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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 지난 2015년에 설립되어 CAR-T를 포함한 세포유전자치료제(CGT), 항체치료제 등면역항암제를 기반으로 연구개발 사업을 영위하고 있습니다. 당사 주요 핵심 파이프라인 중 하나인 EU307은 고형암, 특히 간암에서 다량 발현되는 GPC3를 타깃으로 면역활성화 사이토카인 IL-18을 발현하는 4세대 Armored CAR-T 치료제입니다.
종양미세환경에서의 면역 반응과 면역 활성화 사이토카인의 생성, 분비, 활성을 더욱 강화해 궁극적으로 고형암의 치료 효과를 높입니다. GPC3 타깃은 CD19와는 달리 정상세포에서는 거의 발현하지 않습니다. 현재 국내 임상 1상 IND 승인(2023.02) 후 임상 1상을 진행 중입니다. EU103은 종양 주변에 존재하는 항-염증성(면역억제성) M2 macrophages(대식세포)를 염증성 M1 macrophage로 전환시켜 면역반응을 유도할 수 있습니다.
EU103은 M2 macrophage 기능을 차단함으로써 킬러T세포의 활성을 유지할 뿐만 아니라 암세포를 억제하는 M1 macrophage 세포로 변환함으로써 인체면역계의 항암력을 높일 수 있는 고형암 항체치료제입니다. 현재 국내 임상 1상 IND 승인(2023.03) 후 임상 1상을 진행 중입니다. 그 외 인간 T세포 활성화 자극 인자에 결합하는 항체치료제인 EU101과 항원 특이적 T세포치료제인 EU204가 있습니다.
SI(System Intergation), SM(System Management), IT 컨설팅 등 IT 서비스를 제공하는 IT 사업부를 신설하였으며 바이오와 첨단 IT의 시너지를 기대하고 있습니다. 비임상 실험, 임상 검체 분석 등의 사업도 진행하는 등 연구개발부터 임상, 제조 등 의약품전체 생산주기(라이프사이클)에 걸친 사업을 영위하고 있습니다.
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 4건 · 2018–2023 (1상 2 · 1/2상 1 · 1/2a상 1)
- 1상EU1032023-03-13
표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 EU103 투여 시의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가하기 위한 용량증량, 단일군, 공개, 제1상 임상시험
실시기관 3곳
- 1상EU3072023-02-15
표준요법에 실패한 GPC3 양성인 진행성 간세포암 환자에서 자가혈액 유래 글리피칸3(GPC3) 표적 CAR-T 세포치료제인 EU307 투여 시의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가하기 위한 용량증량, 단일군, 공개, 제1상 임상시험
실시기관 4곳
- 1/2상EU1012021-05-14
진행성 고형암 환자를 대상으로 항-CD137(4-1BB) 작용제 단클론항체인 EU101의 안전성, 유효성 및 약동학을 평가하기 위한 공개, 제1/2상 임상시험
실시기관 4곳
- 1/2a상앱비앤티셀2018-09-17
표준치료에 실패한 Epstein-Barr virus (EBV) 양성 악성 종양 환자에서 앱비앤티셀의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개, 제1/2a상 임상시험
실시기관 9곳
글로벌 임상
ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조1상 · 상태 미갱신 · 2023-08 · NCT05783570
1상 · 상태 미갱신 · 2023-08 · NCT05798026
1/2상 · 상태 미갱신 · 2021-05 · NCT04903873
1/2상 · 상태 미갱신 · 2018-12 · NCT03789617
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서EU307 · 고형암(간암 등, GPC3 발현) · 국내 임상1상(IND 승인 2023.02) · IL-18 발현 4세대 Armored CAR-T 치료제, GPC3 타겟
EU103 · 고형암 · 국내 임상1상(IND 승인 2023.03) · 종양 주변 M2 대식세포를 M1로 전환시키는 항체치료제
EU101 · 인간 T세포 활성화 자극인자 결합 항체치료제
EU204 · 항원 특이적 T세포치료제
주요 공시 이벤트
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논문
PubMed · 저자 소속 대조- Immunogenicity of an Oil-in-Water Emulsion Containing Hafnia Alvei-Derived Lipopolysaccharide, with TLR4 and Dectin-2 Agonist Activity In Vitro.
Vaccines · 2026.6 · Hong RR, Lee EJ, Kwon JH 외 5
- Rhus Verniciflua Stokes Inhibits PD-1 Expression and Induces Anticancer Effects by Enhancing T Cell Function.
Integrative cancer therapies · 2025.1 · Kim S, Lee YK, Lee WJ 외 2
- Phase 1 trial of 4-1BB-based adoptive T-cell therapy targeting human telomerase reverse transcriptase in patients with advanced refractory solid tumors.
Cytotherapy · 2023.11 · Choi W, Lee Y, Choi BK 외 9
- 4-1BB-4-1BBL cis-interaction contributes to the survival of self-reactive CD8+ T cell.
Cellular & molecular immunology · 2023.9 · Cho E, Singh R, Han C 외 9
- Cross-Activation of Regulatory T Cells by Self Antigens Limits Self-Reactive and Activated CD8+ T Cell Responses.
International journal of molecular sciences · 2023.9 · Cho E, Han S, Eom HS 외 10
- Targeting 4-1BB and PD-L1 induces potent and durable antitumor immunity in B-cell lymphoma.
Frontiers in immunology · 2022.1 · Wang Y, Zhang X, Xu C 외 5
- Adoptive immunotherapy with transient anti-CD4 treatment enhances anti-tumor response by increasing IL-18Rαhi CD8+ T cells.
