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의료기기KOSDAQ 179290인허가 242건

엠아이텍

MITECH CO.,LTD.

공식 사이트

1991년 설립, 2018년 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 비혈관 스텐트를 생산하고 후지필름 소화기 내시경을 유통합니다.

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

소화기 내과 사업 당사는 비혈관용 스텐트(소화기내과용)를 국내 최초로 개발하였으며, 생산 품목군의 다양화를 통해 국내는 물론 해외 주요 국가에 제품을 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 수작업 공정을 포함한 정밀 제조 방식으로 생산되며 독특한 구조와 customized된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 과거 악성 종양 치료에 주로 사용되던 비혈관용 스텐트의 적용 범위를 양성 질환 영역으로 확대하고 있으며 동물용 스텐트도 판매중에 있습니다.

또한, 제품 품질과 안정성, 성능 유효성, 임상평가 등 요건이 더욱 강화된 유럽의료기기 규정 CE MDR(Medical Device Regulation)에 맞추어 당사는 2023년부터 순차적으로 CE MDR 인허가를 취득하였습니다. 이를 통해 유럽연합 및 CE 인증을 인정하는 국가에서의 시장 확대가 가능할 것으로 예상됩니다.

이외에 고객의 니즈에 부합하는 신제품 개발을 위해서 자체적인 개발 및 국내 주요병원과 국책 과제를 통해 제품개발을 진행하고 있으며 해외 기관과의 협업을 통해 제품 개발을 지속적으로 추진하고 있습니다.

기 타 당사는 주요 사업인 비혈관 스텐트와 시너지 효과가 있는 소화기 내과 포트폴리오를 구성하기 위해 2020년 6월 후지필름 소화기 내시경 장비를 국내에 수입/유통판매를 시작하였습니다. 이를 통해 국내 소화기 내시경 시장 내 유통 기반을 확대하고 있습니다.

제품 · 기술

  • 스텐트 (HANAROSTENT, CHOOSTENT 등)혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지하는 삽입형 의료기구로, 암·종양 등으로 막힌 혈관·소화기관을 뚫는 데 사용
  • 후지필름 소화기 내시경 (ELUXEO)내장장기 또는 체강 내부를 직접 볼 수 있게 하는 의료기구(2020년 6월부터 수입·유통하는 상품)

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 231건 · 1994–2026 / 미국 FDA 510(k) 11건 · 2016–2025

  • MFDS기관지용 스텐트2026-07-07
    품목허가 · 3등급제허 26-524 호

    폐암이나 세로칸의 외부압박에 의한 기관지협착에 사용

  • MFDS일회용 내시경 주사침2026-06-24
    품목허가 · 2등급수인 26-4445 호

    본 기기는 위장관 점막에 대한 내시경적 주입 또는 소화기계 내 선택된 부위에 경화제를 내시경적으로 주입하기 위한 목적으로 사용된다.

  • MFDS비디오 연성 소장경2026-06-15
    품목허가 · 2등급수인 26-4408 호

    소장의 관찰, 진단, 치료에 이용하여 화상전송시스템으로 이미지센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS일회용 범용 내시경기구2026-05-29
    품목허가 · 2등급수인 26-4374 호

    내시경 시술 시 사용되는 그 밖의 기구로서 일회용이다.

  • MFDS장관 카테터 안내선2026-04-27
    품목허가 · 2등급수인 26-4291 호

    카테터를 목적부위(장관)로 유도하기 위한 내시경 및 초음파내시경용 안내선

  • MFDS비디오 연성 대장경2026-04-14
    품목허가 · 2등급수인 26-4252 호

    대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하여 화상전송시스템으로 이미지센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS비디오 연성 위내시경2026-01-26
    품목허가 · 2등급수인 26-4089 호

    위의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS체내지혈용 클립2026-01-07
    품목허가 · 2등급수인 26-4024 호

    소화기관의 혈관, 조직 또는 수술부위 등의 지혈에 사용하는 기구로서 영구이식형은 여기에서 제외한다.

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2026-01-05
    품목허가 · 2등급수인 26-4008 호

    내시경을 이용하여 위장관 내의 무경성 용종(sessile polyps), 유경성 용종(pedunculated polyps) 및 조직(tissue)의 제거 및/또는 소작(cauterization)에 사용된다.

