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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 제약사업이라는 단일 사업부문을 영위중입니다. 주요 매출품목으로는 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등의 제품이 있으며, 그 밖에 상품매출, 기술매출 등이 있습니다. 2025년 매출액은 전년 대비 약 6% 감소한 567억원이며 제품매출 533억원 (매출비중 94.0%), 상품매출 24억원 (매출비중 약 4.3%) , 기타매출 10억원 (매출비중 약 1.7%)으로 구성되어 있습니다.
제품 · 기술
- 애브서틴효소치료제판매중
- 파바갈효소치료제판매중
- 클로티냅항체치료제판매중
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 5건 · 2006–2015
- 식약처 약페부레인과립(페닐부틸산나트륨)2015-08-21의약품 · 전문의약품 · 허가간장질환용제201505868
- 식약처 약애브서틴주400단위(이미글루세라제)2015-05-08의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201502789
- 식약처 약파바갈주(아갈시다제베타)2014-01-07의약품 · 전문의약품 · 허가효소제제201400051
- 식약처 약애브서틴주200단위(이미글루세라제)2012-10-09의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201207109
- 식약처 약클로티냅주(압식시맙)2006-12-28의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약200611394
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 9건 · 2012–2025 (3상 4 · 2상 3 · 1상 2)
- 3상애브서틴주(이미글루세라제)2025-04-17
효소대체요법으로 치료중인 고셔병 제3형 환자에서 애브서틴주® 단독투여 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 다기관, 제3상 임상시험
- 3상클로티냅주(압식시맙)2019-07-18
관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 예정인 급성 관상동맥증후군(ACS) 환자 중 급성 혈관 혈전증 고위험 환자 또는 관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 중 Thrombotic Bail-Out 치료가 필요한 환자에서 압식시맙 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 단일 치료군, 공개, 제3상 임상시험
실시기관 10곳
- 1상ISU1042017-08-17
진행성 고형암 환자 대상 ErbB3를 표적으로 하는 인간 단클론항체인 ISU104의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 제 1상, 공개, 용량결정 임상시험
실시기관 5곳
- 1상ISU3042017-03-27
이전 치료 경험이 있는 B형 혈우병 환자에서 ISU304의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 조사하기 위한 제 1상, 공개, 다기관, 용량 증가 시험
실시기관 3곳
- 3상파바갈주(ISU303)2016-12-26
파브리병 환자를 대상으로 파바갈®(아갈시다제베타)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험
실시기관 9곳
- 2상클로티냅주(압식시맙)2013-03-29
급성 심근 경색 환자에서 Clotinab?(Abciximab)의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험: 다기관, 무작위 배정, 양측눈가림, 위약 비교, 병행 설계 연구
실시기관 8곳
- 2상파바갈주(ISU303)2012-09-21
파브리병을 가진 환자를 대상으로 ISU303(Agalsidase beta)의 장기간 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 연장 임상시험
실시기관 4곳
- 3상애브서틴주(이미글루세라제)2012-05-23
제1형 고셔 환자에서의 ISU302(이미글루세라제)주의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 제3상 임상시험
- 2상파바갈주(ISU303)2012-02-10
파브리병을 가진 환자를 대상으로 ISU303(Agalsidase beta)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 제 2 상 임상시험
실시기관 5곳
글로벌 임상
ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조3상 · 상태 미갱신 · 2023-04 · NCT06081062
1상 · 완료 · 2020-01 · NCT04787887
1상 · 상태 미갱신 · 2018-04 · NCT03552406
1상 · 완료 · 2017-06 · NCT03186677
2상 · 상태 미갱신 · 2013-05 · NCT03087539
3상 · 완료 · 2011-09 · NCT02770625
완료 · 2011-05 · NCT02053896
3상 · 철회 · 2011-01 · NCT01161914
1상 · 완료 · 2010-10 · NCT01881633
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서혈우병 신약(피하주사) · 혈우병(B형) · 임상2상 완료(남아프리카공화국), 한국 임상1상 완료(2013~2018) · 기존 정맥주사 치료제와 달리 유일한 피하주사 치료제로 개발, Catalyst Biosciences가 임상2상부터 사업화까지 진행
ISU203 · 알츠하이머 · in vivo 효능검증 예비시험 공동연구중 · ASM억제제를 통한 아밀로이드-베타 축적 저해 기전
ISU104 · 재발성/전이성 두경부암(대장암·유방암 적응증 확장 예정)
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND · OpenDART논문
PubMed · 저자 소속 대조- A Randomized, Double-Blind, 2-Treatment, 2-Period, Crossover Phase 1 Study to Compare the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of 60 IU/Kg of Abcertin and Cerezyme in Healthy Volunteers Following a Single Intravenous Administration.
