Medical AI Alliance
← 기업 인덱스
의료기기KOSPI 377740인허가 28건

바이오노트

BioNote, Inc.

공식 사이트

2003년 설립, 2022년 코스피 상장한 동물용 진단시약 및 바이오 콘텐츠 전문기업입니다.

2026-10-08 기준 바이오노트는 식약처 의료기기 허가 28건, PubMed 논문 10편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 2003년 설립된 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠 회사로, 당사 고유의 유전자 재조합 항원, 항체 제조기술을 바탕으로 하여 임상적 중요도가 높은 진단 시약 제품을 연구, 개발, 제조 유통하고 있습니다. 당사는 동물용 신속면역화학진단 브랜드 BIONOTE Rapid, 면역화학 형광진단 제품인 Vcheck F, 효소면역반응진단 브랜드 BIONOTE ELISA와 바이오 컨텐츠 반제품, 원료(항원, 항체, Enzyme)등을 판매하고 있습니다.

주요 거래처는 각국의 총판 대리점 및 관계사 입니다. 당사의 핵심 연구 기술을 기반으로 분자진단 및 생화학 진단 분야로 사업을 확장하고 있으며, 동물용 진단 시약 뿐만 아니라 인체 체외진단(IVD) 시약에 적용 가능한 반제품·원료(항원, 항체, 효소 등) 공급을 통해 바이오 컨텐츠 사업을 확대하고 있습니다.

제품 · 기술

  • 동물용 신속면역화학진단(BIONOTE Rapid)동물용 신속진단
  • 면역형광진단(Vcheck F)동물용 면역화학 형광진단
  • 효소면역반응진단(BIONOTE ELISA)동물용 효소면역진단
  • 바이오 콘텐츠 반제품·원료(항원, 항체, 효소)인체 체외진단(IVD) 시약 등에 적용 가능한 원료 공급

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 28건 · 2014–2022

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2022-10-20
    품목허가 · 3등급체외 제허 22-704 호

    1. 고위험성감염체면역검사시약; 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2의 항원(Nucleocapsid protein), A형 인플루엔자 바이러스 항원(Nucleocpasid protein), B형 인플루엔자 바이러스 항원(Nucleocapsid protein)을 면역크로마토그래피법(Immnuochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기 2. 검체채취용도구: 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 면봉 형태의 도구

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2022-03-15
    품목허가 · 3등급체외 제허 22-176 호

    1. 고위험성감염체면역검사시약: 호흡기 감염 증상이 있는 개인이 비강 도말 검체에서 SARS-CoV-2 항원(Nucleocapsid Protein)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단 의료기기 2. 검체채취용도구: 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 면봉 형태의 도구

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2021-12-23
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-1036 호

    호흡기 감염 증상이 있는 개인이 비강 도말 검체에서 SARS-CoV-2 항원(Nucleocapsid Protein)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2021-09-07
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-745 호

    1. 고위험감염체면역검사시약: 사람의 전혈(Heparin, Sodium citrate, EDTA 처리), 혈청, 혈장(Heparin, Sodium citrate, EDTA 처리)에서 Borrelia burgdorferi에 대한 IgM 또는 IgG 항체를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 Borrelia burgdorferi 감염에 의한 라임병을 진단하는데 도움을 주는 체외진단의료기기 2. 모세관채혈튜브: 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2021-08-26
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-721 호

    1. 고위험감염체면역검사시약: 사람의 혈청, 혈장(헤파린, 구연산, EDTA 처리), 전혈(헤파린, 구연산, EDTA 처리), 모세혈에서 COVID-19 IgG을 면역크로마토그래피법을 이용하여 정성하는 체외진단 의료기기 2. 모세관채혈튜브: 모세관 현상을 이용하여 혈액을 채취하는 가는 튜브 모양의 기구 3. 일회용자동랜싯: 채혈 등을 목적으로 사용하는 일회용 자동형 기구

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2021-08-18
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-698 호

    사람의 전혈(헤파린, EDTA), 혈청, 혈장(헤파린, EDTA) 검체에서 tsutsugamushi IgM 또는 IgG 항체를 면역크로마토그래피법(immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2020-05-21
    품목허가 · 3등급체외 제허 20-386 호

