품, 부동산 임대업 등이 있으며, 주요 제품으로는 아마릴, 테넬리아, 아텔리카, 레디큐 등이 있습니다. 당사는 서울특별시 강남구 역삼동에 본사를, 충청북도 음성군에 공장을, 서울특별시 강서구 마곡동에 연구소를 두고 있으며, 지방사무실들을 설치ㆍ운영하고 있습니다.
제품 · 기술
- 아마릴당뇨병치료제
- 테넬리아당뇨병치료제
- 아프로바스크고혈압치료제
- 아프로벨고혈압치료제
- 렌벨라신장질환 관련 치료제
- 훼스탈소화제
- 레디큐숙취해소제
- 바로잰가정용 진단기기 브랜드
- 네이처셋건강기능식품 브랜드
- 테라큐민건강식품
규제 · 인허가
공공데이터포털희귀의약품 지정 7건 · 2014–2025 / 식약처 의약품 허가 145건 · 1964–2026 / 식약처 의료기기 허가 19건 · 1999–2026
- 희귀의약품레티판리맙(주사제)2025-05-07희귀의약품 지정20250140257
1. 메르켈세포암의 치료 2. 항문관 편평세포암의 치료
- 희귀의약품악사틸리맙(Axatilimab)2025-03-05희귀의약품 지정20240165822
성인 및 40kg 이상의 소아 환자에서 이전에 두 가지 이상의 전신 요법에 실패한 만성 이식편대숙주질환(cGVHD)
- 희귀의약품에프가티지모드 알파(Efgartigimod alfa)2024-12-27희귀의약품 지정 · 개발단계20240223076
이전 치료(코르티코스테로이드, 면역글로불린, 비장절제술 또는 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA) 포함)에 불충분한 반응을 보인 성인 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소증(ITP) 환자의 저혈소판증 치료
- 희귀의약품파크리티닙(pacritinib)2024-08-09희귀의약품 지정20240139793
혈소판 수가 50 × 10^9/L 미만인 성인의 중간위험군 또는 고위험군의 골수섬유증 (일차성 및 이차성 골수섬유증)
- 희귀의약품GX-H9(인간 성장호르몬 하이에프씨(hGH-hyFc))2024-03-04희귀의약품 지정 · 개발단계20230188358
소아 성장호르몬 결핍증
- 희귀의약품타파시타맙(주사제)2023-10-01희귀의약품 지정20250120295
1. 자가 조혈모세포이식이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 성인 환자의 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종. 레날리도마이드와 병용요법 2. 성인 환자에서 리툭시맙 및 레날리도마이드와 병용 투여를 통해 이전에 치료받은 경험이 있는 재발성 또는 불응성 소포림프종의 치료
- 희귀의약품HL2351(hIL-1Ra-hyFc) 100mg/ml 주사제2014-10-30희귀의약품 지정 · 개발단계20140166123
크리오피린 관련 주기적 증후군
- 식약처 약본조캡슐(파크리티닙시트르산염)2026-08-13의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202602368
- MFDS수동식 의약품 주입 펌프2026-03-09품목허가 · 2등급수인 26-4163 호
환자에게 일정량의 약액을 주입하기 위해 사용하는 수동식 기구이다.