Molecular genetics & genomic medicine · 2025.6 · Kang E, Kim D, Hwang S 외 5
- Therapeutic potential of anti-ErbB3 chimeric antigen receptor natural killer cells against breast cancer.
Cancer immunology, immunotherapy : CII · 2025.1 · Lee J, Song J, Yoo W 외 16
- Molecular Dynamics Simulation on the Suppression Mechanism of Phosphorylation to Ser222 by Allosteric Inhibitors Targeting MEK1/2 Kinase.
ACS omega · 2024.7 · Mudedla SK, Lee H, Kim JJ 외 6
- A phase Ia/Ib study of novel anti-ErbB3 monoclonal antibody, barecetamab (ISU104) in refractory solid cancers and monotherapy or in combination with cetuximab in recurrent or metastatic head and neck cancer.
International journal of cancer · 2023.10 · Seo S, Keam B, Shin SH 외 6
- A Novel Therapeutic Anti-ErbB3, ISU104 Exhibits Potent Antitumorigenic Activity by Inhibiting Ligand Binding and ErbB3 Heterodimerization.
Molecular cancer therapeutics · 2021.6 · Hong M, Yoo Y, Kim M 외 9
- Safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of a next-generation subcutaneously administered coagulation factor IX variant, dalcinonacog alfa, in previously treated hemophilia B patients.
Journal of thrombosis and haemostasis : JTH · 2021.4 · You CW, Hong SB, Kim S 외 7
- WHO implementation workshop on guidelines on procedures and data requirements for changes to approved biotherapeutic products, Seoul, Republic of Korea, 25-26 June 2019.
Biologicals : journal of the International Association of Biological Standardization · 2020.5 · Wadhwa M, Kang HN, Jivapaisarnpong T 외 55
- A phase 2 multi-center, open-label, switch-over trial to evaluate the safety and efficacy of Abcertin® in patients with type 1 Gaucher disease.
Journal of Korean medical science · 2015.4 · Choi JH, Lee BH, Ko JM 외 8
- ISU201 enhances the resolution of airway inflammation in a mouse model of an acute exacerbation of asthma.
Mediators of inflammation · 2015.1 · Hiroshima Y, Garthwaite L, Hsu K 외 5
- Anti-inflammatory and anti-remodelling effects of ISU201, a modified form of the extracellular domain of human BST2, in experimental models of asthma: association with inhibition of histone acetylation.