  • MFDS비디오 연성 소장경취소·취하2025-12-23
    품목허가 · 2등급수인 25-4745 호

    소장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경

  • FDAHANAROSTENT Esophagus Upper (CCC)2025-10-30
    510(k) · 특례(변경)일반·성형외과K253327
  • MFDS비디오 연성 위내시경2025-10-16
    품목허가 · 2등급수인 25-4595 호

    위의 관찰, 진단, 치료에 이용하여 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경

나머지 68건 보기
  • MFDS내시경용 연결기2025-10-16
    품목허가 · 1등급수신 25-2220 호

    내시경 시술 시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • MFDS내시경용 광원장치2025-09-05
    품목허가 · 2등급수인 25-4519 호

    광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원장치

  • MFDS내시경용 연결기2025-08-27
    품목허가 · 1등급수신 25-1860 호

    내시경 시술 시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • MFDS내시경용 연결기2025-08-12
    품목허가 · 1등급수신 25-1754 호

    내시경 시술 시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • MFDS비디오 연성 기관지경2025-08-07
    품목허가 · 2등급수인 25-4448 호

    기관지 및 폐의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS전동식 의료용 세정기2025-05-29
    품목허가 · 2등급수인 25-4310 호

    수술 부위, 창상 등을 세정하는 전동식 기구

  • MFDS기복기2025-05-26
    품목허가 · 2등급수인 25-4299 호

    복강 내 검사 또는 시야 확보를 위하여 복막 내에 액체 또는 가스 등을 넣어 확장하는 데에 사용하는 기기

  • MFDS세정용 튜브2025-05-21
    품목허가 · 1등급수신 25-1018 호

    세정기 등에 연결되어 세정액을 상처 부위에 뿌리거나 흘려주는데 사용되는 튜브

  • MFDS세정용 튜브2025-05-21
    품목허가 · 1등급수신 25-1017 호

    세정기 등에 연결되어 세정액을 상처 부위에 뿌리거나 흘려주는데 사용되는 튜브

  • MFDS초음파 내시경2024-08-20
    품목허가 · 2등급수인 24-414 호

    초음파를 이용하여 인체의 체강, 장기, 공동을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 초음파 내시경

  • MFDS담관용 스텐트2024-04-29
    품목허가 · 3등급제허 24-298 호

    양성 협착 및 악성종양 등에 의한 담도 협착환자에 사용하며, 협착된 담도를 확장하여 담즙 배액을 가능하게 하기 위해 사용한다.

  • MFDS일회용 범용 내시경기구2024-02-27
    품목허가 · 2등급수인 24-88 호

    내시경 시술 시 사용되는 그 밖의 기구로서 일회용임.

  • MFDS담관용 스텐트2023-10-19
    품목허가 · 3등급제허 23-994 호

    악성종양 등에 의한 담도 협착환자에 사용하며, 협착된 담도를 확장하여 담즙 배액을 가능하게 하기 위해 사용한다.

  • MFDS내시경용연결기2023-04-24
    품목허가 · 1등급수신 23-1087 호

    내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • MFDS내시경용연결기2023-04-24
    품목허가 · 1등급수신 23-1079 호

    내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • MFDS내시경용연결기2023-04-24
    품목허가 · 1등급수신 23-1077 호

    내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • MFDS내시경용연결기2023-04-24
    품목허가 · 1등급수신 23-1075 호

    내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • MFDS내시경용연결기2023-04-24
    품목허가 · 1등급수신 23-1068 호

    내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • MFDS내시경용연결기2023-04-21
    품목허가 · 1등급수신 23-1059 호

    내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • MFDS내시경용연결기2023-04-19
    품목허가 · 1등급수신 23-1039 호

    내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.

  • MFDS식도용스텐트취소·취하2023-01-25
    품목허가 · 3등급제허 23-59 호

    악성종양 등에 의한 식도협착환자에 사용하며 협착된 식도를 확장하여 음식물 투여를 가능하게 하는 스텐트이다.

