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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 1993년, SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작했으며, 거대한 글로벌 신약 시장을 타겟으로 중추신경계 분야 중 특히 뇌전증 분야의 혁신 신약 개발에 집중해 왔습니다.
당사는 직접 판매하고 있는 미국시장을 제외하고, 유럽을 포함한 중국, 일본, 한국, 호주, 캐나다, 라틴아메리카, 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 등 대부분의 국가에 기술수출 계약을 체결하는 성과를 거두었습니다.
또한 당사는 RPT(Radiopharmaceutical Therapy, 방사성의약품), TPD(Targeted Protein Degradation, 표적단백질분해 치료제)의 2가지 영역의 새로운 Modality로 진출하여 CNS 개발 역량을 항암 분야로 확대해나가기 위해 노력하고 있습니다.
SK Lifescience Labs社(구, ProteoVant社) 인수를 통한 TPD 기술 확보, 방사성의약품 후보물질 SKL35501, SKL37321 도입 등의 성과를 달성하였습니다. 이 외에도 Open Innovation을 추진하고 외부로부터 신약 발굴 기회를 확대하기 위해, 미국의 헬스케어 전문 창업투자사인 LifeSci Venture Partners와 계약을 체결하였습니다.
당사는 LifeSci Venture Partners의 펀드에 전략적 투자자 지위로 참여하여 유망 후보물질 및 기술을 탐색하고 있습니다. 이처럼 당사는 글로벌 시장을 타겟으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며, 앞으로도 높은 현금 창출 및 자금 조달 능력을 기반으로 활발한 Inorganic Activity를 통해 혁신기술을 도입, 지속적으로 신약을 개발하는 Big Biotech으로 도약하고자 합니다.
제품 · 기술
- 세노바메이트뇌전증 치료제미국 XCOPRI® 출시(2020.05), 유럽 ONTOZRY® 출시(2021.06)
- 솔리암페톨수면장애(기면증 등) 치료제미국 SUNOSI® 출시(FDA 승인 2019.07)
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 9건 · 2018–2026 (3상 5 · 1상 4)
- 1상SKL35501 주2026-01-29
선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자에서 NTSR1을 표적으로 하는 알파 방출 방사성의약품 SKL35501과 동반 영상제제 SKL35502의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 치료-진단 연계 임상시험
실시기관 3곳
- 1상YKP3089 정2023-12-12
부분 발현 발작이 있는 소아 시험대상자에서 세노바메이트(YKP3089)에 대한 제 1상, 공개, 약동학, 용량 증량 임상시험
실시기관 4곳
- 3상YKP3089 정2023-08-28
1차성 전신 강직간대 발작이 있는 시험대상자에서 세노바메이트 보조요법의 장기 안전성을 평가하기 위한 다기관 공개 연장 임상시험
실시기관 5곳
- 3상YKP3089 정2023-03-29
1차성 전신 강직간대 발작이 있는 시험대상자에서 세노바메이트 보조요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험
실시기관 5곳
- 3상카리스바메이트 (YKP509) 경구용 현탁액2022-11-10
소아 및 성인에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작에 대한 부가요법으로서 카리스바메이트(YKP509)의 유효성 및 안전성을 조사하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 선택적 공개 연장 포함 임상시험
실시기관 6곳
- 3상YKP3089 정2022-02-23
부분 발현 (국소) 발작이 있는 소아 시험대상자를 대상으로 한 세노바메이트 (YKP3089)의 공개 안전성 및 유효성 임상시험
실시기관 6곳
- 3상YKP3089 정2020-09-09
부분 발작 시험대상자에서 세노바메이트 보조 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 선택적 라벨 공개 연장 단계가 포함된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 시험
실시기관 14곳
- 1상SKL20540캡슐2018-01-12
건강한 성인을 대상으로 SKL20540의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 단회 투여 단계적 증량 시험 후 반복 투여 단계적 증량 시험.
실시기관 1곳
- 1상YKP3089 정2018-01-10
건강한 일본인을 대상으로 Cenobamate(YKP3089)의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한, 단일 기관, 제1상, 경구 투여, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여 단계적증량 임상시험.
