광동제약

식약처 의약품 허가 319건 · 1963–2026 / 식약처 의료기기 허가 4건 · 1999–2014

• 식약처 약엘파브리오주(페구니갈시다제알파)2026-05-21
  의약품 · 전문의약품 · 허가·효소제제·202601480
• 식약처 약케이티닙정80밀리그램(오시머티닙메실산염)2026-04-30
  의약품 · 전문의약품 · 허가·항악성종양제·202601294
• 식약처 약케이티닙정40밀리그램(오시머티닙메실산염)2026-04-30
  의약품 · 전문의약품 · 허가·항악성종양제·202601295
• 식약처 약브롬페닉스점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용)2026-02-12
  의약품 · 전문의약품 · 허가·안과용제·202600427
• 식약처 약람제데주10밀리그램(벨마나제알파)2026-01-12
  의약품 · 전문의약품 · 허가·효소제제·202600088
• 식약처 약콘드로파워1200경구용겔(콘드로이틴설페이트나트륨)2025-12-11
  의약품 · 일반의약품 · 신고·따로 분류되지 않는 대사성 의약품·202503258
• 식약처 약광동콜에스액2025-06-24
  의약품 · 일반의약품 · 신고·해열.진통.소염제·202501561
• 식약처 약올로닉스점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용)2025-05-26
  의약품 · 전문의약품 · 허가·안과용제·202501293
• 식약처 약기어케어정2025-05-08
  의약품 · 일반의약품 · 허가·기타의 중추신경용약·202501129
• 식약처 약올로닉스점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용)2025-04-30
  의약품 · 전문의약품 · 허가·안과용제·202501057
• 식약처 약마이엠지더블케어액2025-04-24
  의약품 · 일반의약품 · 신고·기타의 비타민제·202500979
• 식약처 약바렌톡네일라카(시클로피록스)2025-04-07
  의약품 · 일반의약품 · 신고·기생성 피부질환용제·202500819

전체 323건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험계획 승인 29건 · 2012–2026 (생동 22 · 1상 4 · 3상 2 · 2상 1)

• 생동KD-R1122026-05-28

  건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘KD-R112’와 ‘KD-R112-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험

  실시기관 1곳

• 생동KD-R1112025-08-20

  “KD-R111”과 “KD-R111-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동KD-R1102025-03-27

  “KD-R110”과 “KD-R110-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 1곳

• 생동KD-R109T2024-04-29

  “KD-R109T”와 “KD-R109R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동아디펙스정(펜터민염산염)2023-04-06

  광동제약㈜ “아디펙스정(펜터민염산염)”과 알보젠코리아㈜ “푸리민정37.5밀리그램(펜터민염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동KD-R105T2022-12-06

  "KD-R105T"와 "KD-R105R"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정,2군,2기 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  실시기관 1곳

• 생동KD-R201T2022-09-29

  "KD-R201T"와 "KD-R201R"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동알렌시캡슐125밀리그램2022-02-14

  광동제약㈜ “알렌시캡슐 125 밀리그램(팔보시클립)”과 한국화이자제약㈜ “입랜스캡슐 125 mg(팔보시클립)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 3상Vyleesi 주사제2020-05-22

  성욕저하장애(성적 흥분 감소를 동반하거나 동반하지 않음)가 있는 폐경 전 여성을 대상으로 브레멜라노타이드 피하 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군 제 3상 가교 임상시험

  실시기관 14곳

• 생동넥소닙정200밀리그램2020-04-24

  광동제약㈜의 “넥소닙정200밀리그램(소라페닙토실레이트)”(소라페닙토실레이트(미분화) 274 mg(소라페닙으로서 200 mg))과 바이엘코리아㈜의 “넥사바정200밀리그램(소라페닙토실레이트(미분화))”(소라페닙토실레이트(미분화) 274 mg(소라페닙으로서 200 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  실시기관 2곳

• 생동광동네비보롤염산염정5밀리그램(네비보롤염산염)2019-09-11

  광동제약㈜ “광동네비보롤염산염정5밀리그램”(Nebivolol HCl 5.45mg(Nebivolol로서 5mg))과 한국메나리니㈜ “네비레트정(네비보롤염산염)”(Nebivolol HCl 5.45 mg(Nebivolol로서 5 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 2곳

• 생동광동아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)2018-07-17

  광동제약㈜ “광동아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)” (Atorvastatin calcium trihydrate 21.7 mg (20 mg as atorvastatin))과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)” (Atorvastatin calcium trihydrate 21.7 mg (20 mg as atorvastatin))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 2곳