  • MFDS담관용스텐트2022-10-11
    품목허가 · 3등급제허 22-681 호

    양성 협착 및 악성종양 등에 의한 담도 협착환자에 사용하며, 협착된 담도를 확장하여 담즙 배액을 가능하게 하기 위해 사용 한다

  • MFDS요관용스텐트2022-09-26
    품목허가 · 3등급제허 22-644 호

    요관협착 또는 폐쇄 시 요의 배출을 원활하게 하기 위해 요관에 삽입

  • MFDS담관용스텐트2022-07-04
    품목허가 · 3등급제허 22-425 호

    양성 협착 및 악성종양 등에 의한 담도 협착환자에 사용하며, 협착된 담도를 확장하여 담즙 배액을 가능하게 하기 위해 사용 한다

  • MFDS비디오연성위내시경2022-05-04
    품목허가 · 2등급수인 22-4235 호

    위의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지센서(CMOS)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS담관용스텐트2022-01-28
    품목허가 · 3등급제허 22-68 호

    양성 협착 및 악성종양 등에 의한 담도 협착환자에 사용하며, 협착된 담도를 확장하여 담즙 배액을 가능하게 하기 위해 사용한다.

  • FDAHANAROSTENT Esophagus Asymmetric (CCC)2021-11-18
    510(k) · 특례(변경)일반·성형외과K213251
  • MFDS고위험성감염체면역검사시약취소·취하2021-11-04
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-882 호

    1. 고위험성감염체면역검사시약: 호흡기 감염 증상이 있는 개인이 비강 검체에서 SARS-CoV-2 항원(nucleocapsid protein)을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기 2. 검체채취용도구: 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 면봉 형태의 도구

  • MFDS고위험성감염체면역검사시약취소·취하2021-08-23
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-705 호

    1. 고위험성감염체면역검사시약: 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비인두 도말 검체(Nasopharyngeal swab)에서 SARS-CoV-2의 항원(Nucleocapsid protein)을 면역크로마토그래피법으로 정성하는 체외진단의료기기 2. 검체채취용도구: 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 면봉 형태의 도구

  • FDAHANAROSTENT Esophagus (CCC), HANAROSTENT Esophagus (NCN)2021-07-23
    510(k) · 일반일반·성형외과K201160
  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2021-07-19
    품목허가 · 2등급수인 21-4347 호

    전기 및 기타 수술 장치에 연결되어 모노폴라 방식으로 조직을 절개 및 응고하는데 사용

  • MFDS비디오 연성 대장경2021-07-06
    품목허가 · 2등급수인 21-4319 호

    대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지센서(CMOS 등)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS비디오 연성 대장경2021-07-06
    품목허가 · 2등급수인 21-4318 호

    대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지센서(CMOS 등)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS비디오 연성 위내시경2021-06-16
    품목허가 · 2등급수인 21-4287 호

    위의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS정형 용품2021-05-27
    품목허가 · 3등급제허 21-420 호

    췌장 가성낭종(pancreatic pseudocyst) 또는 급성 담낭염 환자(수술 고위험 또는 수술에 적합하지 않은 경우)의 담낭(gallbladder)과 위(stomach) 또는 십이지장(duodenum)과 같은 인접 조직을 관통해 연결하여 낭종의 배액을 하기 위하여 사용된다.

  • MFDS비디오 연성 대장경2021-05-20
    품목허가 · 2등급수인 21-4232 호

    대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경

  • FDAHANAROSTENT Benefit Biliary (NNN)2021-05-11
    510(k) · 일반소화기·비뇨기K202973
  • MFDS담관용 스텐트2021-03-25
    품목허가 · 3등급제허 21-225 호

    양성 협착 및 악성종양 등에 의한 담도 협착환자에 사용하며, 협착된 담도를 확장하여 담즙 배액을 가능하게 하기 위해 사용한다.

  • MFDS개인용혈당측정기취소·취하2021-03-16
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-195 호

    1. 개인용혈당측정기: 손가락끝에서 채혈한 모세혈 내의 혈당농도를 자가검사할 수 있는 장치 2. 채혈기: 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구. 채혈침 제외 3. 일회용수동랜싯: 채혈 등을 목적으로 사용하는 작은 창 구조의 침으로 손잡이가 있다

  • MFDS정형 용품2021-03-16
    품목허가 · 3등급제허 21-194 호

    췌장 가성낭종 (pancreatic pseudocyst)과 위(stomach) 또는 십이지장(duodenum)과 같은 인접 조직을 관통해 연결하여 낭종의 배액을 하기 위하여 사용된다.

  • MFDS개인용혈당검사지취소·취하2021-03-16
    품목허가 · 3등급체외 제허 21-193 호

    자가검사용으로 모세혈액내의 혈당측정을 위해 개인용혈당측정기에 사용되는 검사지

  • MFDS일회용 발조절식 전기 수술기용 전극2021-02-22
    품목허가 · 2등급수인 21-4069 호

    담·췌관용 내시경 시술 시 유두(papilla)를 절개하는데 사용하며, 담관계(duct system)와 유두의 이미지를 얻기 위해 조영제와 함께 사용한다.

  • FDAHANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)2020-12-31
    510(k) · 일반일반·성형외과K201342
  • MFDS비디오 연성 십이지장경2020-12-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4818 호

    십이지장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS비디오 연성 십이지장경2020-12-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4817 호

    십이지장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS풍선 확장기2020-10-08
    품목허가 · 2등급수인 20-4664 호

    벌룬(풍선) 형태의 일회용범용내시경기구의 확장에 사용하는 기구

  • MFDS의료영상처리장치2020-10-07
    품목허가 · 1등급수신 20-2360 호

    의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회등을 하는 장치

  • MFDS의료영상처리장치2020-10-07
    품목허가 · 1등급수신 20-2358 호

    의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회등을 하는 장치

  • MFDS비디오연성십이지장경2020-09-22
    품목허가 · 2등급수인 20-4638 호

    십이지장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서를 내장한 연성 내시경

  • MFDS범용 풍선 카테터2020-09-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4619 호

    일반적인 용도로 사용되는 카테터로서 말단에 풍선이 달린 것

  • MFDS일회용발조절식전기수술기용전극2020-09-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4618 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 일회용이다.

  • MFDS체내형 범용 프로브2020-09-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4617 호

    탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달, 측정하는 체내형 범용 프로브

  • MFDS체내형범용프로브2020-09-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4616 호

    탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달, 측정하는 체내형 범용 프로브

  • MFDS내시경용광원장치2020-09-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4615 호

    광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원장치

  • MFDS초음파내시경2020-09-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4614 호

    초음파를 이용하여 인체의 체강, 장기, 공동을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 내시경

  • MFDS내시경용광원장치2020-09-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4613 호

    광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원장치

  • MFDS비디오연성위내시경2020-09-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4612 호

    위의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 영상 장치를 갖춘 연성 내시경

  • MFDS비디오연성대장경2020-09-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4611 호

    대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 영상 장치를 갖춘 연성 내시경

  • MFDS일회용발조절식전기수술기용전극2020-09-17
    품목허가 · 2등급수인 20-4610 호

    전기 및 기타 수술 장치에 연결되어 모노폴라 방식으로 조직을 절개 및 응고하는데 사용

  • MFDS초음파내시경2020-09-15
    품목허가 · 2등급수인 20-4603 호

    초음파를 이용하여 인체의 체강, 장기, 공동을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 내시경

  • MFDS일회용범용내시경기구2020-09-15
    품목허가 · 2등급수인 20-4602 호

    내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 일회용이다.

  • MFDS비디오연성십이지장경2020-09-15
    품목허가 · 2등급수인 20-4601 호

    식도, 위, 십이지장, 소장, 대장, S자 결장, 직장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS비디오연성소장경2020-09-15
    품목허가 · 2등급수인 20-4600 호

    소장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미 센서(CCD, CMOS 등)를 내장한 연성 내시경

  • MFDS범용초음파영상진단장치2020-09-15
    품목허가 · 2등급수인 20-4596 호

    진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치

  • MFDS내시경용광원장치2020-09-15
    품목허가 · 2등급수인 20-4595 호

    광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원장치

  • MFDS비디오연성십이지장경2020-09-15
    품목허가 · 2등급수인 20-4594 호

    십이지장의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서를 내장한 연성 내시경

  • MFDS범용초음파영상진단장치2020-09-15
    품목허가 · 2등급수인 20-4593 호

    진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치

  • MFDS비디오연성대장경2020-09-15
    품목허가 · 2등급수인 20-4592 호

    대장(결장)의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서를 내장한 연성 내시경

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연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

고탄성 형상기억 생분해성 스텐트 개발 · 기존 생분해성 스텐트의 성능 한계를 극복한 고탄성의 형상기억 생분해성 스텐트 개발이며, 인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 약물방출 스텐트를 개발합니다. (2020.09.01~현재)

다중 약물방출 생분해성 스텐트 개발 · 다중 약물을 함유하여 협착 치료 효과와 개통률을 향상시킨 약물방출 생분해성 스텐트를 개발합니다. (2021.10.01~현재)

생분해성 중재의료기기 개발 [소재부품기술개발사업] · 무용매 용융전기방사(MES) 기반 생분해성 고분자 소재의 중재의료기기 3종을 개발합니다. (2022.04.01~현재)

