인벤티지랩

당사는 유체역학을 의약품 연구·개발에 융합한 원천 플랫폼인 Laminar-FLUIDigm™을 기반으로, 이를 장기지속형 주사제 개발 및 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 및 유전물질의 약물전달에 적용한 IVL-GeneFluidic® 플랫폼, 그리고 항체 및 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 등 단백질 기반 바이오의약품의 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로의 투여경로 변경(Change of Route of Administration)을 포함한 전달 기술에 적용 가능한 BioFluidic™ 플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System) 플랫폼 기업입니다.

당사는 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 기반으로 장기지속형 주사제(Long Acting Injectable, LAI)를 개발하고 있으며, 개량신약, 자체 개발 신약 및 공동개발 신약 프로젝트를 병행하여 추진하고 있습니다.

해당 파이프라인은 임상 1/2상 전후 단계에서 기술이전(License Out)을 통한 사업화를 추진하고 있으며, 동시에 제약사 및 바이오텍이 보유한 신약 후보물질을 당사의 장기지속형 제형 기술에 적용하는 공동연구개발(Joint Development) 모델도 확대하고 있습니다.

또한, IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 기반으로 mRNA 백신 및 유전자치료제에 적용되는 지질나노입자(LNP, Lipid Nanoparticle) 등 나노전달체의 제형화(Formulation) 기술을 확보하고 있으며, 이를 기반으로 유전자 기반 의약품의 연구개발 지원, 임상 시료 생산 및 상업 생산을 포함하는 CDMO 사업 진출을 추진하고 있습니다.

아울러 당사는 BioFluidic™ 플랫폼을 통해 항체 및 ADC 등 단백질 기반 바이오의약품의 전달 및 제형 기술 확장을 추진하고 있으며, 특히 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 바이오의약품을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 투여경로 변경 기술(Change of Route of Administration)을 포함한 차세대 약물 전달 기술 개발을 추진하고 있습니다.

한편 주요 종속회사인 ㈜큐라티스를 통해 장기지속형 주사제 전용 GMP 제조시설을 확보하여 임상 시료 및 상업화 생산 기반을 구축하였으며, 동시에 유전자치료제 및 mRNA 백신 제조시설을 기반으로 LNP CDMO 사업을 확대하고 있습니다. 이를 통해 당사는 플랫폼 기반 연구개발, 기술이전(License Out), 공동개발(Joint Development) 및 CDMO 사업을 병행하는 사업의 개요

핵심 기술의 개요 (1) IVL-DrugFluidic® 플랫폼 IVL-DrugFluidic® 플랫폼은 기존의 Microsphere 기반 장기지속형 주사제의 단점으로 알려진 초기 약물 과방출을 제거하고, 균일한 고품질의 미립구 대량생산을 통해 장기지속형 주사제의 품질을 극대화한 플랫폼입니다.

당사는 현재 IVL-DrugFluidic® 플랫폼을 적용한 동물의약품인 듀라하트 SR-3 주사액(목시덱틴)을 자체 KVGMP 제조소에서 제조하여 2021년부터 판매하고 있으며, 개량신약 IVL3001 1개월 지속형 남성형 탈모치료제는 호주 1상/2a상 임상을 완료하였고, 현재는 국내 임상 2상을 준비 중입니다.

IVL3003 치매치료제는 호주에서 임상 1상/2상을 진행 중이며, IVL3004 마약 및 알코올 중독 치료제는 호주 임상 1상 Top line 결과를 발표하였습니다. 또한 LAI(Long Acting Injectable, 장기지속형 주사제) 플랫폼에 의한 고품질 의약품의 안정적인 개발이 확인되면서, 당사는 기존 개량신약에서 신약의 부가가치를 높이는 프로젝트로 의약품 개발의 범위를 넓히고 있습니다.

먼저 자체적으로 발굴한 신규 적응증에 대한 프로젝트의 성과를 확보해 왔으며, 협력 기업이 보유한 신약물질을 당사의 장기지속 주사제형 플랫폼에 탑재하는 Open Innovation 성격의 공동개발 및 사업화 계약 실적들도 지속적으로 확보하고 있습니다.

IVL-GeneFluidic® 플랫폼 당사는 COVID-19에 대한 성공적인 백신개발로 유명해진 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 및 리포좀 등 나노전달체를 제조할 수 있는 공정 프로세스 기술인 IVL-GeneFluidic® 플랫폼을 보유하고 있습니다.mRNA, siRNA, CRISPR-Cas9 등 다양한 유전물질을 안전하게 보존, 생체 내 투여 및 세포 내 전달을 위해서는 유전물질을 효과적으로 봉입한(encapsulation) 나노전달체인 LNP를 높은 완성도로 제조하여야 합니다.

IVL3001 · 남성형 탈모 · 호주 임상1상/2a상 완료, 국내 임상2상 준비 · 1개월 지속형 개량신약, IVL-DrugFluidic 플랫폼 적용

IVL3003 · 치매 · 호주 임상1상/2상 진행 중

IVL3004 · 마약 및 알코올 중독 · 호주 임상1상 Top line 결과 발표

IVL-PePOFluidic(세마글루타이드 경구제형) · 비만/당뇨 · 연구개발 중 · IVL-GeneFluidic 기반 경구형 펩타이드 제형기술, Novo Nordisk Rybelsus 대비 높은 생체이용률 목표