주가
전일 대비
시가총액
사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서신풍제약(주)와 그 종속기업의 사업의 개요 신풍제약(주)의 종속기업 중 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상이거나 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상에 해당하여 주요종속회사로 분류되는 대상은 존재하지 않습니다.
시장여건 및 영업의 개황 (연결기준)현재의 제약환경은 치열한 내수시장의 경쟁과 정부의 지속적인 리베이트 근절정책등으로 아직 제네릭 제품이 매출의 대부분을 차지하는 국내 제약사들은 경쟁력 확보에 많은 어려움을 겪고 있으며 또한 국가경제의 전반적인 경기 침체 등의 요인까지 겹쳐어려움이 가중되고 있습니다.
이에 회사는 경쟁력 강화 및 미래성장동력 확보를 위하여 중장기 적으로 글로벌 신약개발에 힘쓰고 있으며 이러한 연구과제 수행의 자원을 확보하기 위하여 단기적으로 개량 신약 및 퍼스트제네릭 출시를 목표로 하고 있습니다. 또한 손익 개선을 위하여 비용절감은 물론, 수익성이 좋은 품목을 선별 후 집중 육성하여 거대품목화 하고자 합니다. 당기 매출은 234,681백만원 (전기 : 221,094백만원)을 시현하였으며 당기 영업이익은 14,255백만원을 기록하였습니다.
(전기 : 영업손실 20,455백만원). 매출은 전기대비 약 6.15% 증가하였습니다. 당기 영업손익은 매출액 증가, 매출원가 및 경비절감으로 인한 판매비와 관리비가 전기 대비 감소한 것이 주요 요인으로 작용하여 영업이익으로 전환하였습니다. 회사는 글로벌 신약개발, 개량신약 및 퍼스트제네릭 출시로 향후 매출 증가를 꾀하는동시에 수익성 높은 품목의 집중 육성을 통해 수익성을 제고하여 경쟁이 치열한 국내제약시장에서 경쟁력 확보를 위해 매진하고 있습니다.
또한, 회사는 미래경쟁력 확보를 위하여 연구개발비에 투자를 지속하면서, 불필요한 비용은 최소화하고 핵심적인 연구에만 자원을 집중하고 있습니다. 회사의 역량을 집중하여 신약개발 등에 성과를 도출하여 향후 매출증대에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.2) 사업부문별 주요재무정보 (연결기준)회사는 의약품제조 판매의 사업부문(단일부문)만 영위하고 있으며, 이에 대한 주요 재무정보는 다음과 같습니다.
제품 · 기술
- 항생제항생제
- 혈전용해제혈전용해제
- 향정신성약품향정신성약품
- 구충제구충제
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 340건 · 1982–2026 / 식약처 의료기기 허가 4건 · 2011–2014
- 식약처 약신풍포스포마이신나트륨주4그램(수출용)2026-04-06의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것202600958
- 식약처 약스타페노캡슐(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트)2025-04-30의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202501046
- 식약처 약마이비칼정2025-03-17의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 비타민제202500577
- 식약처 약아보시알정0.5/5밀리그램(두타스테리드,타다라필)2025-01-23의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 비뇨생식기관 및 항문용약202500184
- 식약처 약하이징코정240밀리그램(은행엽건조엑스)2024-12-12의약품 · 일반의약품 · 신고기타의 순환계용약202402950
- 식약처 약신풍포스포마이신나트륨점이제3%(포스포마이신나트륨)(수출용)2024-10-18의약품 · 전문의약품 · 허가이비과용제202402463
- 식약처 약신풍포스포마이신나트륨주2그램(수출용)2024-09-09의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것202402186
- 식약처 약신풍포스포마이신나트륨주1그램(수출용)2024-09-09의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것202402187
- 식약처 약신풍포스포마이신나트륨주0.5그램(수출용)2024-09-09의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것202402188
- 식약처 약하이알플렉스주(헥사메틸렌디아민으로가교결합된히알루론산나트륨겔)2024-07-12의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품202401722
- 식약처 약신풍아지트로마이신정500밀리그램(아지트로마이신수화물)(수출용)2024-06-28의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것202401582
- 식약처 약세라신캡슐400밀리그램(세픽심수화물)(수출용)2024-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것202401355
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- 식약처 약리나루틴듀오정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민)2024-04-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202401058
- 식약처 약리나루틴듀오정2.5/500밀리그램(리나글립틴,메트포르민)2024-04-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202401059
- 식약처 약리나루틴듀오정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)2024-04-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202401060
- 식약처 약리나루틴정5밀리그램(리나글립틴베실산염)2024-03-29의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202400697
- 식약처 약리나루틴듀오서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)2024-03-22의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202400628
