원텍
WON TECH CO.,Ltd.
2019년 설립되어 같은 해 코스닥에 상장한 미용의료기기 기업으로, 레이저·RF·HIFU 기반의 Oligio·Picocare 등을 생산합니다.
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시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서의료기기 산업의 현황 당사는 미용의료기기 전문 기업으로서 관련된 전세계 에스테틱 시장은 소득의 증가, 다양한 수요 및 기술의 발달에 따라 구조적으로 성장성을 보이고 있습니다. 시장조사기관 Mordor Intelligence에 따르면, 글로벌 미용 의료기기 시장은 2024년 약 271억달러(약 40조원)에서 연평균 10.32%의 성장률로 증가하여, 2029년에는 약 443억달러(약 65조원)에 이를 것으로 전망됩니다.
이 중 에너지 기반 미용기기 시장은 2023년 51억 달러(약 7조 원)에서 연평균 14.9%로 증가하여 2030년에는 약 100억달러(15조원)에 이를 것으로 예상되고, Fortune Business Insights에 따르면 레이저 의료기기 시장의 성장도 이와 유사할 것으로 전망하고 있습니다. 주요 시장 조사 기관들의 보고서를 종합하면 전반적으로 타 산업 대비 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보여 성장성은 지속해서 유지될 것으로 보입니다.
당사는 설립 이후 2001년 항암 레이저 개발을 시작으로 다양한 제품들을 사업화해 왔습니다. 기존 레이저 기반에서 RF(고주파) 및 HIFU(집속형 초음파) 관련 등 최소침습/비침습 관련 기술개발로 제품라인업을 다양화하였고 고객의 트렌드인 Anti-Aging(노화 방지), Lifting(얼굴 윤곽) 및 Tightening(탄력) 등과 부합되어 고객 인지도와 매출이 급격히 증가하고 있습니다.
또한 성공적인 제품 포트폴리오의 변화 시도와 자체 보유기술을 바탕으로 Global 사업분야에서의 매출 확대 노력과 함께 혁신형 의료기기 등 첨단 제품을 끊임없이 양산화하여 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하고 있습니다.
당사의 레이저 의료기기는 전통적인 주력 제품군이며 주요 제품으로는 고출력 피코초 엔디야그 레이저 수술기로 Picocare(피코케어)가 있으며, 고주파 의료기기 주요 제품으로는 Monopolar RF 방식의 Oligio(올리지오), 고강도 집속형 초음파 HIFU 의료기기 Tightan(타이탄)이 있습니다. 기타 제품으로는 써지컬 분야의 제품군으로 Holinwon, 홈케어 솔루션으로 HairBeam(탈모치료용 의료기기) 등 다양한 분야별 제품군을 보유하고 있습니다.
특히 RF(고주파) 대표 제품인 Oligio는 세계 두 번째, 국내 최초로 개발한 제품으로 20년에 국내 런칭과 더불어 출시 3년만에 2,000여대의 판매고를 올리며 국내RF시장의 강자로 올라섰습니다. 장비 사용시에는 필수 소모품 Tip(팁)을 사용하며, 장비 매출과 더불어 수익성이 보장된 소모품 매출까지 지속적으로 발생하고 있어 당사의 중요한 매출원으로 자리잡고 있습니다.
23년에는 RF기능을 강화한 Oligio X(올리지오 X)를 런칭하여 국내외 점유율을 높여가고 있으며, 기존 RF와 HIFU의 기능을 한번에 제공할 수 있는 Oligio Kiss(올리지오 키스)도 출시하여 Oligio시리즈의 경쟁력을 높여 나가고 있습니다.
