이수앱지스

• 애브서틴효소치료제판매중
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• 클로티냅항체치료제판매중

식약처 의약품 허가 5건 · 2006–2015

• 식약처 약페부레인과립(페닐부틸산나트륨)2015-08-21
  의약품 · 전문의약품 · 허가·간장질환용제·201505868
• 식약처 약애브서틴주400단위(이미글루세라제)2015-05-08
  의약품 · 전문의약품 · 허가·따로 분류되지 않는 대사성 의약품·201502789
• 식약처 약파바갈주(아갈시다제베타)2014-01-07
  의약품 · 전문의약품 · 허가·효소제제·201400051
• 식약처 약애브서틴주200단위(이미글루세라제)2012-10-09
  의약품 · 전문의약품 · 허가·따로 분류되지 않는 대사성 의약품·201207109
• 식약처 약클로티냅주(압식시맙)2006-12-28
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기타의 순환계용약·200611394

임상시험계획 승인 9건 · 2012–2025 (3상 4 · 2상 3 · 1상 2)

• 3상애브서틴주(이미글루세라제)2025-04-17

  효소대체요법으로 치료중인 고셔병 제3형 환자에서 애브서틴주® 단독투여 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 다기관, 제3상 임상시험

• 3상클로티냅주(압식시맙)2019-07-18

  관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 예정인 급성 관상동맥증후군(ACS) 환자 중 급성 혈관 혈전증 고위험 환자 또는 관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 중 Thrombotic Bail-Out 치료가 필요한 환자에서 압식시맙 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 단일 치료군, 공개, 제3상 임상시험

  실시기관 10곳

• 1상ISU1042017-08-17

  진행성 고형암 환자 대상 ErbB3를 표적으로 하는 인간 단클론항체인 ISU104의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 제 1상, 공개, 용량결정 임상시험

  실시기관 5곳

• 1상ISU3042017-03-27

  이전 치료 경험이 있는 B형 혈우병 환자에서 ISU304의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 조사하기 위한 제 1상, 공개, 다기관, 용량 증가 시험

  실시기관 3곳

• 3상파바갈주(ISU303)2016-12-26

  파브리병 환자를 대상으로 파바갈®(아갈시다제베타)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험

  실시기관 9곳

• 2상클로티냅주(압식시맙)2013-03-29

  급성 심근 경색 환자에서 Clotinab?(Abciximab)의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험: 다기관, 무작위 배정, 양측눈가림, 위약 비교, 병행 설계 연구

  실시기관 8곳

• 2상파바갈주(ISU303)2012-09-21

  파브리병을 가진 환자를 대상으로 ISU303(Agalsidase beta)의 장기간 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 연장 임상시험

  실시기관 4곳

• 3상애브서틴주(이미글루세라제)2012-05-23

  제1형 고셔 환자에서의 ISU302(이미글루세라제)주의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 제3상 임상시험

• 2상파바갈주(ISU303)2012-02-10

  파브리병을 가진 환자를 대상으로 ISU303(Agalsidase beta)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 제 2 상 임상시험

  실시기관 5곳