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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 의약품 제조 및 판매 (수출입 포함)를 지배적 사업부문으로 영위하고 있습니다. (1) 산업의 특성제약산업은 인간 삶의 질 향상을 궁극의 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 산업입니다.
일반적으로 제약산업에 있어서는 첨단기술과 특허권 등을 통한 진입장벽이 높아 기술우위에 따른 독점적 이윤이 보장되고 있어 전형적인 고부가가치 산업으로 소득수준이 향상되고 고령화 시대를 맞아 노령인구가 증가하는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업으로 인식되고 있습니다.
난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있습니다.
그동안 국내 제약산업은 일부 합성기술을 제외하고는 세계적인 기술수준에 미치지 못하여 주로 선진 제약사의 특허가 만료된 제네릭 의약품을 생산, 판매하는 수준이었으며, 따라서 수출시장 진입이 어렵고 마진율도 떨어지며 내수 중심의 시장을 형성하고 있었습니다.
하지만 최근에는 선진 제약사들의 관심이 미치지 않는 미개척 신약 분야 등에서 신약개발의 가능성에 기대를 걸고 있으며, 국내 제약업체 대다수는 주요 선진국에 비하여 자금력 및 기술력이 상대적으로 취약하나, 우수한 인적 자원이 풍부한 우리 나라로서는 지속적인 투자와 지원이 필요한 첨단 고부가가치 정밀산업으로 정부가 인식하여 육성한다면 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다.(2) 산업의 성장성고령화의 가속화와 소득수준의 향상, 삶의 질 향상에 대한 관심고조로 전문의약품 시장규모의 지속적인 확대로 이어질 것으로 보이며, 풍부한 우수인력과 바이오테크놀러지 및 제약산업 간의 연계는 앞으로의 제약산업의 전망을 밝게 해주고 있습니다.
그러나, 최근 정부의 강력한 약제비 적정화 방안 및 한미 FTA 등 시장외부의 정책적 위험이 상존하고 있어, 이러한 위험요인에 대한 업계의 적절한 대처여부가 시장의 성장성에 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다. 또한, 국내 제약시장은 저가구매인센티브, 리베이트 쌍벌죄 등과 같은 의약품 유통투명화정책과 기등재약 목록정비, 각종 약가인하정책 등 약제비 적정화 방안 등 지속적인 정부규제로 어려운 시기입니다.
또한 2012년 4월 시행 정부의 일괄약가인하 정책에 따라 이익의 감소로 인해 자금압박 심해질 것으로 보이며 업계 전반적인 어려움이예상되며, 이를 통한 경쟁력을 확보한 기업은 상대적으로 안정적인 성장이 예측됩니다.(3) 경기 변동의 특성제약산업은 다른 업종에 비해 경기변동에는 비탄력적인 성향을 나타내고 있습니다.. 일반의약품의 경우는 일괄약가인하 정책으로 기업들의 OTC활성화를 대안으로 삼고있기 때문에 경쟁이 치열할 수 있고 또한 일반 경기변동에도 다소 민감한 편이며, 전문의약품의 경우 약품의 특성상 일반의약품보다는 안정적인 수요를 보이고 있으나정부의 약가일괄인하 정책의 시행으로 매출은 물론 이익의 감소가 예상됩니다.(4) 시장의 여건국내 시장은 약 250여개의 국내 제약사들과 약 40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다.
이에 따라 다양하고 차별화된 제품력과 영업력, CGMP 기준의 국제기준 생산시설들의 중요성이 더욱더 부각되고 있는 반면, 연구개발 능력이 떨어지는 회사를 중심으로 점차 퇴출되고 있으며, 의약분업이후 각 제약업체 간 과다 경쟁을 하고 있습니다. 제네릭의약품 약가산정방식의 변화와 저가구매인센티브 등 보험절감 정책으로 인해 중소형 제약사들의 입지가 더욱 좁아질 것으로 보일 것으로 예상됩니다.
최근 의료보험 확대, 노령화의 가속화와 삶의 질 향상에 대한 관심고조 등으로 인하여 시장이 확대되는 추세입니다.