제품 · 기술
- Oligio모노폴라 방식 안면거상 치료기(6.78MHz). 피부재생과 리프팅, 주름·여드름 개선
- Oligio XRF 기능을 강화한 후속 제품
- Oligio KissRF와 HIFU 기능을 동시 제공
- Picocare피코초 엔디야그 레이저 수술기(450ps). 문신, 여드름 발적·홍반, 여드름 흉터, 잔주름, 기미, 검버섯, 주근깨, 카페오레, 과색소침착 등 색소병변 치료
- PastelleQ switched Nd:YAG Laser(1064nm, 1.6J). 기미, 점, 주근깨, 문신제거, 모공, 잔주름 등 색소병변 치료
- Lavieen1927nm 파장 튤륨 광섬유 레이저. 피부미백, 악성기미제거, 잡티제거, 잔주름개선, 모공 축소, 흉터개선
- V-Laser532nm 파장 롱펄스 엔디야그레이저 수술기. 다형피부증, 홍조, 모세혈관확장성 모반, 검붉은 모반, 사마귀 등 피부 및 혈관치료
- Hair Beam Air저출력 레이저 탈모치료기(630nm, 650nm, 660nm LED/LD 광원). 탈모 치료, 발모, 탈모예방, 모발 굵기 강화
- Holinwon서지컬 분야 레이저수술기 등 제품군
- Tightan고강도 집속형 초음파(HIFU) 의료기기
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 136건 · 2002–2026 / 미국 FDA 510(k) 30건 · 2017–2025
- MFDS비멸균 의료용 겔2026-04-29품목허가 · 1등급제신 26-538 호
의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔
- MFDS레이저 방어용 안경2026-01-09품목허가 · 1등급수신 26-66 호
레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- MFDS레이저 방어용 안경2025-12-23품목허가 · 1등급수신 25-2792 호
레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- FDASANDRO Dual2025-12-19
- MFDS엔디야그 레이저 수술기2025-12-10품목허가 · 3등급제허 25-834 호
1. 엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기 2. 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- MFDS의료용 취관 및 체액 유도관2025-07-15품목허가 · 3등급제허 25-469 호
본 제품은 의료용레이조사기(ELLISE, 제허25-130호)에 연결하여 사용하는 제품으로 기기를 통해 조사되는 레이저를 광섬유 멸균침(제허25-130호의 구성품과 동일)으로 인체의 내부로 유도하는 제품이다.
- FDAPastelle2025-07-03
- FDAVeincare2025-05-14
- FDAAlma Veil2025-05-06
- FDAPICOALEX2025-03-12
- MFDS의료용 레이저 조사기2025-03-05품목허가 · 3등급제허 25-130 호
1. 의료용 레이저 조사기 : 레이저 조사를 통해 비특이적 만성요통 환자의 통증완화에 사용하는 장치 2. 침전기 자극기 : 멸균침을 통하여 미세전류 전기자극을 가하는 기구
- FDAPastelle Pro2025-02-14
나머지 68건 보기
- FDAWONTECH Surgical Optic Fibers (BA400/BA400R/BA600/BA600R)2025-02-14
- FDAOligio X2025-01-21
- FDAVeincare2024-11-14
- MFDS일회용 손조절식 전기 수술기용 전극2024-10-16품목허가 · 2등급제인 24-943 호
전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용이다.
- MFDS기타 레이저 수술기2024-10-10품목허가 · 3등급제허 24-686 호
기타레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 Thulium을 사용하는 레이저수술기 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2024-09-27품목허가 · 2등급제인 24-899 호
본 기기는 전기수술기에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 고주파 전류를 사용하여 응고 등에 사용하는 일회용 기구이다.
- MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2024-07-05품목허가 · 2등급제인 24-677 호
전기수술기에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 고주파 전류를 사용하여 응고 등에 사용하는 일회용 기구
- FDALavieen2024-06-28
- FDAPicosecond Nd:YAG Laser (PICOCAREMAJESTY)2024-06-24
- MFDS레이저 방어용 안경2024-06-10품목허가 · 1등급수신 24-1034 호
레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- MFDS비멸균 의료용 겔2024-05-21품목허가 · 1등급제신 24-625 호
의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔
- FDAPICOANDY (Q-Switched Nd:YAG Laser)2024-03-15
- FDAOligio X2024-02-22
- FDAHair Boom Air / Ulike Hair UpUp / Hair Boom 69 / Hair Boom2024-02-07
- MFDS집속형 초음파 자극 시스템2024-01-18품목허가 · 3등급제허 24-50 호
집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅 및 허벅지 피부 탄력 개선에 사용하는 기구
- FDAAir Gap Fiber2024-01-08
- MFDS범용전기수술기2023-09-01품목허가 · 3등급제허 23-885 호
범용전기수술기: 고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구 집속형초음파자극시스템: 집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅에 사용하는 기구
- FDALavieen2023-08-25
- MFDS범용전기수술기2023-08-23품목허가 · 3등급제허 23-860 호
고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구
- FDAV-Laser2023-08-14
- MFDS엔디야그레이저수술기2023-06-20품목허가 · 3등급제허 23-689 호
엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저수술기 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용자가 사용하는 안경
- FDAHair Boom 69, Hair BoomAir, Hair Boom, Ulike Hair UpUp2023-04-28
- FDAThe Oligio2022-10-13
- FDAV-Laser2022-08-24
- MFDS엔디야그레이저수술기2022-07-14품목허가 · 3등급제허 22-458 호
1) 엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그, 색소(유기화합물)를 이용하는 레이저수술기 2) 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- FDAPicocaremajesty2022-01-07
- MFDS엔디야그 레이저 수술기2021-07-13품목허가 · 3등급제허 21-601 호
- 엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그, 유기화합물(색소)를 이용하는 레이저 수술기 - 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- MFDS범용전기수술기2021-04-29품목허가 · 3등급제허 21-335 호
범용전기수술기 : 고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구. 집속형초음파자극시스템 : 집속형 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹 리프팅하는 기구.
