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바이오 · 신약KOSDAQ 196170인허가 2건임상시험 4건

알테오젠

Alteogen Inc.

공식 사이트

IV→SC 전환기술 Hybrozyme™과 아일리아 바이오시밀러 아이럭스비를 보유한 코스닥 상장 바이오기업입니다.

2026-10-10 기준 알테오젠은 식약처 의약품 허가 2건, PubMed 논문 9편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 고유의 원천기술인 정맥주사(Intravenous infusion, IV) 제형을 피하주사(Subcutaneous injection, SC) 제형으로 전환해주는 히알루로니다제 단백질 공학 기술(Hybrozyme™), 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합(Fusion), 차세대 항체-약물접합체 기반 기술인 NexMab™ (ADC 기술) 등의 플랫폼 기술(Platform Technology) 등을 기반으로 바이오의약품(바이오베터, 바이오신약 등)의 연구개발, 생산 및 판매 활동을 영위하는 바이오기업입니다.

또한 바이오시밀러 분야의 연구 개발 및 상업화 등을 진행하고 있습니다. 바이오베터 및 바이오신약 분야에서 당사는 보유 원천기술인 플랫폼 기술에 대해 다국적제약사와 기술이전 라이선스 계약을 체결하여 해당 기술의 개발 및 상업화를 진행하고 있습니다.

사업보고서 제출일 기준으로 MSD(미국/캐나다 내 Merck), AstraZeneca, GSK, Daiichi Sankyo, Sandoz 등 글로벌 제약사들과 플랫폼 기술 개발 및 상업화에 대한 라이선스 계약을 체결하였습니다. 이러한 라이선스 계약으로 선급금(upfront), 마일스톤(milestone), 상업화 후 로열티(royalty) 등 지속적으로 안정적인 영업현금창출을 기대하고 있습니다.

당사의 핵심 자산인 ALT-B4(물질명: berahyaluronidase alfa)를 사용한 피하주사(SC) 제형은 기존 정맥주사(IV) 제형에 비해 환자의 투약 편의성 및 약물전달의 효율을 증대시키고 전반적인 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 또한 글로벌 제약사의 정맥주사 제품 외에 피하주사 제품을 추가함으로써 특허 연장 수단으로 활용할 수 있으며, 전 세계에서 가장 큰 의약품 시장인 미국의 메디케어 약가 인하 협상에서도 제외될 가능성이 있습니다.

이로 인해 기존 단일클론항체(mAb) 기반 치료제에 주로 적용하던 피하주사 제형 변경은 ADC(Antibody-drug conjugate), 이중항체(Bispecific antibody), RNA, 합성의약품 등으로 영역이 확대되고 있습니다.

히알루로니다제(hyaluronidase)는 기존 정맥주사(IV) 제제에 혼합하여 피하주사 제형으로 변경하는 기능 이외에 단독으로 쓰일 때 통증 및 부종완화 기능도 있어 마취과, 통증의학과, 정형외과, 산부인과 및 피부과 등에서 처방되고 있습니다. 당사는 2024년 ALT-B4를 활용한 단독 주사제품을 상업화(ALT-BB4, 제품명: 테르가제주) 하였습니다.

동물유래 히알루로니다제(Animal-derived hyaluronidase)는 1950년대부터 시판되고 있으나 이종 단백질 함량이 높아 부작용 보고 건수가 증가하고 있어, 이를 유전자 재조합 인간유래 고순도 제품으로 대체할 수 있는 미충족수요(Unmet needs)가 확대되고 있습니다. 현재 히알루로니다제 단독 주사제품의 글로벌 시장은 연간 1.3조원 규모로 추산되며, 당사는 향후 해외 상업화 판매 진출을 계획하고 있습니다.

바이오시밀러 사업은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)사에 허셉틴 바이오시밀러 기술수출을 하였으며 아일리아 바이오시밀러의 자체 개발 및 상업화를 목표로 하고 있습니다. 치루제약은 2024년 중국에서 상업화 판매( 중국 제품명: 安曲妥 )가 이루어져 이로 인한 로열티 수익이 발생하고 있으며, 아이럭스비( Eyluxvi ®, 아일리아 바이오시밀러)는 2024년 글로벌 임상 3상을 완료한 후 2025년 9월 유럽지역 품목허가를 획득했습니다.

제품 · 기술

  • ALT-B4(berahyaluronidase alfa)정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 전환하는 히알루로니다제글로벌 제약사에 라이선스아웃
  • 테르가제주(ALT-B4 단독주사제품)통증·부종완화용 히알루로니다제 단독주사제2024년 상업화
  • 허셉틴 바이오시밀러유방암 치료용 항체 바이오시밀러중국 치루제약에 기술수출, 2024년 중국 상업화(제품명 安曲妥)
  • 아이럭스비(Eyluxvi®, 아일리아 바이오시밀러)안과질환 치료용 항체 바이오시밀러2024년 글로벌 임상 3상 완료, 2025년 9월 유럽 품목허가

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의약품 허가 2건 · 2024–2026

  • 식약처 약아이젠피주(애플리버셉트)2026-05-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 조직세포의 치료 및 진단202601428
  • 식약처 약테르가제주(베라히알루로니다제알파(히알루로니다제,유전자재조합))2024-07-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가효소제제202401660

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 4건 · 2017–2021 (1상 3 · 1/2a상 1)

  • 1상ALT-BB42021-09-15

    건강한 성인을 대상으로 ALT-BB4 (재조합 인간 히알루로니다아제)의 안전성과 내약성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 제1상 임상시험

    실시기관 4곳

  • 1상ALT-L92019-05-21

    신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자에게 ALT-L9 투여 시의 안전성, 유효성, 약동학적 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계 제 1 상 임상시험

    실시기관 4곳

  • 1/2a상ALT-P12017-07-11

    성인 성장호르몬결핍증(AGHD) 환자를 대상으로 ALT-P1(재조합 지속형 인간 성장호르몬) 4주 투여 후, 약동학/약력학 및 안전성 평가를 위한 공개, 단일군, 병행, 다기관 제1b/2a상 임상시험

    실시기관 3곳

  • 1상ALT-P72017-06-16

    HER2 양성 유방암 대상자 중 표준치료 실패한 전이를 가진 진행성 또는 재발성 환자를 대상으로 ALT-P7의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 제 1상 임상시험

    실시기관 2곳

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

NexP™ 융합기술 · 플랫폼 기술 · 지속형 바이오의약품 기반 기술

NexMab™ (ADC 기술) · 플랫폼 기술 · 차세대 항체-약물접합체 기반 기술

주요 공시 이벤트

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논문

PubMed · 저자 소속 대조

특허

KIPRIS · 출원인 대조
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AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
77
AI가 알테오젠 자료를 가져간 횟수

가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.

1
답하다 그 자리에서 새로 조회

AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.

75
색인 수집

이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.

1
AI 도구 직접 조회 (MCP)

이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.

14
실시간 조회 0
최근 7일
59
실시간 조회 1
최근 30일
76
실시간 조회 1
전체
  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회1
  • OpenAIOAI-SearchBot67
  • PerplexityPerplexityBot3
  • GoogleGoogleOther2
  • AnthropicClaudeBot2
  • MicrosoftBingbot1

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 8일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 알테오젠를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

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출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
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글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
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논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
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자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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