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의료기기KOSDAQ 387690인허가 19건

레메디

REMEDI Inc.

공식 사이트

2012년 설립, 2026년 코스닥 상장한 저선량·소형화 X선 기술 기반 휴대용 X선 촬영장치 제조기업입니다.

2026-10-10 기준 레메디는 식약처 의료기기 허가 15건, 미국 FDA 허가·승인 4건, PubMed 논문 10편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

사업의 내용 당사는 독자적인 저선량ㆍ소형화 X선 발생 및 제어 기술 플랫폼을 기반으로, 의료용 휴대용 X선 촬영장치 및 산업용 비파괴검사(NDT) 장비 등을 개발·제조·판매하고 있습니다. X선 장비의 중량을 경량화함과 동시에 방사선 노출을 최소화할 수 있는 독자적인 '저선량ㆍ소형화' 플랫폼 기술을 성공적으로 상용화하였습니다.

특히 당사는 기술의 단순 조립 및 가공에 그치지 않고, 핵심 부품에 대한 원천기술(내재화 기술)을 시작으로 이를 시장의 니즈에 맞추는 제품화 기술, 그리고 안정적인 공급을 위한 생산기술까지 전 주기적 밸류체인을 모두 내재화하여 보유하고 있습니다.

이를 바탕으로 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에 제품을 공급하며 글로벌 레퍼런스를 구축하고 있으며, 기술적 레메디_사업의 내용 독자적 기술을 기반으로 기존 병원 내 방사선 차폐시설이 구축된 한정된 공간에서만 사용 가능했던 X선 장비를 병원 외부에서도 안전하게 사용할 수 있는 휴대용 장비로 구현하였으며, 이동검진, 응급·재난 의료, 방문진료 및 공공의료 현장 등 다양한 환경에서 활용 가능한 차세대 휴대용 X선 솔루션을 제공하고 있습니다.

핵심 부품 및 하드웨어 제조 기술의 내재화(In-house)를 통하여 강력한 원가 경쟁력과 기술적 진입장벽을 구축하였으며, 전체 매출의 상당 부분이 해외 시장에서 발생하는 '수출 중심 혁신 방사선 기술기업'입니다. 글로벌 규제 환경에 부합하는 국내외 인허가 및 인증 체계를 완비하고 안정적인 생산 시스템을 구축하여 글로벌 공급 레퍼런스를 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. 주요 사업 부문별 현황 및 핵심 경쟁력은 다음과 같습니다.

메디컬 사업 부문: 글로벌 공공조달 및 디지털 의료 솔루션 전환 세계보건기구(WHO)의 글로벌 결핵(TB) 퇴치 정책 기조에 발맞추어, 의료 인프라가 취약한 국가 및 지역을 중심으로 당사의 핵심 의료용 휴대용 X선 솔루션을 공급하고 있습니다. 특히 동남아 등 대규모 공급 프로젝트를 수주하는 등 글로벌 공공조달(B2G) 시장 내 확실한 진입 레퍼런스를 확보하여 이동형·공공의료 시장에서의 공급실적을 확보하고 있습니다.

아울러, 단순 하드웨어 공급에 그치지 않고 AI 기반 디지털 영상 솔루션 및 글로벌 유지보수 서비스와 연계한 플랫폼 사업 확대를 추진함으로써 디지털 영상 솔루션 및 유지보수 서비스를 포함한 사업 영역 확대를 추진하고 있습니다. (2) 산업용 비파괴검사(NDT) 및 부품 사업 부문: 전방 시장의 다변화 및 국산화 당사의 독자적인 저선량ㆍ소형화 기술 경쟁력을 기반으로 배터리 및 전자부품 제조 산업의 생산 라인 내 현장형 전수 검사 장비를 공급하고 있습니다.

고효율·소형 X선 기술의 강점을 활용하여 기존 대형 장비 중심 구조에서는 불가능했던 공정 내 실시간 검사 수요를 충족하고 있습니다.

또한 X선의 핵심 부품인 에미터(Emitter) 및 튜브(Tube) 등의 독자 개발·공급을 병행하여 반도체 검사를 비롯한 글로벌 제조 산업 전반으로 전방 시장을 확대해 나갈 것입니다 (3) 특수 및 미래 사업 부문: 기술 검증 기반의 신시장 진출 극한 환경 및 고신뢰성을 요구하는 우주·항공 분야와 원격의료 등 특수 목적 시장으로의 사업 확장을 전개하고 있습니다.

당사의 저선량ㆍ소형화 핵심 기술은 일본 및 인도 정부, NASA 등 국내외 기관 및 고객사를 대상으로 기술 검증을 수행하였으며, 이를 바탕으로 차세대 특수 목적용 시장 및 미래형 디지털 의료 환경 진출을 가속화하고 있습니다.

향후 성장 전략 및 비전: 글로벌 차세대 X선 플랫폼 기업 당사는 한국, 일본, 미국 등 글로벌 주요 선진국 및 신흥국 시장에 제품 공급망을 구축하고 있으며, 국제 공공의료 지원사업 및 정부 간 조달 프로젝트를 통해 글로벌 시장 내 판매 네트워크를 확보 하고 있습니다.

