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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준인 GMP 인증을 받은 고형제를 생산하는 제1공장, 경피흡수제를 생산하는 제2공장, 항암제를 생산하는 제3공장으로 구성되어 있으며 주요 종속회사인 (주)리독스바이오에서는 히알루론산(HA) 및 케미칼을 제조하고 있습니다. 사업부문은 의약품제조업부문, 의약품도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조판매부문, 화장품의료기기 제조판매부문으로 구성되어 있습니다.
국내 매출은 의약품 도매상을 통해 병의원 판매 및 제약회사 또는 병의원으로의 직접 판매가 이루어지고 있으며,국외 매출은 외국 현지 제약업체 또는 대형 도매업체 등을 통해 이루어지고 있습니다. 매출은 제품매출, 상품매출, 기타매출로 구성되며, 세부적으로 전문의약품, 일반의약품, 건강기능식품, 원료의약품, 기타제제 등으로 구분합니다.
당사의 주요 제품으로는 감염질환치료제인 세파메칠정, 소화기관 치료제인 후로스판정, 무기질제제인 마그네스정, 국내 OEM 시장의 선도적 입지를 확보하고 있는 진통소염제인 카타플라스마, 플라스타 등의 파스제제, 안면부의 일시적 주름개선제인 미용의료기기 아말리안 필러가 있습니다.
당사는 해외 시장의 신규 사업 확장을 위해 2017년도 인수한 독일 내 자회사인 S&V Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH 社와 미용의료기기 및 화장품 시장에 진출하였으며, 2018년 6월 중국 Sinopharm Zhijun Pharmaceutical 社와 10년간 1천억원에 달하는 미용의료기기인 아말리안 필러의 중국 내 독점 공급계약을 체결한 바 있습니다.
당사는 축적된 독창적인 기술력을 바탕으로 국내외 시장을 넓혀 가고 있으며, 미래 성장을위해 연구개발 중심의 중장기 투자를 회사의 핵심 전략으로 삼고 있습니다. 중앙연구소, 판교연구소, ㈜리독스바이오 연구소와 유기적인 R&D 네트워크를 구성하여 신약 개발, 패치제 제품 개발 및 바이오 합성 연구 등을 진행, 시너지 창출을 도모하고 있습니다.
당사는 리포락셀액의 신규 적응증 확장을 위해 미국 및 체코에서 Caucasian에 대한 임상적 Data 확보를 위한 약동학 및 유방암 2상 연구를 완료하였으며, 다국적 유방암 임상(한국/중국/헝가리/세르비아/불가리아)을 완료하였습니다. 이를 바탕으로 2025년 4월 MFDS(식품의약품안전처)에 유방암 추가 적응증에 대한 품목허가를 신청하였습니다.
또한, 중국 파트너사인 하이흐 바이오파마는 2025년 6월 중국 NMPA(중국국가약품감독관리국)에 유방암 추가적응증에 대한 품목허가를 신청하였습니다.