- MFDS의료용 취관 및 체액 유도관취소·취하2020-12-29품목허가 · 3등급제허 20-1156 호
조직의 제거, 파괴 및 절개에 사용하는 레이저수술기에 연결하여 레이저 출력을 전달할 때 사용하는 기구
- MFDS집속형초음파자극시스템2020-07-29품목허가 · 3등급제허 20-611 호
집속형초음파자극시스템으로 조직을 응고하여 눈썹리프팅에 이용하며, 얼굴(양볼), 복부 및 허벅지의 피부와 피하조직의 탄력개선에 사용하는 기구
- FDAPicowon2020-07-22
- MFDS비멸균의료용겔2020-06-16품목허가 · 1등급제신 20-875 호
의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔
- MFDS범용전기수술기2020-05-28품목허가 · 3등급제허 20-396 호
고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구
- MFDS체외형의료용전극2020-04-22품목허가 · 1등급수신 20-987 호
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다
- MFDS일회용손조절식전기수술기용전극2020-03-25품목허가 · 2등급제인 20-4239 호
전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용이다.
- FDASANDRO Dual2020-03-16
- MFDS개인용적외선조사기2020-02-20품목허가 · 2등급제인 20-4136 호
적외선 에너지를 인체에 쬐어 근육통 등 통증 부위의 통증 완화에 사용하는 기구
- MFDS레이저식혈관성형술용카테터2019-12-11품목허가 · 4등급제허 19-815 호
혈관 내부에 레이저를 전달하여 혈관을 응고시키는데 사용한다.
- FDAHair Boom 69, Hair Boom Air, Ulike Hair UpUp2019-09-30
- MFDS의료용레이저조사기취소·취하2019-09-30품목허가 · 3등급제허 19-613 호
의료용레이저조사기 : 방사되는 광에너지(레이저)를 이용하여 BMI 30(kg/㎡)이하 비만환자에서 비침습적 허리둘레 감소에 사용하는 레이저기기 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- FDAHolinwon 302019-09-05
- FDAHair Boom 692019-07-29
- FDAV-Laser2019-04-24
- MFDS범용전기수술기2019-02-27품목허가 · 3등급제허 19-128 호
고주파 전류를 사용하여 조직을 응고하는데 사용하고, 집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅 하는데 사용한다.
- MFDS재사용범용내시경기구2019-02-19품목허가 · 1등급제신 19-220 호
내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 재사용 가능하다.
- MFDS의료용 취관 및 체액 유도관취소·취하2019-02-08품목허가 · 3등급제허 19-88 호
본 제품은 레이저수술기에 연결하여 레이저 출력을 전달할 때 사용하는 제품으로써 조직의 제거, 파괴 및 절개에 사용하는 의료기기
- MFDS범용전기수술기2019-01-23품목허가 · 3등급제허 19-63 호
고주파 전류를 사용하여 조직을 응고 하는데 사용
- MFDS반도체레이저수술기2019-01-17품목허가 · 3등급제허 19-46 호
반도체레이저수술기 : 방사되는 광에너지(레이저)를 이용하여 인체 조직의 절개, 파괴, 제거의 목적 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- MFDS멸균주사침취소·취하2018-11-27품목허가 · 2등급제인 18-4969 호
인체에 의약품 등을 주입하는 데에 사용하는 멸균 침.
- FDAHair Boom 692018-11-16
- FDAPicocare Family2018-07-31
- MFDS알렉산드라이트레이저수술기2018-05-04품목허가 · 3등급제허 18-326 호
알렉산드라이트레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 알렉산드라이트를 이용하는 레이저수술기. 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경.
- MFDS재사용가능투관침2017-12-27품목허가 · 1등급제신 17-1447 호
케뉼라 등에 달린 침으로 사용전에 멸균한다.
