의료기기KOSDAQ 299170인허가 120건

더블유에스아이

WSI Co., Ltd.

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2018년 설립되어 코스닥에 상장한 척추관절 의료기기 유통기업으로, 의료용로봇과 제약 자회사를 통해 사업영역을 확장하고 있습니다.

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 기존 주력 사업인 척추 관절용 의료기기 사업부문에서 지속적 성장추구를 위한 신규사업으로써 의료용로봇(수술용어시스트로봇) 개발 및 제약사 인수를 통한 제약업의 사업부문으로 확장 전개해나가고 있습니다. 유기적으로 연관되는 유통-제약-의료용로봇 사업 3각 구도로 사업부문을 구축하여 수직-수평적 시너지 효과를 창출코자 합니다.

의약품,의료기기 유통 부문_지배회사 (주)더블유에스아이 당사는 척추관절 의료기기시장에서 오랜 노하우를 보유한 국내 최초의 유명 척추전문병원 출신들의 검증된 영업 전문성을 바탕으로 의료수요 마케팅 및 시장참여자(의료기관, 규제당국, 보험기관, 유통상 등)의 다양한 각각의 이해관계를 사전 충족시킴으로써 국내 외 척추관절 의료기관에 의약품과 의료기기를 공급하고 있습니다.

국소지혈제 외 의약품 및 의료기기 도소매업 주요 사업으로 영위하고 있으며, 자회사 인수를 통해 의료기기 제조 및 개발을 추진하고 있습니다. 아울러 지속적 성장을 위해 2024년부터 글로벌 심장질환의료기기 업체와 협업하여본격적으로 국내 심혈관 중재시술 의료기기 사장의 공략에 나섰습니다.

의료용로봇 및 의료기기 제조 부문_ 종속회사 (주)이지메디봇 자회사 '(주)이지메디봇'을 2022년 9월에 신규설립하여 산부인과 복강경 수술 및 약물 주입용 어시스트 로봇사업을 본격적으로 추진하기 위해 항공대 등과 협업하여 현재 연구개발 및 관련 인.허가 승인을 위한 시제작품 준비예정 중에 있습니다.

제약 부문_종속회사 (주)인트로바이오파마 당사는 기존 의약품 및 의료기기 유통사업의 한계와 리스크를 보완하고 연관 사업 확장을 추진하기 위해 2024년 6월 14일 제약사 ㈜인트로바이오파마의 지분을 인수하였습니다. 2024년 기말 기준 67%의 지분을 확보하였으며, 2025년 반기말 기준으로 추가 지분 10%를 취득하여 총 77%의 지분을 보유하고 있습니다.

이를 통해 기존 유통 중심의 사업 구조에서 나아가 의약품 제조, 판매 및 연구개발 용역 사업까지 사업 영역을 확대하고 수직계열화를 통한 시너지 창출을 도모하고 있습니다. ㈜인트로바이오파마는 2011년에 설립된 의약품 개발 및 제조 전문기업으로, PIC/S GMP 인증시설을 보유하고 있으며 다양한 의약품을 제조/공급하고 있습니다. 현재 149개 품목허가 제품을 보유하고 있으며, 특히 순환계 및 대사성 치료제 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.

또한 우수한 제조설비와 제형 개발 역량을 기반으로 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에서 성장세를 보이고 있으며, 연간 매출 200억원 이상을 안정적으로 유지하고 있는 수익 창출 기업입니다. 2025년 영업이익은 약 25억원을 기록하였습니다. 이번 인수를 통해 당사는 인트로바이오파마의 제조 및 연구개발 역량과 당사가 보유한 병의원 네트워크 및 영업력을 결합하여 사업적 시너지를 극대화할 계획입니다.

이에 따라 기존 의료기기 및 의약품 유통사업에 제조와 연구개발 기능을 더해 성장 기반을 강화하고, 중장기적인 매출 확대와 수익성 개선을 추진해 나가고자 합니다. 4) 임상시험 부문_종속회사 (주)아이비피랩 종속기업 (주)인트로바이오파마가 2025년 1월에 지분 100% 인수한 기업으로써 (주)아이비피랩은 임상시험검체분석기관으로서 2007년 설립 이래 약 20여년간 혈중약물농도 분석을 전문적으로 수행해 온 분석전문기관입니다.

