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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서핵심 역량 1) 제조경쟁력 당사는 다품종생산이 가능한 차별화된 생산&물류 플랜트인 안산캠퍼스와, 모듈형 스마트팩토리로 대량생산이 가능한 경쟁력 있는 글로벌 생산기지인 예산캠퍼스을 보유하고 있습니다. 2019년 준공한 예산캠퍼스는 글로벌 스탠다드 수준에 맞춘 스마트팩토리입니다. 생산에서 배송까지 원스탑 시스템을 갖추며, 자체 통신 기능이 탑재된 설비들에 권한을 위임, 스스로 작동하는 제조환경을 구축했습니다.
그리고 2023년 EU-GMP를 획득하며 글로벌 수준의 제조경쟁력을 증명하였습니다. 당사는 상기 두 캠퍼스의 우수한 생산/품질시설을 보유하고 있기에 효율적으로 높은 품질의 제품을 생산할 수 있습니다. 2) 연구개발 역량 당사는 세계 9번째 ARB 신물질이며, 국산 신약 15호인 자체개발 신약 카나브를 필두로 하여, 다양한 질환군의 복합제와 개량신약 개발을 통해 축적된 연구개발 역량을 보유하고 있습니다.
또한 복약편의성을 높이는 제형개발 등 시장의 미충족수요를 충족하는 자체적인 연구개발 역량으로 인수한 비즈니스의 브랜드 시장을 확대한 바 있습니다. 당사의 연구개발활동은 두 연구소(서울, 경기도 광교)에서 활발히 진행되고 있으며, 향후 새로운 신약과 개량신약을 통해 당사의 사업을 확장시킬 수 있는 원동력이 되고 있습니다.
영업마케팅 능력 당사는 글로벌 제약사들과 수 많은 공동판매(코프로모션) 성공사례와 더불어, 당사 오리지널 브랜드인 카나브와 인수한 비즈니스들을 통해 다져진 뛰어난 영업마케팅 역량이 있습니다. 당사 자체 개발 고혈압 신약인 카나브는 국내 ARB단일제 시장 1위를 고수하고 있으며, 카나브패밀리는 지난 2020년부터 5년 연속 연매출 1,000억원 이상을 달성하는 성공신화를 이룩하고 있습니다.
아울러 당사는 질환군별 집중을 통해 국내 항암 시장에서 국내 제약사 중 압도적인 1위의 시장점유율을 기록하며 글로벌 제약사와 경쟁하고 있습니다. 이러한 경험들은 다른 경쟁사는 가지기 힘든 독보적인 자산이라고 할 수 있으며, 이를 가능케 한 당사의 강력한 영업마케팅 역량은 향후에도 당사의 전략제품들의 성공을 보장하는 열쇠입니다.. 4) 비즈니스 인수 역량 보령은 자가제품력을 극대화 하기 위해 글로벌 제약사의 비즈니스를 인수하는 전략을 특장점으로 가지고 있습니다.
특허가 만료된 오리지널 브랜드 중 꾸준히 시장을 점유하며 시장성이 충분한 Legacy Brands의 제반 권리를 당사의 비즈니스로 편입하여 안정성과 수익성이 높은 사업 모델을 구축하고 있습니다. Legacy Brands는 출시 직후 해당 질환의 치료 패러다임을 바꾼 브랜드로 충분히 오랜 기간을 거쳐 효능과 안전성이 입증된 의약품을 말합니다.
Legacy Brands의 특징으로는 해당 질환군 내에서 오리지널의 지위와 영향력을 유지하기에, 처방의나 환자들에게 꼭 필요한, 대체할 수 없는 옵션이라는 것입니다. 그렇기에 Legacy Brands는 특허만료 이후 발매되는 제네릭들의 도전으로 인한 매출 하락 시기에서도 안정적인 시장점유율을 꾸준히 유지하며 해당 시장의 주도권을 장악하고 있습니다.