- 식약처 약리나루틴듀오서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)2024-03-22의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202400629
- 식약처 약신풍아세트아미노펜주2024-02-22의약품 · 전문의약품 · 허가해열.진통.소염제202400384
- 식약처 약엠파루틴듀오정12.5/500밀리그램2023-08-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302563
- 식약처 약엠파루틴듀오정12.5/850밀리그램2023-08-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302564
- 식약처 약엠파루틴듀오정12.5/1000밀리그램2023-08-30의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202302565
- 식약처 약록사겐서방정75밀리그램(록사티딘아세테이트염산염)2023-08-28의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제202302536
- 식약처 약에릭시아정60밀리그램(에독사반토실산염수화물)2023-04-25의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202301340
- 식약처 약에릭시아정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)2023-04-25의약품 · 전문의약품 · 허가혈액응고저지제202301341
- 식약처 약콜로스타정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘)2023-03-31의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202301094
- 식약처 약시타루틴듀오정50/850밀리그램2023-03-13의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300857
- 식약처 약시타루틴듀오정50/500밀리그램2023-03-13의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300858
- 식약처 약시타루틴듀오정50/1000밀리그램2023-03-13의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300859
- 식약처 약에제로수정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴)2023-03-10의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제202300829
- 식약처 약시타루틴듀오서방정50/500밀리그램2023-02-17의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300590
- 식약처 약시타루틴듀오서방정50/1000밀리그램2023-02-17의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300591
- 식약처 약시타루틴듀오서방정100/1000밀리그램2023-02-17의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300592
- 식약처 약다파루틴듀오서방정10/1000밀리그램2023-01-27의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202300355
- 식약처 약피마디핀정30/2.5밀리그램(피마사르탄칼륨, 에스암로디핀)2022-12-27의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202204661
- 식약처 약피마디핀정60/2.5밀리그램(피마사르탄칼륨, 에스암로디핀)2022-12-27의약품 · 전문의약품 · 허가혈압강하제202204662
- 식약처 약베프서방정(베포타스틴베실산염)2022-12-21의약품 · 전문의약품 · 허가항히스타민제202204553
- 식약처 약바로페라주(페라미비르수화물)2022-08-04의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제202203227
- 식약처 약테리글메트서방정20/1000밀리그램2022-07-01의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202740
- 식약처 약테리글메트서방정10/750밀리그램2022-07-01의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202741
- 식약처 약테리글메트서방정10/500밀리그램2022-06-28의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202202675
- 식약처 약테리글정20밀리그램(테네리글립틴이토실산염이수화물)2022-04-27의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201759
- 식약처 약엠파루틴듀오정5/500밀리그램2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201360
- 식약처 약엠파루틴듀오정5/1000밀리그램2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201361
- 식약처 약엠파루틴듀오정5/850밀리그램2022-04-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201362
- 식약처 약로베디온주(슈가마덱스나트륨)2022-03-11의약품 · 전문의약품 · 허가자율신경제202201006
- 식약처 약다파루틴정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)2022-03-11의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202201016
- 식약처 약다파루틴정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)취소·취하2022-03-08의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200980
- 식약처 약신풍리나글립틴정5밀리그램취소·취하2022-02-07의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200559