제품 · 기술
- 세파메칠정감염질환치료제
- 후로스판정소화기관 치료제
- 카타플라스마·플라스타진통소염제 파스제제국내 OEM시장 선도적 입지
- 아말리안 필러안면부 주름개선 미용의료기기중국 독점공급계약(2018년, 10년간 1천억원)
- 리포락셀액(DHP107)세계 최초 경구용 파클리탁셀 항암제중국 NMPA 시판허가(2024.09), EMA 희귀의약품 지정(2024.02, 위암), 중국 NRDL 등재(2025.12)
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 284건 · 1984–2026 / 식약처 의료기기 허가 6건 · 2006–2025
- 식약처 약대화포스펜탑알파플라스타2026-07-31의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202602233
- 식약처 약에독플로정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)2026-07-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202602205
- 식약처 약에독플로정15밀리그램(에독사반토실산염수화물)2026-07-30의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202602211
- 식약처 약에독플로정60밀리그램(에독사반토실산염수화물)2026-07-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202602190
- 식약처 약펠트론정30밀리그램(펠루비프로펜)2026-06-24의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제202601785
- 식약처 약세레디엠정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)2026-05-12의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약202601376
- 식약처 약카포트리정2.5/80/1.25밀리그램(에스암로디핀, 발사르탄, 인다파미드)2026-04-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202601280
- 식약처 약카포트리정2.5/160/2.5밀리그램(에스암로디핀, 발사르탄, 인다파미드)2026-04-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202601281
- 식약처 약카포트리정2.5/160/1.25밀리그램(에스암로디핀, 발사르탄, 인다파미드)2026-04-29의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202601282
- 식약처 약마그네스플러스정2026-04-13의약품 · 일반의약품 · 신고무기질제제202601057
- 식약처 약디에치쿨플라스타2026-02-24의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202600514
- 식약처 약대화레바미피드서방정150밀리그램2026-01-14의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202600121
나머지 68건 보기
- MFDS조직 수복용 생체 재료2025-12-08품목허가 · 4등급수허 25-210 호
가교 히알루론산을 피하 또는 진피에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 코입술 부위의 중간에서 아주 깊은 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직 수복용 생체 재료2025-11-27품목허가 · 4등급수허 25-201 호
가교 히알루론산을 피하 또는 진피에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 코입술 부위의 얕은에서 중간 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- 식약처 약팜파스카타플라스마(디클로페낙나트륨)2025-09-08의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202502368
- 식약처 약엔글리나정10/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴)2025-08-22의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202502188
- 식약처 약엔글리나정25/5밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴)2025-07-07의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202501684
- 식약처 약온큐코인플라스타2025-05-23의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202501291
- 식약처 약대화리포락셀액(파클리탁셀)(수출용)2024-10-04의약품 · 전문의약품 · 허가항악성종양제202402377
- 식약처 약플록펜첩부제40밀리그램(플루르비프로펜)2024-09-05의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202402168
- 식약처 약타멕스정240밀리그램(은행엽건조엑스)2024-07-26의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202401808
- 식약처 약가스트릭서방정37.5밀리그램(록사티딘아세테이트염산염)2024-04-25의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202400970
- 식약처 약시큐린정30밀리그램(니세르골린)2024-01-24의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202400183
- 식약처 약뉴온큐플라스타2023-04-03의약품 · 일반의약품 · 허가진통.진양.수렴.소염제202301117
- 식약처 약시타비앙듀오정50/850밀리그램2023-03-06의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300758
- 식약처 약시타비앙듀오정50/500밀리그램2023-03-06의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300759
- 식약처 약시타비앙듀오정50/1000밀리그램2023-03-06의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300760
- 식약처 약시타비앙듀오엑스알서방정50/500밀리그램2023-02-16의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300577
- 식약처 약시타비앙듀오엑스알서방정50/1000밀리그램2023-02-16의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300578
- 식약처 약시타비앙듀오엑스알서방정100/1000밀리그램2023-02-16의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300579
- 식약처 약가스트릭서방정(록사티딘아세테이트염산염)2023-02-03의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202300452
- 식약처 약타파진정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2023-01-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300370
- 식약처 약타파진정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2023-01-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300371
- 식약처 약타파진플러스서방정10/500밀리그램2023-01-12의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300229
- 식약처 약타파진플러스서방정10/1000밀리그램2023-01-12의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300230
- 식약처 약올리스탯정60밀리그램(오르리스타트)2023-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품202300155
