와이바이오로직스

당사는 국내 최고 수준의 항체 디스커버리 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 개발후보항체를 확보한 후 독자적으로 또는 파트너사와 공동으로 항체 기반 첨단 바이오 의약품을 개발하는 회사입니다. 당사는 항체신약 분야 기초 과학자, 제조품질관리(CMC) 전문가, 임상 개발 및 사업개발 전문가 등 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있고, 이를 바탕으로 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 항체신약을 발굴, 개발 및 사업화 하는 역량을 확보하고 있습니다.

당사의 핵심 항체 발굴 플랫폼인 Ymax®-ABL은 글로벌 최고 수준의 항체 다양성을 확보한 완전인간항체 라이브러리(library)입니다. 완전인간항체는 일반적인 동물 유래 항체의 일부를 인간 서열로 대체하는 인간화 항체에 비해 약물 투여 시 발생할 수 있는 면역원성 부작용을 최소한으로 낮출 수 있는 기술적 강점이 있습니다.

또한, Ymax®-ABL 플랫폼을 응용해 항체의 중쇄 가변 영역(VHH)만으로 구성된 나노바디(nanobody) 항체 라이브러리도 확보하였습니다. 나노바디는 일반 항체에 비해 작은 크기로 우수한 조직 침투력, 높은 안정성과 혈액-뇌 장벽(BBB) 통과 능력을 가지고 있어 차세대 바이오 의약품으로 주목받고 있습니다.

모델은 글로벌 경쟁력을 갖춘 항체신약 플랫폼 기술을 기반으로 ①자체 개발 또는 파트너사와 공동개발한 신약을 글로벌 제약사로 기술이전하여 수익을 창출하는 기술이전 모델, ②안정적인 현금흐름을 창출하는 계약 와이바이오로직스 주요 사업모델 또한, 우수한 항체 엔지니어링 기술력을 바탕으로 이중항체, 항체-약물 접합체(ADC)에 적용할 수 있는 pH-감응 항체 등 다양한 모달리티의 항체 의약품 개발도 진행하고 있습니다.

현재 당사가 독자적으로 개발 중인 파이프라인은 총 7종으로, 차세대 신약 파이프라인 4종, 면역조절 단일항체 파이프라인 3종입니다.

한편, 파트너사와 공동개발 중인 파이프라인에는 단클론 항체, 이중항체, ADC, 항체-분해약물 접합체(DAC), CAR-T/NK, AI-기반 면역항암제 등 다수의 파이프라인이 있으며, 독자 개발 파이프라인 7종 당사의 대표적인 파이프라인 멀티앱카인(Multi-AbKine)은 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)이자 현재 암 표준 치료제인 PD-(L)1 억제제의 효능 한계를 극복하기 위해 개발 중인 차세대 면역항암제입니다.

멀티앱카인은 당사가 독자적으로 개발하고 글로벌 임상 1/2a상까지 완료한 PD-1 억제제인 아크릭솔리맙(Acrixolimab, YBL-006)을 기반으로 하고 있으며, PD-1과 동시에 암종에 따라 최적화된 종양 인자를 표적하는 이중항체에 당사의 엔지니어링 기술력으로 확보한 결합력이 최적화된 인터루킨-2 사이토카인 변형체(IL-2v)를 융합한 다중 표적 항체-사이토카인 융합체입니다.

이를 플랫폼 기술로 개발하여 다 수의 멀티앱카인 파이프라인 개발이 가능하며, 최근 개발 트렌드인 이중항체보다도 앞선 항암 기전을 발휘해 단순 항원 표적 뿐만 아니라 사이토카인에 의한 면역세포 활성화 및 증식을 유도하여 시너지 효과를 달성할 수 있습니다.

및 서비스 2.1. 주요 제품 등의 현황 설립 이후 작성 기준일까지 현재 당사의 주요 매출은 신약 후보물질의 기술이전과 계약연구 서비스에서 발생하였습니다. 한편 계약연구 서비스를 통해 바이오 신약을 개발하고자 하는 국내 제약사 및 바이오 기업에 항체 물질을 제공함으로써 국내 바이오 의약품 산업 확대 및 발전에 기여하는 산업 기반의 역할도 수행하고 있습니다.

기술이전을 통한 매출은 자체개발 또는 공동개발 파이프라인의 기술이전 계약이 체결될 때 발생하고 있으며, 계약연구 서비스는 매년 매출이 발생하고 있습니다. 그 외에 계약에 따라 공동연구를 진행하면서 파트너사로부터 시험 수행 및 재료비 등을 지급받아 발생하는 수익이 있습니다.

등의 가격변동 추이 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취와 계약연구 서비스를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다.

따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다. 그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하면 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공 확률이 높아지며 계약 규모가 기하급수적으로 커지는 경향이 있습니다.

Ymax®-ABL · 플랫폼 기술 · 완전인간항체 라이브러리, 나노바디 항체 라이브러리로도 응용

멀티앱카인(Multi-AbKine) · 암(면역항암) · PD-1 억제제 아크릭솔리맙(YBL-006, 글로벌 임상1/2a상 완료) 기반 이중항체-IL-2v 사이토카인 융합체

독자개발 파이프라인(차세대 신약 4종, 면역조절 단일항체 3종) · 총 7종의 독자 개발 파이프라인