Nature communications · 2021.9 · Kim SH, Cho E, Kim YI 외 3
- IL7-Fc Enhances the Efficacy of Adoptive T Cell Therapy under Lymphopenic Conditions in a Murine Melanoma Model.
Cells · 2021.8 · Yu EM, Cho E, Singh R 외 7
- Chronic activation of 4-1BB signaling induces granuloma development in tumor-draining lymph nodes that is detrimental to subsequent CD8+ T cell responses.
Cellular & molecular immunology · 2021.8 · Kim SH, Singh R, Han C 외 10
- Ocular surface complications of local anticancer drugs for treatment of ocular tumors.
The ocular surface · 2021.1 · Moon J, Choi SH, Lee MJ 외 5
논문 16건 더 보기
- Polymorphic Region-Specific Antibody for Evaluation of Affinity-Associated Profile of Chimeric Antigen Receptor.
Molecular therapy oncolytics · 2020.6 · Han C, Choi BK, Kim SH 외 10
- Delayed IL-21 treatment preferentially expands peptide-specific CD8+ T cells by reducing bystander activation of T cells.
Immunotherapy · 2019.4 · Kim SH, Park SY, Lim MC 외 6
- The hyaluronic acid-rich node and duct system is a structure organized for innate immunity and mediates the local inflammation.
Cytokine · 2019.1 · Choi BK, Hwang SH, Kim YI 외 2
- Harnessing immune checkpoints for cancer therapy.
Immunotherapy · 2018.10 · Vinay DS, Kwon BS
- RELT negatively regulates the early phase of the T-cell response in mice.
European journal of immunology · 2018.10 · Choi BK, Kim SH, Kim YH 외 7
- Chimeric antigen receptor T-cell therapy for cancer: a basic research-oriented perspective.
Immunotherapy · 2018.3 · Han C, Kwon BS
- Cancer immunotherapy using tumor antigen-reactive T cells.
Immunotherapy · 2018.3 · Choi BK, Kim SH, Kim YH 외 1
- Myeloid-Derived Suppressor Cells Mediate Inflammation Resolution in Humans and Mice with Autoimmune Uveoretinitis.
Journal of immunology (Baltimore, Md. : 1950) · 2018.2 · Jeong HJ, Lee HJ, Ko JH 외 7
- Desensitized chimeric antigen receptor T cells selectively recognize target cells with enhanced antigen expression.
Nature communications · 2018.2 · Han C, Sim SJ, Kim SH 외 11
- Predictors of responses to immune checkpoint blockade in advanced melanoma.
Nature communications · 2017.9 · Jacquelot N, Roberti MP, Enot DP 외 47
- Mesenchymal stromal cells promote B-cell lymphoma in lacrimal glands by inducing immunosuppressive microenvironment.
Oncotarget · 2017.9 · Lee MJ, Park SY, Ko JH 외 6
- 4-1BB signaling activates glucose and fatty acid metabolism to enhance CD8+ T cell proliferation.
Cellular & molecular immunology · 2017.9 · Choi BK, Lee DY, Lee DG 외 5
- Rapamycin regulates macrophage activation by inhibiting NLRP3 inflammasome-p38 MAPK-NFκB pathways in autophagy- and p62-dependent manners.
Oncotarget · 2017.6 · Ko JH, Yoon SO, Lee HJ 외 1
- Immunogenicity and immunomodulatory effects of the human chondrocytes, hChonJ.
BMC musculoskeletal disorders · 2017.5 · Lim CL, Lee YJ, Cho JH 외 4
- The repopulating cancer cells in melanoma are characterized by increased mitochondrial membrane potential.
Cancer letters · 2016.11 · Lee DG, Choi BK, Kim YH 외 4
- Extracellular stimulation of VSIG4/complement receptor Ig suppresses intracellular bacterial infection by inducing autophagy.
Autophagy · 2016.9 · Kim KH, Choi BK, Kim YH 외 4
특허
KIPRIS · 출원인 대조공개 · 2025-01 · 출원 1020250007536
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일
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AI 연결하는 법 (MCP)같은 분야 기업바이오 · 신약
안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.
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오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업
이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업
친환경 화학소재와 조인스·백신 등 제약·바이오 사업을 함께 운영하는 SK 계열 사업회사
골관절염치료제 아셀렉스와 AI 헬스케어 운영체계 인바이츠루프를 보유한 유전체·신약개발 기업입니다.
완전인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL 기반 차세대 면역항암제 멀티앱카인(Multi-AbKine)을 개발하는 코스닥 상장 항체신약기업입니다.
㈜녹십자를 비롯한 54개 계열회사를 둔 생명공학·헬스케어 지주회사
2015년 설립, 2021년 코스피 상장한 항체의약품 개발 전문 제약회사로 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴를 보유합니다.
분자진단 원천기술 C-Tag 기반 네오플렉스 제품라인을 보유한 코스닥 상장 생명공학 기업입니다
신라젠은 2006년 설립되어 2016년 코스닥에 상장한 항암 바이러스 면역치료제 펙사벡 개발 바이오기업입니다.
스카이셀플루·스카이조스터 등 백신을 자체개발하고 AstraZeneca·Novavax 위탁생산도 수행하는 백신 전문기업
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- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
- 식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
- 주요 공시 이벤트
- 한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
- 글로벌 임상
- 미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
- 재무
- 금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
- 논문
- 미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
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- AI 가시성
- 자체 측정 2026-10-01
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