- MFDS엔디야그레이저수술기취소·취하2017-11-03품목허가 · 3등급제허 17-839 호
엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저수술기 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 시술자가 사용하는 안경
- MFDS집속형초음파자극시스템2017-10-27품목허가 · 3등급제허 17-818 호
집속된 초음파를 이용하여 4MHz, 7MHz 초음파는 조직을 응고시켜 눈썹리프팅을 하는데 사용, 2MHz 초음파는 BMI 지수 30kg/cm2 이하이고, 복부지방 두께가 2.5cm 이상인 사람의 경우 복부둘레 평균 2cm 내외의 감소에 도움을 주는데 사용
- MFDS홀뮴야그레이저수술기2017-09-22품목허가 · 3등급제허 17-734 호
홀뮴야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거 파괴를 목적으로 매질로서 홀뮴야그를 이용하는 레이저 수술기 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- MFDS일회용손조절식전기수술기용전극2017-07-20품목허가 · 2등급제인 17-4571 호
전기수술기에 사용하여 조직의 응고에 사용되는 전극으로 일회용이다.
- MFDS엔디야그레이저수술기2017-07-03품목허가 · 3등급제허 17-458 호
엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 시술자용 안경
- MFDS알렉산드라이트레이저수술기2017-06-16품목허가 · 3등급제허 17-414 호
알렉산드라이트레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 알렉산드라이트를 이용하는 레이저수술기 엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저수술기 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- FDAPicocare2017-06-12
- MFDS엔디야그레이저수술기2017-05-30품목허가 · 3등급제허 17-361 호
엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저수술기 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용자가 사용하는 안경
- MFDS집속형초음파자극시스템2017-05-24품목허가 · 3등급제허 17-343 호
집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅 하는데 사용
- MFDS알렉산드라이트레이저수술기취소·취하2017-03-16품목허가 · 3등급제허 17-196 호
알렉산드라이트레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 알렉산드라이트를 이용하는 레이저수술기, 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 시술자가 사용하는 안경
- MFDS경막외카테터2017-03-16품목허가 · 3등급제허 17-195 호
통증을 완화하기 위한 약물을 경막외강에 주입하기 위해서 사용
- MFDS범용전기수술기2017-03-15품목허가 · 3등급제허 17-191 호
고주파 전류를 이용하여 조직을 응고하는데 사용
- MFDS집속형초음파자극시스템2017-01-26품목허가 · 3등급제허 17-81 호
본 기기는 BMI 지수 30kg/cm2 이하이고, 복부지방 두께가 2.5cm 이상인 사람의 경우 복부둘레 평균 2cm 내외의 감소에 도움을 주는 기기임
- MFDS광섬유 카테터2017-01-26품목허가 · 2등급제인 17-4061 호
본 제품은 레이저 수술기에 연결하여 레이저 빔을 조직으로 레이저 출력을 전달할 때 사용하는 제품으로써 조직의 제거, 파괴 및 절개에 사용하는 의료기기임.
- MFDS광섬유카테터2017-01-11품목허가 · 2등급제인 17-4029 호
본 제품은 레이저 수술기에 연결하여 레이저 빔을 조직으로 레이저 출력을 전달할 때 사용하는 제품으로써 조직의 제거, 파괴 및 절개에 사용하는 의료기기임.
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같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.
HIFU 기기 DOUBLO·V-RO와 비침습 약물전달시스템 Synerjet을 생산하는 코스닥 상장 피부미용 의료기기 기업
PICO·DUAL HI 등 미용의료기기를 생산하는 코스닥 상장 안티에이징 의료기기 기업
피부 미용의료기기 제조, 판매
레이저 기반 미용기기 LOTUS·HELIOS와 백반증 치료기기 PALLAS를 개발하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
1997년 설립, 2015년 코스닥 상장한 정형외과 의료기기 및 전기에너지 사업 겸영기업입니다.
2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.
1995년 설립, 2014년 코스닥 상장한 병원용 의료기기 전문기업으로 환자감시장치와 자동심장충격기를 자사 브랜드 및 ODM으로 개발·생산합니다.
경두개자기자극(TMS) 기반 뇌재활치료기기와 통증관리솔루션(PMS)을 개발하는 코스닥 상장 자기장 치료기기 전문기업입니다.
1983년 설립, 1997년 코스닥 상장한 압력센서·더마코스메틱·의료기기유통 다각화 기업
1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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