- 식약처 약올리스탯정120밀리그램(오르리스타트)2022-11-18의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품202204142
- 식약처 약피코베릴정(피코설페이트나트륨수화물)(수출용)2022-11-15의약품 · 전문의약품 · 신고하제, 완장제202204102
- 식약처 약마르나에프정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))2022-03-16의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202201078
- 식약처 약타파듀오정10/100밀리그램2022-01-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200066
- 식약처 약헤모렉스에스좌제2021-12-10의약품 · 일반의약품 · 신고치질용제202107875
- 식약처 약이프로탑플라스타(이부프로펜)2021-06-09의약품 · 일반의약품 · 허가진통.진양.수렴.소염제202104481
- 식약처 약라모즈구강용해필름(라모세트론염산염)취소·취하2021-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가최토제, 진토제202104276
- 식약처 약대화졸레드론산주사액5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물)2021-03-25의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품202102615
- 식약처 약대화브롬헥신염산염정(수출용)2021-03-19의약품 · 일반의약품 · 신고진해거담제202102461
- 식약처 약시타비앙정50밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-03-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102015
- 식약처 약시타비앙정25밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-03-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102016
- 식약처 약시타비앙정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-03-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102017
- 식약처 약아토바에프정10/10밀리그램2021-02-18의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101518
- 식약처 약아토바에프정10/20밀리그램2021-02-18의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101519
- 식약처 약아토바에프정10/40밀리그램취소·취하2021-02-18의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202101520
- 식약처 약피알탑플라스타(피록시캄)2020-10-22의약품 · 일반의약품 · 신고진통.진양.수렴.소염제202007234
- 식약처 약대화파모티딘정10밀리그램취소·취하2020-09-17의약품 · 일반의약품 · 신고소화성궤양용제202006414
- 식약처 약장프리구강용해필름(시메티콘)(수출용)2020-07-13의약품 · 일반의약품 · 신고소화기관용약202005038
- 식약처 약티어스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)취소·취하2020-06-26의약품 · 전문의약품 · 신고안과용제202004684
- 식약처 약브롤라인장용정(브로멜라인)2020-05-28의약품 · 일반의약품 · 신고효소제제202003978
- 식약처 약디쿠솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용)2020-05-18의약품 · 전문의약품 · 허가안과용제202003601
- 식약처 약마그네스디정2020-05-08의약품 · 일반의약품 · 신고무기질제제202003341
- 식약처 약텔로스틴정40/10밀리그램취소·취하2020-03-17의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202001836
- 식약처 약텔로스틴정40/20밀리그램취소·취하2020-03-17의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202001837
- 식약처 약텔로스틴정40/5밀리그램취소·취하2020-03-17의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202001838
- 식약처 약텔로스틴정80/10밀리그램취소·취하2020-03-17의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202001839
- 식약처 약텔로스틴정80/20밀리그램취소·취하2020-03-17의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202001840
- 식약처 약텔로스틴정80/5밀리그램취소·취하2020-03-17의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약202001841
- 식약처 약마린티캡슐2020-03-10의약품 · 일반의약품 · 신고따로 분류되지 않는 대사성 의약품202001635
- 식약처 약트라젠틴정(리나글립틴)취소·취하2019-11-07의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201907784
- 식약처 약트라젠틴듀오정2.5/500밀리그램취소·취하2019-10-01의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201907007
- 식약처 약트라젠틴듀오정2.5/850밀리그램취소·취하2019-10-01의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201907008
- 식약처 약트라젠틴듀오정2.5/1000밀리그램취소·취하2019-10-01의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제201907009
- 식약처 약탑스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)2019-09-27의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201906882
- 식약처 약페노브정(페노피브레이트)2019-08-14의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201905775
- 식약처 약레스펠라정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))2019-08-07의약품 · 전문의약품 · 신고기타의 호흡기관용약201905573
- 식약처 약리마에이정(리마프로스트알파덱스)취소·취하2019-08-01의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201905466
- 식약처 약리넥스타정취소·취하2019-07-16의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201904744
- 식약처 약티카브렐정90mg(티카그렐러)취소·취하2019-07-11의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201904674
- 식약처 약프리오칸5%크림2019-07-02의약품 · 전문의약품 · 신고국소마취제201904500
- 식약처 약티카브렐정60mg(티카그렐러)취소·취하2019-06-12의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201903824
- 식약처 약글리아나연질캡슐(콜린알포세레이트)2019-05-16의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201903164
- 식약처 약알리세트정10밀리그램(도네페질염산염수화물)취소·취하2019-04-25의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201902625
- 식약처 약텔미텐션플러스정80/12.5밀리그램2019-04-24의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제201902559
전체 290건 중 최근 80건을 싣습니다.