당사는 이러한 비즈니스 인수 전략을 통해 확보한 브랜드들을 새로운 시장 개척을 위한 Anchor Brands로 활용할 수 있습니다. 브랜드가 해당 치료시장에서 보유하고 있는 압도적인 지위와 영향력을 닻으로 삼는다면 새로운 시장으로의 진출이 더욱 용이하기 때문입니다. 또한 안정적인 시장점유율이 꾸준히 유지되고 상승한다는 점에서 Legacy Brands는 당사의 이익에 지속적으로 기여하는 Cash Cow로도 기능합니다.
당사는 국내에서의 성공에 멈추지 않고, 향후 이익창출력 강화를 위한 비즈니스 인수 전략의 확장을 이루고자 합니다. 그 시발점으로 프랑스 사노피社의 탁소텔 글로벌 비즈니스를 인수하였습니다. 따라서 이제는 인수한 비즈니스의 국내 권리뿐 아니라 글로벌 권리에 대한 인수를 통해 해외 시장으로의 직접 진출의 가능성을 열게 되었습니다.
또한 비즈니스 인수를 통해 한단계 발전한 제조와 연구개발 역량을 기반으로 한 CMO(Contract Manufacturing Orgainzation), CDMO(Contract Development & Manufacturing Orgainzation) 사업 계약에도 성공하였습니다. 앞으로도 당사는 우수한 비즈니스 인수 역량을 바탕으로 수익기반 다변화의 다양한 가능성을 탐색하겠습니다.
당사는 전문의약품 내에서도 견조한 성장을 이어갈 수 있는 만성질환군을 선택하고 집중하였으며 그 결과 변동성 없이 견조한 실적 성장을 이뤄내고 있습니다. 가) 만성대사질환 사업영역 (1) 고혈압&이상지질혈증 고혈압&이상지질혈증 사업부문은 자체개발 고혈압 신약인 카나브를 포함한 카나브 패밀리 6종(카나브, 듀카브, 투베로, 듀카로, 아카브, 듀카브 플러스)을 주요 중심축으로 사업을 전개하고 있습니다.
제품 · 기술
- 겔포스제산제
- 구심
- 용각산
- 카프릴고혈압치료제
- 멘소레담소염진통제
- 듀리세프항생제
- 아스트릭스혈전치료제
- 카나브고혈압치료제(ARB 단일제)국산 신약 15호
규제 · 인허가
공공데이터포털희귀의약품 지정 1건 · 2023 / 식약처 의약품 허가 381건 · 1966–2026 / 식약처 의료기기 허가 38건 · 1998–2018
- 희귀의약품BR1018012023-07-18희귀의약품 지정 · 개발단계20230119023
성인에서의 재발성 또는 불응성의 말초 T세포 림프종의 치료
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임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 134건 · 2012–2026 (1상 82 · 생동 32 · 3상 14 · 2상 5 · 4상 1)
- 1상BR36002026-08-06
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3600”과 “BR3600-1A” 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 경구 투여, 2군, 평행설계, 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동BR74032026-05-20
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR7403”과 “BR7403-1” 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차설계의 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동BR74032026-05-20
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR7403”과 “BR7403-1” 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계의 제1상 임상시험
실시기관 2곳
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건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3006” 단독투여와 “BR3006A”, “BR3006B” 및 “BR3006C” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR30062026-05-15
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3006” 단독투여와 “BR3006A”, “BR3006B” 및 “BR3006C” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 생동BR74022026-04-24
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR7402”와 “BR7402-2” 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 경구, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 1상BR10182026-04-08
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1018-B” 단독투여와 “BR1018-3” 및 “BR1018-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구투여, 2군, 4기, 교차설계 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR10182026-03-11
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1018-A” 단독투여와 “BR1018-1” 및 “BR1018-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구투여, 2군, 4기, 교차설계 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR1015-A2026-02-10
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015-A” 단독투여와 “BR1015-3” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 공복, 경구, 단회 투여, 2군, 4기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR1015-A2026-02-10
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015-A” 단독투여와 “BR1015-3” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 식후, 경구, 단회 투여, 2군, 4기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR1015-A2026-01-12
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015-A” 단독투여와 “BR1015-1” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 공복, 경구, 단회 투여, 2군, 4기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR1015-A2026-01-12
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015-A” 단독투여와 “BR1015-1” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 식후, 경구, 단회 투여, 2군, 4기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
나머지 68건 보기
- 생동BR54122025-12-18
건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 “BR5412” 및 “BR5412-1” 투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 경구투여, 2군, 2기, 교차설계의 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동BR50022025-09-01
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR5002-5”과 “BR5002-2”의 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 2상BR14002025-08-27
본태성 고혈압 환자에서 “BR1400-1”, “BR1400-2”, “BR1400-3”, “BR1400-4”, "BR-1400-5" 투여에 따른 유효성, 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 다기관, 이중눈가림, 대조, 평행설계, 제 2상 임상시험
