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바이오 · 신약KOSDAQ 215600인허가 1건임상시험 3건

신라젠

SillaJen, Inc.

공식 사이트

신라젠은 2006년 설립되어 2016년 코스닥에 상장한 항암 바이러스 면역치료제 펙사벡 개발 바이오기업입니다.

2026-10-10 기준 신라젠은 식약처 의약품 허가 1건, PubMed 논문 23편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 항암 신약개발을 목적으로 2006년 3월에 설립된 바이오 벤처기업입니다. 보고서 작성일 기준 현재 당사가 개발중인 항암제 및 사업내용은 다음과 같습니다.

항암 바이러스 (Oncolytic Virus, OV)암 치료를 목적으로 유전자를 재조합한 항암 바이러스는 우리 몸 안의 정상 세포에는피해를 주지 않으면서 암세포만을 선택적으로 감염시키고, 바이러스가 감염된 암세포를 파괴하는 동시에 우리 몸 안의 면역체계를 일깨워 면역체계 스스로 암을 치료하도록 유도하는 특징을 가지고 있습니다.

당사는 현재 항암 바이러스 단독요법뿐만 아니라 항암 바이러스와 면역관문억제제의 병용요법 등 다수의 병용요법에 대한 연구개발도 함께 진행하고 있습니다.(2) 유사분열 체크포인트 억제제 (Mitotic Checkpoint Inhibitor, MCI) 유사분열 체크포인트(Mitotic Checkpoint)는 유핵세포의 분열 과정 중 염색체가 오류 없이 나눠지도록 감시하는 기능으로서, 매우 다양하고 복잡한 단백질들의 결합과 인산 화로 조절됩니다.

당사의 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)는 유핵세포의 분열 과정 중 핵심적인 역할을 하는 두 가지 인산화 효소인 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1)를 저해하여 암세포의 세포 주기를 방해하고 결국 사멸에 이르게 하며, 이와 관련한 항암제 개발을 활발히 진행하고 있습니다. (3) 제약사업부문주로 국내에 출시되지 않은 의약품들에 대한 제네릭 의약품 및 개량신약을 개발 중 입니다.

주사제 및 전문의약품을 주로 개발하고 있으며 현재 프로파인퓨전주, 뉴아미노펜프리믹스주, 이브포프리믹스주, 페라미비르주, 펜타블루5주 등 5개의 제품에 대한 허가를 완료했으며 시장에서 판매되고 있습니다. 기존제품 외에도 항균제, 항암보조제, 관절염치료제 등 다양한 제네릭 및 개량신약을 개발하고 있습니다.

본 보고서 작성기준일 현재 당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 항암바이러스 면역치료제를 개발하는 항암신약개발 및 Commerce 사업과 전문 의약품 연구개발 및 판매부문을 영위하고 있으며, 요약 재무현황은 아래와 같습니다.

제품 · 기술

  • 펙사벡항암 바이러스 면역치료제로 다수의 고형암 치료제로 개발 중임상개발 중 (간암 대상 임상 3상 PHOCUS 조기종료)
  • 프로파인퓨전주주사제 및 전문의약품허가완료, 판매중
  • 뉴아미노펜프리믹스주주사제 및 전문의약품허가완료, 판매중
  • 이브포프리믹스주주사제 및 전문의약품허가완료, 판매중
  • 페라미비르주주사제 및 전문의약품허가완료, 판매중
  • 펜타블루5주주사제 및 전문의약품허가완료, 판매중

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의약품 허가 1건 · 2021

  • 식약처 약뉴아미노펜프리믹스주(아세트아미노펜)2021-03-15
    의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제202102323

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 3건 · 2015–2023 (1상 2 · 3상 1)

  • 1상BAL08912023-04-12

    진행성 고형암 또는 재발성 / 불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법 또는 티스렐리주맙과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험

    실시기관 12곳

  • 3상Pexa-Vec(Pexastimogene Devacirepvec)2016-04-29

    사전 전신요법을 받지 않은 진행성 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 Pexa-Vec(티미딘키나아제 비활성화 GM-CSF 우두 바이러스) 투여 후 소라페닙 요법 대 소라페닙 요법을 비교하는 3상 무작위 배정, 개방표지 임상시험

    실시기관 20곳

  • 1상SJ-103β2015-09-11

    개념증명 (Proof of Concept) 연구: 치료 불응성 간암종 환자를 대상으로 경동맥 SJ-103β 항암바이러스 색전술과 수니티닙 병용 투여의 안전성 평가를 위한 1상 임상시험

    실시기관 1곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

펙사벡(Pexa-Vec) · 간암 등 고형암 · 임상 3상(PHOCUS, 간암, 조기종료) · 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)은 2019년 8월 2일 조기종료됨

유사분열 체크포인트 억제제(MCI) · 연구개발 진행중 · TTK, PLK1 인산화 효소를 저해해 암세포 세포주기를 방해하는 항암제 개발을 진행중

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART
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논문

PubMed · 저자 소속 대조
논문 13건 더 보기

특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 81건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
236
AI가 신라젠 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

1
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

235
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.

27
실시간 조회 0
최근 7일
175
실시간 조회 0
최근 30일
236
실시간 조회 1
전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회1
  • OpenAIOAI-SearchBot176
  • GoogleGoogleOther45
  • PerplexityPerplexityBot11
  • AnthropicClaudeBot2
  • MicrosoftBingbot1

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 8일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 신라젠를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

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출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
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글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
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AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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