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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 2012년 설립 이후 재생의료 분야에서 환자 맞춤형 치료 솔루션 개발 및 상용화를 추진해 왔습니다. 당사는 의료용 환부모델링 AI, 일회용 재생 키트, 초개인화 바이오잉크, 의료용 3D 바이오프린터를 융합한 AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼을 주요 사업 기반으로 하고 있으며, 피부재생, 연골재생 및 신장재생 분야를 중심으로 사업을 전개하고 있습니다.
당사의 장기재생플랫폼은 환자별 환부 상태에 맞춘 재생치료를 구현하기 위한 통합형 솔루션으로, 환부 이미지 분석 및 모델링, 맞춤형 바이오잉크 준비, 3D 바이오프린팅을 통한 재생 구조체 제작, 환부 적용 등 일련의 치료 과정을 하나의 플랫폼으로 구성한 것이 특징입니다. 이를 통해 수술실 등 실제 의료 현장에서 사용 가능한 형태의 치료 워크플로를 제공하고자 하며, 의료진의 사용 편의성과 시술 재현성 향상을 목표로 하고 있습니다.
당사는 이러한 통합형 플랫폼을 바탕으로 만성질환 및 조직손상 분야에서 기존 치료를 보완할 수 있는 재생치료 옵션을 제시하고자 하며, 다양한 적응증으로의 확장 가능성을 모색하고 있습니다. (2) 핵심 기술 및 사업 구조 당사의 플랫폼은 다음과 같은 핵심 기술 요소로 구성되어 있습니다. 첫째, 환부 자동 모델링 AI 기술은 환부 이미지를 기반으로 손상 부위를 분석하고 이를 3차원 출력에 적합한 정보로 변환하여 맞춤형 재생 구조체 설계를 지원합니다.
둘째, 초개인화 바이오잉크 제조기술은 환자 자가조직을 활용하여 재생치료에 적합한 바이오소재를 제조하는 기술로, 손상 부위 및 환자 상태에 따라 맞춤형 치료재료를 준비할 수 있도록 설계되어 있습니다. 이와 관련한 일부 핵심 공정 및 노하우는 영업비밀 형태로 관리되고 있습니다. 셋째, 의료용 3D 바이오프린팅 기술은 모델링된 환부 정보와 바이오잉크를 활용하여 환부에 적용 가능한 재생 구조체를 제작하는 기술입니다.
이를 통해 환자 맞춤형 시술과 병원 현장 활용성을 동시에 확보하고자 하고 있습니다. 넷째, 멸균 일회용 재생 키트는 시술 과정의 표준화, 감염관리 및 사용 편의성 측면에서 중요한 역할을 수행하며, 추적성 및 품질관리 체계와 연계하여 운영됩니다. 당사의 사업모델은 초기 장비 공급 이후, 시술에 필요한 일회용 재생 키트, 바이오잉크, 소프트웨어 사용 및 유지관리 서비스 등을 통해 반복 매출을 창출하는 플랫폼형 구조를 기반으로 하고 있습니다.
분야 1) 피부재생플랫폼 피부재생플랫폼은 당뇨발, 욕창, 화상, 외상성 결손 및 피부암 절제 후 결손 등 만성·난치성 창상 영역을 주요 대상으로 합니다. 특히 당뇨발 분야는 절단 위험과 장기 치료 부담이 큰 영역으로, 환자 맞춤형 재생치료의 필요성이 높은 분야입니다. 당사는 수술실 또는 병원 현장에서 환부 맞춤형 재생패치를 제작·적용하는 방식의 치료 접근을 추진하고 있습니다.
연골재생플랫폼 연골재생플랫폼은 골관절염 등 관절질환 환자를 대상으로 하며, 손상된 연골의 구조적 회복과 기능 개선을 목표로 합니다. 당사는 전임상 및 임상연구를 통해 관련 기술의 적용 가능성을 검토해 왔으며, 일부 국가를 중심으로 상용화 확대를 추진하고 있습니다. 3) 신장재생플랫폼 신장재생플랫폼은 만성콩팥병 등 신장질환 영역에서의 재생치료 가능성을 기반으로 연구개발이 진행되고 있습니다.
당사는 전임상 연구 및 국내 주요 병원과의 공동연구를 통해 기술 검증과 고도화를 추진하고 있습니다. 또한 미국 파트너사의 협력을 통해 AI 기반 신장 기능 예측 모델을 접목함으로써, 단순 치료를 넘어 질환의 진행 가능성을 사전에 예측하고 이에 기반한 맞춤형 관리 및 치료 전략 수립까지 아우르는 통합형 신장 플랫폼으로 확장하고 있습니다. 이를 통해 신장질환의 조기 진단, 진행 예측, 재생치료를 연계하는 차별화된 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.
