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제약 · CDMOKOSDAQ 002800인허가 189건임상시험 5건

신신제약

SINSIN PHARMACEUTICAL Co., LTD.

공식 사이트

약국 유통망 1만3천여 곳을 보유한 첩부제(파스류)·OTC 의약품 전문 제약기업입니다

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 근육통, 관절통, 신경통 등을 적응증으로 하는 첩부제(파스류)를 비롯하여 바르는 물파스, 뿌리는 에어파스 등의 품목에 특화된 OTC 의약품 전문 제조, 판매 회사입니다.

또한, 파스류 품목 외에 여름철 모기, 벌레 등의 해충이 접근하지 못하도록차단하는 해충기피제, 해충이나 벌레에 물려 가려울때나 습진, 피부염 등에 바르는 외용액제, 티눈 제거제, 각종 연고류, 밴드류, 반창고 등 약 100여 종에 달하는 OTC 의약품 및 의약외품 등을 생산, 판매하고 있습니다. 당사의 주요 매출처는 약국과 의약품 도매상 입니다. 이 중 약국이 총 매출 비중의 49% 를 차지하고 있습니다.

이는 OTC 의약품 전문 제약회사로서 약국 직접 영업을 꾸준히 지속하고 집중했기 때문입니다. 당사는 전국 주요 거점 도시에 영업지점을 운영하면서 전국 소매약국을 1만3천여 처 이상 직거래하고 있으며 이를 유지, 관리하기 위하여 OTC 영업 전문 인력 양성 프로그램을 운영 중에 있습니다. 수출은 총매출액의 14% 정도를 차지하고 있으며 이 중 동남아의 수출 비중이 가장 높은 편이고 그 뒤는 아시아, 유럽 순입니다. 주요 수출 품목은 해열 패치와 파스류 조직도

제품 · 기술

  • 신신파스 아렉스근육통·관절통·신경통용 첩부제(파스)
  • 물파스바르는 파스류
  • 에어파스뿌리는 파스류
  • 해열 패치주요 수출 품목

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의약품 허가 183건 · 1959–2026 / 식약처 의료기기 허가 6건 · 2005–2014