실시기관 1곳
글로벌 임상
ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조- 자회사 SK Life Science, Inc.SKL35501 With SKL35502 Imaging in Adults With NTSR1 Positive Advanced Solid Tumors
1상 · 모집 중 · 2026-08 · NCT07812805
- 자회사 SK Life Science, Inc.Open-label Study of Cenobamate Monotherapy in Adult Subjects With Newly Diagnosed or Recurrent Partial-Onset Epilepsy
4상 · 진행 중 · 2024-10 · NCT06453213
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Randomized, Open-label, Three-way Crossover Study to Evaluate the Relative Bioavailability of 200 Mg Cenobamate Administered Orally
1상 · 완료 · 2022-09 · NCT05572255
- 자회사 SK Life Science, Inc.Safety, Tolerability, PK/PD & Preliminary Efficacy of SKL27969 in Advanced Solid Tumors Patients
1/2상 · 중단 · 2022-09 · NCT05388435
- 자회사 SK Life Science, Inc.Investigate Efficacy and Safety of Carisbamate as Adjunctive Treatment for Seizures Associated With LGS in Children and Adults
3상 · 모집 중 · 2022-04 · NCT05219617
- 자회사 SK Life Science, Inc.Safety and Efficacy Study of Cenobamate in Pediatric Subjects 2-17 Years of Age With Partial-onset (Focal) Seizures
3상 · 진행 중 · 2022-01 · NCT05067634
- 자회사 SK Life Science, Inc.Safety Study of Cenobamate in Subjects With Normal Hepatic Function and Subjects With Severe Hepatic Impairment
1상 · 완료 · 2021-06 · NCT04791553
- 자회사 SK Life Science, Inc.Dose-Escalation Study of Cenobamate (YKP3089) in Pediatric Subjects With Partial-Onset Seizures
1상 · 완료 · 2021-05 · NCT04903314
- 자회사 SK Life Science, Inc.Randomized, Double-blind Study to Evaluate Efficacy and Safety of Cenobamate Adjunctive Therapy in POS
3상 · 완료 · 2021-03 · NCT04557085
- 자회사 SK Life Science, Inc.Bioavailability and Food Effect Study of Cenobamate as an Oral Suspension and Tablet
1상 · 완료 · 2020-12 · NCT04690751
임상 33건 더 보기
- 자회사 SK Life Science, Inc.Bioavailability and Food Effect Study of 3 Types of Carisbamate
1상 · 완료 · 2020-08 · NCT04520360
- 자회사 SK Life Science, Inc.Single-Dose Escalation Study Followed by a Multiple-Dose Escalation Study of SKL24741 in Healthy Subjects
1상 · 완료 · 2020-02 · NCT04505397
- 자회사 SK Life Science, Inc.Cenobamate Open-Label Extension Study for YKP3089C025
3상 · 완료 · 2019-08 · NCT03961568
- 자회사 SK Life Science, Inc.Carisbamate Safety Study in Adult and Pediatric Subjects With Lennox-Gastaut Syndrome
1상 · 완료 · 2019-05 · NCT04062981
- 자회사 SK Life Science, Inc.Carisbamate in Adult & Pediatric Subjects With Lennox-Gastaut Syndrome
1상 · 완료 · 2019-02 · NCT03731715
- 자회사 SK Life Science, Inc.Randomized, Double-Blind Study to Evaluate Efficacy and Safety of Cenobamate Adjunctive Therapy in PGTC Seizures
3상 · 완료 · 2018-10 · NCT03678753
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Study of the Abuse Liability Potential of Cenobamate in Recreational Drug Users
1상 · 완료 · 2017-03 · NCT03509285
- 자회사 SK Life Science, Inc.Assess the Influence of Cenobamate on the PK of Cytochrome P450 (CYP) Probe Drugs As a Means of Predicting Drug-drug Interactions
1상 · 완료 · 2017-02 · NCT03234699
- 자회사 SK Life Science, Inc.Safety and Pharmacokinetic Study of YKP3089 as Adjunctive Therapy in Subjects With Partial Onset Seizures
3상 · 완료 · 2016-08 · NCT02535091
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Safety, Tolerability, PK and PD Study of Multiple Oral Doses of SKL15508 in Subjects With Stable Schizophrenia
1/2상 · 완료 · 2014-07 · NCT02205099
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, 12-Week, Dose-Range-Finding Trial of YKP10811 Capsules Administered Once Daily to Subjects With Chronic Idiopathic Constipation
2상 · 완료 · 2013-10 · NCT01989234
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Phase 2 Trial of YKP3089 as Adjunctive Therapy in Subjects With Partial Onset Seizures
2상 · 완료 · 2013-07 · NCT01866111
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Phase 2 Study to Evaluate Pharmacodynamics of YKP10811 in Patients With Chronic or Functional Constipation
2상 · 완료 · 2012-03 · NCT01523184
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Study for the Pain of Diabetic Peripheral Neuropathy
2상 · 완료 · 2012-01 · NCT01521598
- 자회사 SK Life Science, Inc.Efficacy and Safety of YKP3089 in Subjects With Treatment Resistant Partial Onset Seizures
2상 · 완료 · 2011-07 · NCT01397968
- 자회사 SK Life Science, Inc.An Efficacy and Safety Study of Carisbamate in the Treatment of Nerve Pain in Diabetics
2상 · 완료 · 2009-05 · NCT00870454
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Study of the Effectiveness, Safety, and Tolerability of Carisbamate as Add-On Therapy in Patients With Partial Onset Seizures.