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 61건 · 2012–2026 (생동 43 · 1상 14 · 3상 2 · 2/3상 1 · 2b상 1)
- 생동DHP28472026-06-12
“DHP2847”과 "DHP2847R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28452026-05-22
건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘DHP2845’와 ‘DHP2845R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28442025-11-14
“DHP2844”와 “DHP2844R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 반복교차시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28352025-09-17
“DHP2835”과 "DHP2835R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28362025-09-01
건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘DHP2836’과 ‘DHP2836R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상DHP23062024-11-04
건강한 성인에서 DHP2306 투여 시 약동학적 특성에 대한 식이영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28232024-10-22
“DHP2823”과 “DHP2823R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28272024-10-11
“DHP2827”과 “DHP2827R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28242024-09-12
대화제약㈜의 “DHP2824”와 Takeda Pharmaceutical Company Limited의 “DHP2824R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상DHP23022023-12-19
건강한 성인 자원자를 대상으로 DHP2302R1과 DHP2302R2의 안전성과 약물상호작용을 평가하기 위한 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28192023-10-26
대화제약㈜의 “ DHP2819 ”와 대조약 “ DHP2819R ”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상DHP23062023-08-14
건강한 성인 자원자를 대상으로 DHP2306R1과 DHP2306R2 단독투여에 대한 병용 투여 시 안전성과 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 1상 임상시험
실시기관 2곳
나머지 49건 보기
- 1상DHP23052023-08-02
건강한 성인 자원자를 대상으로 “DHP2305R1”과 “DHP2305R2”의 병용투여와 “DHP2305”의 단독투여의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상DHP23052023-07-07
건강한 성인 자원자를 대상으로 “DHP2305R1”과 “DHP2305R2”의 병용투여와 “DHP2305”의 단독투여의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28202023-03-16
대화제약㈜ “시큐린정30밀리그램(니세르골린)”과 일동제약㈜ “사미온정30밀리그램(니세르골린)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기 교차시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28112021-07-02
대화제약㈜ “DHP2811”과 주식회사제뉴원사이언스 “DHP2811R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 반복 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상DHP230072021-06-14
건강한 성인 시험대상자에서 DHP23007(Oral zanamivir)의 경구 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 단계적증량, 단회 투여 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28022021-05-24
DHP2802와 DHP2802R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28132021-05-13
대화제약㈜ “DHP2813”과 한국아스트라제네카㈜ “DHP2813R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28092021-03-11
“DHP2809”과 “DHP2809R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28052020-11-17
“DHP2805”와 “DHP2805R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28102020-10-15
“DHP2810”과 “DHP2810R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28022020-09-29
DHP2802와 DHP2802R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28022020-09-23
DHP2802와 DHP2802R의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28012020-09-04
대화제약㈜의 “DHP2801”과 대원제약㈜의 “DHP2801R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28082020-07-31