  • 식약처 약신신파스일구오칠플라스타2026-07-02
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202601928
  • 식약처 약신신파스뉴젠플라스타2026-05-28
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202601542
  • 식약처 약헤모엠정2026-04-02
    의약품 · 일반의약품 · 신고무기질제제202600939
  • 식약처 약페인릴리프물파스(수출용)2026-02-26
    의약품 · 일반의약품 · 허가진통.진양.수렴.소염제202600586
  • 식약처 약신신파스뉴젠겔2026-02-23
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202600511
  • 식약처 약신신이지모션정2025-11-04
    의약품 · 일반의약품 · 신고최토제, 진토제202502853
  • 식약처 약신신글루타티온정(글루타티온(환원형))2025-11-03
    의약품 · 일반의약품 · 신고해독제202502836
  • 식약처 약신신파파베정2025-09-26
    의약품 · 일반의약품 · 신고진경제202502555
  • 식약처 약아크덤클리어크림2025-08-29
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 외피용약202502279
  • 식약처 약신신세티리진정(세티리진염산염)2025-07-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202501994
  • 식약처 약무조무네일외용액(테르비나핀염산염)2025-07-17
    의약품 · 일반의약품 · 허가기생성 피부질환용제202501824
  • 식약처 약신신액티피정2025-07-07
    의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202501686
나머지 68건 보기
  • 식약처 약신신폴산정(폴산)2025-07-04
    의약품 · 일반의약품 · 신고비타민 B제(비타민 B1을 제외)202501670
  • 식약처 약신신캘러스패치(수출용)2025-07-03
    의약품 · 일반의약품 · 허가피부연화제(부식제를 포함)202501654
  • 식약처 약신신스코베르캡슐2025-06-27
    의약품 · 일반의약품 · 신고정장제202501606
  • 식약처 약디클로맥스겔(디클로페낙디에틸암모늄)2025-04-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202501065
  • 식약처 약알레노즈캡슐2025-04-28
    의약품 · 일반의약품 · 신고항히스타민제202501013
  • 식약처 약스토멀산2025-04-21
    의약품 · 일반의약품 · 신고최토제, 진토제202500941
  • 식약처 약물린디플라스타2025-02-14
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202500330
  • 식약처 약징코브로정240밀리그램(은행엽건조엑스)2024-08-14
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202401984
  • 식약처 약미녹시폼에어로솔5%(미녹시딜)2024-07-23
    의약품 · 일반의약품 · 신고모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)202401777
  • 식약처 약신신파스한방카타플라스마2024-07-03
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202401615
  • 식약처 약락토란정2024-06-21
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202401506
  • 식약처 약판크레정2024-06-13
    의약품 · 일반의약품 · 신고건위소화제202401440
  • 식약처 약푸리디오스정(디오스민)2024-05-29
    의약품 · 일반의약품 · 신고혈관보강제202401328
  • 식약처 약신신플렉스정2024-05-16
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202401187
  • 식약처 약칼디맥정2024-03-22
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202400594
  • 식약처 약아크덤겔(가수과산화벤조일)2024-03-21
    의약품 · 일반의약품 · 신고기생성 피부질환용제202400593
  • 식약처 약신신리도카인카타플라스마5%(수출용)2024-02-05
    의약품 · 전문의약품 · 허가진통.진양.수렴.소염제202400264
  • 식약처 약디클로맥스플라스타(디클로페낙나트륨)2023-08-22
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202302480
  • 식약처 약업텐션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)2023-08-07
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 중추신경용약202302341
  • 식약처 약아이엠씨점안액1%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)2023-08-02
    의약품 · 일반의약품 · 신고안과용제202302329
  • 식약처 약신신옥시부티닌패취36mg(옥시부티닌)(수출용)취소·취하2023-07-28
    의약품 · 일반의약품 · 허가202302260
  • 식약처 약쿨앤핫컴바인패치(수출용)2023-06-22
    의약품 · 일반의약품 · 허가진통.진양.수렴.소염제202301915
  • 식약처 약신신리바스티그민패취5(수출용)2023-03-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202301019
  • 식약처 약신신리바스티그민패취10(수출용)2023-03-24
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202301020
  • 식약처 약노스엣센스액(염화알루미늄)(수출용)2023-03-03
    의약품 · 일반의약품 · 허가발한제,지한제202300750
  • 식약처 약노스엣액(염화알루미늄)(수출용)2023-03-03
    의약품 · 일반의약품 · 허가발한제,지한제202300751
  • 식약처 약아이솝점안액(도르졸라미드염산염,티몰롤말레산염)2022-11-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가안과용제202204280
  • 식약처 약신신파스콘밴드(수출용)2022-07-26
    의약품 · 일반의약품 · 허가피부연화제(부식제를 포함)202203091
  • 식약처 약신신도네페질액5밀리그램,10밀리그램(도네페질염산염수화물)2022-07-18
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202202974
  • 식약처 약물린디쿨액2022-02-08
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202200584
  • 식약처 약신신케어타민정2021-12-29
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202108177
  • 식약처 약신신멜라토닌패취(수출용)2021-12-15
    의약품 · 일반의약품 · 허가최면진정제202107984
  • 식약처 약신신파스아렉스겔패치(수출용)2021-07-13
    의약품 · 일반의약품 · 허가진통.진양.수렴.소염제202105330
  • 식약처 약신신파스아렉스로션(수출용)2021-07-13
    의약품 · 일반의약품 · 허가진통.진양.수렴.소염제202105331
  • 식약처 약신신클리어뷰연질캡슐취소·취하2020-12-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고202009393
  • 식약처 약미야리산엔젤과립2020-12-17
    의약품 · 일반의약품 · 허가정장제202008946
  • 식약처 약이부스타플라스타(이부프로펜)2020-10-06
    의약품 · 일반의약품 · 허가진통.진양.수렴.소염제202006761
  • 식약처 약신신유디씨에이연질캡슐취소·취하2020-06-08
    의약품 · 일반의약품 · 신고간장질환용제202004279
  • 식약처 약신신플루넥연조엑스(구풍해독탕)2020-06-04
    의약품 · 일반의약품 · 신고이비과용제202004223
  • 식약처 약신신복합유디씨에이연질캡슐취소·취하2020-05-21
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 자양강장변질제202003682
  • 식약처 약신신리바스티그민캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)2020-05-19
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202003635
  • 식약처 약신신리바스티그민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)2020-05-19
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202003636
  • 식약처 약신신리바스티그민캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)2020-05-19
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202003637
  • 식약처 약신신리바스티그민캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)2020-05-19
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202003638
  • 식약처 약신신삼소음액2020-04-14
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 호흡기관용약202002621
  • 식약처 약신신갈근탕액2020-04-14
    의약품 · 일반의약품 · 신고해열.진통.소염제202002622
  • 식약처 약신신쌍화탕액2020-04-14
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 자양강장변질제202002623
  • 식약처 약신신소청룡탕액2020-04-14
    의약품 · 일반의약품 · 신고진해거담제202002624
  • 식약처 약신신디펜쿨하이드로카타플라스마(디클로페낙나트륨)취소·취하2019-12-26
    의약품 · 일반의약품 · 허가진통.진양.수렴.소염제201908656
  • 식약처 약신신가바펜틴캡슐300밀리그램취소·취하2019-12-02
    의약품 · 전문의약품 · 허가항전간제201908186
  • 식약처 약신신가바펜틴캡슐100밀리그램취소·취하2019-12-02
    의약품 · 전문의약품 · 허가항전간제201908187
  • 식약처 약신신프레가발린캡슐150밀리그램취소·취하2019-11-07
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201907792
  • 식약처 약피록스타플라스타(피록시캄)2019-08-29
    의약품 · 일반의약품 · 허가진통.진양.수렴.소염제201906177
  • 식약처 약신신퍼메트린크림2019-08-13
    의약품 · 전문의약품 · 신고기생성 피부질환용제201905706
  • 식약처 약신신도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)2019-06-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201904404
  • 식약처 약신신도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)2019-06-27
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201904405
  • 식약처 약신신메만틴정(메만틴염산염)2019-05-31
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201903640
  • 식약처 약스카덤클리어겔2019-05-30
    의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 조직세포의 기능용의약품201903580
  • 식약처 약신신쿠에티아핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)취소·취하2019-05-29
    의약품 · 전문의약품 · 허가정신신경용제201903551
  • 식약처 약신신쿠에티아핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)2019-05-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가정신신경용제201903265
  • 식약처 약신신쿠에티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)2019-05-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가정신신경용제201903266
  • 식약처 약신신에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)2019-05-15
    의약품 · 전문의약품 · 허가정신신경용제201903129
  • 식약처 약신신에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)2019-05-15
    의약품 · 전문의약품 · 허가정신신경용제201903130
  • 식약처 약페노크린첩부제스트롱(플루르비프로펜)2019-05-02
    의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제201902832
  • 식약처 약무조무플러스겔2019-02-13
    의약품 · 일반의약품 · 신고기생성 피부질환용제201900904
  • 식약처 약신신플루코나졸캡슐50밀리그램2018-09-28
    의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201803870
  • 식약처 약신신피나스테리드정1밀리그램2018-09-21
    의약품 · 전문의약품 · 허가모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)201803800
  • 식약처 약로수탑정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)취소·취하2018-09-14
    의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201803719

