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바이오 · 신약KOSDAQ 263050임상시험 4건

유틸렉스

Eutilex Co.,Ltd.

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4세대 Armored CAR-T 치료제 EU307 등 면역항암 세포·항체치료제를 개발해 중국에 기술수출한 코스닥 상장 바이오기업입니다.

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시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 지난 2015년에 설립되어 CAR-T를 포함한 세포유전자치료제(CGT), 항체치료제 등면역항암제를 기반으로 연구개발 사업을 영위하고 있습니다. 당사 주요 핵심 파이프라인 중 하나인 EU307은 고형암, 특히 간암에서 다량 발현되는 GPC3를 타깃으로 면역활성화 사이토카인 IL-18을 발현하는 4세대 Armored CAR-T 치료제입니다.

종양미세환경에서의 면역 반응과 면역 활성화 사이토카인의 생성, 분비, 활성을 더욱 강화해 궁극적으로 고형암의 치료 효과를 높입니다. GPC3 타깃은 CD19와는 달리 정상세포에서는 거의 발현하지 않습니다. 현재 국내 임상 1상 IND 승인(2023.02) 후 임상 1상을 진행 중입니다. EU103은 종양 주변에 존재하는 항-염증성(면역억제성) M2 macrophages(대식세포)를 염증성 M1 macrophage로 전환시켜 면역반응을 유도할 수 있습니다.

EU103은 M2 macrophage 기능을 차단함으로써 킬러T세포의 활성을 유지할 뿐만 아니라 암세포를 억제하는 M1 macrophage 세포로 변환함으로써 인체면역계의 항암력을 높일 수 있는 고형암 항체치료제입니다. 현재 국내 임상 1상 IND 승인(2023.03) 후 임상 1상을 진행 중입니다. 그 외 인간 T세포 활성화 자극 인자에 결합하는 항체치료제인 EU101과 항원 특이적 T세포치료제인 EU204가 있습니다.

SI(System Intergation), SM(System Management), IT 컨설팅 등 IT 서비스를 제공하는 IT 사업부를 신설하였으며 바이오와 첨단 IT의 시너지를 기대하고 있습니다. 비임상 실험, 임상 검체 분석 등의 사업도 진행하는 등 연구개발부터 임상, 제조 등 의약품전체 생산주기(라이프사이클)에 걸친 사업을 영위하고 있습니다.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 4건 · 2018–2023 (1상 2 · 1/2상 1 · 1/2a상 1)

  • 1상EU1032023-03-13

    표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 EU103 투여 시의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가하기 위한 용량증량, 단일군, 공개, 제1상 임상시험

    실시기관 3곳

  • 1상EU3072023-02-15

    표준요법에 실패한 GPC3 양성인 진행성 간세포암 환자에서 자가혈액 유래 글리피칸3(GPC3) 표적 CAR-T 세포치료제인 EU307 투여 시의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가하기 위한 용량증량, 단일군, 공개, 제1상 임상시험

    실시기관 4곳

  • 1/2상EU1012021-05-14

    진행성 고형암 환자를 대상으로 항-CD137(4-1BB) 작용제 단클론항체인 EU101의 안전성, 유효성 및 약동학을 평가하기 위한 공개, 제1/2상 임상시험

    실시기관 4곳

  • 1/2a상앱비앤티셀2018-09-17

    표준치료에 실패한 Epstein-Barr virus (EBV) 양성 악성 종양 환자에서 앱비앤티셀의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개, 제1/2a상 임상시험

    실시기관 9곳

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

EU307 · 고형암(간암 등, GPC3 발현) · 국내 임상1상(IND 승인 2023.02) · IL-18 발현 4세대 Armored CAR-T 치료제, GPC3 타겟

EU103 · 고형암 · 국내 임상1상(IND 승인 2023.03) · 종양 주변 M2 대식세포를 M1로 전환시키는 항체치료제

EU101 · 인간 T세포 활성화 자극인자 결합 항체치료제

EU204 · 항원 특이적 T세포치료제

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출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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