- 식약처 약가블리정(빌다글립틴)2022-01-19의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200347
- 식약처 약다파루틴스타정10/100밀리그램2022-01-04의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202200044
- 식약처 약가블리메트정2021-10-25의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202107111
- 식약처 약시타루틴정50밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-03-22의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102483
- 식약처 약시타루틴정25밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-03-22의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102484
- 식약처 약시타루틴정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)2021-03-22의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102485
- 식약처 약엠파루틴정25밀리그램취소·취하2021-03-05의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102111
- 식약처 약엠파루틴정10밀리그램취소·취하2021-03-05의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202102112
- 식약처 약가모시드에스알정15밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)2020-04-28의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 소화기관용약202003104
- 식약처 약디너지아장용정2020-04-03의약품 · 전문의약품 · 신고최토제, 진토제202002354
- 식약처 약다이비스정(메트포르민염산염)2020-03-27의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202002163
- 식약처 약로바빈캡슐(리바비린)(수출용)2020-03-11의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제202001691
- 식약처 약다이비스엑스알정500밀리그램2020-01-06의약품 · 전문의약품 · 허가당뇨병용제202000084
- 식약처 약폰스텔캡슐(메페남산)(수출용)(수출명:PONSTEL Capsules)2019-12-02의약품 · 전문의약품 · 신고해열.진통.소염제201908188
- 식약처 약팜크린정250밀리그램(팜시클로비르)2019-10-28의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201907499
- 식약처 약쓱조인정2019-08-07의약품 · 전문의약품 · 신고해열.진통.소염제201905574
- 식약처 약로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)2019-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201903645
- 식약처 약로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)2019-05-31의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 혈액 및 체액용약201903646
- 식약처 약신풍플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)취소·취하2019-05-22의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201903330
- 식약처 약알츠코린시럽(콜린알포세레이트)2019-03-29의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201901947
- 식약처 약하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔)2019-03-08의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201901450
- 식약처 약유타렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))2019-01-22의약품 · 전문의약품 · 허가소화성궤양용제201900320
- 식약처 약티카린타정90밀리그램(티카그렐러)취소·취하2018-11-27의약품 · 전문의약품 · 허가동맥경화용제201804674
- 식약처 약로잔정(디에노게스트(미분화))2018-10-31의약품 · 전문의약품 · 허가난포호르몬제 및 황체호르몬제201804326
- 식약처 약투스타핀정5/10밀리그램취소·취하2018-10-30의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 순환계용약201804289
- 식약처 약바제칼디정2018-10-10의약품 · 전문의약품 · 허가따로 분류되지 않는 대사성 의약품201803969
- 식약처 약베프정(베포타스틴베실산염)2018-03-28의약품 · 전문의약품 · 허가항히스타민제201801369
- 식약처 약알츠코린정(콜린알포세레이트)2018-03-27의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 중추신경용약201801335
- 식약처 약컴팩테노정(테노포비르디소프록실푸마르산염)2017-11-29의약품 · 전문의약품 · 허가기타의 화학요법제201708125
- 식약처 약하야론주1200밀리그램(글루타티온환원형)2017-11-01의약품 · 전문의약품 · 신고따로 분류되지 않는 대사성 의약품201707678
- 식약처 약하야론주(글루타티온환원형)2017-11-01의약품 · 전문의약품 · 신고따로 분류되지 않는 대사성 의약품201707679
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임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 76건 · 2012–2026 (생동 49 · 1상 11 · 3상 6 · 2상 6 · 2a상 2)
- 생동아보탐스캡슐2026-04-08
신풍제약㈜ “아보탐스캡슐”과 ㈜글락소스미스클라인 “듀오다트캡슐”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동아보탐스캡슐2026-04-08