시장 내 위치 및 경쟁력 당사는 AI 기반 환부 자동 모델링, 의료용 3D 바이오프린팅, 멸균 일회용 키트 및 맞춤형 바이오잉크를 결합한 통합형 재생치료 플랫폼을 구축하고 있으며, 이를 기반으로 만성 창상 및 조직재생 분야에서 차별화된 사업모델을 전개하고 있습니다.
당사의 경쟁력은 첫째, 단일 제품이 아닌 AI-소프트웨어-장비-소모품-시술 워크플로가 결합된 플랫폼 구조를 보유하고 있다는 점, 둘째, 피부·연골·신장 등 복수 적응증으로의 확장 가능성을 갖추고 있다는 점, 셋째, 국내외 연구기관 및 의료기관과의 협업을 통해 임상·사용 경험을 축적하고 있다는 점에 있습니다.
다만, 시장 초기 단계의 특성상 국가별 규제, 임상근거 수준, 보험상환 제도 및 병원 도입 환경에 따라 실제 시장 확대 속도는 상이할 수 있으며, 관련 경쟁기술 및 대체치료 수단의 발전 역시 지속적으로 모니터링할 필요가 있습니다.
제품 · 기술
- 피부재생 플랫폼당뇨발, 욕창, 화상, 외상성 결손, 피부암 절제후 결손, 유방재건 등 피부재생 치료ISO13485(2019), KGMP(2023), CE MDR(2023), 미국 FDA(2023) 인증
- 연골재생 플랫폼연골재생 치료전임상·임상·공동연구 진행중
- 신장재생 플랫폼신장재생 치료전임상·임상·공동연구 진행중
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의료기기 허가 4건 · 2020–2023
- MFDS지방분리용기구2023-01-05품목허가 · 3등급제허 23-9 호
인체로부터 채취한 지방을 재주입할 목적으로 분리하는 데 사용하는 기구
- MFDS자동시야계취소·취하2021-08-19품목허가 · 1등급수신 21-1580 호
다양한 위치에 자동적으로 표시한 작은 광점(점)에 대한 환자의 반응을 기록함으로써 시야측정을 하는 기기
- MFDS지방분리용기구2021-03-30품목허가 · 3등급제허 21-206 호
인체로부터 채취한 지방을 재주입할 목적으로 분리하는데 사용하는 기구
- MFDS세포및조직배양기2020-01-20품목허가 · 1등급체외 제신 20-86 호
세포 및 조직을 배양하는 기구
글로벌 임상
ClinicalTrials.gov · 의뢰자 대조4상 · 모집 중 · 2025-12 · NCT07639424
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서연골재생 및 신장재생 전임상·임상 공동연구 · 연골, 신장 · 전임상·임상 진행중 · 기술연구소 5명 인력이 피부·연골·신장 재생 임상 및 장기재생 프로토콜 개발 수행
논문
PubMed · 저자 소속 대조- Three-Dimensional Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue for Skin Defects After Wide Excision of Skin Cancer Provides Early Wound Closure and Good Esthetic Patient Satisfaction.
Journal of clinical medicine · 2025.3 · Matsumura R, Matsumura H, Kawai Y 외 6
- Biomaterial Stiffness of Wharton's Jelly-Derived Mesenchymal Stem Cell-Conditioned Medium Modulates Fibroblasts Proliferation and Migration: A Preliminary Study.
Annals of dermatology · 2024.8 · Choi S, Kim J, Kim S 외 4
- Evaluating micronized adipose tissue niche and artificial dermis grafts following nonmelanoma skin cancer excision: a pilot study.
Wounds : a compendium of clinical research and practice · 2024.4 · Yun YK, Han SK, Yoon IJ 외 5
- Enhanced recellularization by using albumin coating with roller bottle cell culture.
Regenerative therapy · 2023.12 · Kim B, Jo H, Choi BY 외 1
- Safety assessment of a three-dimensional-printed autologous omentum patch: An application on the kidneys as a new treatment approach.
Clinical and translational science · 2023.7 · Jo H, Kim J, Kim JW 외 5
- The Evaluation of Cartilage Regeneration Efficacy of Three-Dimensionally Biofabricated Human-Derived Biomaterials on Knee Osteoarthritis: A Single-Arm, Open Label Study in Egypt.
Journal of personalized medicine · 2023.4 · Abdelhamid MM, Eid G, Othman MHM 외 10
- Graft of 3D bioprinted autologous minimally manipulated homologous adipose tissue for the treatment of diabetic foot ulcer.