반려동물 생분해성 스텐트 개발 [반려동물전주기산업화기술개발사업] · 반려동물 · 반려동물 복지를 위한 생분해기간 제어형 비혈관계 생분해성 스텐트 3종(식도, 요도, 요관)을 개발합니다. (2023.04.01~현재)

전기소작용 배액 스텐트 시스템 개선 & MDR 허가 구축 · 고객 피드백을 바탕으로 제품을 개선하고 MDR 허가 승인을 추진합니다. (2024.03.31~현재)

중국용 담도 스텐트 개발 · 담도 · 중국 내 담도 제품 포트폴리오 확장을 위한 스텐트를 개발합니다. (2024.04.01~현재)

전기소작용 배액 스텐트 전달 시스템 개발(v2) · 기존 v1 전달시스템을 업그레이드합니다. (2024.04.01~현재)

전기소작용 배액 스텐트 개발 - Indication 확장 · 시술 적용 범위(Indication)를 확장합니다. (2024.04.01~현재)

생분해성 스텐트 개발 - 담관 적용 · 담관 · 담관에 적용 가능한 생분해성 스텐트를 개발합니다. (2025.01.01~현재)

제품 원자재 내재화 연구 · 수입에 의존하는 원자재의 국산화를 통한 원가 절감을 검토하고 주요 원자재의 개발 역량을 증대합니다. (2025.01.01~현재)

Short guide wire 제품군 포트폴리오 확장 · 담도 · 담도 일부 모델에만 적용되는 Short guide wire Delivery system의 적용 모델을 추가 확장합니다. (2025.04.01~현재)

미국용 식도 스텐트 변경 허가 · 식도 · 코팅 3종 변경 사항을 반영한 제품에 대해 미국 변경 허가를 추진합니다. (2025.04.01~현재)

일본 EUS-BD용 제품 개발 · 담도 · 기존 담도스텐트에 EUS-BD 목적의 용도를 추가합니다. (2025.04.01~현재)

환부이탈 방지 비혈관 스텐트 제품군 개발 (산업통상자원부) · 환부이탈 방지를 위한 조직 접착력 및 생체 적합성을 갖는 Anti-migration 기능의 GI 스텐트를 개발합니다. (2025.07.01~현재)

국내 담도 Long Lasso스텐트 개발 · 담도 · 담도스텐트 포트폴리오 확장을 통해 매출 신장을 기대합니다. (2025.07.01~현재)

일본 대장 스텐트(Covered) 개발 · 대장 · 일본 시장의 새로운 요구사항에 따라 개발을 진행합니다. (2025.07.01~현재)

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

파인메딕스품목 17종 겹침

ClearCut Knife, Clear-Jet Injector 등 ESD·EMR 내시경 시술기구를 생산하는 코스닥 상장 의료기기 기업

세운메디칼품목 14종 겹침

1982년 설립, 2008년 코스닥 상장한 의료용 흡인기 및 카테터·튜브 등 소모성 의료기기 전문기업입니다.

동아에스티품목 10종 겹침

2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사

리브스메드품목 5종 겹침

다관절 복강경 수술기구 ArtiSential과 혈관봉합기 ArtiSeal을 개발하는 코스닥 상장 최소침습수술기구 전문기업입니다.

더블유에스아이품목 5종 겹침

2018년 설립되어 코스닥에 상장한 척추관절 의료기기 유통기업으로, 의료용로봇과 제약 자회사를 통해 사업영역을 확장하고 있습니다.

알파AI품목 4종 겹침

1995년 설립, 2000년 코스닥 상장한 생체용금속 임플란트·외과용 수술기구 제조 의료기기 기업

클래시스품목 4종 겹침

클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.

동국생명과학품목 4종 겹침

2017년 설립, 2025년 코스닥 상장한 조영제 완제품·원료 제조 및 의료기기 유통 기업입니다.

녹십자엠에스품목 4종 겹침

녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.

제이엠티품목 4종 겹침

TFT-LCD 및 OLED 패널구동 PBA를 생산하는 EMS·SMT 전문기업입니다.

넥스트바이오메디컬품목 4종 겹침

2014년 설립, 2024년 코스닥 상장한 내시경용 지혈재 Nexpowder™와 혈관 색전 미립구 Nexsphere™를 개발하는 의료기기 기업입니다.

세종메디칼품목 4종 겹침

2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.

출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

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