식품의약품안전처로부터 두 제제 간 약물동태지표분석 항목으로 기관 지정을 받았으며, 주요 사업으로는 제네릭 의약품의 생물학적 동등성시험, 개량신약의 제1상 임상시험검체분석, 연구목적의 생체시료분석 및 신물질, 신약 등의 분석법 개발을 하고 있습니다. 현재까지 약 150종 이상의 의약품 성분에 대한 분석법을 확립하였고, 400건 이상의 임상시험을 수행하였습니다.

2026년에는 임상시험검체분석 뿐만아니라 비교용출시험, 금속불순물, NDMA 분석 등 의약품 품질검사 서비스까지 사업 영역을 확장하고 있습니다.

제품 · 기술

국소지혈제외과적 수술 시 결찰 또는 일반적 절차로 조절되지 않는 출혈 조절비급여
혈액대용제급격한 체액·혈액 손실 시 수혈 전후 투여
유착방지제척추 수술 후 신경 조직 주변 유착형성 및 통증 감소
뼈지혈제수술 시 뼈 표면으로부터의 출혈 조절
DTF-40(Trigger flex bipolar system)척추내시경 수술(시술)용 고주파 전극
리차드울프(Richard Wolf) 내시경(경성 척추경)척추내시경 수술(시술)시 사용되는 경성 척추경

규제 · 인허가

공공데이터포털

식약처 의료기기 허가 120건 · 2009–2026

MFDS지혈 밸브 부착 카테터 삽입기2026-02-09
품목허가 · 2등급수인 26-4124 호
1. 지혈밸브부착카테터삽입기: 정맥 또는 동맥으로의 카테터의 경피적 배치를 용이하게 하기 위해서 사용하는 삽입기로서 출혈을 방지하기 위한 지혈 밸브가 부착되어 있다. 단, 중심정맥용은 여기서 제외한다. 2. 혈관카테터안내선: 카테터를 혈관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의기구 3. 카테터삽입기: 피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피(Sheath) 4. 일회용천자침: 피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 가는 침으로서 일회용이다. 단, 경막외강 또는 척수에 사용되는 침은 여기서 제외한다. 5. 일회용수동식의료용칼: 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 일회용이다.
MFDS비디오 연성 기관지경2025-11-12
품목허가 · 2등급수인 25-4643 호
기관지 및 폐의 관찰, 진단, 치료에 이용하며 화상전송시스템으로 이미지 센서(CCD, CMOS)를 내장한 연성 내시경
MFDS내시경 체강 삽입 유도 기구2025-10-10
품목허가 · 1등급수신 25-2190 호
내시경을 체강 내에 삽입하기 위하여 사용하는 외피, 인트로듀서 등 수동식 기구
MFDS의료 내시경용 개인 영상 표시장치2025-09-26
품목허가 · 1등급수신 25-2117 호
의료용 카메라 또는 조절부에 연결하여 인체 내부를 관찰하는 데에 사용되는 인체 밀착형 영상 표시 장치
MFDS재사용가능 내시경 겸자2025-08-29
품목허가 · 1등급수신 25-1890 호
내시경 시술 시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다. 중추신경계용 내시경 겸자, 심내막 심근용 내시경 겸자는 여기서 제외한다.
MFDS재사용가능의료용겸자2023-05-30
품목허가 · 1등급수신 23-1346 호
진료시 조직을 잡거나 조작, 압박, 절단 또는결합하기 위해 일반적으로 사용하는 겸자로서 재사용이 가능하다.
MFDS체외형의료용카메라2022-04-25
품목허가 · 1등급수신 22-704 호
피부 또는 체강 등을 인체 외부에서 촬영만 하는 기구
MFDS체외형의료용카메라2022-04-20
품목허가 · 1등급수신 22-676 호
피부 또는 체강 등을 인체 외부에서 촬영만 하는 기구
MFDS의료용 절삭 기구2021-11-25
품목허가 · 1등급수신 21-2134 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS내시경용 연결기2021-06-17
품목허가 · 1등급수신 21-1124 호
내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.
MFDS내시경용광원장치2020-07-21
품목허가 · 2등급수인 20-4418 호
광섬유 등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원장치
MFDS내시경용광원장치2019-12-12
품목허가 · 2등급수인 19-4842 호
광섬유등을 이용하여 환부에 빛을 비치는 내시경용 광원장치