실시기관 31곳
- 1상BR74032025-07-28
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR7403-1” 투여 시 약동학 특성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 공복, 단회, 경구 투여, 단일군, 2기 설계의 탐색 임상시험
실시기관 2곳
- 1상BR14022025-05-15
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1402-2” 반복 투여 하에 “BR1402”와 “BR1402-1” 투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 경구, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR14022025-05-15
건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 “BR1402”와 “BR1402-1” 투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 경구, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR30062025-05-12
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3006” 단독투여와 “BR3006A”, “BR3006B” 및 “BR3006C” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR30062025-05-12
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3006” 단독투여와 “BR3006A”, “BR3006B” 및 “BR3006C” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 2상BR1018012025-05-07
재발성/불응성 말초 T-세포 림프종 (PTCL) 환자에서 BR101801 단독요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 단일군, 다기관, 공개, 제 2상 임상시험
실시기관 16곳
- 생동BR50022025-01-09
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR5002-3”과 “BR5002-2”의 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상BR74022024-12-09
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR7402” 및 “BR7402-1”의 약동학과 안전성을 비교∙평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계, 탐색적 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR10182024-11-29
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1018” 단독투여와 “BR1018A” 및 “BR1018B” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR1015-A2024-11-20
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015” 단독투여와 “BR1015-3” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR1015-A2024-11-20
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015” 단독투여와 “BR1015-3” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동BR54072024-11-20
건강한 성인에서 “BR5407”과 “BR5407-1”의 약동학 특성과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구 투여, 2순서군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상BR1015-A2024-11-19
건강한 성인 자원자를 대상으로 BR1015 단독투여와 BR1015-1 및 BR1015-2 병용투여 시 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR1015-A2024-11-19
건강한 성인 자원자를 대상으로 BR1015 단독투여와 BR1015-1 및 BR1015-2 병용투여 시 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 생동BR90112024-10-30
건강한 성인에서 “BR9011”과 “BR9011-1”의 생물학적동등성평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회 경구투여, 2순서군, 2기 교차시험
실시기관 2곳
- 생동BR20092024-10-22
건강한 성인에서 “BR2009”과 “BR2009-3”의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 반복 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상BR10172024-10-21
건강한 성인 자원자를 대상으로 BR1017 단독투여와 BR1017A 및 BR1017B 병용투여 시 약동학과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR10172024-10-18
건강한 성인 자원자를 대상으로 BR1017 단독투여와 BR1017C 및 BR1017B 병용투여 시 약동학과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 생동BR74012024-10-17
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR7401”과 “BR7401-1” 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차설계의 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동BR74012024-10-17
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR7401”과 “BR7401-1” 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계의 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 2상BR54022024-09-30
조현병 환자에서 BR5402의 titration 일정에 따른 안전성 및 유효성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행 설계, 탐색적 임상시험
실시기관 25곳
- 1상BR50022024-09-02
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR5002-3”과 “BR5002-2”의 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동BR54002024-08-30
건강한 성인 자원자를 대상으로 "BR5400"과 "BR5400-1A"의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상BR14002024-08-27
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1400-1”, “BR1400-2”, “BR1400-3” 투여 시의 용량별 약동학적, 약력학적 특성과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 경구 투여, 3군, 평행설계, 제 1상 임상시험
실시기관 3곳
- 1상BR10192024-08-22
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1019” 단독투여와 “BR1019-3” 및 “BR1019-2” 병용투여 시의 약동학과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 경구 투여, 2순서군, 4기, 반복 교차 설계, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR34092024-08-21