- 식약처 약클리어틴겔(살리실산)2025-08-18의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 외피용약202502143
- 식약처 약모두나롤액2025-05-22의약품 · 일반의약품 · 신고모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)202501262
- 식약처 약한독아세트아미노펜시럽2025-03-24의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202500675
나머지 68건 보기
- 식약처 약비브가트주(에프가티지모드알파)2025-01-20의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 생물학적 제제202500142
- 식약처 약모두스타정0.2밀리그램(두타스테리드)2024-07-25의약품 · 전문의약품 · 허가모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)202401804
- 식약처 약케토톱액티브플라스타(플루르비프로펜)2024-05-30의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202401344
- 식약처 약이치레스큐플라스타2024-01-04의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202400026
- 식약처 약아프로바스크정150/5밀리그램(이르베사르탄,암로디핀베실산염)2023-11-28의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202303233
- 식약처 약아프로바스크정150/10밀리그램(이르베사르탄,암로디핀베실산염)2023-11-28의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202303234
- 식약처 약아프로바스크정300/5밀리그램(이르베사르탄,암로디핀베실산염)2023-11-28의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202303235
- 식약처 약민쥬비주(타파시타맙)2023-06-09의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202301795
- 식약처 약페마자이레정13.5밀리그램(페미가티닙)2023-04-25의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202301337
- 식약처 약페마자이레정9밀리그램(페미가티닙)2023-04-25의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202301338
- 식약처 약페마자이레정4.5밀리그램(페미가티닙)2023-04-25의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202301339
- 식약처 약빅시오스리포좀주2022-11-30의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202204315
- 식약처 약훼스탈슈퍼자임정2021-12-21의약품 · 일반의약품 · 신고건위소화제202108052
- MFDS미생물분류동정장치2021-09-06품목허가 · 1등급체외 수신 21-1666 호
미생물을 분류하고 동정하는 장치.
- MFDS미생물분류동정장치2021-08-31품목허가 · 1등급체외 수신 21-1633 호
미생물을 분류하고 동정하는 장치.
- MFDS미생물분류동정장치2019-09-03품목허가 · 1등급체외 수신 19-2236 호
미생물을 분류하고 동정하는 장치.
- 식약처 약올메디퀄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램2018-12-26의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201805279
- 식약처 약올메디퀄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램2018-12-26의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201805280
- 식약처 약올메디퀄에이치씨티정 5/20/12.5밀리그램2018-12-26의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201805281
- 식약처 약갈라폴드캡슐(미갈라스타트염산염)2017-12-20의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201708429
- 식약처 약텔미디퀄정40/5밀리그램2016-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201605769
- 식약처 약텔미디퀄정80/5밀리그램2016-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201605770
- 식약처 약텔미디퀄정40/10밀리그램2016-09-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201605771
- 식약처 약데피텔리오주200밀리그램(데피브로타이드)2016-02-18의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제201600952
- MFDS미생물분류동정장치2015-10-15품목허가 · 1등급체외 수신 15-719 호
미생물을 분류하고 동정하는 장치.
- 식약처 약메가로젯정10/20밀리그램2015-09-24의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201506791
- 식약처 약메가로젯정10/10밀리그램2015-09-24의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201506792
- 식약처 약메가로젯정10/5밀리그램2015-09-24의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201506793
- 식약처 약이모젭주[일본뇌염 생바이러스 백신(유전자재조합)]2015-04-03의약품 · 전문의약품 · 허가백신류201501821
- 식약처 약테넬리아엠서방정10/750밀리그램2015-03-31의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201501697
- 식약처 약테넬리아엠서방정10/500밀리그램2015-03-31의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201501699
- 식약처 약테넬리아엠서방정20/1000밀리그램2015-03-31의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201501700
- 식약처 약올메디퀄정10/40밀리그램2014-12-31의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201406181
