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바이오 · 신약KOSDAQ 323990임상시험 5건

박셀바이오

Vaxcell-Bio Therapeutics

공식 사이트

Vax-NK·Vax-CAR 항암면역세포치료제와 동물용 면역보조치료제 박스루킨-15, 반려동물 건강기능식품 골드뮨을 개발·판매하는 항암면역치료제 전문기업입니다.

2026-10-10 기준 박셀바이오는 PubMed 논문 21편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 항암면역치료제 개발 전문 회사로 2010년 02월 18일자로 설립되어 선도적 연구개발을 바탕으로 면역 시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 핵심 요소들을 중심으로 항암면역치료제를 포함한 다양한 유형의 파이프라인을 구축하였습니다.

Vax-NK 항암면역세포치료제 플랫폼은 환자의 혈액에서 활성화 및 증폭 배양한 자연살해세포를 활용한 주요 파이프라인입니다. 당사는 독창적인 프로토콜로 유효성과 안전성을 확보하기 위한 진행성 간세포암에 대한 임상시험 2a상을 완료하였고, 식품의약품안전처에 종료보고서를 제출하였습니다. 현재 적응증 확대를 위한 소세포폐암에 대한 첨단재생의료 임상연구는 연구 대상자 등록을 완료하였고, 췌장암에 대한 첨단재생의료 임상연구는 진행 중입니다.

Vax-CAR 플랫폼은 차세대 항암면역세포치료제이며, CAR-MIL은 다발골수종, CAR-T 치료제는 고형암에 대하여 전임상시험을 수행하고 있습니다. CAR-MIL은 CAR-T에 비해 높은 치료 효과와 낮은 부작용이 기대되는 치료제로 전세계적으로 유일하게 당사가 개발하고 있습니다. 당사의 CAR-T 치료제는 이중항원을 표적하여 현재 개발 중인 대부분의 타사제품들과 차별화된 경쟁력을 가지고 있으며, 높은 치료 효과와 낮은 부작용이 예측되는 치료제입니다.

또한, CAR-NK 치료제는 자가면역질환 대상으로, 바이오디자인랩 및 삼성서울병원 연구진과 협력하여 개발 중입니다. 저분자화합물 표적항암제 플랫폼으로는 표적단백분해 기반 first-in-class 항암제를 개발하고 있습니다. 이 표적항암제는 1차 표적인 MYO1D 단백질 분해를 통해, 2차 표적인 정상 및 돌연변이 성장인자 수용체를 분해함으로써 종양 성장을 억제합니다.

당사는 MYO1D 단백질이 정상 및 돌연변이 성장인자 수용체를 원형질막에 유지하는 역할을 한다는 사실을 세계 최초로 규명했습니다. 항체 신약 및 DDS/제제 기반 의약품 및 신약개발 플랫폼은 에이엘바이오텍㈜ 인수합병을통해 확보하였습니다. 당사의 이중항체 치료제는 고형암 대상으로 개발 중에 있으며, 나노바디 구조의 작은 크기로 기존 이중항체 대비 종양침투율을 높여 효능을 극대화하였고 부작용도 개선하였습니다.

DDS 혁신 첨단 신약 기술융합 방식으로는 황반변성 치료제와 여러 질환의 제제개발도 진행하고 있습니다. 개발이 완료된 제제들은 제약사와의 기술이전도 진행하고 있습니다. "박스루킨-15"는 동물용 처방 전문의약품으로 농림축산검역본부로부터 유선종양에서 수술 후 면역보조치료제로 국내에서 유일하게 품목허가를 받았습니다. 또한 세계 최초로 반려견 림프종 표준 화학 항암 치료와 병용하는 면역보조치료제로도 품목허가를 받았으며, 대량생산체계도 확보하였습니다.

현재 유한양행을 통해 판매 중이며, 추가적인 적응증 확대와 제형 변경을 추진하고 있습니다. 골드뮨은 후코이단, 꽃송이버섯, 산양유가 함유된 반려견 및 반려묘용 면역기능보조제로 출시하여 판매중이며, 베타글루칸 등이 함유된 박슈어 신제품을 추가로 출시하여 면역기능보조제 라인업을 확장하고 있습니다.