신풍제약㈜ “아보탐스캡슐”과 ㈜글락소스미스클라인 “듀오다트캡슐”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동보노판정20밀리그램2026-03-06
신풍제약㈜ “보노판정20밀리그램”과 다케다약품공업주식회사 “Takecab® Tablets 20mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동로베타존정0.5밀리그램(로베글리타존황산염)2025-08-04
건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘로베타존정0.5밀리그램(로베글리타존황산염)’과 ‘듀비에정0.5밀리그램(로베글리타존황산염)’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험
실시기관 2곳
- 생동브레트라정(레트로졸)2025-06-30
신풍제약㈜ “브레트라정(레트로졸)” 과 한국노바티스㈜ “페마라정(레트로졸)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 3상SP-8203 주2024-10-14
혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험
실시기관 32곳
- 2상SPC10012024-08-01
본태성 고혈압 환자를 대상으로 SPC1001 Low의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제2상(2b) 임상시험
실시기관 18곳
- 생동크라목신네오건조시럽2024-06-04
신풍제약㈜의 “크라목신네오건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))”과 건일제약㈜의 “아모크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨 14:1)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동크라목신듀오건조시럽2024-06-04
신풍제약㈜의 “크라목신듀오건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))”과 일성아이에스㈜의 “오구멘틴듀오시럽228mg/5ml(아목시실린`클라불란산칼륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동스타페노캡슐2023-11-01
신풍제약㈜ “스타페노캡슐”과 한림제약㈜ “스타펜캡슐”의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동브레트라정(레트로졸)2023-05-03
신풍제약㈜ “브레트라정(레트로졸)” 과 한국노바티스㈜ “페마라정(레트로졸)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
실시기관 2곳
- 3상SP5M002주2023-04-06
경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M002주와 시노비안주의 유효성 및 안전성을 비교·평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 제 3상 임상시험
실시기관 32곳
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- 생동록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)2022-12-08
신풍제약㈜의 “록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)(변경 후)”(록소프로펜나트륨수화물 102.15 mg(록소프로펜나트륨무수물로서 90 mg))과 신풍제약㈜의 “록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)(변경 전)”(록소프로펜나트륨수화물 102.15 mg(록소프로펜나트륨무수물로서 90 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)2022-12-06
신풍제약㈜의 “록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)(변경 후)”(록소프로펜나트륨수화물 102.15 mg(록소프로펜나트륨무수물로서 90 mg))과 신풍제약㈜의 “록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)(변경 전)”(록소프로펜나트륨수화물 102.15 mg(록소프로펜나트륨무수물로서 90 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)2022-09-20
신풍제약㈜의 “록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)(변경 후)”(록소프로펜나트륨수화물 102.15 mg(록소프로펜나트륨무수물로서 90 mg))과 신풍제약㈜의 “록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)(변경 전)”(록소프로펜나트륨수화물 102.15 mg(록소프로펜나트륨무수물로서 90 mg))의 약물 동태 및 안전성을 탐색하여 평가하기 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 4군, 단회, 경구, 평행 시험
실시기관 2곳
- 2상SPC10012022-07-18
본태성 고혈압 환자를 대상으로 SPC1001 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 2 상(2b) 임상시험
실시기관 18곳
- 2상피라맥스정2022-06-13
경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 탐색하기 위한 다기관, 단일군, 공개, 탐색적 임상시험
실시기관 1곳
- 생동뉴페리손정(에페리손염산염)2022-02-25
신풍제약㈜ “뉴페리손정(에페리손염산염)”과 초당약품공업㈜ “뮤렉스정(에페리손염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 4 기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
실시기관 2곳
- 생동몬테나정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)2022-02-21