- 식약처 약올메디퀄정5/40밀리그램2014-12-31의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201406182
- 식약처 약올메디퀄정5/20밀리그램2014-12-31의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201406183
- 식약처 약싸이타민플러스정2014-12-29의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제201406121
- 식약처 약싸이타민정2014-09-15의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제201404221
- MFDS검안용기기2014-04-29품목허가 · 2등급수허 14-1792 호
각막의 곡률변화를 측정하여 안압의 변화의 추이를 모니터링 하기 위한 장치
- 식약처 약테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)2014-04-29의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201402038
- 식약처 약로수바스타퀄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)2014-04-09의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201401680
- 식약처 약워너비스트롱연질캡슐(덱시부프로펜)취소·취하2014-02-21의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제201400817
- 식약처 약워너비올리브연질캡슐(이부프로펜)취소·취하2014-02-18의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제201400732
- 식약처 약로수바스타퀄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)2014-01-28의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201400388
- 식약처 약로수바스타퀄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)2014-01-28의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201400389
- 식약처 약메가포지정10/160밀리그램취소·취하2013-08-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201309058
- 식약처 약메가포지정5/160밀리그램취소·취하2013-08-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201309059
- 식약처 약메가포지정5/80밀리그램취소·취하2013-08-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201309060
- 식약처 약엑스페인ER세미서방정2013-06-27의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201307895
- 식약처 약아리셉트정23밀리그램(도네페질염산염)2013-05-16의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201307375
- MFDS일회용자동랜싯취소·취하2013-05-08품목허가 · 2등급수인 13-813 호
채혈 등을 목적으로 사용하는 일회용 자동형 기구
- 식약처 약클리어틴외용액2%(살리실산)2013-04-10의약품 · 일반의약품 · 허가기타의 외피용약201306847
- MFDS신경전도속도측정기취소·취하2012-12-10품목허가 · 2등급수허 12-1832 호
보통 환자의 말초 신경에 전기 자극을 가함으로서 신경 전도 시간 등을 측정하는 기구
- MFDS체외형의료용전극취소·취하2012-11-08품목허가 · 1등급경인 수신 12-326 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- 식약처 약엑스페인ER서방정2012-10-31의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201207591
- 식약처 약쎄렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)2011-06-28의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제201103995
- MFDS일반유전자증폭장치취소·취하2011-05-31품목허가 · 1등급체외 수허 11-600 호
질병 진단을 위해 특정 유전자(DNA)의 증폭에 사용하는 장치
- 식약처 약이노베론필름코팅정400mg (루피나미드)2009-07-27의약품 · 전문의약품 · 허가항전간제200905915
- 식약처 약이노베론필름코팅정200mg (루피나미드)2009-07-27의약품 · 전문의약품 · 허가항전간제200905916
- 식약처 약이노베론필름코팅정100mg (루피나미드)2009-07-27의약품 · 전문의약품 · 허가항전간제200905917
- 식약처 약페스내추럴비강분무액(염화나트륨)2009-07-20의약품 · 일반의약품 · 허가이비과용제200905706
- 식약처 약팍세론틴서방정25밀리그램(파록세틴염산염수화물)2008-09-12의약품 · 전문의약품 · 허가정신신경용제200809458
- 식약처 약팍세론틴서방정12.5밀리그램(파록세틴염산염수화물)2008-08-18의약품 · 전문의약품 · 허가정신신경용제200808754
- 식약처 약크레오신티외용액1%(클린다마이신포스페이트)2008-06-25의약품 · 전문의약품 · 신고기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)200807035
- 식약처 약아마릴-멕스서방정2/500밀리그램2008-05-16의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제200805555
- 식약처 약아리셉트에비스정5밀리그램(도네페질염산염)2008-03-19의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약200802979
- 식약처 약아리셉트에비스정10밀리그램(도네페질염산염)2008-03-19의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약200802980
- 식약처 약아마릴엠정1/500밀리그램2007-12-18의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제200713518
- MFDS의료용원심분리기취소·취하2007-08-14품목허가 · 1등급서울 수신 07-1525 호
의료용 검체 등을 원심 분리하는 기구.
전체 171건 중 최근 80건을 싣습니다.