향후 하드웨어 경쟁력을 기반으로 AI 기반 디지털 영상 솔루션과 의료영상 데이터 서비스를 고도화하여, 궁극적으로 '가정간호(Home care) 서비스' 및 '통합 의료 데이터 서비스' 영역까지 가치사슬(Value Chain)을 확장하는 글로벌 차세대 X선 플랫폼 선도기업으로 도약하고자 합니다.

및 서비스 라인업 (1) 의료용 제품 및 서비스 당사의 의료용 제품군은 방사선 피폭량을 획기적으로 낮추면서도 높은 기동성과 선명한 영상 품질을 제공하여, 기존 고정형 장비의 공간적 한계를 극복하고 의료 접근성을 극대화하고 있습니다. 가) 휴대용 X선 촬영장치 시리즈 - KA6: 당사의 저선량ㆍ소형화 기술이 집약된 대표 제품으로, 한 손으로 조작이 가능한 초경량화를 구현하였습니다.

제품 · 기술

  • KA6휴대용 X선 촬영장치(흉부촬영용)2020년 10월 출시
  • GR100치과용 휴대용 X선 촬영장치2022년 6월 출시
  • XCAM6의료용 휴대용 X선 촬영장치(최대 90kV)2025년 3월 출시
  • XCAM10의료용 휴대용 X선 촬영장치(최대 100kV)2026년 하반기 출시 예정
  • RIXB100이차전지 내부구조·결함 X선 검사장비2023년 11월 출시
  • 고전압발생장치X선 발생용 전원공급장치2022년 6월 출시
  • 소형튜브X선 발생용 핵심부품2021년 9월 출시

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 15건 · 2015–2026 / 미국 FDA 510(k) 4건 · 2020–2025

  • MFDS포터블 엑스선 촬영장치2026-06-05
    품목허가 · 2등급제인 26-4498 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로 되어있다.

  • MFDS포터블 엑스선 촬영장치2025-12-10
    품목허가 · 2등급제인 25-5151 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로 되어있다.

  • MFDS포터블 엑스선 촬영장치2025-08-29
    품목허가 · 2등급제인 25-4811 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로 되어 있다.

  • FDAREMEX Xcam62025-07-31
    510(k) · 일반영상의학K250597
  • MFDS의료영상 획득장치2024-12-16
    품목허가 · 2등급수인 24-670 호

    디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치. 소프트웨어를 포함한다.

  • MFDS포터블 엑스선 촬영장치2024-07-24
    품목허가 · 2등급제인 24-713 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로 되어있음.

  • FDAREMEX-GR1002024-05-13
    510(k) · 일반치과K240759
  • MFDS포터블 엑스선 촬영장치2021-11-08
    품목허가 · 2등급제인 21-4947 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로 되어있다.

  • FDARemex KA62021-08-03
    510(k) · 일반영상의학K212144
  • MFDS포터블 엑스선 촬영장치2020-05-27
    품목허가 · 2등급제인 20-4438 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로 되어 있다.

  • MFDS포터블엑스선촬영장치2020-04-29
    품목허가 · 2등급제인 20-4328 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로 되어 있다.

  • FDAR-Sensor, R-Sensor2020-02-28
    510(k) · 일반치과K200284
나머지 7건 보기
  • MFDS포터블엑스선촬영장치2019-09-26
    품목허가 · 2등급제인 19-4809 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로 되어 있다.

  • MFDS구강용카메라2019-02-07
    품목허가 · 1등급제신 19-186 호

    구강 내를 비추어 확대해 볼 수 있는 카메라 장비

  • MFDS치과영상획득장치2018-12-14
    품목허가 · 2등급제인 18-5061 호

    치과용 의료영상 등을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치, 소프트웨어를 포함한다.

  • MFDS구강용카메라2018-02-01
    품목허가 · 1등급제신 18-123 호

    구강 내를 비추어 확대해 볼 수 있는 카메라 장비

  • MFDS치과용전산화단층촬영엑스선장치2017-12-19
    품목허가 · 2등급제인 17-4984 호

    진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 치아, 턱 등의 단층면 영상을 얻는 기구로서 치아, 턱 및 구강구조의 파노라마 화상을 촬영하도록 설계되어 있다.

  • MFDS포터블엑스선촬영장치2016-05-10
    품목허가 · 2등급제인 16-4381 호

    진단을 위하여 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로서 다른 장소에서 쉽게 이동할 수 있는 구조로 되어 있다.

  • MFDS디지털치과진단용구강내엑스선촬영장치2015-06-09
    품목허가 · 2등급제허 15-904 호

    치과 진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 인체를 촬영하는 기구

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

RDX Tower (Real-time Digital X-ray Tower) · 수술용 영상장비(C-arm 대체) · 개발 중 · 로봇 기반 분리형 X선 시스템과 실시간 영상기술 결합, 수술환경 공간간섭 최소화 및 피폭저감 기술 확보 추진

논문

PubMed · 저자 소속 대조

특허

KIPRIS · 출원인 대조
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2026년 8월 25일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

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인터로조100

2000년 설립되어 2010년 코스닥에 상장한 콘택트렌즈 제조사로, 국내는 클라렌 브랜드, 해외는 OEM/ODM을 주력 사업으로 합니다.

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
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자체 측정 2026-10-01

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