“DHP2808”과 “DHP2808R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험 대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동DHP28032020-07-23
“DHP2803”와 “DHP2803R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상시타비앙듀오엑스알서방정100/1000밀리그램2019-06-25
건강한 성인 지원자를 대상으로 시타비앙듀오엑스알서방정100/1000밀리그램의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 단일기관, 2-순서군, 2-시기, 교차설계, 식후상태에서의 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상시타비앙듀오엑스알서방정100/1000밀리그램2019-06-25
건강한 성인 지원자를 대상으로 시타비앙듀오엑스알서방정100/1000밀리그램의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 단일기관, 2-순서군, 2-시기, 교차설계, 공복상태에서의 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상시타비앙듀오엑스알서방정50/500밀리그램2019-06-18
건강한 성인 지원자를 대상으로 시타비앙듀오엑스알서방정50/500밀리그램의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 단일기관, 2-순서군, 2-시기, 교차설계, 공복상태에서의 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상시타비앙듀오엑스알서방정50/500밀리그램2019-06-18
건강한 성인 지원자를 대상으로 시타비앙듀오엑스알서방정50/500밀리그램의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 단일기관, 2-순서군, 2-시기, 교차설계, 식후상태에서의 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상시타비앙듀오정50/1000밀리그램2019-06-10
건강한 성인 지원자를 대상으로 시타비앙듀오정50/1000밀리그램의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 단일기관, 2-순서군, 2-시기, 교차설계에서의 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상시타비앙정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2019-05-09
건강한 성인 지원자를 대상으로 시타비앙정100mg(시타글립틴염산염수화물)의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 단일기관, 2-순서군, 2-시기, 교차설계에서의 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동하루탐스구강붕해정(탐스로신염산염)2019-02-21
대화제약㈜의 "하루탐스구강붕해정(탐스로신염산염)"과 한국아스텔라스제약㈜의 "하루날디정0.2밀리그람(탐스로신염산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동설레구강용해필름20밀리그램(타다라필)2018-09-18
대화제약㈜ “설레구강용해필름20밀리그램(타다라필)”(Tadalafil 20mg)과 한국릴리(유) “시알리스정20밀리그램(타다라필)” (Tadalafil 20mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동탑스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)2018-08-10
대화제약㈜의 “탑스타틴정 20 밀리그램(로수바스타틴칼슘)”과 한국아스트라제네카㈜의 “크레스토정 20 밀리그램(로수바스타틴칼슘)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 2/3상리포락셀액(파클리탁셀)2017-09-11
재발성 또는 전이성 H ER2 음성 유방암 환자를 대상으로 1차요법(First line Therapy)으로서 Oral Paclitaxel(DHP107)과 IV Paclitaxel의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다국가, 다기관, 공개, 제 II/III 상 임상시험
실시기관 21곳
- 생동대화와르파린나트륨정5밀리그램2017-01-10
대화제약㈜의 “대화와르파린나트륨정5밀리그람(와르파린나트륨)”(와파린나트륨 5mg)과 제일약품㈜의 “제일와파린정(와파린나트륨)”(와파린나트륨 5mg)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동올위너정20밀리그램(올메사탄메독소밀)2016-01-11
대화제약(주) "올위너정20밀리그램(올메사탄메독소밀)"의생물학적동등성시험계획서
실시기관 2곳
- 생동라모즈구강용해필름(라모세트론염산염)2015-12-03
대화제약(주)의 “라모즈구강용해필름(라모세트론염산염)” (라모세트론염산염 0.1 mg)과 한국아스텔라스제약(주)의 “나제아오디정0.1mg(라모세트론염산염)”(라모세트론염산염 0.1 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동대화솔레페나신정10mg2015-12-03
대화제약(주) "대화솔리페나신정10mg"의 생물학적동등성시험계획서
실시기관 2곳
- 생동하루탐스구강붕해정(탐스로신염산염)2015-11-27
대화제약㈜의 “하루탐스구강붕해정(탐스로신염산염)”과 한국아스텔라스제약㈜의 “하루날디정0.2밀리그람(탐스로신염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동베티린정(베포타스틴베실산염)2015-11-27
대화제약(주) ‘베티린정(베포타스틴베실산염)’의 생물학적동등성시험
- 3상리포락셀액(파클리탁셀)2015-11-02
‘수술 불가능한 재발성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 DHP107(Oral paclitaxel)과 탁솔®(IV paclitaxel)의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 다기관, 제3상 임상시험’의 연장시험