그러나 오리지널 약품의 특허 만료와 이와 맞물린 제네릭 약품의 출시와 시장선점을 위한 공격적인 마케팅, 그리고 현재 약 290여개의 완제의약품 생산업체의 난립으로 인해 같은 효능의 여러 제품이 출시되는 경우에 시장구조가 과도한 경쟁의 특성을 보이고 있으며, 마케팅 여력이 있는 상위사와 하위사 간의 수익성에 차별화가 이루어지고 상위사간에도 치열한 시장점유율 다툼이 있을 것으로 예상되고 있습니다.
특히 근래 대기업의 진출 및 세계적인 대형 외자 제약사들의 진출로 인하여 앞으로는 기술제휴, 인수, 합병, 신제품 개발, R&D의 투자확대 등을 통한 경쟁력 강화를 추구할 가능성이 있습니다.(5) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원약사법, 마약류관리에관한법률, KGMP, KGLP, KGSP, BGMP 등 관계법령과 보험수가 통제 등 제품가격의 결정, 의약품의 광고 관련 규제, 실거래가상환제(최저실거래가제), 참조가격제 등에 의한 통제를 받고 있는 제약업은 그 산업의 특성상 지원보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔습니다.
제품 · 기술
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- 옥티란
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 251건 · 1987–2026 / 식약처 의료기기 허가 1건 · 2006
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임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 29건 · 2014–2026 (생동 20 · 1상 8 · 3상 1)
- 생동JY6012026-08-04
건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘JY601’과 ‘JY601-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차시험
실시기관 1곳
- 1상JY5012026-05-29
건강한 성인을 대상으로 “JY501”과 “JY501-R” 투여시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차설계의 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동JY4112026-01-02
건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘JY411’과 ‘JY411-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차시험
실시기관 1곳
- 1상JY4092025-11-17
건강한 성인 자원자를 대상으로 “JY409”와 “JY409-R”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동쎄클래신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)2025-07-16
진양제약㈜의 “쎄클래신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)”와 한국애보트(유)의 “클래리시드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상JY4092025-06-25
건강한 성인 자원자를 대상으로 “JY409”와 “JY409-R”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동JY4102025-06-12
JY410과 JY410-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 1상JY4082025-04-24
건강한 성인 대상자를 대상으로 “JY408”과 “JY408-R”의 투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 반복 교차, 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동쎄클래신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)2025-03-31
진양제약㈜의 “쎄클래신건조시럽250mg/5mL (클래리트로마이신)”와 한국애보트(유)의 “클래리시드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상JY4092025-03-20
건강한 성인 자원자를 대상으로 “JY409”와 “JY409-R”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험
실시기관 2곳
- 1상JY4082025-01-24
건강한 성인 대상자를 대상으로 “JY408”과 “JY408-R”의 투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 반복 교차, 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동JY4012024-03-11
“JY401”과 “JY401-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
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- 1상JY3032024-02-06
건강한 성인 대상자를 대상으로 Dapagliflozin 및 Glimepiride 복합제 단독투여 및 단일제 병용투여 시의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 3상JY3032023-11-20
Metformin과 Glimepiride(2mg)로 혈당조절이 불충분한 제 2형 당뇨병 환자에서 metformin과의 병합요법으로써 JY303의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 3상 임상시험
실시기관 6곳
- 생동테라캡정50밀리그램2023-09-05
