신라젠

당사는 항암 신약개발을 목적으로 2006년 3월에 설립된 바이오 벤처기업입니다. 보고서 작성일 기준 현재 당사가 개발중인 항암제 및 사업내용은 다음과 같습니다.

항암 바이러스 (Oncolytic Virus, OV)암 치료를 목적으로 유전자를 재조합한 항암 바이러스는 우리 몸 안의 정상 세포에는피해를 주지 않으면서 암세포만을 선택적으로 감염시키고, 바이러스가 감염된 암세포를 파괴하는 동시에 우리 몸 안의 면역체계를 일깨워 면역체계 스스로 암을 치료하도록 유도하는 특징을 가지고 있습니다.

당사는 현재 항암 바이러스 단독요법뿐만 아니라 항암 바이러스와 면역관문억제제의 병용요법 등 다수의 병용요법에 대한 연구개발도 함께 진행하고 있습니다.(2) 유사분열 체크포인트 억제제 (Mitotic Checkpoint Inhibitor, MCI) 유사분열 체크포인트(Mitotic Checkpoint)는 유핵세포의 분열 과정 중 염색체가 오류 없이 나눠지도록 감시하는 기능으로서, 매우 다양하고 복잡한 단백질들의 결합과 인산 화로 조절됩니다.

당사의 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)는 유핵세포의 분열 과정 중 핵심적인 역할을 하는 두 가지 인산화 효소인 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1)를 저해하여 암세포의 세포 주기를 방해하고 결국 사멸에 이르게 하며, 이와 관련한 항암제 개발을 활발히 진행하고 있습니다. (3) 제약사업부문주로 국내에 출시되지 않은 의약품들에 대한 제네릭 의약품 및 개량신약을 개발 중 입니다.

주사제 및 전문의약품을 주로 개발하고 있으며 현재 프로파인퓨전주, 뉴아미노펜프리믹스주, 이브포프리믹스주, 페라미비르주, 펜타블루5주 등 5개의 제품에 대한 허가를 완료했으며 시장에서 판매되고 있습니다. 기존제품 외에도 항균제, 항암보조제, 관절염치료제 등 다양한 제네릭 및 개량신약을 개발하고 있습니다.

본 보고서 작성기준일 현재 당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 항암바이러스 면역치료제를 개발하는 항암신약개발 및 Commerce 사업과 전문 의약품 연구개발 및 판매부문을 영위하고 있으며, 요약 재무현황은 아래와 같습니다.

펙사벡(Pexa-Vec) · 간암 등 고형암 · 임상 3상(PHOCUS, 간암, 조기종료) · 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)은 2019년 8월 2일 조기종료됨

유사분열 체크포인트 억제제(MCI) · 연구개발 진행중 · TTK, PLK1 인산화 효소를 저해해 암세포 세포주기를 방해하는 항암제 개발을 진행중