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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서사업의 내용 헬릭스미스는 1996년 설립된 R&D 기업으로서, 후보물질 발굴과 기전 연구의 기초 과학에서 전임상, 분석, 공정, 생산, 품질관리, 규제, 임상개발에 이르기까지 글로벌 우수 바이오텍 기업을 능가하는 수준의 유무형 자원과 역량, 조직을 갖추고 있습니다.
미국 FDA 희귀의약품과 Fast Track 지정, 첨단재생의약치료제(RMAT) 지정 등 국내 및 미국 임상시험을 통한 글로벌 수준의 개발 경험을 토대로, 미국 임상시험 3상 경험을 통한 풍부한 생산, 분석, 임상시험 노하우 등을 보유해 다양한 의약품 개발 플랫폼(Plasmid DNA, Retrovirus, AAV 등) 기반 서비스를 제공합니다. 또한 천연물 유래 신소재 개발 경험을 기반으로 건강기능식품 및 프리미엄 화장품 B2B 사업을 전개하고 있습니다. 다년 간의 축적된 기술과 노하우로 신약 파이프라인의 R&D는 물론 고성장 고수익 사업을 통해 글로벌 바이오 기업으로 지속 성장해 나가겠습니다.
제품 · 기술
- PG102면역과민반응 개선개별인정형 건강기능식품 원료 개별인정 획득
- HX106기억력 개선개별인정형 건강기능식품 원료 개별인정 획득
- HX107식후 혈당상승 억제개별인정형 건강기능식품 원료 개별인정 획득
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 5건 · 2012–2022 (2a상 2 · 2상 2 · 1/2a상 1)
- 2a상엔젠시스(Engensis),VM2022022-04-18
임상시험 계획서 VMALS-002-2(근위축성 측삭 경화증이 있는 시험대상자에서 엔젠시스의 안전성을 평가하기 위한 제2a상, 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관 임상시험) 후 6개월 연장 임상시험
실시기관 1곳
- 2a상엔젠시스(Engensis),VM2022021-06-16
근위축성 측삭 경화증이 있는 시험대상자에서 엔젠시스의 안전성을 평가하기 위한 제2a상, 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관 임상시험(한국)
실시기관 1곳
- 1/2a상엔젠시스(Engensis),VM2022020-04-20
샤르코-마리-투스1A 환자에서 임상시험용의약품(Engensis; VM202)의 근육내 반복 투여에 따른 270일간 안전성 및 내약성 평가를 위한 단일기관, 공개, 제 1/2a상 임상시험
실시기관 1곳
- 2상엔젠시스(Engensis),VM2022016-07-29
급성 심근경색증 환자에서 경피적 심내막 경로로 투여한 VM202RY의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 적응적 설계, 제2상 임상시험
실시기관 3곳
- 2상엔젠시스(Engensis),VM2022012-04-02
통증을 동반한 당뇨병성 신경병증 환자의 종아리 근육에 투여한 VM202RY의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 위약대조, 무작위배정, 이중맹검 ,제 2상 임상시험
실시기관 4곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서VM202 · 당뇨병성 허혈성 족부궤양(PAD/NHU), 중증하지허혈(PAD/CLI) · 미국 임상 3상 조기 종료 / 중국 임상 3상 완료·시판허가 진행 · 플라스미드 DNA 기반 세포유전자치료제 파이프라인
VM202 · 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) · 미국/한국 임상 2상 완료
VM202 · 샤르코-마리-투스병(CMT) · 한국 임상 1상 완료
NM301 · 근위축성 측삭경화증(ALS) · 후보물질 발굴 혹은 전임상
CX801 · 대장암 · 전임상
CX804 · 난소암 · 전임상
VM507 · 신장질환 · 전임상
같은 분야 기업바이오 · 신약
안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.
오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업
골관절염치료제 아셀렉스와 AI 헬스케어 운영체계 인바이츠루프를 보유한 유전체·신약개발 기업입니다.
이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업
친환경 화학소재와 조인스·백신 등 제약·바이오 사업을 함께 운영하는 SK 계열 사업회사
바바메킵(ABN401) 등 바이오마커 기반 표적항암제 파이프라인을 보유한 코스닥 상장 바이오기업입니다.
완전인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL 기반 차세대 면역항암제 멀티앱카인(Multi-AbKine)을 개발하는 코스닥 상장 항체신약기업입니다.
다중 표적 융합단백질 플랫폼 NTIG®로 신약 후보물질을 발굴·개발하는 코넥스 상장 바이오벤처
융합단백질 기반 면역항암제·알레르기 치료제 파이프라인을 보유한 코스닥 상장 바이오기업입니다.
신라젠은 2006년 설립되어 2016년 코스닥에 상장한 항암 바이러스 면역치료제 펙사벡 개발 바이오기업입니다.
스카이셀플루·스카이조스터 등 백신을 자체개발하고 AstraZeneca·Novavax 위탁생산도 수행하는 백신 전문기업
ADC 플랫폼 ConjuALL을 기반으로 얀센·오노약품공업 등에 기술이전한 항체-약물 결합체 신약개발기업
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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