엘앤씨바이오

• MegaDerm무세포동종진피(ADM), 유방암 치료 후 유방재건대표제품, 출시
• MegaDerm Soft결손된 인체 피부의 대체2020 출시(대한민국)
• MegaFill Hi-ject척추·어깨·목·연골 관련 관절염·디스크·근막염 등2020 출시(대한민국)
• MegaNerve Prime말초신경증 및 신경손실과 같은 손상된 말초신경 대체2019 출시(대한민국), 체코 프라임셀 공동연구
• ES.Fill결손된 인체 피부의 대체 및 피부 재생2023 출시(엘앤씨이에스 자체개발)
• MegaDBM S외상·골다공증 등 뼈손실 대체, 정형외과·치과용 임플란트2018 출시(대한민국)
• MegaCure생체유래 흡수성창상피복재, 외상 및 아물지 않는 개방성창상2018 출시(대한민국)
• MegaShield유착방지피복재, 갑상선 수술 후 유착 감소2016 출시(대한민국)
• MegaCarti콜라겐사용조직보충재, 국소적 무릎연골결함 및 퇴행성관절염2018 출시(대한민국)
• Mega Cartilage-E조직수복용생체재료, 코 성형2016 출시(대한민국)
• MegaCare W생체유래 비흡수성창상피복재, 1~3도 화상 및 자가피부이식부위, 발 부위 상처 등의 창상보호2020 출시(대한민국)

식약처 의약품 허가 126건 · 2008–2024 / 식약처 의료기기 허가 23건 · 2011–2023

• 식약처 약탄탄정20밀리그램(타다라필)2024-07-30
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기타의 비뇨생식기관 및 항문용약·202401842
• 식약처 약탄탄정5밀리그램(타다라필)2024-07-30
  의약품 · 전문의약품 · 허가·기타의 비뇨생식기관 및 항문용약·202401843
• 식약처 약메가로수틴정2.5밀리그램(로수바스타틴칼슘)2024-06-13
  의약품 · 전문의약품 · 허가·동맥경화용제·202401442
• MFDS콜라겐 사용 조직 보충재2023-12-05
  품목허가 · 4등급·제허 23-1109 호

  무릎관절 연골 결손 부위에 미세천공술시 물리적인 덮개로 작용하여 혈병의 유실을 방지하여 연골재생을 보조, 연골 결손 치료에 사용하는 콜라겐 함유물질

• 식약처 약아세페린정2022-12-09
  의약품 · 일반의약품 · 신고·해열.진통.소염제·202204455
• MFDS콜라겐사용조직보충재2022-11-15
  품목허가 · 4등급·제허 22-760 호

  1. 콜라겐사용조직보충재: 무릎관절 연골 결손 부위에 미세천공술시 물리적인 덮개로 작용하여 혈병의 유실을 방지하여 연골재생을 보조, 연골 결손 치료에 사용하는 콜라겐 함유물질 2. 의약품직접주입기구: 기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 의약품이 직접 접촉되는 기구를 말한다.

• MFDS조직수복용생체재료2022-06-07
  품목허가 · 4등급·제허 22-368 호

  사고나 질병에 의해 함몰 또는 결손된 인체 피부의 대체, 수복에 사용되는 재료

• 식약처 약플로세틴캡슐(플루옥세틴염산염)2022-01-11
  의약품 · 전문의약품 · 허가·정신신경용제·202200244
• 식약처 약다비우정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))2021-12-29
  의약품 · 일반의약품 · 신고·기타의 순환계용약·202108189
• MFDS조직수복용생체재료2021-12-28
  품목허가 · 4등급·제허 21-1044 호

  코 연골조직이 사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손되었을 시 물리적으로 채우거나 재건하는데 사용한다.

• 식약처 약무피신연고(무피로신)2021-10-20
  의약품 · 일반의약품 · 신고·기타의 외피용약·202107041
• 식약처 약베니에프정2021-09-24
  의약품 · 일반의약품 · 신고·하제, 완장제·202106639

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임상시험계획 승인 9건 · 2022–2026 (생동 9)

• 생동LNC26012026-04-01

  “LNC2601” 과 “LNC2601-R” 의생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동메가프리드정(모사프리드시트르산염수화물)2022-08-08

  ㈜엘앤씨바이오 “메가프리드정(모사프리드시트르산염수화물)”과 ㈜대웅제약 “가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  실시기관 1곳

• 생동메가에스틴정2022-04-11

  ㈜엘앤씨바이오 “메가에스틴정(에피나스틴염산염)” 과 ㈜동구바이오제약 “알레스틴정(에피나스틴염산염)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동메가터빈정2022-03-25

  ㈜엘앤씨바이오 “메가터빈정(테르비나핀염산염)” 과 한국노바티스㈜ “라미실정125밀리그램(테르비나핀염산염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동메가플나졸캡슐2022-03-17

  ㈜엘앤씨바이오 “메가플나졸캡슐(플루코나졸)” 과 한국화이자제약㈜ “디푸루칸캡슐50밀리그람(플루코나졸)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동메가클로피정75밀리그램2022-02-25

  ㈜엘앤씨바이오 “메가클로피정75밀리그램(클로피도그렐황산염)” 과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동메가로수틴정20밀리그램2022-02-16

  ㈜엘앤씨바이오 “메가로수틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)” 과 한국아스트라제네카㈜ “크레스토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동메가팜시버정(팜시클로비르)2022-02-03

  ㈜엘앤씨바이오 “메가팜시버정(팜시클로비르)” 과 일동제약㈜ “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  실시기관 1곳

• 생동도네페진정10밀리그램2022-01-18

  ㈜엘앤씨바이오 “도네페진정10밀리그램(도네페질염산염수화물)”과 ㈜한독 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  실시기관 1곳