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 48건 · 2012–2025 (생동 18 · 1상 14 · 3상 9 · 2상 5 · 1/2상 1)
- 1상HD-P0232025-08-04
건강한 성인을 대상으로 “HD-P023”과 “테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)” 및 “자디앙정25밀리그램(엠파글리플로진)” 병용 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상HD-P0232025-03-04
건강한 성인을 대상으로 “HD-P023”과 “테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)” 및 “자디앙정25밀리그램(엠파글리플로진)” 병용 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상HD-PC0092024-06-04
건강한 성인을 대상으로 “HD-PC009”의 단독 투여와 “테넬리아정 20 밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)” 및 “자디앙정 10 밀리그램(엠파글리플로진)” 병용 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2 군, 2 기, 교차설계, 제 1 상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상HD-P0232024-01-26
건강한 성인을 대상으로 “HD-P023”의 단독 투여와 “테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)” 및 “자디앙정25밀리그램(엠파글리플로진)” 병용 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 2상HDB001A2023-11-08
이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 한 파클리탁셀 단독요법 대비 CTX-009/HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 제 2/3상 임상시험 [한국에서는 탐색적 임상시험]
실시기관 3곳
- 1상아프로바스크정2022-09-23
건강한 성인을 대상으로 “아프로바스크정300/5밀리그램”의 단독 투여와 “노바스크정5밀리그람(암로디핀베실산염)” 및 “아프로벨정300밀리그램(이르베사르탄)” 병용 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상아프로바스크정2022-09-06
건강한 성인을 대상으로 “아프로바스크정150/10밀리그램”의 단독 투여와 “노바스크정10밀리그램(암로디핀베실산염)” 및 “아프로벨정150밀리그램(이르베사르탄)” 병용 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상아프로바스크정2022-09-06
건강한 성인을 대상으로 “아프로바스크정150/5밀리그램”의 단독 투여와 “노바스크정5밀리그람(암로디핀베실산염)” 및 “아프로벨정150밀리그램(이르베사르탄)” 병용 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상테넬리아정(MP-513정)2022-07-12
메트포르민과 엠파글리플로진 25 mg 병용 요법으로 혈당 조절이 적절히 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 테네리글립틴을 추가로 병용 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 위약 대조, 평행 설계, 이중 눈가림, 제 3상 임상시험
실시기관 11곳
- 3상아프로바스크정2022-06-09
이르베사르탄 300 mg 단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에서 이르베사르탄/암로디핀 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 위약 대조, 평행 설계, 제 3상 임상시험
실시기관 9곳
- 3상아프로바스크정2022-05-26
이르베사르탄 단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에서 이르베사르탄/암로디핀 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 위약 대조, 평행 설계, 제 3상 임상시험
실시기관 23곳
- 3상테넬리아정(MP-513정)2021-05-24
메트포르민과 엠파글리플로진의 병용 요법으로 혈당 조절이 적절히 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 테네리글립틴을 추가로 병용 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 위약 대조, 평행 설계, 이중 눈가림, 제 3상 임상시험
실시기관 9곳
나머지 36건 보기
- 1상테넬리아정(MP-513정)2020-06-24
건강한 성인 자원자에서 Teneligliptin과 Empagliflozin 간의 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1/2상HDB001A2020-03-17
진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 ABL001과 Irinotecan 또는 Paclitaxel 병용요법의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관 제 1b/2상 임상시험
실시기관 4곳
- 2상아프로바스크정2020-03-04
본태성 고혈압 환자에서 이르베사르탄과 암로디핀의 병용요법과 각각의 단일요법의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 요인 설계, 제 2 상 임상시험
실시기관 20곳
- 1상NOV16012019-05-08
고형 장기 악성 종양을 앓고 있는 성인 임상시험대상자에서 NOV1601(CHC2014)의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하는 제1상, 공개 라벨, 용량 증가 임상시험
