주가
전일 대비
시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중해 왔습니다.
당사는 직접 판매하고 있는 미국시장을 제외하고, 유럽을 포함한 중국, 일본, 한국, 호주, 캐나다, 라틴아메리카, 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 등 대부분의 국가에 기술수출 계약을 체결하는 성과를 거두었습니다.
또한 당사는 RPT(Radiopharmaceutical Therapy, 방사성의약품), TPD(Targeted Protein Degradation, 표적단백질분해 치료제)의 2가지 영역의 새로운 Modality로 진출하여 CNS 개발 역량을 항암 분야로 확대해나가기 위해 노력하고 있습니다.
SK Lifescience Labs社(구, ProteoVant社) 인수를 통한 TPD 기술 확보, 방사성의약품 후보물질 SKL35501, SKL37321 도입 등의 성과를 달성하였습니다. 이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다.
당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다. 이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로도 높은 현금 창출 및 자금 조달 능력을 기반으로 활발한 Inorganic Activity를 통해 혁신기술을 도입, 지속적으로 신약을 개발하는 Big Biotech으로 도약하고자 합니다.
제품 · 기술
- 세노바메이트뇌전증 치료제미국 XCOPRI® 출시(2020.05), 유럽 ONTOZRY® 출시(2021.06)
- 솔리암페톨수면장애(기면증 등) 치료제미국 SUNOSI® 출시(FDA 승인 2019.07)
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 9건 · 2018–2026 (3상 5 · 1상 4)
- 1상SKL35501 주2026-01-29
선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자에서 NTSR1을 표적으로 하는 알파 방출 방사성의약품 SKL35501과 동반 영상제제 SKL35502의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 치료-진단 연계 임상시험
실시기관 3곳
- 1상YKP3089 정2023-12-12
부분 발현 발작이 있는 소아 시험대상자에서 세노바메이트(YKP3089)에 대한 제 1상, 공개, 약동학, 용량 증량 임상시험
실시기관 4곳
- 3상YKP3089 정2023-08-28
1차성 전신 강직간대 발작이 있는 시험대상자에서 세노바메이트 보조요법의 장기 안전성을 평가하기 위한 다기관 공개 연장 임상시험
실시기관 5곳
- 3상YKP3089 정2023-03-29
1차성 전신 강직간대 발작이 있는 시험대상자에서 세노바메이트 보조요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험
실시기관 5곳
- 3상카리스바메이트 (YKP509) 경구용 현탁액2022-11-10
소아 및 성인에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작에 대한 부가요법으로서 카리스바메이트(YKP509)의 유효성 및 안전성을 조사하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 선택적 공개 연장 포함 임상시험
실시기관 6곳
- 3상YKP3089 정2022-02-23
부분 발현 (국소) 발작이 있는 소아 시험대상자를 대상으로 한 세노바메이트 (YKP3089)의 공개 안전성 및 유효성 임상시험
실시기관 6곳
- 3상YKP3089 정2020-09-09
부분 발작 시험대상자에서 세노바메이트 보조 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 선택적 라벨 공개 연장 단계가 포함된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 시험
실시기관 14곳
- 1상SKL20540캡슐2018-01-12
건강한 성인을 대상으로 SKL20540의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 단회 투여 단계적 증량 시험 후 반복 투여 단계적 증량 시험.
실시기관 1곳
- 1상YKP3089 정2018-01-10
건강한 일본인을 대상으로 Cenobamate(YKP3089)의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한, 단일 기관, 제1상, 경구 투여, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여 단계적증량 임상시험.
실시기관 1곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서TPD(표적단백질분해 치료제) · 항암(CNS 역량 확장) · 기술 확보 단계 · SK Lifescience Labs社(구 ProteoVant社) 인수를 통해 기술 확보
RPT(방사성의약품) - SKL35501, SKL37321 · 항암 · 후보물질 도입 · 방사성의약품 후보물질 도입
카리스바메이트 · 중국 지역 개발 준비중 · Ignis Therapeutics와 라이선스 계약(2021.11.11)
SKL13865 · 중국 지역 개발 준비중 · Ignis Therapeutics와 라이선스 계약(2021.11.11)
같은 분야 기업바이오 · 신약
안티바이러스 V3와 AhnLab TrusGuard·XDR 등을 제공하는 코스닥 상장 통합보안 솔루션기업입니다.
오가노이드 기반 재생치료제 ATORM-C와 신소재평가솔루션 ODISEI를 개발하는 2018년 설립, 2025년 코스닥 상장 바이오기업
골관절염치료제 아셀렉스와 AI 헬스케어 운영체계 인바이츠루프를 보유한 유전체·신약개발 기업입니다.
이원의료재단·미국 Diagnomics 합작법인으로 NIPT '나이스'와 액체생검 '온코캐치'를 제공하는 유전체 기업
친환경 화학소재와 조인스·백신 등 제약·바이오 사업을 함께 운영하는 SK 계열 사업회사
바바메킵(ABN401) 등 바이오마커 기반 표적항암제 파이프라인을 보유한 코스닥 상장 바이오기업입니다.
완전인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL 기반 차세대 면역항암제 멀티앱카인(Multi-AbKine)을 개발하는 코스닥 상장 항체신약기업입니다.
다중 표적 융합단백질 플랫폼 NTIG®로 신약 후보물질을 발굴·개발하는 코넥스 상장 바이오벤처
융합단백질 기반 면역항암제·알레르기 치료제 파이프라인을 보유한 코스닥 상장 바이오기업입니다.
신라젠은 2006년 설립되어 2016년 코스닥에 상장한 항암 바이러스 면역치료제 펙사벡 개발 바이오기업입니다.
스카이셀플루·스카이조스터 등 백신을 자체개발하고 AstraZeneca·Novavax 위탁생산도 수행하는 백신 전문기업
ADC 플랫폼 ConjuALL을 기반으로 얀센·오노약품공업 등에 기술이전한 항체-약물 결합체 신약개발기업
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
정정 · 보완 요청