전체 189건 중 최근 80건을 싣습니다.

임상시험

공공데이터포털

임상시험계획 승인 5건 · 2013–2024 (1상 3 · 3상 1 · 생동 1)

  • 3상UIP6202024-07-15

    과민성 방광 환자를 대상으로 UIP620의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제3상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상SS2622024-05-27

    건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 “SS262”와 “CIR001”의 약동학적 특성 및 안전성 비교 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 교차 제1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상UIP6202020-09-23

    건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 UIP620과 OXP001 투여시 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계에서의 제 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 1상UI(PT)6202018-11-26

    건강한 성인 남성 지원자를 대상으로 UI(PT)620과 OX(PT)801 투여시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

    실시기관 1곳

  • 생동신신리바스티그민패취18mg(가칭)2013-05-16

    신신제약(주) “신신리바스티그민패취 18mg(가칭)” / 고려제약(주) ”고려리바스티그민패취 18mg(가칭)“ (Rivastigmine, 18mg)의 생물학적동등성시험(공동생동)

    실시기관 2곳

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

경영상의 주요계약 등공시서류 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다. 최근3사업연도 자산양수도에 대한 계약은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 8. 기타 재무에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.2. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요 신신제약 중앙연구소는 약물의 효과적인 체내 절단을 위한 새로운 DDS(Drug Delivery System, 약물 전달 시스템) 연구에 집중합니다.

당사는 국내 최초 Natural Rubber 기반의 무용제형 첩부제를 시작으로 지난 66년간 TDDS 분야에서 수많은 연구를 지속하였고, 이제는 미래형 신약 개발을 위해 차세대 기술 연구에 매진하고 있습니다. TDDS Natural Rubber 국내 최초로 Natural Rubber 기반의 첩부제 제제기술을 도입하여 1959년 신신파스를 발매, 이후 제제기술 업그레이를 통한 ‘신신파스아렉스’를 발매 하였습니다.