나머지 68건 보기

MFDS재사용가능내시경캐뉼러2019-09-04
품목허가 · 1등급수신 19-2246 호
내시경 시술시 약액 또는 조영제를 체강내에 보내거나 의료용 기구 등을 통과하기 위해서 사용되는 기구로서 재사용 가능하다. 쉬스, 인트로듀서 등의 형태를 포함한다.
MFDS재사용가능내시경캐뉼러2019-08-27
품목허가 · 1등급수신 19-2153 호
내시경 시술시 약액 또는 조영제를 체강내에 보내거나 의료용 기구 등을 통과하기 위해서 사용되는 기구로서 재사용 가능하다. 쉬스, 인트로듀서 등의 형태를 포함한다.
MFDS의료용가이드2019-08-26
품목허가 · 1등급수신 19-2125 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구. 단 침습형일회용 및 치과용은 제외한다.
MFDS재사용가능내시경투관침2019-08-22
품목허가 · 1등급수신 19-2110 호
내시경 시술시 의료용 기구를 삽입하기 위하여 조직을 천자 또는 천공하는데 사용하는 침으로서 재사용이 가능하다. 캐뉼러 등을 포함하기도 한다.
MFDS재사용가능내시경확장기2019-08-22
품목허가 · 1등급수신 19-2108 호
내시경 시술시 시야를 확보하거나 의료용 기구의 삽입을 용이하게 하기 위하여 관강, 체강, 체내강의 확장에 이용하는 기구로서 재사용 가능하다. 연성 또는 경성의 튜브 형태를 포함한다.
MFDS수동식재사용가능의료용천자기2019-08-20
품목허가 · 1등급수신 19-2085 호
생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 재사용 가능이다. 송곳(drill), 리머(reamer) 등이 있으며 뼈에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함한다.
MFDS혈관 내 튜브·카테터2019-05-24
품목허가 · 2등급수인 19-4326 호
1. 혈관내튜브·카테터 : 환자의 혈관에 단기간(30일 이내) 삽입하여 약물 및 수액 주입, 혈액 채취, 수혈, 중심정맥압 측정. 조영제 주입은 Pressure resistant type에 한함 2. 혈관카테터안내선 : 혈관에 삽입하여 카테터의 삽입유도를 위하여 사용하는 코일 형태의 기구 3. 일회용천자침 : 피부에서 삽입할 혈관까지의 통로 확보에 사용하는 천자침으로 일회용임 4. 일회용수동식의료용칼 : 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 일회용임 5. 의료기구용클립 : 인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구
MFDS혈관 내 튜브·카테터2019-05-10
품목허가 · 2등급수인 19-4297 호
1. 혈관내튜브·카테터 (PICC) : 환자의 혈관에 단기간 (30일 이내) 삽입하여 혈액 채취, 혈압 감시, 약물 주입, 조영제 주입, 중심정맥압력 모니터링에 사용한다. 2. 카테터삽입기 (Over the needle peel away sheath) : 피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피(Sheath) 3. 주사기 (10ml syringe) : 카테터 루멘을 세척하거나 약물 등을 주입하기 위한 일회용 주사기 4. 일회용수동식의료용칼 (Scalpel) : 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 일회용이다. 5. 의약품직접주입기구 (T-connector with side valve) : 기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 의약품에 직접 접촉되는 주입용 기구이다 6. 의료기구용클립 (Unifix lok) : 의료기기등을 일시적으로 고정하거나 잡아주는 기구
MFDS혈관 내 튜브·카테터2019-05-10
품목허가 · 2등급수인 19-4296 호
1. 혈관내튜브·카테터 (PICC): 환자의 혈관에 단기간 (30일 이내) 삽입하여 혈액 채취, 혈압 감시, 약물 주입, 조영제 주입, 중심정맥압력 모니터링에 사용한다. 2. 혈관카테터안내선 (Guidewire): 카테터를 혈관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의 기구 3. 카테터삽입기 (Over the dilator peel away sheath):피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피(Sheath) 4. 일회용천자침 (Introducer needle):피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 침으로서 일회용이다. 