실시기관 10곳
- 3상ACT-541468A2019-03-04
불면 장애가 있는 성인 및 고령 시험대상자에서 ACT-541468의 장기 안전성 및 내약성을 평가하는 다기관, 이중 눈가림, 평행군, 무작위배정, 위약-대조, 세 가지 용량, ID-078A301 및 ID-078A302에서 40주 연장 시험
실시기관 2곳
- 3상ACT-541468A2018-12-14
불면 장애가 있는 성인 및 고령 시험대상자에서 ACT-541468의 유효성 및 안전성을 평가하는 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약-대조, 평행군, 수면다원검사 시험
실시기관 7곳
- 1상테넬리아정(MP-513정)2018-12-06
건강한 성인 남성에서 Teneligliptin과 Atorvastatin의 병용 투여 시 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 교차설계, 반복투여 임상시험
실시기관 1곳
- 생동HL1510RBE2018-11-26
㈜한독의 "HL1510RBE"와 ㈜한독의 "테넬리아엠서방정 10/500 밀리그램"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동HL1513RBE2018-02-23
㈜한독의 "HL1513RBE"와 ㈜한독의 "테넬리아엠서방정 20/1000 밀리그램"의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상테넬리아정(MP-513정)2016-10-13
건강한 남성 대상자에서 Teneligliptin과 Glimepiride 를 병용 투여 시 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 공개, 단일 순서 임상시험
실시기관 1곳
- 생동몬테퀄산4밀리그램(몬테루카스트나트륨)2016-09-09
(주)한독 몬테퀄산 4밀리그램(몬테루카스트나트륨)의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 4상테넬리아정(MP-513정)2016-08-01
제2형 당뇨병 환자에서 테네리글립틴과 리나글립틴의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 평행군, 비열등성, 활성 대조, 제 4상 임상시험
실시기관 5곳
- 생동수로신디정(탐스로신염산염)2016-07-28
㈜한독 "수로신디정 (탐스로신염산염) 0.2 mg" (Tamsulosin hydrochloride, 0.2 mg)의 생물학적동등성
실시기관 2곳
- 생동한독아자티오프린정2015-11-20
(주)한독 ‘한독아자티오프린정’의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동한독세레콕시브캡슐 200mg2015-11-04
“한독세레콕시브캡슐 200mg"(Celecoxib, 200mg)의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 2상HL2351주2015-10-27
크리오피린 관련 주기적 증후군 (CAPS, Cryopyrin- Associated Periodic Syndrome) 환자에서 HL2351의 유효성, 안전성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 공개, 단일군 임상시험
실시기관 1곳
- 생동한독몬테루카스트츄정 4mg2015-04-21
㈜한독 “한독몬테루카스트츄정 4mg(가칭)” (Montelukast, 4mg)의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동테바프레가발린캡슐 300mg2015-01-26
㈜한독 “테바프레가발린캡슐 300mg(가칭)” (Pregabalin, 300mg)의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동한독에스시탈로프람정20mg2015-01-20
㈜한독 “한독에스시탈로프람정 20mg"(Escitalopram oxalate, 25.56mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 3상테넬리아정(MP-513정)2015-01-19
메트포르민과 글리메피리드의 2제 요법으로 혈당 조절이 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에서 테네리글립틴과 시타글립틴의 안전성 및 유효성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 비열등성, 활성 대조 제 3상 임상시험
실시기관 9곳
- 생동한독엘로티닙정150mg2014-11-26
㈜한독 “한독엘로티닙정 150mg(가칭)” (Erlotinib hydrochloride, 163.93mg)의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동한독메트포르민정 850mg2014-05-29
㈜한독 “한독메트포르민정 850 mg" (Metformine hydrochloride, 850mg)의 생물학적 동등성 시험
실시기관 2곳
- 생동메가비카정10/40밀리그램2014-05-12
(주)한독 ‘메가비카정10/40mg’의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 1상HL1511정2014-03-17
건강한 남성자원자에서 음식물이 MP-513 10mg/metformin XR 750mg 복합제의 안전성과 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2x2 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상HL2351주2014-03-05
건강한 남성 시험대상자를 대상으로 HL2351 피하투여 후 내약성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 위약대조(이중눈가림),양성 대조약 대조(공개), 단회투여, 단계적 증량 임상 1상 시험
실시기관 1곳
- 1상HL1513정2013-08-20