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3409” 단독투여 시와 “BR3409-1” 및 “BR3409-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교·평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회 투여, 2순서군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR34092024-08-20
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3409” 단독투여 시와 “BR3409-1” 및 “BR3409-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교·평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회 투여, 2순서군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 생동BR20092024-08-08
건강한 성인에서 “BR2009”과 “BR2009-2”의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 반복 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동BR50012024-07-08
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR5001”과 “BR5001-2”의 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 생동BR20212024-05-02
전이성 췌장선암 환자를 대상으로 “BR2021”과 “BR2021-1”의 약동학적 특성과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 다기관, 공개, 무작위배정, 2-Stage, 2x2, 교차설계, 생물학적동등성시험
실시기관 4곳
- 생동BR20222024-03-11
진행성 BRCA 변이 고도 또는 재발성 고도 상피성 난소암(난관암 및 일차 복막암 포함) 환자를 대상으로 “BR2022”와 “BR2022-1”의 약동학적 특성과 안전성을 비교∙평가하기 위한 다기관, 공개, 무작위 배정, 2-stage, 2군, 2기, 반복투여, 교차설계, 생물학적동등성시험
실시기관 9곳
- 1상BR20162024-01-26
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR2016”과 “BR2016-1” 투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기 교차설계의 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상BR30052023-12-28
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3005” 복합제 단독 투여 시와 “BR3005-1” 및 “BR3005-2” 단일제 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 2순서군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR30062023-12-28
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3006” 단독투여와 “BR3006A”, “BR3006B” 및 “BR3006C” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 1상BR30062023-12-28
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3006” 단독투여와 “BR3006A”, “BR3006B” 및 “BR3006C” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 1상BR30052023-12-28
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3005” 복합제 단독 투여 시와 “BR3005-1” 및 “BR3005-2” 단일제 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 2순서군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR10192023-11-24
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1019” 단독투여와 “BR1019-1” 및 “BR1019-2” 병용투여 시의 약동학과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 경구 투여, 2순서군, 4기, 반복 교차 설계, 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상BR10192023-10-30
2형당뇨병과 본태성 고혈압을 동반한 환자를 대상으로 BR1019A와 BR1019B 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제 3상임상시험
실시기관 52곳
- 1상BR50012023-10-17
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR5001”, “BR5001-1” 및 “BR5001-2”의 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회 투여, 6군, 3기, 교차시험
실시기관 1곳
- 1상BR50022023-10-17
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR5002”, “BR5002-1” 및 “BR5002-2”의 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회 투여, 6군, 3기, 교차시험
실시기관 1곳
- 1상BR10172023-10-17
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1017-1” 단독투여와 “BR1017-1A” 및 “BR1017-1B” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동BR30072023-09-19
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3007”와 “BR3007-1”의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2순서군, 2기, 교차시험
실시기관 1곳
- 3상BR10182023-09-15
본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 BR1018B와 BR1018C 병용 투여의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 제 3상 임상시험
실시기관 28곳
- 생동BR20192023-07-18
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR2019C” 반복 투여 하에 “BR2019A”와 “BR2019B”의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위배정, 공개, 경구, 단회 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동BR20192023-07-17
건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 “BR2019A”와 “BR2019B”의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위배정,공개, 경구, 단회 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동BR20132023-06-28
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR2013”와 “BR2013-1”의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2순서군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상BR1015-A2023-06-27
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015” 단독투여와 “BR1015-1” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차설계 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR1015-A2023-06-27
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR1015” 단독투여와 “BR1015-1” 및 “BR1015-2” 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR20162023-06-23
