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제약 · CDMOKOSDAQ 099430인허가 18건

바이오플러스

BioPlus Co., Ltd

공식 사이트

2003년 설립, 2021년 코스닥 상장한 HA 기반 바이오 의료기기·바이오의약품 기업으로 MDM Technology 적용 필러·유착방지제·조직수복재를 생산합니다.

2026-10-10 기준 바이오플러스는 식약처 의료기기 허가 18건입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 보고서 작성일 현재 히알루론산(HA)을 주재료로 하는 의료기기인 더말 필러, 유착 방지제, 관절용 조직 수복제, 방광용 조직 수복제 등 바이오 의료기기(Bio Medical Devices)와 Bio Cosmetic, 유전자재조합 기술을 이용한 바이오의약품, 바이오원료의 연구 개발 및 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2014년말에 HA필러의 식약처 품목허가를 시작으로 2015년도부터 본격적인 영업 마케팅활동을 전개해 오고 있습니다.

특히 필러, 유착 방지제, 관절 조직 수복제는 해외 및 국내에서 제품의 우수성을 인정받아 고성장세를 지속하고 있으며, 제품의 품질 경쟁력에 맞는 합리적 가격으로 판매를 함으로써 높은 이익률을 달성하고 있습니다.

2021년 말 식약처 품목 허가를 득하여 시장에 출시한 방광용 조직 수복제는 단기간 동안 시장 침투율 및 점유율을 점차 높여 나가고 있으며, 최근에는 의약품 제제를 화장품으로 개발한 바이오 코스메틱 제품을 출시하는 등 당사 기술력을 활용한 다양한 제품을 개발 및 출시하고 있습니다. 당사는 사업 초기부터 파트너사를 통한 국내외 시장진출 및 수출증대를 추진하고 있으며, 이를 위해 기술주도 Brand Launching 판매전략을 채택하여 운용하고 있습니다.

최근 국내 영업 활성화를 위해 최적화된 영업조직을 구축하여 직접 판매 영역을 강화하고, 역량 있는 파트너사와의 유기적 영업 활동을 진행해 오고 있습니다. 글로벌 사업영역의 성장 가속화를 위해 각 국가별 차별화된 시장진입 전략으로 신규 시장 개척 및 기존 사업 영역을 확장하고, 전략적 파트너쉽 구축을 통한 미국, 중국 등 Global Big Market 진입을 계획하고 있습니다.

특히, 중국 하이난(海南)에 해외법인을 설립하여 현지 생산시설 및 미용성형 복합 플랫폼을 구축함으로써 중국은 물론 홍콩, 동남아시아 등 근접국가의 해외매출을 성장시키고, 이를 통해 회사의 외형 및 수익성 또한 확대할 계획입니다. 또한, 충청북도 음성군에 대규모 공장시설을 완공하여, 성장 가능한 설비와 기술력을 가진 회사로 발전하였습니다.

당사는 기존 제품의 판매영역 확대뿐만 아니라 독자적으로 연구 개발한 "MDM Technology" 플랫폼 기술과 온도 조건 변화에 따른 물성 변화가 발생하는 "온도 감응성 소재(Temperature Triggered Material) Technology" 등의 기술을 결합하여 기존 제품보다 성능이 더욱 향상된 "바이오 의료기기(Bio Medical Devices)"를 개발 중입니다.

또한, "유전자 재조합" 기술을 통하여 보툴리눔 톡신, 비만/당뇨 치료제 등의 "바이오 의약품 (Bio Pharmaceuticals)”과 바이오 코스메틱 사업을 진행 중이며, 특히 rh-콜라겐 Type Ⅲ, 성장 인자 개발을 통해 바이오원료(Biological Ingredients)로 사업을 확장해 나가고 있습니다.