신풍제약㈜의 “몬테나정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)”(몬테루카스트나트륨10.4 mg(몬테루카스트로서 10 mg))과 한국오가논㈜의 “싱귤레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)”(몬테루카스트나트륨 10.4 mg(몬테루카스트로서 10 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
실시기관 2곳
- 생동에제로수정10/20밀리그램2021-11-24
건강한 성인 자원자를 대상으로 에제로수정10/20밀리그램(단층정제)과 에제로수정10/20밀리그램(이층정제) 투여 시 안전성과 약동학을 비교 평가하기 위한 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 2상SPC10012021-10-13
본태성 고혈압 환자를 대상으로 SPC1001과 각 단일요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제 2 상 임상시험
실시기관 19곳
- 3상피라맥스정2021-08-27
경증·중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험 [#코로나]
실시기관 33곳
- 1/2상SP5M002주2021-06-09
경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M002주의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 및 활성대조, 제 1/2상 임상시험
실시기관 2곳
- 3상SP5M001주2021-03-16
경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M001주와 시노비안주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성, 제 3상 임상시험
실시기관 14곳
- 생동알츠코린정2020-06-08
신풍제약㈜ “알츠코린정(콜린알포세레이트)”(Choline alfoscerate 400 mg)과 ㈜종근당 “종근당글리아티린연질캡슐(콜린알포세레이트)”(Choline alfoscerate 400 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
실시기관 2곳
- 2상피라맥스정2020-05-13
경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 2상 임상시험 [# 코로나19]
실시기관 13곳
- 1상SPC2001, SPC50012019-12-30
건강한 남성 자원자를 대상으로 SPC2001과 SPC5001을 병용하여 반복 경구 투여 후 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위한 공개, 반복 투여, 2중재군, 단일순서·교차 제 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 생동베타미론서방정50밀리그램(미라베그론)2019-07-11
신풍제약(주)의 "베타미론서방정50밀리그램 (미라베그론)"과 한국아스텔라스제약(주)의 "베타미론서방정50밀리그램 (미라베그론)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구투약, 반복교차시험
실시기관 2곳
- 생동베타미론서방정50밀리그램(미라베그론)2019-07-11
신풍제약(주)의 "베타미론서방정50밀리그램 (미라베그론)"과 한국아스텔라스제약(주)의 "베타미가서방정50밀리그램 (미라베그론)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투약, 반복교차시험
실시기관 2곳
- 2b상SP-8203 주2018-12-05
rtPA 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 위약대조, 이중눈가림, 무작위배정, 평행군 비교, 후기 2상 임상시험
실시기관 14곳
- 생동베타미론서방정50밀리그램(미라베그론)2018-07-10
신풍제약㈜의 베타미론서방정50밀리그램 (미라베그론)과 한국아스텔라스제약㈜ 베타미가서방정50밀리그램 (미라베그론)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투약, 반복교차시험 신풍제약㈜의 베타미론서방정50밀리그램 (미라베그론)과 한국아스텔라스제약㈜ 베타미가서방정50밀리그램 (미라베그론)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구투약, 반복교차시험
실시기관 2곳
- 생동dienogest2016-09-12
신풍디에노게스트 2 밀리그램(가칭) 의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동비리테노정2016-09-09
신풍제약(주) '비리테노정'의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동티카린타정90밀리그램2016-08-02
신풍제약㈜ "티카린타정 90 밀리그램(티카그렐러)" (Ticagrelor, 90 mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동알츠코린정(콜린알포세레이트)2016-06-30
신풍제약㈜ “알츠코린정” (Choline alfoscerate 400 mg)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 2a상SP-8203 주2015-09-22
rtPA 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203주의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 두 단계: 1단계 공개, 단일군 시험, 2단계 위약대조, 이중눈가림, 무작위배정, 평행군 비교, 전기 2상 임상시험
실시기관 8곳
- 1상SP5M001주2015-05-14
경증 및 중등도의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M001주의 안전성 및 유효성 평가를 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 단계적 증량 임상시험
실시기관 2곳
- 생동칸세틸플러스정2015-04-15
신풍제약(주) “칸세틸플러스정”(Candesartan cilexetil 16mg / Hydrochlorothiazide 12.5 mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동칸세틸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)2015-03-18
신풍제약(주) “칸세틸정16밀리그램” (Candesartan cilexetil 16mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 3상(가칭) 칸데암로정2015-02-13