3상 · 완료 · 2009-01 · NCT00740623
- 자회사 SK Life Science, Inc.An Open-Label Extension Study of the Safety and Tolerability of Carisbamate as Add-On Therapy in Patients With Partial Onset Seizures
3상 · 완료 · 2009-01 · NCT00744731
- 자회사 SK Life Science, Inc.Long Term Effectiveness and Safety Study for RWJ-333369 as Adjunctive Therapy in Korean and Japanese Patients With Partial Onset Seizures
3상 · 완료 · 2008-03 · NCT00697918
- 자회사 SK Life Science, Inc.Carisbamate Retention Study (CaReS): Comparative Study on the Long Term Effectiveness, Safety and Tolerability of Carisbamate Compared to Two Other Frequently Prescribed Anti-epileptic Drugs (AEDs) in Patients With Epilepsy.
3상 · 중단 · 2007-11 · NCT00563459
- 자회사 SK Life Science, Inc.Effectiveness and Safety Study for RWJ-333369 as Adjunctive Therapy in Korean and Japanese Patients With Partial Onset Seizures
3상 · 중단 · 2007-10 · NCT00697762
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Proof of Concept Study of the Effectiveness of Carisbamate in the Treatment of Essential Tremor
2상 · 완료 · 2007-08 · NCT00524056
- 자회사 SK Life Science, Inc.Efficacy of YKP3089 in Patients With Photosensitive Epilepsy
2상 · 완료 · 2007-08 · NCT00616148
- 자회사 SK Life Science, Inc.An Effectiveness and Safety Study With RWJ-333369 (Carisbamate) for the Study of Postherpetic Neuralgia (PHN).
2상 · 완료 · 2007-03 · NCT00492323
- 자회사 SK Life Science, Inc.Study for Safety and Effectiveness of RWJ-333369 (Carsibamate) for the Treatment of Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN).
2상 · 완료 · 2007-03 · NCT00501202
- 자회사 SK Life Science, Inc.An Open-Label Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of RWJ 333369 as Adjunctive Therapy in Patients 16 Years and Older With Partial Onset Seizures.
3상 · 완료 · 2007-02 · NCT00991757
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Study of the Efficacy and Safety of RWJ-333369 as add-on Therapy in the Treatment of Partial Onset Seizures.
3상 · 완료 · 2006-11 · NCT00433667
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Study of the Efficacy and Safety of RWJ-333369 as add-on Therapy in the Treatment of Partial Onset Seizures.
