에스티큐브

당사는 현재 주요 종속회사인 STCube Pharmaceuticals, Inc(USA) 연구진들과 함께 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 등의 바이오사업부문과 화장품 제조 판매업, 화장품 유통업 및 전자상거래업 등의 화장품 사업/산업용 Lens Module를 판매 하는 유통사업부문을 영위하고 있습니다. 유통사업부문에서 화장품 판매/유통은 당기 기준 매출액의 약 92%를 차지하고 있습니다.

당사는 자사 브랜드 씨널스(Scenearth / www.scenearth.co.kr )를 런칭하고, 씨널스만의 브랜드 컨셉을 반영한 제품을 개발하여 판매하고 있습니다. 씨널스는 국내 온라인 판매를 시작으로 올리브영, 롯데면세점등에 입점 하였으며, 일본 롯데면세점 및 일본 큐텐 및 메르카리숍, 대만 유통 밴더사 등을 통해 수출도 진행하고 있습니다.

인플루언서등을 활용한 적극적인 해외 마케팅의 효과가 해외 뷰티 시장에서 호응으로 나타나고 있어 이를 바탕으로 수출을 확대할 예정입니다. 당기 기준 매출의 약 8%를 차지하는 산업용 Lens Module은 중국 등에서 수입하여 국내 기업에 유통하고 있습니다.

바이오사업부문에서의 신규 면역항암제 '넬마스토바트(Nelmastobart)' 는 세계 최초로 BTN1A1을 타겟으로 하는 혁신 신약(First-in-Class)으로, 최근 주요 임상 단계에서 유의미한 성과를 거두며 글로벌 경쟁력을 입증하고 있습니다. 2022년 한·미 동시 임상 승인을 시작으로 진행된 임상 1상은 2024년 9월 최종결과보고서(CSR) 수령과 함께 성공적으로 완료되었습니다.

총 6단계의 용량 증량 시험을 통해 우수한 안전성을 확인하였으며, 부분관해(PR)를 포함한 유의미한 임상적 유효성과 과학적 작용기전을 확보하였습니다. 전이성 대장암 분야에서도 연구자임상(IIT)을 통해 높은 전체생존기간(mOS)과 안전성을 확인하며 치료 잠재력을 입증했습니다. 이를 바탕으로 2025년 3월 승인된 상업임상(SIT) 1b/2상은 표준치료제와의 병용요법으로 진행 중입니다.

특히 용량제한독성(DLT) 없이 안전성 평가를 통과하여 현재 2상 투약 단계에 진입했으며, BTN1A1을 바이오마커로 활용해 그 효능을 정밀하게 검증하고 있습니다. 당사는 시장 가치 극대화를 위해 기존 소세포폐암(SCLC)에서 확인된 우수한 데이터를 기반으로 적응증을 비소세포폐암으로 전환하는 전략적 결정을 내렸습니다.

이에 따라 2025년 10월 식약처로부터 임상 2상 IND 승인을 획득하였으며, 현재 별도의 1b상 단계 없이 임상 2상에 직접 진입하여 본격적인 효능 검증 절차를 밟고 있습니다. 당사는 BTN1A1을 바이오마커로 활용하는 독자적인 개발 전략을 통해 임상 리스크를 관리하고 있습니다. 현재까지 축적된 임상 성과를 토대로 다국적 제약사와 기술이전(L/O)을 포함한 전략적 파트너십 체결을 위한 협의를 긴밀히 지속하고 있습니다.

넬마스토바트(Nelmastobart) · 고형암(소세포폐암→비소세포폐암 전환), 전이성 대장암 · 임상2상 IND 승인(2025.10) · BTN1A1 표적 세계 최초 First-in-Class 면역항암제, 2022년 한미 동시 임상승인, 2024년 9월 임상1상 CSR 수령, 2025년 3월 상업임상(SIT) 1b/2상 승인, 2025년 10월 비소세포폐암 임상2상 IND 승인