건강한 성인에서 “BR2016”과 “BR2016-1” 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계의 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상BR20152023-06-22
건강한 성인에서 “BR2015”와 “BR2015-1” 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기 교차설계의 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상BR60022023-05-25
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR6002”의 단독투여와 “BR6002A” 및 “BR6002B”의 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 2군, 4기, 반복 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 1상BR60022023-05-24
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR6002”의 단독투여와 “BR6002A” 및 “BR6002B”의 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교ᆞ평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 2군, 4기, 반복 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 3상BR10172023-04-06
본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자에서 BR1017A와 BR1017B 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 제 3상 임상시험
실시기관 26곳
- 1상BR30062023-04-04
건강한 성인 대상자에서 “BR3006-1”, “BR3006-2” 및 “BR3006-3” 간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 6-순서, 3-시기 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR30052023-03-15
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3005” 또는 “BR3005-1” 복합제 단독 투여 시와 “BR3005-2” 및 “BR3005-3” 단일제 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회투여, 6군, 3기, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 1상BR10192023-03-07
건강한 성인 대상자에서 BR1019-1과 BR1019-2간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 반복 투여, 6-순서, 3-투여군, 3-시기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR60012022-12-26
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR6001-1”과 “BR6001-2”간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR30042022-12-14
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3004” 단독 투여와 “BR3004-1” 및 “BR3004-2” 병용 투여시 약동학과 안전성을 비교평가하기위한 공개, 무작위 배정, 식후, 단회 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 1상BR30042022-12-07
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR3004” 단독투여와 “BR3004-1” 및 “BR3004-2” 병용투여시 약동학과 안전성을 비교평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 공복, 단회투여, 2군, 2기, 교차 설계, 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상BR1015-A2022-08-02
Fimasartan 30mg 단일요법에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 Fimasartan 단일요법과 BR1015 병용요법의 혈압 강하 효과와 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 제3상 임상시험
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- 1상BR10182022-06-20
건강한 성인 대상자에서 BR1018-1과 BR1018-2 간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 반복 투여, 6-순서, 3-투여군, 3-시기, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 생동BR40042022-06-09
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR4004A”와 “BR4004B”의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동BR40032022-06-09
건강한 성인 자원자를 대상으로 “BR4003A”와 “BR4003B”의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동BR90122022-04-29
건강한 성인 남성 대상자에서 “BR9012”와 “BR9012-1”의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 반복 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 생동BR90112022-04-14
건강한 성인 시험대상자에서 “BR9011”과 “BR9011-1”의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
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연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서항암신약(First-in-class) · Oncology · First-in-class 화합물 항암신약을 개발 중입니다.
대사질환 신약 · 대사질환 · 대사질환 신약을 개발 중입니다.
카나브 패밀리 임상연구 · 고혈압 등 만성질환(카나브 단일제·복합제) · 카나브 단일제 및 복합제를 대상으로 다양한 임상연구를 진행 중입니다.
같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.
1982년 설립, 2008년 코스닥 상장한 의료용 흡인기 및 카테터·튜브 등 소모성 의료기기 전문기업입니다.
1996년 설립, 1999년 코스닥 상장한 일반의약품 전문 제약기업으로, 전세계 23개국에 의약품을 수출합니다.
2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사
1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.
1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.
STANDARD Q 진단키트 등 체외진단 제품을 개발하는 코스피 상장 IVD 전문기업입니다.
2011년 설립, 2019년 코스닥 상장한 다중면역블롯·현장진단·디지털헬스케어 체외진단 전문기업입니다.
1973년 설립, 2001년 코스닥 상장한 콘돔 등 위생·의료용 고무제품 제조 및 엔터테인먼트 겸영기업입니다.
코로나19·HIV 진단시약과 고무제품·엔터테인먼트 사업을 함께 영위하는 코스닥 상장 체외진단 기업
약국 유통망 1만3천여 곳을 보유한 첩부제(파스류)·OTC 의약품 전문 제약기업입니다
1926년 설립, 1962년 유가증권시장에 상장한 종합 제약기업으로 혁신신약 렉라자를 비롯한 의약품·생활용품을 제조합니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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