실시기관 2곳
- 2b상DHP-14012015-08-10
도네페질(donepezil)로 치료를 받고 있는 경증 내지 중등증의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 DHP1401의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제 2b 상 임상시험
실시기관 16곳
- 생동후로스판디정(플로로글루시놀무수물)2015-03-09
대화제약(주) 후로스판디정(플로로글루시놀무수물)의 생물학적동등성시험계획서
실시기관 2곳
- 생동대화타다라필오디에프20밀리그램2014-10-30
대화타다라필오디에프20밀리그램의생물학적동등성시험계획서
실시기관 2곳
- 생동바라티스오디에프1밀리그램(엔테카비르)2014-10-30
대화제약(주) ‘바라티스오디에프1밀리그램(엔테카비르)’의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동후로스판정(플로로글루시놀수화물)2014-04-15
대화제약(주) “후로스판정(플로로글루시놀수화물)(변경후)”(Phloroglucinol, 80mg)의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동비바스정10/40밀리그램2014-04-09
대화제약(주)비바스정10/40밀리그램생물학적동등성시험계획서
실시기관 2곳
- 생동콕스렌캡슐(세레콕시브)2014-03-31
대화제약(주)‘콕스렌캡슐(세레콕시브)’의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 1상DHP9022013-12-23
건강한 임상시험 대상자를 대상으로 DHP902와 미니린정ⓡ과의 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상DHP9022013-11-20
DHP902
실시기관 1곳
- 생동위코스타정(레바미피드)2013-09-05
대화제약(주) ‘위코스타정(레바미피드)’의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동모렉셀캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)2013-06-03
대화제약(주)모렉셀캡슐7.5mg의생물학적동등성시험
- 생동올위너정20밀리그램(올메사탄메독소밀)2013-03-21
대화제약(주)대화올메사탄정20mg의생물학적동등성시험계획서
실시기관 2곳
- 3상리포락셀액(파클리탁셀)2013-02-27
수술 불가능한 재발성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 DHP107(Oral paclitaxel)과 탁솔®(IV paclitaxel)의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 다기관 제3상 임상시험
실시기관 12곳
- 생동대화리바스티그민패취10(리바스티그민)2013-02-01
대화제약(주)리바스티그민패취(리바스티그민)(Rivastigmine18mg)의생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동목시플로정400밀리그램(목시플록사신염산염)2012-10-31
대화제약(주) ‘목시플로정400밀리그램(목시플록사신염산염)’의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동바라티스정1밀리그램(엔테카비어일수화물)2012-08-06
대화제약(주)"바라티스정1mg"(엔테카비르1mg)의 생물학적 동등성 시험
실시기관 2곳
- 생동바렉스정(바클로펜)2012-07-25
대화제약㈜ ‘바렉스정(바클로펜)’의 생물학적동등성시험
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서리포락셀액(DHP107) 유방암 적응증 확장 · 유방암 · 미국·체코 약동학 및 유방암 2상 완료, 다국적 유방암 임상(한국/중국/헝가리/세르비아/불가리아) 완료, 2025년 4월 MFDS 품목허가 신청 · 중국 파트너사 하이흐 바이오파마가 2025년 6월 중국 NMPA에 유방암 적응증 품목허가 신청
리포락셀액(DHP107) 위암 2차치료제 · 위암 · 2024년 2월 EMA 희귀의약품 지정(ODD), 2025년 12월 중국 NRDL 등재 · 2026년 1월 1일부터 중국 급여 적용 개시
같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
2003년 설립, 2021년 코스닥 상장한 HA 기반 바이오 의료기기·바이오의약품 기업으로 MDM Technology 적용 필러·유착방지제·조직수복재를 생산합니다.
2016년 설립, 2016년 코스닥에 상장한 HA필러·보툴리눔톡신 등 바이오 헬스케어 전문기업입니다.
2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사
잇몸치료제 인사돌과 상처치료제 마데카솔을 보유한 코스닥 상장 종합헬스케어 제약기업입니다.
mRNA 백신·AAV 유전자치료제와 4가 수막구균백신 EG-MCV4를 개발하는 코스닥 상장 바이오벤쳐기업입니다.
자회사 한미약품을 보유한 사업형 지주회사로 헬스케어·의약품도매 사업을 겸영하는 코스피 상장 기업
히알루론산 필러 엘라비에·리볼라인과 보툴리눔톡신 리즈톡스를 보유한 코스닥 상장 에스테틱·CMO 전문기업
의약품(타리비드,제일파프,노엘,푸라솔) 제조,도매
2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.
1978년 설립, 2000년 코스닥에 상장한 제네릭 의약품 중심 제약기업으로 소부날, 옥티란 등을 생산합니다.
2012년 설립되어 2018년 코스닥에 상장된 의료기기 기업으로, 두개·구강악안면·외상·관절보존·척추 분야 임플란트를 생산합니다.
2013년 설립, 2018년 코스닥 상장한 3D 바이오프린팅·재생의학 전문기업으로 바이오잉크와 생분해성 인공지지체를 상용화했습니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.
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