건강한 남성자원자에서 MP-513 20 mg/metformin XR 1000 mg 복합제와 MP-513 20 mg + metformin XR 1000 mg 병용 투여의 안전성과 약동학을 비교·평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2x2 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 생동한독메트포르민정 1000mg2013-07-30
㈜한독약품 "한독메트포르민정 1000 mg" (Metformin hydrochloride, 1000 mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동한독올란자핀오디정10밀리그람2013-07-19
건강한 성인을 대상으로 하는 한독올란자핀오디정 10 mg (한독약품)과 자이프렉사 자이디스 확산정 10 mg (한국릴리)의 공개, 무작위배정, 단회 투여, 교차 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동한독몬테루카스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)2013-07-09
건강한 성인을 대상으로 하는 한독몬테루카스트츄정 5mg(한독약품)과 싱귤레어츄정 5mg(한국엠에스디)의 공개, 무작위배정, 단회 투여, 교차 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동한독레트로졸2.5mg정2013-07-09
"한독레트로졸정 2.5 mg" (Letrozole, 2.5 mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동한독올란자핀정10밀리그램(올란자핀)2013-07-03
건강한 성인을 대상으로 하는 한독올란자핀정 10 mg (한독약품)과 자이프렉사정 10 mg (한국릴리)의 공개, 무작위배정, 단회 투여, 교차 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동한독몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)2013-05-27
건강한 성인을 대상으로 하는 한독몬테루카스트정 10 mg (한독약품)과 싱귤레어정 10 mg (한국엠에스디)의 공개, 무작위배정, 단회 투여, 교차 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 2상STA-90902012-10-02
유방암 여성환자에서 Ganetespib을 평가하는 공개, 다기관, 제 2상 시험
실시기관 4곳
- 3상테넬리아정(MP-513정)2012-09-19
제 2형 당뇨병 환자에서 MP-513 단독요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 이중눈가림, 평행군, 무작위배정, 위약대조 제 3상 임상시험
실시기관 5곳
- 2상STA-90902012-07-31
역형성 림프종 인산화효소 유전자 재배열이 일어난 진행성 비소세포폐암 (ALK-Positive NSCLC) 피험자에서 Ganetespib의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 단일군, 제 2상 시험
실시기관 5곳
- 3상테넬리아정(MP-513정)2012-03-06
메트포르민 단독요법 중인 제 2 형 당뇨병 환자에서 MP-513 정 병용투여 시의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 이중눈가림, 평행군, 무작위배정, 위약대조 제 3 상 임상시험
실시기관 13곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서HL5101(CHC2014) · Pan-TRK 저해 표적항암신약 · 국내 임상 1상 완료(기술이전 후 AUM Biosciences/CMG제약 진행) · 2021년 5월 AUM Biosciences·CMG제약에 전세계(한국 제외) 라이선스아웃, 계약금 및 마일스톤 총 8,625만 달러, 판매 로열티 3.5~5.5%
SCM-AD · 중증 아토피 피부염 · 임상 2상 완료 · 2019년 5월 에스씨엠생명과학으로부터 국내 개발·판매 라이선스인, 40억원 지분투자 병행
RZ358 / RZ402 · 국내 개발 및 상업화 단계(라이선스인) · 2020년 9월 Rezolute, Inc.로부터 국내 개발·상업화 독점권 취득
ABL001 / ABL111 · 국내 라이선스 계약 · 2020년 12월 에이비엘바이오로부터 국내 라이선스 취득
같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.
1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.
2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사
1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.
PROTIA Allergy-Q 등 알레르기 진단제품을 국내외 판매하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기 기업
2011년 설립, 2019년 코스닥 상장한 다중면역블롯·현장진단·디지털헬스케어 체외진단 전문기업입니다.
2006년 설립, 2017년 코스닥 상장한 MALDI-TOF 질량분석기 기반 진단·산업용 장비 전문기업입니다.
클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.
맘가드(MomGuard) 등 NGS 기반 비침습 산전기형아검사(NIPT)를 제공하는 코스닥 상장 유전체 분자진단 전문기업입니다.
1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.
랩칩(LabChip) 기반 분자진단 장비 VERI-Q 시리즈를 개발하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기기업입니다.
2019년 설립되어 같은 해 코스닥에 상장한 미용의료기기 기업으로, 레이저·RF·HIFU 기반의 Oligio·Picocare 등을 생산합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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