암로디핀 5mg의 단일요법 치료에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 암로디핀/칸데사르탄 병용요법과 암로디핀 단일요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 제 3상 임상시험
실시기관 11곳
- 1상(가칭)에제로수정2015-01-09
건강한 성인 남성에서 에제로수정(가칭, Ezetimibe 10mg 과 Rosuvastatin 20mg 복합제)과 단일제 병용투여 시 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 2-way 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상(가칭) 칸데암로정2014-12-31
건강한 성인남성을 대상으로 칸데암로정 16/10mg의 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 2치료, 2순서군, 2기, 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 생동실로패스캡슐 4밀리그램(실로도신)2014-12-24
신풍제약(주) “실로패스캡슐4밀리그램(실로도신)”의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 1상SP3R0012014-12-12
건강한 성인 남성 지원자를 대상으로 SP3R001정과 타리온정10mg의 경구 투여 시, 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 임상시험
실시기관 1곳
- 생동프레야지정60밀리그램(다폭세틴염산염)2014-11-26
“프레야지정 60밀리그램(Dapoxetine 60mg)”의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 2a상SPP-501정2014-11-25
간헐성파행증을 동반한 말초동맥질환 환자를 대상으로 SPP-501정의 내약성, 안전성 및 유효성을 탐색적으로 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행, 용량 결정, 2a상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동페노렌캡슐(미세화페노피브레이트구형과립)2014-11-21
신풍제약(주) ‘페노렌캡슐(미세화페노피브레이트구형과립)’의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동페트리센정80밀리그램(페북소스타트)2014-11-20
신풍제약(주) “페트리센정80밀리그램(페북소스타트)”의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동베라졸정 20mg2014-10-02
신풍제약 (주)“베라졸정 20mg"(Rabeprazole sodium, 20mg)의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동텔미디탄정80/5밀리그램2014-10-02
신풍제약(주) “텔미디탄정80/5mg"(Telmisartan, 80mg / Amlodipine besylate, 6.935mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동이레피논정(게피티니브)2014-09-19
신풍제약(주) “이레피논정(게피티니브)”(Gefitinib 250mg)의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 3상(가칭)에제로수정2014-08-06
원발성 고콜레스테롤혈증 환자 대상 Rosuvastatin과 Ezetimibe 병용요법의 유효성과 안전성을 Rosuvastatin 단일요법과 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
실시기관 20곳
- 생동잘프로정(잘토프로펜)2014-07-25
신풍제약(주)‘잘프로정(잘토프로펜)’의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 2상(가칭) 칸데암로정2014-05-07
본태성 고혈압 환자 대상 칸데사르탄과 암로디핀 병용요법과 단일요법에 대한 유효성과 안전성을 평가하여 복합제의 용량을 설정하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제2상 임상시험
실시기관 22곳
- 생동바로타다정20밀리그램(타다라필)2014-03-25
신풍제약(주) “바로타다정20밀리그램”의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동아모디탄정 5/40밀리그램2013-11-08
신풍제약(주) “아모디탄정 5/40mg" (Amlodipine besylate, 6.944mg/Olmesartan medoxomil, 40mg)의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 1곳
- 생동듈로타캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)2013-10-10
신풍제약(주)‘듈로타캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)’의 생물학적 동등성시험
실시기관 2곳
- 생동바로페질정10밀리그램(도네페질염산염일수화물)2013-09-30
신풍제약(주) “바로페질정10밀리그램”(Donepezil hydrochloride monohydrate 10.43mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 1상SP-8203 주2013-09-25
SP-8203주의 단일용량 및 복합용량 증량의 안전성, 내약성, 약동학(PK)을 평가하기 위해 건강한 자원자를 대상으로 하는 제1상 단일기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험
실시기관 1곳
- 생동바로콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브)2013-06-13
신풍제약(주)‘바로콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브)’의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동시타글루정100mg(시타글립틴인산염수화물)2013-06-05
신풍제약(주) “시타글루정 100mg(시타글립틴인산염수화물)” (Sitagliptin phosphate monohydrate,128.5mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 1곳