진양제약㈜ “테라캡정50밀리그램(테고프라잔)”과 에이치케이이노엔㈜ “케이캡정50밀리그램(테고프라잔)”의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동암발탄정10/160밀리그램2022-02-22
진양제약㈜의 “암발탄정10/160밀리그램”과 한국노바티스㈜의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
- 1상JY3022022-01-28
건강한 성인 남성을 대상으로 JY302 투여시와 JY302-R1과 JY302-R2 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교평가 하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2원 교차 임상시험
실시기관 2곳
- 생동테미스타정80/5밀리그램2021-12-28
진양제약㈜의 “테미스타정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험
실시기관 2곳
- 생동다파그린정10밀리그램2021-12-13
진양제약(주)의 "다파그린정10밀리그램"과 한국아스트라제네카(주)의 "포시가정10밀리그램"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동암발탄정10/160밀리그램2021-04-29
진양제약㈜의 “암발탄정10/160밀리그램”과 한국노바티스㈜의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동암발탄정10/160밀리그램2020-02-06
진양제약㈜의 “암발탄정10/160밀리그램”과 한국노바티스㈜의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공개, 무작위배정, 경구투여, 공복, 단회, 2군 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동아토브젯정10/40밀리그램2019-11-18
진양제약(주)의 "아토브젯정10/40밀리그램(가칭)"과 한국엠에스디(유)의 "아토젯정10/40밀리그램"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동진양 텔미사르탄/암로디핀베실산염정 80/5밀리그램2015-12-03
진양제약㈜“진양 텔미사르탄/암로디핀베실산염정 80/5 밀리그램” (Telmisartan 80 mg/Amlodipine besylate 6.935 mg (Amlodipine으로서 5 mg))의 생물학적 동등성시험 계획서
- 생동에스졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)2015-11-26
진양제약㈜ “에스졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)”과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기 교차시험
실시기관 3곳
- 생동베스디핀정(암로디핀베실산염)2015-07-10
진양제약(주)
실시기관 2곳
- 생동모가톤정(이토프리드염산염)2015-07-08
진양제약(주) “모가톤정(이토프리드염산염)”(Itopride HCl 50mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동로수바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)2014-10-30
진양제약(주) 로수바틴정 20 밀리그램(로수바스타틴칼슘)‘의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동아토란정20밀리그램2014-10-01
진양제약(주) ‘아토란정20밀리그램’의 생물학적 동등성 시험계획서
실시기관 2곳
- 생동쎄브렉스캡슐 200 밀리그램(세레콕시브)2014-07-07
진양제약(주) “쎄브렉스캡슐 200 밀리그램"(세레콕시브)의 생물학적 동등성시험 계획서진양제약(주) “쎄브렉스캡슐 200 밀리그램"(세레콕시브)의 생물학적 동등성시험 계획서
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연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서제네릭 의약품 개발 및 제형 연구 · 생명과학연구소(서울대약학대학 신약개발센터 소재)에서 특허만료 품목의 복제 생산을 위한 제품개발과 안정적 제형 연구를 수행하며, 연구소장 포함 총 8명이 활동하고 있습니다.
같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
세계 최초 경구용 파클리탁셀 리포락셀액(DHP107)과 미용필러 아말리안을 보유한 코스닥 상장 제약기업입니다.
2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사
의약품(타리비드,제일파프,노엘,푸라솔) 제조,도매
1976년 설립된 제약기업으로 듀오로반정·발디핀정·아트로반정 등을 생산하며 건강기능식품 브랜드 WIAVIM을 론칭했습니다.
약국 유통망 1만3천여 곳을 보유한 첩부제(파스류)·OTC 의약품 전문 제약기업입니다
2016년 설립되어 같은 해 유가증권시장에 상장한 제약기업으로, 활성비타민 아로나민류 등을 생산합니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장 상장한 제약기업으로, 동아에스티와 타나민 공동판매 계약을 맺고 있습니다.
1941년 설립, 1975년 유가증권시장에 상장한 일동제약그룹 지주회사로 의약품·미용의료기기·신약개발 등 계열사업을 영위합니다.
2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.
혈액제제·백신제제를 주력으로 하는 코스피 상장 종합제약기업이며, 면역글로불린 ALYGLO로 미국 FDA 품목허가를 획득했습니다.
2005년 설립, 2022년 코스닥 상장된 식물세포 플랫폼 기반 유효물질·약리물질 개발 및 CDMO 기업
짜먹는 감기약 콜대원과 유기농 프로바이오틱스 장대원을 보유한 코스피 상장 종합제약기업으로 P-CAB 신약 등을 개발 중입니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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