3상 · 완료 · 2006-11 · NCT00425282
- 자회사 SK Life Science, Inc.An Open-Label Extension Study of the Effectiveness and Safety of the Investigational Compound RWJ-333369 in Patients With Epilepsy
2상 · 완료 · 2005-05 · NCT00210522
- 자회사 SK Life Science, Inc.Safety and Efficacy of 333369 in the Treatment of Partial Epilepsy
2상 · 완료 · 2005-02 · NCT00228969
- 자회사 SK Life Science, Inc.An Open-Label Extension Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of RWJ 333369 in Patients With Epilepsy
2상 · 완료 · 2004-07 · NCT00210652
- 자회사 SK Life Science, Inc.A Study of the Efficacy of RWJ-333369 in the Prevention of Migraine
2상 · 완료 · 2002-03 · NCT00109083
- 자회사 SK Life Science, Inc.Cenobamate Expanded Access Program (EAP)
시판 승인 · NCT04513860
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서TPD(표적단백질분해 치료제) · 항암(CNS 역량 확장) · 기술 확보 단계 · SK Lifescience Labs社(구 ProteoVant社) 인수를 통해 기술 확보
RPT(방사성의약품) - SKL35501, SKL37321 · 항암 · 후보물질 도입 · 방사성의약품 후보물질 도입
카리스바메이트 · 중국 지역 개발 준비중 · Ignis Therapeutics와 라이선스 계약(2021.11.11)
SKL13865 · 중국 지역 개발 준비중 · Ignis Therapeutics와 라이선스 계약(2021.11.11)
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논문
PubMed · 저자 소속 대조- Long-term efficacy of adjunctive cenobamate: Open-label extension of a randomized, placebo-controlled study in a multinational Asian population.
Epilepsia · 2026.8 · Lee SK, Yu P, Choe E 외 18
- Early response rates with adjunctive cenobamate in uncontrolled focal seizures: Prospective analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled study in a multinational Asian population.
Epilepsia · 2026.3 · Kawai K, Choe E, Ferrari L 외 17
- A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of adjunctive cenobamate in Asian patients with focal seizures.
Epilepsia · 2026.2 · Lee SK, Yu P, Choe E 외 18
- Discovery of Pyrazoloquinazoline Analogues as Orally Bioavailable KRAS-G12D Inhibitors.
Journal of medicinal chemistry · 2026.1 · Song J, Jang E, Cho G 외 14
- Efficacy of adjunctive cenobamate by focal seizure subtypes: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study in a multinational Asian population.
Seizure · 2025.12 · Wu X, Chen L, Choe E 외 17
- Systematic identification of a synthetic lethal interaction in brain-metastatic lung adenocarcinoma.
Cancer letters · 2024.4 · Moon JW, Hong BJ, Kim SK 외 4
- A comparison study of pathological features and drug efficacy between Drosophila models of C9orf72 ALS/FTD.
Molecules and cells · 2024.1 · Lee D, Jeong HC, Kim SY 외 9
- Anticonvulsant effects of cenobamate in chemically and electrically induced seizure models in rodents.
Heliyon · 2023.8 · Melnick SM, Shin Y, Glenn KJ
- Integration of reconfigurable microchannels into aligned three-dimensional neural networks for spatially controllable neuromodulation.
Science advances · 2023.3 · Jeong S, Kang HW, Kim SH 외 9
- Phytochemicals in Cancer Immune Checkpoint Inhibitor Therapy.
Biomolecules · 2021.7 · Lee J, Han Y, Wang W 외 7
논문 20건 더 보기
- Increasing serum gamma-glutamyltransferase level accompanies a rapid increase in the incidence of endometrial cancer in Korea: A nationwide cohort study.
Gynecologic oncology · 2021.6 · Han Y, Park IS, Kim SI 외 7
- Disrupted-in-schizophrenia 1 enhances the quality of circadian rhythm by stabilizing BMAL1.
Translational psychiatry · 2021.2 · Lee SB, Park J, Kwak Y 외 8
- Target-Specific Drug Design Method Combining Deep Learning and Water Pharmacophore.
Journal of chemical information and modeling · 2021.1 · Kim M, Park K, Kim W 외 2
- Positive allosteric modulation of GABAA receptors by a novel antiepileptic drug cenobamate.
European journal of pharmacology · 2020.7 · Sharma R, Nakamura M, Neupane C 외 6
- Bright ligand-activatable fluorescent protein for high-quality multicolor live-cell super-resolution microscopy.
Nature communications · 2020.1 · Kwon J, Park JS, Kang M 외 7
- Lactobacillus pentosus Modulates Immune Response by Inducing IL-10 Producing Tr1 Cells.
Immune network · 2019.12 · Kim JE, Sharma A, Sharma G 외 4
- Oncogenic KRAS Sensitizes Lung Adenocarcinoma to GSK-J4-Induced Metabolic and Oxidative Stress.
Cancer research · 2019.11 · Hong BJ, Park WY, Kim HR 외 7
- Effects of cenobamate (YKP3089), a newly developed anti-epileptic drug, on voltage-gated sodium channels in rat hippocampal CA3 neurons.