PloS one · 2014.1 · Herbert C, Shadie AM, Bunting MM 외 6
특허
KIPRIS · 출원인 대조대만 출원 · 공개 · 2023-11 · 출원 112145060
미국 출원 · 공개 · 2023-11 · 출원 19132042
유럽 출원 · 공개 · 2023-11 · 출원 23894919.2
PCT 출원 · 공개 · 2023-11 · 출원 PCT/KR2023/018407
등록 · 2022-11 · 출원 1020220160443
대만 출원 · 등록 · 2022-05 · 출원 111119667
대만 출원 · 등록 · 2022-05 · 출원 111119668
미국 출원 · 공개 · 2022-05 · 출원 18564378
미국 출원 · 공개 · 2022-05 · 출원 18564510
유럽 출원 · 공개 · 2022-05 · 출원 22811661.2
특허 34건 더 보기
유럽 출원 · 공개 · 2022-05 · 출원 22811711.5
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PCT 출원 · 공개 · 2022-05 · 출원 PCT/KR2022/007485
대만 출원 · 공개 · 2022-05 · 출원 111119522
PCT 출원 · 공개 · 2022-05 · 출원 PCT/KR2022/007396
등록 · 2022-04 · 출원 1020220047295
등록 · 2021-05 · 출원 1020210066590
등록 · 2017-05 · 출원 1020170067638
대만 출원 · 등록 · 2016-12 · 출원 105140259
중국 출원 · 공개 · 2016-11 · 출원 202011145330.1
중국 출원 · 공개 · 2016-11 · 출원 201680021403.1
미국 출원 · 등록 · 2016-11 · 출원 15563227
유럽 출원 · 등록 · 2016-11 · 출원 16873228.7
유럽 출원 · 등록 · 2016-11 · 출원 20196712.2
PCT 출원 · 공개 · 2016-11 · 출원 PCT/KR2016/012545
등록 · 2015-12 · 출원 1020150173281
PCT 출원 · 공개 · 2008-06 · 출원 PCT/KR2008/003379
미국 출원 · 공개 · 2007-10 · 출원 11877377
PCT 출원 · 공개 · 2007-07 · 출원 PCT/KR2007/003294
취하 · 2007-06 · 출원 1020070065157
중국 출원 · 공개 · 2007-06 · 출원 200780007011
소멸 · 2007-06 · 출원 1020087026967
취하 · 2007-06 · 출원 1020117004890
유럽 출원 · 공개 · 2007-06 · 출원 07873292.2
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취하 · 2007-06 · 출원 1020070059641
거절 · 2007-06 · 출원 1020070053712
등록 · 2006-12 · 출원 1020060126303
등록 · 2006-10 · 출원 1020060106722
소멸 · 2005-12 · 출원 1020050126311
유럽 출원 · 등록 · 2005-12 · 출원 05819136.2
PCT 출원 · 공개 · 2005-12 · 출원 PCT/KR2005/004398
소멸 · 2005-03 · 출원 1020050026811
소멸 · 2005-03 · 출원 1020050026812
AI 읽힘
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 4곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 8일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.
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AI 연결하는 법 (MCP)같은 분야 기업바이오 · 신약
안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.
장기지속형 주사제 플랫폼 IVL-DrugFluidic과 LNP 전달기술 IVL-GeneFluidic을 보유한 약물전달시스템(DDS) 전문기업입니다.
오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업
이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업
친환경 화학소재와 조인스·백신 등 제약·바이오 사업을 함께 운영하는 SK 계열 사업회사
골관절염치료제 아셀렉스와 AI 헬스케어 운영체계 인바이츠루프를 보유한 유전체·신약개발 기업입니다.
완전인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL 기반 차세대 면역항암제 멀티앱카인(Multi-AbKine)을 개발하는 코스닥 상장 항체신약기업입니다.
㈜녹십자를 비롯한 54개 계열회사를 둔 생명공학·헬스케어 지주회사
2015년 설립, 2021년 코스피 상장한 항체의약품 개발 전문 제약회사로 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴를 보유합니다.
분자진단 원천기술 C-Tag 기반 네오플렉스 제품라인을 보유한 코스닥 상장 생명공학 기업입니다
신라젠은 2006년 설립되어 2016년 코스닥에 상장한 항암 바이러스 면역치료제 펙사벡 개발 바이오기업입니다.
스카이셀플루·스카이조스터 등 백신을 자체개발하고 AstraZeneca·Novavax 위탁생산도 수행하는 백신 전문기업
출처와 갱신
이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
- 식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
- 주요 공시 이벤트
- 한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
- 글로벌 임상
- 미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
- 재무
- 금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
- 논문
- 미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
- 특허
- 특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
- AI 읽힘
- 자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-10-01
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