메디포스트

회사명 사업구분 주요 사업 내용 메디포스트 제대혈은행 제대혈 보관서비스 줄기세포치료제 퇴행성관절염 치료제 "카티스템" 판매제대혈유래 줄기세포치료제 개발세포유전자치료제 CDMO 사업 건강기능식품 멀티비타민, 유산균 등 MEDIPOST, Inc( . 줄기세포치료제 해외사업개발 북미 임상시험진행, 세포치료제 글로벌 라이센싱 등 MEDIPOST K.K.( 줄기세포치료제 해외사업개발 일본 임상시험진행, 세포치료제 라이센싱 등 이뮤니크 신약개발 제대혈유래 면역세포치료제 개발 메디포스트씨디엠오 기타서비스업 세포유전자치료제 CDMO사업 투자 ( 전전기 중 MEDIPOST America Inc.에서 MEDIPOST, Inc.로 사명을 변경하였습니다.( 당기 중 EVASTEM Corporation에서 MEDIPOST K.K.로 사명을 변경하였습니다.

당사는 본사 기준 제대혈은행, 줄기세포치료제(카티스템), 건강기능식품 총 3개 사업부로 구성되었으며, 연결 실적 기준 전년대비 2.9% 증가한 총 707억원의 사상 최대 매출을 달성했습니다.1) 제대혈은행 사업 당사의 제대혈은행 브랜드 '셀트리'는 국내 시장 점유율 1위로 매년 급감하는 신생아수와 치열해진 경쟁 등 어려운 영업환경 속에서도 제대혈 인식 확대 캠페인과 함께 국내 유일의 멀티백 보관 서비스 등 고객의 니즈에 맞는 상품개발이 좋은 반응을 얻으며 국내 최초 가족제대혈 누적보관 33만명을 돌파하였으며, 국내 최초 제대조직 유래 줄기세포 보관 서비스를 시작하였습니다.

제대혈은행 사업은 2024년 392억원 매출 대비 약 5.9% 성장한 매출 415억원을 기록하며 전사의 매출 상승을 이끌었습니다. 2) 줄기세포치료제 사업2012년 국내 품목허가 이후 10년 연속 성장하고 있는 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템 사업부는 검증된 제품의 신뢰도를 바탕으로 지난해 '카티스템' 투여 환자 수 3만 3천명을 돌파하였으며, 195억원의 매출을 달성하였습니다.

또한 '카티스템'의 해외 진출을 위한 글로벌 임상을 진행 중으로 지난 해 일본 임상3상 환자 투약을 완료하였으며, 미국 FDA로 부터 임상3상 IND 승인을 통해 본격적인 임상 개시를 진행 중에 있습니다.

건강기능식품 사업건강기능식품 브랜드 모비타는 경기 침체로 인한 어려운 영업 환경에도 불구하고 온라인 판매채널 다변화를 통한 적극적인 마케팅이 지노프레쉬 등 여성전용 제품 등의 판매 증가로 이어져 2024년 매출 88억원 대비 약 18,2% 성장한 104억원을 기록하였습니다. 각 사업이 속한 산업의 특성은 II.사업의 내용-7. 기타참고사항을 확인해주시기 바랍니다.

( 전전기 중 MEDIPOST America Inc.에서 MEDIPOST, Inc.로 사명을 변경하였습니다. ( 당기 중 EVASTEM Corporation 에서 MEDIPOST K.K.로 사명을 변경하였습니다.

계약 세부내용 ① 품목 : 카티스템 & 뉴모스템 계약상대방 MEDIPOST, Inc. 계약내용 카티스템 및 뉴모스템에 북/중남미및 유럽 등에 특허실시권, 임상개발 권리 및 독점판매권 부여 대상지역 북미, 중남미, 유럽, 호주, 뉴질랜드 계약기간 계약체결일 : 2014. 04. 28계약종료일 : 제품출시 후 10년까지 효력 총계약금액 (주) 수취금액 (주) 계약조건 (주) 대상기술 카티스템 : 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제뉴모스템 : 미숙아의 기관지폐이형성증 치료제 개발진행단계 카티스템 미국 3상 임상 신청완료 카티스템 미국 1/2a 임상종료뉴모스템 미국 1/2 임상종료 기타 - (주) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.

② 품목 : 카티스템 계약상대방 MEDIPOST K.K. 계약내용 카티스템 기술이전 및 독점판매권 대상지역 일본 계약기간 계약체결일 : 2019년 12월 05일 계약종료일 : 품목허가 후, 10년 총계약금액 마일스톤 450만불 + 경상기술료 수취금액 (주) 계약조건 (주) 대상기술 카티스템 : 골관절염 환자의 무릎 연골결손 치료제 개발진행단계 일본 3상 카티스템 임상 진행중 일본 2상 카티스템 및 경골근위부절골술 (*HTO) 병용 요법 임상 자진취하(주 2) 기타 - ( 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.

그 결과, LG화학에서 연구한 특정 유전자 삽입 후 기대 수준에 미치는 비임상 유효성 결과를 확보 하지 못하여, LG화학에서는 해당 유전자삽입 세포치료제 연구개발을 중단하고 2023년 7월 28일자로 계약해지 합의하였습니다.(2) 라이센스인 계약- 해당사항 없습니다.

(2020년 10월) 제품 품목허가 후 계약 기간동안 최소 주문수량(MOQ)에 따라 확정된 매출 금액이며 계약 세부 내용은 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. 현대바이오랜드 22년 사업보고서 기준, 임상대상환자 등록 및 1년 추적관찰 완료(2022년 6월) 했습니다. 2023년 7월 임상 결과를 발표하였으며, 자세한 사항은 2023년 7월 25일 현대바이오랜드의 공시사항을 참고하여 주시기 바랍니다.

현대바이오랜드와의 계약사항에 따라 품목허가 신청은 당사(메디포스트)에서 완료하였으며, 품목허가 시 현대바이오 랜드는 해당 제품에 대한 독점판매권을 가지게 됩니다. 2024년 12월 품목허가가 반려되었으며, 향후 계획으로 임상시험권자인 현대바이오랜드와 협의하여 추가 임상 3상 진행 여부를 논의중입니다.

기술이전 계약보고서 작성일 기준 당사가 체결중인 기술이전 계약 현황은 다음과 같습니다. 계약상대방 Inter Stemma Company Limited 계약내용 제대혈 가공, 보관 등 관련 기술이전 대상지역 태국 계약기간 2016.10.04 ~ 양사간 합의시 총계약금액 (주) 수취금액 (주) 계약조건 (주) 회계처리방법 기타 매출 계정 반영 진행단계 - 기타 - (주) 계약 세부내용의 경우, 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않습니다.

연구개발활동 (1) 연구개발조직1) 연구개발활동의 개요당사는 윤리적 문제 및 면역 거부로부터 자유로우며, 타 성체줄기세포 대비 우수한 성장 분화능력이 있는 제대혈 유래 성체줄기세포 치료제를 개발 하고 있습니다.

또한 차별화된 원천기술을 보유함으로써 필요시 즉시 사용할 수 있으며 대량생산이 가능한 다양한 파이프 라인을 가지고 있고 해마다 이러한 연구개발에 핵심 기술 인력의 확대와 투자를 확충하고 있습니다.2) 연구개발 담당조직당사의 연구개발조직은 보고서 제출일 현재 생명공학연구소가 있습니다.① 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 생명공학연구소(판교 및 구로 소재) 공정개발부 4개팀, 의학부 3개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.