제품 · 기술

  • SkinPlus-Hyal안면부 주름의 일시적 개선
  • Bio+Dew안면부 주름의 일시적 개선
  • HyalDew (All/Mid/Fine/Shine)안면부 주름의 일시적 개선
  • 입체더프리미엄[IPCHE]안면부 주름의 일시적 개선
  • DeneBDermal Filler (수출용)
  • InterBlock수술 부위와 정상 조직 사이 유착 방지를 위한 물리적 장벽 형성
  • HyalSyno무릎 및 어깨 관절경 수술 시 세척 및 유실된 관절활액의 일시적 대체
  • Blad-Care방광상피 GAG's layer 보충을 통한 방광염 증상 일시적 개선2021년말 식약처 품목허가
  • Kiara CE피부 윤택과 재생 촉진, 피부결 개선
  • Kiara RejuPDRN+HA 성분의 피부결 개선 및 연약한 피부 개선

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 18건 · 2010–2024

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2024-12-11
    품목허가 · 4등급제허 24-866 호

    가교 히알루론산나트륨 및 시아노코발라민(Cyanocobalamin)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 중간에서 깊은 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용

  • MFDS조직수복용생체재료2023-05-10
    품목허가 · 4등급제허 23-570 호

    가교 히알루론산나트륨 및 황산콘드로이틴나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 중간에서 깊은 코입술 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용

  • MFDS조직수복용재료2023-03-30
    품목허가 · 4등급제허 23-456 호

    가교된 덱스트란을 안면부 코입술주름 피하에 주입하여 물리적으로 조직의 일시적 대체, 수복에 사용되는 재료

  • MFDS조직수복용재료2023-03-30
    품목허가 · 4등급제허 23-455 호

    리도카인을 포함한 가교된 덱스트란을 안면부 코입술주름 피하에 주입하여 물리적으로 조직의 일시적 대체, 수복에 사용되는 재료

  • MFDS조직수복용생체재료2021-11-15
    품목허가 · 4등급제허 21-911 호

    1) 조직수복용생체재료: 방광상피의 손상된 GAG (Glycosaminoglycans) 층을 보충하여 일시적으로 방광염 증상 개선 2) 범용카테터: 일반적으로 다용도로 사용되는 카테터이다.

  • MFDS조직 수복용 생체 재료2021-01-26
    품목허가 · 4등급제허 21-64 호

    무릎 및 어깨 부위의 관절경 수술 시 사용한 생리식염수 등을 세척하고 유실된 관절 활액을 임시적으로 대체하여 물리적 작용을 통해 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여주는 목적으로 사용

  • MFDS조직수복용생체재료2021-01-05
    품목허가 · 4등급제허 21-8 호

    방광상피의 손상된 GAG (Glycosaminoglycans) 층을 보충하여 일시적으로 방광염 증상 개선

  • MFDS조직수복용생체재료2020-09-04
    품목허가 · 4등급제허 20-785 호

    가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 인체 조직의 일시적 대체, 수복에 사용되는 재료

  • MFDS조직수복용생체재료2020-09-04
    품목허가 · 4등급제허 20-784 호

    가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 인체 조직의 일시적 대체, 수복에 사용되는 재료

  • MFDS조직수복용생체재료2019-10-29
    품목허가 · 4등급제허 19-684 호

    히알루론산나트륨과 폴리뉴클레오티드나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용

  • MFDS조직수복용생체재료2019-03-18
    품목허가 · 4등급제허 19-164 호

    무릎 및 어깨 부위의 관절경 수술 시 사용한 생리식염수 등을 세척하고 유실된 관절 활액을 임시적으로 대체하여 물리적 작용을 통해 관절 부위의 기계적 마찰을 줄여주는 목적으로 사용

  • MFDS유착방지피복재2019-02-01
    품목허가 · 3등급제허 19-85 호

    1) 유착방지피복재: 유착방지피복재로서 척추 수술시 유착감소 2) 범용카테터: 일반적으로 다용도로 사용되는 카테터이다.