현재 당사는 국내 영업 및 마케팅 강화를 위해 직접 판매 및 온오프라인 판매처를 확대하고 있으며, 현재 비젼메드 등과 골드뮨 공급계약을 체결하여 국내외 매출확대를 추진하고 있습니다. 의약품 도매업 관련 유통사업은 구.에스에이치팜(주)가 영위하던 사업을 합병 후 내재화함으로써 안정적인 매출 구조가 확보되었으며, 유통구조 개선 및 유통망 확대를 통하여 매출확대를 추진하고 있습니다.

마지막으로 2025년 12월 17일 신사옥을 완공 및 개소하고, 통합업무시설과 함께 연구ㆍ공정개발ㆍ세포처리ㆍ품질관리(QC)ㆍ협업 공간을 하나의 플랫폼으로 통합한 첨단제조플랫폼(Advanced Manufacturing Platform, AMP)을 구축함으로써, 연구개발 중심 기업을 넘어 상업화 역량을 갖춘 종합 바이오 기업으로 도약하기 위한 발판을 마련하였습니다.

제품 · 기술

  • Vax-NK 항암면역세포치료제자연살해세포 기반 항암면역세포치료(진행성 간세포암 대상 임상2a상 완료)
  • Vax-CAR (CAR-MIL, CAR-T)CAR-MIL은 다발골수종, CAR-T는 이중항원 표적 고형암 대상 전임상
  • CAR-NK 치료제자가면역질환 대상, 바이오디자인랩·삼성서울병원과 공동개발
  • 저분자화합물 표적항암제(MYO1D 표적)MYO1D 단백질 분해를 통한 성장인자 수용체 분해 기반 first-in-class 항암제
  • 이중항체 치료제(나노바디)고형암 대상 나노바디 구조 이중항체
  • 박스루킨-15동물용 처방전문의약품, 유선종양 수술 후 면역보조치료 및 반려견 림프종 화학항암 병용 면역보조치료품목허가
  • 골드뮨후코이단·꽃송이버섯·산양유 함유 반려견·반려묘용 면역기능보조제
  • 박슈어베타글루칸 등 함유 면역기능보조제 신제품

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 5건 · 2013–2019 (2a상 2 · 1상 2 · 2상 1)

  • 2a상Vax-DC/MM2019-04-05

    재발성 또는 불응성 다발골수종 환자에서 자가 수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법의 효능에 관한 임상 2a상 연구

    실시기관 1곳

  • 2a상Vax-NK/HCC2018-05-30

    진행성 간세포암 환자에서 자연살해세포와 간동맥주입화학요법 병합치료의 임상 2a상 연구

    실시기관 5곳

  • 2상Vax-DC/MM2017-08-14

    재발성 또는 불응성 다발골수종 환자에서 수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법을 비교하는 무작위 임상 2상 연구

    실시기관 1곳

  • 1상Vax-NK/HCC2016-01-12

    간동맥내 항암주입요법을 시행받은 간세포암 환자에서 자연살해세포의 안전성에 관한 연구

    실시기관 1곳

  • 1상Vax-DC/MM2013-10-16

    재발성 또는 불응성 다발골수종 환자에서 수지상세포 치료의 안전성과 유효성 평가를 위한 제 1/2상 임상연구

    실시기관 1곳

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

Vax-NK · 진행성 간세포암 · 임상 2a상 완료 · 식품의약품안전처에 종료보고서 제출

Vax-NK · 소세포폐암(확장병기) · 첨단재생의료 임상연구 · 2025년 11월 연구대상자 등록 완료, 결과보고서 작성 중

Vax-NK · 췌장암 · 첨단재생의료 임상연구 · 2025년 7월 임상연구 개시, 진행 중

CAR-MIL · 다발골수종 · 전임상

CAR-T · 고형암 · 전임상 · 이중항원 표적

CAR-NK · 자가면역질환 · 바이오디자인랩·삼성서울병원과 공동개발

저분자화합물 표적항암제(MYO1D) · MYO1D 단백질 분해를 통한 성장인자 수용체 분해 기반 first-in-class 항암제 개발

이중항체 치료제 · 고형암 · 개발 중 · 나노바디 구조

DDS/제제 플랫폼 · 황반변성 등 · 에이엘바이오텍 인수합병으로 확보한 플랫폼, 개발 완료 제제는 제약사 기술이전 진행

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2026년 8월 25일부터 측정 · AI 엔진 4곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

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기업 기본정보
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자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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