European journal of pharmacology · 2019.7 · Nakamura M, Cho JH, Shin H 외 1
- Wafer-Scale Multilayer Fabrication for Silk Fibroin-Based Microelectronics.
ACS applied materials & interfaces · 2019.1 · Kook G, Jeong S, Kim SH 외 5
- The MICALs are a Family of F-actin Dismantling Oxidoreductases Conserved from Drosophila to Humans.
Scientific reports · 2018.1 · Wu H, Yesilyurt HG, Yoon J 외 1
- MICAL redox enzymes and actin remodeling: New links to classical tumorigenic and cancer pathways.
Molecular & cellular oncology · 2018.1 · Yoon J, Terman JR
- Computer-aided identification of new histone deacetylase 6 selective inhibitor with anti-sepsis activity.
European journal of medicinal chemistry · 2016.6 · Yoo J, Kim SJ, Son D 외 8
- 1-[2-(4-Benzyloxyphenoxy)Ethyl]Imidazole inhibits monoamine oxidase B and protects against neuronal loss and behavioral impairment in rodent models of Parkinson's disease.
Journal of neuroscience research · 2015.8 · Chung JY, Lee JW, Ryu CH 외 4
- Simultaneous quantification of methylene blue and its major metabolite, azure B, in plasma by LC-MS/MS and its application for a pharmacokinetic study.
Biomedical chromatography : BMC · 2014.4 · Kim SJ, Ha DJ, Koo TS
- Discovery of biological evaluation of pyrazole/imidazole amides as mGlu5 receptor negative allosteric modulators.
Bioorganic & medicinal chemistry letters · 2013.4 · Chae E, Shin YJ, Ryu EJ 외 9
- Self-microemulsifying drug-delivery system for improved oral bioavailability of pranlukast hemihydrate: preparation and evaluation.
International journal of nanomedicine · 2013.1 · Baek MK, Lee JH, Cho YH 외 2
- Retraction: A Novel Carbamoyloxy Arylalkanoyl Arylpiperazine Compound (SKL-NP) Inhibits Hyperpolarization-Activated Cyclic Nucleotide-Gated (HCN) Channel Currents in Rat Dorsal Root Ganglion Neurons.
The Korean journal of physiology & pharmacology : official journal of the Korean Physiological Society and the Korean Society of Pharmacology · 2012.10 · Chung G, Kim TH, Shin H 외 7
- Synthesis and pharmacological evaluation of carbamic acid 1-phenyl-3-(4-phenyl-piperazine-1-yl)-propyl ester derivatives as new analgesic agents.
Bioorganic & medicinal chemistry letters · 2012.4 · Chae E, Yi H, Choi Y 외 3
- Functional impairment of rat taurine transporter by activation of nitrogen oxide through superoxide.
Drug metabolism and pharmacokinetics · 2012.1 · Koo TS, Kwon HJ, Kim MH 외 4
- Anti-cancer activity of a novel small molecule compound that simultaneously activates p53 and inhibits NF-κB signaling.
PloS one · 2012.1 · Hwang SG, Park J, Park JY 외 5
특허
KIPRIS · 출원인 대조미국 출원 · 공개 · 2026-03 · 출원 19574887
미국 출원 · 공개 · 2025-11 · 출원 19382568
미국 출원 · 공개 · 2025-07 · 출원 19272162
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미국 출원 · 공개 · 2023-12 · 출원 19138649
유럽 출원 · 공개 · 2023-12 · 출원 23903994.4
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중국 출원 · 공개 · 2023-06 · 출원 202380050506.0
미국 출원 · 공개 · 2023-06 · 출원 18872285
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미국 출원 · 공개 · 2022-06 · 출원 18565188
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- IMIDAZOPYRIMIDINE AND IMIDAZOTRIAZINE DERIVATIVE, AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING THE SAME
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- Imidazopyrimidine And Imidazotriazine Derivative, And Pharmaceutical Composition Comprising The Same
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- Imidazopyrimidine and imidazotriazine derivative, and pharmaceutical composition comprising the same
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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 6일
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- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
- 식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
- 주요 공시 이벤트
- 한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
- 글로벌 임상
- 미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
- 재무
- 금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
- 논문
- 미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
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- 특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
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