나머지 6건 보기
  • MFDS조직수복용생체재료2017-01-03
    품목허가 · 4등급제허 17-13 호

    리도카인을 포함한 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선

  • MFDS심부체강창상피복재2016-12-16
    품목허가 · 3등급제허 16-965 호

    심부체강창상피복재로서 수술 시 유착감소

  • MFDS조직수복용생체재료2014-11-19
    품목허가 · 4등급제허 14-2316 호

    가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용

  • MFDS탄력밴드취소·취하2012-09-03
    품목허가 · 1등급서울 수신 12-1775 호

    신체(허리, 무릎, 발목, 손목 등)의 일부분을 탄력으로 압박하거나 잡아주는 등의 목적으로 사용하는 기구. 보온 또는 흘러내림 방지와 찰과상 예방 및 충격 완화 등을 목적으로 사용하는 스포츠 용품은 제외한다

  • MFDS탄력밴드취소·취하2011-08-23
    품목허가 · 1등급서울 수신 11-1499 호

    신체(허리, 무릎, 발목, 손목 등)의 일부분을 탄력으로 압박하거나 잡아주는 등의 목적으로 사용하는 기구.

  • MFDS조직수복용생체재료2010-08-27
    품목허가 · 4등급제허 10-865 호

    외상, 화상으로 인한 피부조직의 결손, 유실, 함몰, 등과, 이런 상태에 의하여 형성된 주름 및, 노화로 인한 피부조직의 결손, 함몰 등과 형성된 주름 등의 부위중 입가주름, 코-입주름에 주입하여 일시적으로 주름을 개선

글로벌 임상

ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

차세대 보툴리눔 톡신 · 미용 및 만성 질환 치료 · 유비프로틴, 프로셀테라퓨틱스와 공동연구개발(2022.03, 2022.08)로 부작용 감소 및 안정성이 증대된 차세대 보툴리눔 톡신 소재 개발

비만/당뇨 치료제 · 비만, 당뇨 · 펩진의 GLP-1계열(Liraglutide, Semaglutide) 대량발현시스템 기술(2025.01) 및 SNTel의 Micro-Needle patch 제조기술(2025.01)을 도입하여 원료 대량생산 및 개량신약 제형 개발

아토피치료용 의약품 · 아토피 · 센트릭스바이오와 공동연구개발(2023.06)

치매 치료제 위탁연구 · 치매 · 센트릭스바이오가 진행 중인 국책과제(치매 치료제)의 대량 생산 공정 개발 및 최적화를 위탁 수행(2023.06)

주요 공시 이벤트

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2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

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같은 품목을 허가받은 기업제약 · CDMO

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

한국비엔씨품목 6종 겹침

2016년 설립, 2016년 코스닥에 상장한 HA필러·보툴리눔톡신 등 바이오 헬스케어 전문기업입니다.

제테마품목 4종 겹침

2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.

동방메디컬품목 3종 겹침

일회용 한방침·부항컵과 히알루론산 더말필러(엘라스티)를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

차바이오텍품목 3종 겹침

제대혈 보관과 세포치료제 개발에서 출발해 CDMO와 해외 의료 네트워크 사업으로 확장한 바이오 기업

파마리서치품목 3종 겹침

PDRN 의약품, HA필러, 리쥬란 화장품을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 전문기업

동국제약품목 3종 겹침

잇몸치료제 인사돌과 상처치료제 마데카솔을 보유한 코스닥 상장 종합헬스케어 제약기업입니다.

한미사이언스품목 2종 겹침

자회사 한미약품을 보유한 사업형 지주회사로 헬스케어·의약품도매 사업을 겸영하는 코스피 상장 기업

바이오비쥬품목 2종 겹침

HA 가교 스킨부스터 '칸도럽 세럼'과 필러 브랜드 '코레나'·'칸도럽'을 보유한 코스닥 상장 에스테틱 수출기업입니다.

메디톡스품목 2종 겹침

2000년 설립, 2009년 코스닥 상장한 보툴리눔 독소 바이오의약품 전문기업으로 메디톡신·이노톡스를 제조·수출합니다.

메타바이오메드품목 2종 겹침

합성 생체분해성 봉합원사와 치과용 근관충전재를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

휴메딕스품목 2종 겹침

히알루론산 필러 엘라비에·리볼라인과 보툴리눔톡신 리즈톡스를 보유한 코스닥 상장 에스테틱·CMO 전문기업

케어젠품목 2종 겹침

국내외 특허 860여건의 펩타이드 라이브러리를 기반으로 전문테라피 제품과 기능성화장품을 130개국에 판매하며 안과 신약 파이프라인을 개발하는 바이오 기업입니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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