5. 주사기 (10ml syringe):카테터의 루멘을 세척하거나 약물 등을 주입하기 위한 일회용 주사기 6. 일회용수동식의료용칼 (Scalpel):인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 일회용이다. 7. 의약품직접주입기구 (T-connector with side valve):기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 의약품에 직접 접촉되는 주입용 기구이다. 8. 의료기구용클립 (Unifix lok):의료기기등을 일시적으로 고정하거나 잡아주는 기구
MFDS체외형의료용카메라2019-04-18
품목허가 · 1등급수신 19-886 호
피부 또는 체강 등을 인체 외부에서 촬영만 하는 기구
MFDS의료용카메라헤드2018-09-14
품목허가 · 1등급수신 18-2072 호
인체 외부 또는 내부의 영상을 보기 위해 인체 외부에서 사용하는 수동식 기구
MFDS의료용카메라헤드2018-09-14
품목허가 · 1등급수신 18-2071 호
인체 외부 또는 내부의 영상을 보기 위해 인체 외부에서 사용하는 수동식 기구
MFDS내시경용연결기2018-02-06
품목허가 · 1등급수신 18-302 호
내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.
MFDS의료용절삭기구2017-01-24
품목허가 · 1등급수신 17-230 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS유착방지피복재2016-12-26
품목허가 · 3등급수허 16-657 호
유착방지피복재로서 주로 척추 수술시 유착 감소
MFDS재사용가능내시경겸자2016-11-08
품목허가 · 1등급수신 16-2849 호
내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
MFDS재사용가능내시경겸자2016-04-25
품목허가 · 1등급수신 16-1102 호
내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
MFDS내시경체강삽입유도기구2016-04-25
품목허가 · 1등급수신 16-1093 호
내시경을 체강 내에 삽입하기 위하여 사용하는 외피, 인트로듀서 등 수동식 기구
MFDS의료용절삭기구2015-09-15
품목허가 · 1등급수신 15-493 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS의료용절삭기구2015-06-02
품목허가 · 1등급서울 수신 15-1121 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS전동식의료용핸드피스2015-04-27
품목허가 · 2등급수인 15-860 호
인체조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 회전력을 전달하거나, 물, 의약품 등을 내뿜거나, 배출하는 전동식 기구
MFDS재사용가능내시경겸자2014-12-19
품목허가 · 1등급경인 수신 14-690 호
내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
MFDS재사용가능내시경겸자2014-11-06
품목허가 · 1등급경인 수신 14-489 호
내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
MFDS내시경용연결기2014-11-05
품목허가 · 1등급경인 수신 14-488 호
내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.
MFDS재사용범용내시경기구2014-10-10
품목허가 · 1등급경인 수신 14-474 호
내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 재사용 가능하다.
MFDS재사용가능수동식의료용개창기구2014-10-01
품목허가 · 1등급경인 수신 14-467 호
후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기로 재사용이 가능하다.
MFDS재사용가능내시경캐뉼러2014-09-17
품목허가 · 1등급경인 수신 14-444 호
내시경 시술시 약액 또는 조영제를 체강내에 보내거나 의료용 기구 등을 통과하기 위해서 사용되는 기구로서 재사용 가능하다. 쉬스, 인트로듀서 등의 형태를 포함한다.
MFDS재사용가능내시경캐뉼러2014-09-17
품목허가 · 1등급경인 수신 14-443 호
내시경 시술시 약액 또는 조영제를 체강내에 보내거나 의료용 기구 등을 통과하기 위해서 사용되는 기구로서 재사용 가능하다. 쉬스, 인트로듀서 등의 형태를 포함한다.