    사람의 전혈, 혈청 및 혈장(EDTA, Heparin, Sodium citrate 첨가)에서 COVID-19의 IgM 및 IgG 항체를 면역크로마토그래피법 (Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2020-05-21
    품목허가 · 3등급체외 제허 20-385 호

    1. 고위험성감염체면역검사시약: 사람의 비인두 및 비강 도말검체에서 COVID-19 항원을 면역크로마토그래피법 (Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기 2. 검체채취용도구: 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다. 3. 생체검사용도구: 현미경(Microscope)검사 등을 위하여 조직(Tissue)을 제거(removal), 절개(incision), 흡인(absorption)하거나 검체(Clinical Specimen)를 채취(collection)하는 기구이다.

  • MFDSHIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약2019-03-19
    품목허가 · 4등급체외 제허 19-167 호

    사람의 전혈(헤파린, 구연산염, EDTA 첨가), 혈청 또는 혈장(헤파린, 구연산염, EDTA 첨가)에서 HIV 항체 또는 Syphilis 항체를 면역크로마토그래피 분석법으로 동시 또는 단독 정성하여 HIV 및 Syphilis 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-10-10
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-773 호

    사람의 전혈에 존재하는 말라리아 속(P. falciparum, P.vivax, P.malariae, P.ovale) 공통항원 pLDH(Plasmoidum lactate dehydrogenase)을 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-09-25
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-741 호

    사람의 전혈에서 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 특이항원(Peptide Ag)에 반응된 인터페론 감마(INF-Gamma)를 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-09-25
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-738 호

    사람의 전혈, 혈청 혹은 혈장에서 Chikungunya IgM 및 IgG 항체를 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단용 의료기기.

나머지 16건 보기
  • MFDSHIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약2017-04-19
    품목허가 · 4등급체외 제허 17-276 호

    사람의 전혈(정맥혈, 모세혈) 및 혈장, 혈청에서 사람면역결핍바이러스(HIV) 항체를 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단용 의료기기.

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-01-25
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-76 호

    사람의 혈액(혈청, 혈장 또는 전혈) 중에 존재하는 뎅기 바이러스 NS1 항원과 뎅기 바이러스 특이 IgM 항체 또는 IgG 항체를 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-01-25
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-77 호

    사람의 혈액(전혈, 혈청 혹은 혈장)에서 뎅기 IgM/IgG를 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-01-23
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-67 호

    사람의 혈액(전혈, 혈청 또는 혈장)에서 뎅기 IgG/IgM을 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDSHIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약2017-01-23
    품목허가 · 4등급체외 제허 17-66 호

    사람의 혈액(혈청, 혈장 또는 전혈)에서 사람면역결핍바이러스(HIV : Human Immunodeficiency Virus) 의 type 1(HIV-1) 또는 type 2(HIV-2) 에 대한 항체를 면역크로마토그래피법(Immunochromatography)으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-01-23
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-65 호

    사람의 혈액(혈청, 혈장 또는 전혈)에서 매독균(Treponema pallidum)에 대한 항체를 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-01-23
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-64 호

    사람의 혈청 또는 혈장 중에 존재하는 뎅기바이러스 엔에스원 항원(Dengue virus NS1 Ag)을 면역크로마토그래피방법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDSHIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약2017-01-23
    품목허가 · 4등급체외 제허 17-63 호

    사람의 혈액(혈청, 혈장 또는 전혈) 중에 존재하는 B형 간염 표면항원을 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDSHIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약2017-01-23
    품목허가 · 4등급체외 제허 17-62 호

    사람의 혈액(혈청, 혈장 또는 전혈)에서 C형 간염바이러스에 대한 항체를 면역크로마토그래피법(Immunochromatography)으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-01-19
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-55 호

    사람의 전혈에서 열대열 말라리아 HRP-2항원을 면역크로마토그래피방법으로 정성하는 체외진단용 의료기기.