Wounds : a compendium of clinical research and practice · 2023.1 · Yastı AÇ, Akgun AE, Surel AA 외 2
- MicroRNA and Messenger RNA Expression Profiles in Canine Mammary Gland Tumor.
International journal of molecular sciences · 2023.1 · Kim EP, Jang G, Kim JW 외 5
- Three-Dimensional Bio-Printed Autologous Omentum Patch Ameliorates Unilateral Ureteral Obstruction-Induced Renal Fibrosis.
Tissue engineering. Part C, Methods · 2022.12 · Jo H, Choi BY, Jang G 외 7
- A Pilot Study Comparing a Micronized Adipose Tissue Niche versus Standard Wound Care for Treatment of Neuropathic Diabetic Foot Ulcers.
Journal of clinical medicine · 2022.10 · Namgoong S, Yoon IJ, Han SK 외 2
논문 3건 더 보기
- Evaluation of Three-Dimensional Bioprinted Human Cartilage Powder Combined with Micronized Subcutaneous Adipose Tissues for the Repair of Osteochondral Defects in Beagle Dogs.
International journal of molecular sciences · 2022.3 · Ryu J, Brittberg M, Nam B 외 7
- Invited Response on: "Efficacy and Safety of Lyophilized Articular Cartilage Matrix as an Injectable Facial Filler".
Aesthetic plastic surgery · 2021.8 · Hwang SH, Kim DH, Nam BM 외 3
- Efficacy and Safety of Lyophilized Articular Cartilage Matrix as an Injectable Facial Filler.
Aesthetic plastic surgery · 2021.6 · Hwang SH, Kim DH, Nam BM 외 3
특허
KIPRIS · 출원인 대조PCT 출원 · 공개 · 2026-01 · 출원 PCT/KR2026/001626
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공개 · 2025-01 · 출원 1020250003306
공개 · 2024-06 · 출원 1020240075493
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특허 117건 더 보기
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등록 · 2023-02 · 출원 1020230020863
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미국 출원 · 등록 · 2022-08 · 출원 17823176
- Bio-printer applying biological material freeze hardening method and freeze hardening method thereof
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- METHOD FOR FABRICATING MULTI-LAYERED CELL SHEET AND MULTI-LAYERED SHEET FABRICATED BY USING THE SAME
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AI 읽힘
MAA 서버 기록 · IP 검증가져간 자료는 AI의 색인이 되어 답변에 계속 쓰입니다. AI가 색인으로 답을 인용할 때는 우리 서버에 아무 기록도 남지 않으므로, 실제 인용 횟수는 여기 잡히지 않고 이 숫자보다 많습니다.
AI가 답을 만들다 색인에 없는 내용이 필요해 그 자리에서 새로 가져간 횟수입니다. 색인에 이미 있는 자료로 인용할 때는 여기 잡히지 않습니다.
이후 답변의 재료로 수집해 간 것입니다.
이 인덱스를 자기 AI에 연결해 둔 사용자가 조회한 횟수입니다.
- OpenAIOAI-SearchBot63
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- MicrosoftBingbot1
2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 10일
이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.
이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요
ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 로킷헬스케어를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.
AI 연결하는 법 (MCP)같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
치과용 골이식재 rhBMP2, 인공무릎관절 TKR 등을 생산하는 코스닥 상장 의료기기·바이오로직스 지주회사입니다.
제대혈 보관과 세포치료제 개발에서 출발해 CDMO와 해외 의료 네트워크 사업으로 확장한 바이오 기업
자동검안기·자동렌즈미터 등 안과용 의료기기를 생산하는 코스닥 상장 의료기기 기업
2000년 설립되어 2010년 코스닥에 상장한 콘택트렌즈 제조사로, 국내는 클라렌 브랜드, 해외는 OEM/ODM을 주력 사업으로 합니다.
1991년 설립, 2018년 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 비혈관 스텐트를 생산하고 후지필름 소화기 내시경을 유통합니다.
2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.
2000년 설립, 2013년 코스닥 상장한 인공관절 제조기업으로 인공고관절·인공슬관절이 매출의 85% 이상을 차지합니다.
1987년 설립, 2000년 코스닥 상장한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 기반 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 전문기업입니다.
2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.
2012년 설립, 2026년 코스닥 상장한 저선량·소형화 X선 기술 기반 휴대용 X선 촬영장치 제조기업입니다.
레이저 기반 미용기기 LOTUS·HELIOS와 백반증 치료기기 PALLAS를 개발하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
정량 형광 바이오마커 기술 기반 구강질환 진단검사 의료기기를 개발하는 기업입니다.
출처와 갱신
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- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- 인허가 · 임상시험
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