MFDS재사용범용내시경기구2014-08-26
품목허가 · 1등급경인 수신 14-420 호
내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 재사용 가능하다.
MFDS의료용절삭기구2014-08-26
품목허가 · 1등급경인 수신 14-419 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS수동식재사용가능의료용천자기2013-12-30
품목허가 · 1등급경인 수신 13-482 호
생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 재사용 가능이다. 송곳(drill), 리머(reamer) 등이 있으며 뼈에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함한다.
MFDS의료용절삭기구2011-06-16
품목허가 · 1등급서울 수신 11-941 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS재사용가능내시경겸자2010-12-23
품목허가 · 1등급서울 수신 10-2888 호
내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구
MFDS내시경피하삽입유도기구2010-10-15
품목허가 · 2등급수인 10-1057 호
내시경적 수술에서 통로를 만들어주기 위해 삽입하는 관모양의 기구로서, 경추(cervical) 수술 시 사용된다
MFDS전동식의료용천공기취소·취하2010-09-14
품목허가 · 2등급수인 10-932 호
작은 카메라를 이용하여 체강 등 인체 내부를 촬영하는 기구, 광원장치를 포함하거나 촬영된 영상을 분석.처리하는 기구
MFDS경성척추경2010-08-17
품목허가 · 4등급수허 10-832 호
경추의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
MFDS내시경체강삽입유도기구2010-04-28
품목허가 · 1등급경인 수신 10-80 호
내시경을 체강에 삽입하기 위하여 사용하는 외피, 인트로듀서 등 수동식 기구
MFDS의료용 절삭 기구2010-04-21
품목허가 · 1등급경인 수신 10-72 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS의료용가이드2010-04-21
품목허가 · 1등급경인 수신 10-71 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구
MFDS수동식 의료용 소식자2010-04-19
품목허가 · 1등급경인 수신 10-68 호
피하 및 심부 조직 병변부 누관 등의 상태를 검사하는 데에 사용하는 수동식 탐침용 기기
MFDS재사용가능내시경확장기2010-04-16
품목허가 · 1등급경인 수신 10-67 호
내시경 시술시 시야를 확보하거나 의료용 기구의 삽입을 용이하게 하기 위하여 관강, 체강, 체내강의 확장에 이용하는 기구로서 재사용 가능하다. 연성 또는 경성의 튜브 형태를 포함한다.
MFDS재사용가능내시경겸자2010-04-13
품목허가 · 1등급경인 수신 10-63 호
내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
MFDS재사용가능내시경확장기2010-04-09
품목허가 · 1등급경인 수신 10-61 호
내시경 시술시 시야를 확보하거나 의료용 기구의 삽입을 용이하게 하기 위하여 관강, 체강, 체내강의 확장에 이용하는 기구로서 재사용 가능하다. 연성 또는 경성의 튜브 형태를 포함한다.
MFDS재사용가능내시경확장기2010-04-09
품목허가 · 1등급경인 수신 10-60 호
내시경 시술시 시야를 확보하거나 의료용 기구의 삽입을 용이하게 하기 위하여 관강, 체강, 체내강의 확장에 이용하는 기구로서 재사용 가능하다. 연성 또는 경성의 튜브 형태를 포함한다.
MFDS재사용가능내시경확장기2010-04-09
품목허가 · 1등급경인 수신 10-59 호
내시경 시술시 시야를 확보하거나 의료용 기구의 삽입을 용이하게 하기 위하여 관강, 체강, 체내강의 확장에 이용하는 기구로서 재사용 가능하다. 연성 또는 경성의 튜브 형태를 포함한다.
MFDS재사용가능내시경확장기2010-04-09
품목허가 · 1등급경인 수신 10-58 호
내시경 시술시 시야를 확보하거나 의료용 기구의 삽입을 용이하게 하기 위하여 관강, 체강, 체내강의 확장에 이용하는 기구로서 재사용 가능하다. 연성 또는 경성의 튜브 형태를 포함한다.
MFDS의료용가이드2010-04-02
품목허가 · 1등급경인 수신 10-56 호
