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바이오 · 신약KOSDAQ 086890인허가 5건임상시험 9건

이수앱지스

ISU Abxis Co., Ltd.

공식 사이트

애브서틴·파바갈·클로티냅 등 항체·효소치료제를 판매하며 혈우병 신약을 Catalyst Biosciences와 공동개발하는 코스닥 상장 제약기업입니다.

2026-10-10 기준 이수앱지스는 식약처 의약품 허가 5건, PubMed 논문 10편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 제약사업이라는 단일 사업부문을 영위중입니다. 주요 매출품목으로는 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등의 제품이 있으며, 그 밖에 상품매출, 기술매출 등이 있습니다. 2025년 매출액은 전년 대비 약 6% 감소한 567억원이며 제품매출 533억원 (매출비중 94.0%), 상품매출 24억원 (매출비중 약 4.3%) , 기타매출 10억원 (매출비중 약 1.7%)으로 구성되어 있습니다.

제품 · 기술

  • 애브서틴효소치료제판매중
  • 파바갈효소치료제판매중
  • 클로티냅항체치료제판매중

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의약품 허가 5건 · 2006–2015

  • 식약처 약페부레인과립(페닐부틸산나트륨)2015-08-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가간장질환용제201505868
  • 식약처 약애브서틴주400단위(이미글루세라제)2015-05-08
    의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201502789
  • 식약처 약파바갈주(아갈시다제베타)2014-01-07
    의약품 · 전문의약품 · 허가효소제제201400051
  • 식약처 약애브서틴주200단위(이미글루세라제)2012-10-09
    의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201207109
  • 식약처 약클로티냅주(압식시맙)2006-12-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약200611394

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 9건 · 2012–2025 (3상 4 · 2상 3 · 1상 2)

  • 3상애브서틴주(이미글루세라제)2025-04-17

    효소대체요법으로 치료중인 고셔병 제3형 환자에서 애브서틴주® 단독투여 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 다기관, 제3상 임상시험

  • 3상클로티냅주(압식시맙)2019-07-18

    관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 예정인 급성 관상동맥증후군(ACS) 환자 중 급성 혈관 혈전증 고위험 환자 또는 관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 중 Thrombotic Bail-Out 치료가 필요한 환자에서 압식시맙 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 단일 치료군, 공개, 제3상 임상시험

    실시기관 10곳

  • 1상ISU1042017-08-17

    진행성 고형암 환자 대상 ErbB3를 표적으로 하는 인간 단클론항체인 ISU104의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 제 1상, 공개, 용량결정 임상시험

    실시기관 5곳

  • 1상ISU3042017-03-27

    이전 치료 경험이 있는 B형 혈우병 환자에서 ISU304의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 조사하기 위한 제 1상, 공개, 다기관, 용량 증가 시험

    실시기관 3곳

  • 3상파바갈주(ISU303)2016-12-26

    파브리병 환자를 대상으로 파바갈®(아갈시다제베타)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험

    실시기관 9곳

  • 2상클로티냅주(압식시맙)2013-03-29

    급성 심근 경색 환자에서 Clotinab?(Abciximab)의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험: 다기관, 무작위 배정, 양측눈가림, 위약 비교, 병행 설계 연구

    실시기관 8곳

  • 2상파바갈주(ISU303)2012-09-21

    파브리병을 가진 환자를 대상으로 ISU303(Agalsidase beta)의 장기간 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 연장 임상시험

    실시기관 4곳

  • 3상애브서틴주(이미글루세라제)2012-05-23

    제1형 고셔 환자에서의 ISU302(이미글루세라제)주의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 제3상 임상시험

  • 2상파바갈주(ISU303)2012-02-10

    파브리병을 가진 환자를 대상으로 ISU303(Agalsidase beta)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 제 2 상 임상시험

    실시기관 5곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

혈우병 신약(피하주사) · 혈우병(B형) · 임상2상 완료(남아프리카공화국), 한국 임상1상 완료(2013~2018) · 기존 정맥주사 치료제와 달리 유일한 피하주사 치료제로 개발, Catalyst Biosciences가 임상2상부터 사업화까지 진행

ISU203 · 알츠하이머 · in vivo 효능검증 예비시험 공동연구중 · ASM억제제를 통한 아밀로이드-베타 축적 저해 기전

ISU104 · 재발성/전이성 두경부암(대장암·유방암 적응증 확장 예정)

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

PubMed · 저자 소속 대조

특허

KIPRIS · 출원인 대조
특허 34건 더 보기

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
46
AI가 이수앱지스 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

6
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

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색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

0
AI 도구 직접 조회 (MCP)

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실시간 조회 3
최근 7일
39
실시간 조회 5
최근 30일
46
실시간 조회 6
전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회6
  • OpenAIOAI-SearchBot35
  • PerplexityPerplexityBot2
  • AnthropicClaudeBot2
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 4곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 8일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

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출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
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AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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