- 1상(가칭) 칸데암로정2013-05-24
건강한 남성자원자에게 amlodipine 10 mg과 candesartan 32 mg을 병용하여 반복투여 후, 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위한 공개, 2중재군, 단일순서, 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 생동신풍비페닐디메틸디카르복실산염/우르소데옥시콜산캡슐(가칭)2013-05-15
신풍제약(주) ‘신풍비페닐디메틸디카르복실산염/우르소데옥시콜산캡슐(가칭)’의 생물학적 동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동잘프로정(잘토프로펜)2013-04-15
신풍제약㈜ “잘프로정”의 생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 1상피라맥스과립2013-03-15
건강한 자원자에서 정제 및 과립제형 피라맥스 (피로나리딘-알테수네이트)의 상대적 생체이용률을 평가하기 위한 공개, 교차 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동투스타핀정5/20밀리그램2013-02-22
신풍제약(주) “투스타핀정5mg/20mg"의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 생동아덱셀런스패취10(리바스티그민)2013-02-01
대화제약(주)리바스티그민패취(리바스티그민)(Rivastigmine18mg)의생물학적동등성시험
실시기관 2곳
- 생동하이듀오정2013-01-29
신풍제약(주) “하이듀오정” (Clopidogrel bisulfate, 97.875mg / Aspirin, 100mg)의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 1곳
- 생동암로발탄정10/160밀리그램2012-10-10
신풍제약(주) “암로발탄정 10/160mg” (Amlodipine besylate, 13.87mg / Valsartan, 160mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 1곳
- 생동바로필정100밀리그램(실데나필시트르산염)2012-08-28
신풍제약(주) “바로필정 100mg"의 생물학적동등성시험
실시기관 1곳
- 생동브레트라정(레트로졸)2012-08-01
- 생동솔페나신정10밀리그램(숙신산솔리페나신)2012-07-19
신풍제약(주) “솔페나신정 10mg(숙신산솔리페나신)” (Solifenacin succinate, 10mg)의 생물학적동등성시험
실시기관 1곳
- 1상블루벡필름코팅정400밀리그램(이매티닙메실산염)2012-07-13
건강한 성인 남성 자원자에서 블루벡필름코팅정 400 mg 과 글리벡필름코팅정 100 mg 의 안전성 및 약동학적 특성을 비교하기 위한 공개, 무작위배정,단회투여,교차 1상 임상시험
실시기관 1곳
- 생동큐프론정(염산시프로플록사신)(수출명 : SP Ciprofloxacin Tablets, SHINPOONG QUPRON Tablets, SHINPOONG QUPRON Film coated tablet)2012-06-22
신풍제약(주) "큐프론정"(Ciprofloxacin HCl, 291mg)의 생물학적동등성시험 계획서
실시기관 2곳
- 1상멧퓨어엑스엘정(에스메토프로롤숙시네이트)2012-01-18
건강한 남성 피험자를 대상으로 S-Metoprolol 50mg서방정과 Metoprolol 100mg 서방정 경구투여시 식후 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회, 2치료군, 2순서군, 2기, 교차 임상시험
실시기관 1곳
- 1상멧퓨어엑스엘정(에스메토프로롤숙시네이트)2012-01-13
건강한 남성 피험자를 대상으로 S-Metoprolol 50mg서방정과 Metoprolol 100mg 서방정 경구투여시 식전 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회, 2치료군, 2순서군, 2기, 교차 임상시험
실시기관 1곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서* 보고기간종료일 현재 주요계약체결 및 연구개발활동의 세부내역은 상세표-4. 주요계약 및 연구개발활동(상세) 을 참조해 주시기 바랍니다. 상세 현황은 '상세표-4. 주요계약 및 연구개발활동(상세)' 참조 1. 경영상의 중요계약 등 당사는 보고기간종료일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 계약을 체결한 사항이 존재하지 않습니다.
같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1986년 한불제약으로 설립되어 2022년 코넥스에 상장한 의료기기·의약품 기업으로, 수술 전후 특화 제품과 지혈제 포트폴리오를 갖추고 있습니다.
2003년 설립, 2021년 코스닥 상장한 HA 기반 바이오 의료기기·바이오의약품 기업으로 MDM Technology 적용 필러·유착방지제·조직수복재를 생산합니다.
면역진단 카트리지와 진단기기 ichroma·AFIAS 시리즈를 공급하는 코스닥 상장 현장진단(POCT) 의료기기기업입니다.
녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 혈당측정기 및 현장진단(POCT) 전문기업입니다.
무세포동종진피 MegaDerm 등 11종 인체조직이식재와 인체조직기반 의료기기를 생산하는 조직공학 바이오기업입니다
1996년 설립, 2024년 코스닥 상장한 체외진단(IVD) 전문기업으로 생화학·면역·분자진단 제품을 개발·생산·판매합니다.
PDRN 의약품, HA필러, 리쥬란 화장품을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 전문기업
STANDARD Q 진단키트 등 체외진단 제품을 개발하는 코스피 상장 IVD 전문기업입니다.
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
현장진단(POCT) 임상화학·면역학 동시분석기 SimplexTAS를 개발하는 체외진단 전문기업입니다.
2018년 설립되어 코스닥에 상장한 척추관절 의료기기 유통기업으로, 의료용로봇과 제약 자회사를 통해 사업영역을 확장하고 있습니다.
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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