본 제제기술을 유기용매를 사용한 기술보다 친환경적이며, 피부 안정적으로 천연고무 제제기술을 적용한 제품으로는 국내 제약업계에서 독보적인 우위에 있습니다. High Tack Gel Patch 피부 친화적인 하이드로겔의 점착력을 높여 밀착포가 필요없이 자체적으로 부착시킬 수 있는 카타플라스마제의 새로운 제제기술입니다. 피부친화적인 이 제제기술로 밀착포에 의한 피부 부작용 없이 사용이 간편합니다.

당사는 High Tack Gel Patch 제제기술을 '신신파스아렉스마일드'와 '신신제약한방카타플라스마'에 적용하여 출시하였으며, 향후 다양한 제품들에 적용시키고자 개발 중에 있습니다. HPPTem Patch 이 제제기술은 유효약물의 결정 생성 방지, 경피 흡수 증진, 안정적이고 지속적이며 효과적으로 체내에 약물을 전달할 수 있는 신신제약 만의 독창적인 약물전달제어 기술입니다.

이 제제기술을 적용한 치매 패치(신신리바스티그민패취)를 개발 완료하였으며, 비뇨기용 패치의 임상 1상 완료, 수면유도 패치를 개발 완료하였습니다 Microneedle 기존 microneedle 패치에서 진보된 기술로서 microneedle에 microsphere 기술을 접목하여 약물의 전달 속도를 조절하는 제제기술입니다.

이 기술은 기존 패치의 단점인 Lag-time을 개선 시키고 피부 층 내로 약물이 전달된 후의 흡수 속도를 컨트롤이 가능한 새로운 TDDS 설계 기술입니다. 본 기술을 이용해 통증, 방아쇠수지, 비만 등을 대상으로한 개량신약 연구가 진행 중에 있습니다. BOV-IN & AeSOL BOV-IN 이 기술은 BOV(Bag on Valve)를 이용해 약물을 추진체 없이 마이크로 단위의 미세한 크기로 체내 점막에 전달하는 기술입니다.

최저 용량으로 높은 치료효과를 기대할 수 있으며, 빠른 약효 발현과 전신 부작용을 최소화 시키기 때문에 천식(asthma) 등의 호흡기 질환에 사용이 적합합니다. 당사는 BOV-IN 기술을 적용한 다양한 의약품 개발을 진행 중에 있습니다. AeSOL 이 기술은 다양한 난용성 약물이 보관된 상태와 분사 후 환부에서 결정화 되지 않고 안정하게 용해된 상태로 분사 시키는 기술입니다.

당사는 AeSOL 기술을 국내 유일의 무좀 치료용 에어로졸에 사용하였으며, 다양한 NSAID 소염진통제/항진균제/발모/상처 치료제 등 연구에 적용시키고 있습니다.

같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

일동제약품목 2종 겹침

2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.

켈스품목 1종 겹침

42종의 현장진단시약·장비 제조허가를 보유한 체외진단(IVD) 전문기업입니다.

동아에스티품목 1종 겹침

2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사

한미약품품목 1종 겹침

복합고혈압치료제 아모잘탄과 복합고지혈증치료제 로수젯을 보유한 코스피 상장 제약기업

일양약품품목 1종 겹침

항궤양제 놀텍과 백혈병치료제 슈펙트(라도티닙)를 앞세운 코스피 상장 종합제약기업입니다.

제일파마홀딩스품목 1종 겹침

의약품(타리비드,제일파프,노엘,푸라솔) 제조,도매

진양제약품목 1종 겹침

1978년 설립, 2000년 코스닥에 상장한 제네릭 의약품 중심 제약기업으로 소부날, 옥티란 등을 생산합니다.

JW중외제약품목 1종 겹침

1945년 설립된 제약기업으로 리바로·헴리브라 등 오리지널 파이프라인과 영양수액 위너프, 화콜 등 일반의약품을 보유합니다.

고려제약품목 1종 겹침

1980년 설립된 제약기업으로 종합감기약 하벤과 치매치료제 뉴로메드 등 중추신경계 질환 치료제를 생산합니다.

랩지노믹스품목 1종 겹침

맘가드(MomGuard) 등 NGS 기반 비침습 산전기형아검사(NIPT)를 제공하는 코스닥 상장 유전체 분자진단 전문기업입니다.

팜젠사이언스품목 1종 겹침

1966년 설립된 코스피 상장 제약·CDMO 기업으로, 소화기·심혈관계 처방의약품과 건강기능식품·뷰티 제품을 제조·판매합니다.

프로티아품목 1종 겹침

PROTIA Allergy-Q 등 알레르기 진단제품을 국내외 판매하는 코스닥 상장 체외진단 의료기기 기업

출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

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