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-01-19
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-53 호

    사람의 혈청, 혈장 및 전혈(정맥혈, 모세혈)에서 열대열 및 삼일열 말라리아 항체를 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-01-19
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-52 호

    사람의 전혈에서 열대열 말라리아 HRP-2 항원 및 삼일열 말라리아 pLDH 항원을 면역크로마토그래피방법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-01-19
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-54 호

    사람의 전혈(정맥혈 및 모세혈) 중에 존재하는 열대열 말라리아 HRP-2 항원 및 말라리아 종(P.falciparum, P. vivax, P. ovale and P. malariae) 공통항원 pLDH을 면역크로마토그래피방법으로 정성하는 체외진단용 의료기기

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약2017-01-06
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-26 호

    사람의 혈장 또는 혈청 중에 존재하는 Zika IgM 을 검출하는 정성검사

  • MFDSHIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약취소·취하2014-12-11
    품목허가 · 4등급제허 14-3000 호

    사람의 혈청, 혈장 및 전혈(정맥혈, 모세혈) 중의 사람면역결핍바이러스(HIV: Human Immunodeficiency Virus)에 대한 항체(HIV-1 또는 HIV-2)를 검출하는 신속진단 정성 검사

  • MFDS혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약취소·취하2014-12-09
    품목허가 · 2등급제허 14-2937 호

    사람의 소변 중의 hCG 검사에 의한 체외임신진단

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 설립 초기부터 보고서 제출일 현재까지 동물 질병의 예방 및 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발하면서, 플랫폼별 노하우를 구축했습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 2016년부터 본격적으로 인체 질병 진단 사업에 착수하여 단기간에 많은 제품을 개발할 수 있었습니다.

특히 신종 감염병이 보고될 경우 발빠르게 진단 키트 개발에 착수하여 선제적 대응을 할 수 있는 기반을 만들고자 노력하고 있습니다. 진단 시장에서의 역할을 굳건히 하기 위해보다 정확하고 사용성이 높은 제품을 개발하고자 인적/물적 연구개발 역량을 투자하고 있습니다.2025년 당기 당사의 연구개발비용은 16,907,048 천원이며, 이 중 16,840,727 천원을 당기비용으로 회계처리 하였습니다.

비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다. (2) 연구개발 조직 및 운영 당사의 연구본부에서 각 팀별 연구개발 역량을 집중하는 분야는 다음과 같습니다.

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

PubMed · 저자 소속 대조

특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 43건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
45
AI가 바이오노트 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

1
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

44
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.

11
실시간 조회 0
최근 7일
38
실시간 조회 0
최근 30일
45
실시간 조회 1
전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회1
  • OpenAIOAI-SearchBot39
  • PerplexityPerplexityBot2
  • AnthropicClaudeBot2
  • GoogleGoogleOther1

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 4곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 7일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 바이오노트를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

나노엔텍품목 3종 겹침

1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.

바디텍메드품목 3종 겹침

면역진단 카트리지와 진단기기 ichroma·AFIAS 시리즈를 공급하는 코스닥 상장 현장진단(POCT) 의료기기기업입니다.

휴마시스품목 3종 겹침

코로나19·HIV 진단시약과 고무제품·엔터테인먼트 사업을 함께 영위하는 코스닥 상장 체외진단 기업

오상헬스케어품목 3종 겹침

1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.

녹십자엠에스품목 3종 겹침

녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.

코스맥스비티아이품목 3종 겹침

1992년 설립, 2006년 코스피 상장한 코스맥스그룹 사업지주회사로 건강기능식품·화장품 계열사를 관리합니다.

동아에스티품목 3종 겹침

2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사

에스디바이오센서품목 3종 겹침

STANDARD Q 진단키트 등 체외진단 제품을 개발하는 코스피 상장 IVD 전문기업입니다.

프리시젼바이오품목 2종 겹침

Exdia TRF 등 시분해형광 면역진단 제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기 기업

피씨엘품목 2종 겹침

SG Cap™ 다중진단 기술로 감염병·암·반려동물 진단제품을 생산하는 코스닥 상장 체외진단 기업

엑세스바이오품목 2종 겹침

2002년 설립, 2013년 코스닥 상장한 말라리아·코로나 등 감염병 신속진단키트(RDT) 전문기업입니다.

마이크로디지탈품목 2종 겹침

일회용 세포배양시스템 CELBIC과 자동분석시스템 DxBIC 등을 공급하는 코스닥 상장 바이오프로세스·바이오메디컬 전문기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

정정 · 보완 요청