임플란트 또는 기구의 진로, 위치, 수술부위의 표시 등을 안내하기 위하여 사용하는 기구
MFDS내시경용연결기2010-04-02
품목허가 · 1등급경인 수신 10-55 호
내시경 시술시 내시경 또는 기구 등의 연결을 위해 사용되는 기기. Adaptor, Connector, Chuck 등의 형태를 포함한다.
MFDS재사용가능 내시경 겸자2010-04-02
품목허가 · 1등급경인 수신 10-52 호
내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
MFDS수동식 재사용가능 의료용 천자기2010-04-02
품목허가 · 1등급경인 수신 10-53 호
생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 재사용 가능이다. 송곳(drill), 리머(reamer) 등이 있으며 뼈에 보형물을 삽입하기 위하여 천자된 부위를 확대하는 데에 사용하는 기기를 포함한다.
MFDS내시경박리자2010-03-31
품목허가 · 1등급경인 수신 10-46 호
내시경 수술 시에 조직을 박리하는 기구
MFDS수동식재사용의료용천공기2010-03-31
품목허가 · 1등급경인 수신 10-45 호
조직 또는 뼈에 천공하기 위해 사용하는 수동식 기기로 재사용 가능이다.
MFDS수동식재사용가능의료용천자기2010-03-31
품목허가 · 1등급경인 수신 10-44 호
생체 조직 등을 천자하는 수동식 기기로 재사용 가능이다.
MFDS수동식재사용의료용천공기2010-03-31
품목허가 · 1등급경인 수신 10-43 호
조직 또는 뼈에 천공하기 위해 사용하는 수동식 기기로 재사용 가능이다.
MFDS수동식의료용소식자2010-03-31
품목허가 · 1등급경인 수신 10-42 호
내시경 시술시 피하 및 심부 조직 병변부 누관 등의 상태를 검사하는 데에 사용하는 수동식 탐침용 기기
MFDS수동식 의료용 소식자2010-03-31
품목허가 · 1등급경인 수신 10-41 호
내시경 시술시 피하 및 심부 조직 병변부 누관 등의 상태를 검사하는 데에 사용하는 수동식 탐침용 기기
MFDS의료용절삭기구취소·취하2010-03-31
품목허가 · 1등급경인 수신 10-40 호
핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr)로 뼈를 절삭하는 기기
MFDS의료용 절삭 기구2010-03-31
품목허가 · 1등급경인 수신 10-39 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS재사용가능내시경겸자2010-03-30
품목허가 · 1등급경인 수신 10-38 호
내시경 시술시 조직이나 이물질을 잡거나 제거하는데 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.
MFDS전동식의료용핸드피스2010-03-30
품목허가 · 2등급수인 10-293 호
인체 조직을 절삭하는 기구에 회전력을 전달하는 기구
MFDS전동식골수술기2010-03-18
품목허가 · 2등급수인 10-254 호
전기콘솔 등의 형태의 전동식 기구로, 핸드피스, 어태치먼트(절삭용 등) 등을 연결하여 절골, 절제, 천자, 천공 등을 하는데 사용하는 기구
MFDS의료용절삭기구2010-02-05
품목허가 · 1등급경인 수신 10-6 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS의료용절삭기구2010-02-05
품목허가 · 1등급경인 수신 10-7 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS수동식재사용가능의료용핸드피스2010-02-05
품목허가 · 1등급경인 수신 10-8 호
인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 연결되는 수동식 손잡이 기구로서 재사용 가능이다.
MFDS의료용절삭기구2010-02-05
품목허가 · 1등급경인 수신 10-9 호
천자기, 천공기 및 핸드피스 등에 사용하는 절삭용 버(burr), 절삭용 디스크, 광택용 휠, 스트립 등의 기구. 레이저, 수술기용 디스크를 포함한다
MFDS내시경 피하 삽입 유도 기구2010-01-14
품목허가 · 2등급수인 10-44 호
내시경적 척추수술에서 통로를 만들어주기 위해 삽입하는 관모양의 기구
MFDS수동식재사용가능의료용핸드피스2009-11-20
품목허가 · 1등급경인 수신 09-167 호
인체 조직을 천자, 천공, 절삭하는 기구에 연결되는 수동식 손잡이 기구로서 재사용 가능이다.
MFDS경성 척추경2009-10-05
품목허가 · 4등급수허 09-986 호
척추의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경