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의료기기KOSDAQ 258830인허가 103건

세종메디칼

SEJONG MEDICAL Co.Ltd.,

공식 사이트

2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 복강경 수술기구 전문 의료기기 기업입니다.

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사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

당사는 복강경 수술용 기구를 포함한 의료기기를 생산·판매하는 전문업체로서, 1996년 세종기업으로 출발하여 30여년간 수입 의료기기 제품이 독차지했던 한국의 복강경시장을 당사에서 생산하는 국산제품으로 대체하면서 국산 복강경수술용 기구의 새로운 역사를 쓰고 있습니다.

으로는 복강경 수술에 사용되는 일회용 투관침(Trocar), 복강경용 장기적출주머니(Specimen Retrieval Bag), 일회용 흡수성 봉합사 의료용 봉합기(Suture Loop), 일회용 단일공 개창기구(Single Port), 일회용 내시경수술용 세척 및 소작기(Suction & Irrigation Electrode) 등 여러 제품이 있으며, 각 종류별로 다양한 규격 및 모델을 보유하고 있습니다.

당사는 그 동안 쌓아온 기술과 노하우를 통해 글로벌 경쟁력을 확보하여 전세계 36여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다. 당사는 설립 이래로 GMP인증, ISO인증, 유럽의 CE인증, 일본의 JFDA 인증 취득 등을 비롯하여 복강경 수술등과 관련된 80건 이상의 지적재산권을 출원 보유하고 있으며, 지속적으로 연구개발에 매년 매출액의 4% 이상을 투자하여 의료기기 전문기업으로 입지를 강화하고 있습니다.

복강경 수술은 기존의 개복 수술에 비해 환자의 통증이 덜하고, 수술의 부작용이 적으며, 환자의 회복 속도가 빠르기 때문에 조기에 일상업무 복귀가 가능할 뿐 아니라 수술 후 흉터가 거의 남지 않아 미용상의 장점 또한 가지고 있어 그 적용 범위가 계속확대되고 있습니다. 당사가 제조하는 복강경 수술용 기구들은 수술기구를 통한 감염을 막기위하여 고안된 일회용 의료기기이므로 재활용이 불가하여 복강경 수술 건수만큼 수요가 꾸준히 발생합니다.

복강경 수술의 적용 범위 확대 및 보편화에 따라 관련 수술기구에 대한 수요와 의료 현장의 요구사항이 지속적으로 증가하고 있습니다. 이와 같은 시장 환경에 대응하기 위한 당사의 핵심 경쟁력은 전 공정 내재화에 기반한 원스톱 생산체계에 있습니다. 당사는 디자인 및 설계 단계부터 금형 설계, 조립, 멸균에 이르기까지 개발 및 제조 전 과정을 수행하고 있습니다. 이를 통해 공정 간 유기적 관리가 가능하며, 품질 일관성과 공정 안정성을 확보하고 있습니다.

또한 생산 인프라를 체계적으로 구축하여 제품의 안정성과 품질 수준을 제고하고 있습니다. 생산시설 기획 단계부터 차별화된 설비와 시스템을 도입함으로써 의료 현장의 요구사항을 신속하게 제품에 반영할 수 있는 대응 체계를 마련하였습니다. 당사는 병원, 또는 대리점 등 수요처에 납품하여 매출을 도출하고 있습니다. 매출실적으로는 주요제품(Trocar, Lap bag, Lap Single) 매출이 약 77%, 그 외 기타매출이 약 23%를 차지하고 있습니다.

일반적으로 의료기기 산업은 타 사업에 비해 계절적 수요의 변동이나 경기변동에 따른 영향이 거의 없는 것으로 알려져 있으며, 특히 수술용 기구의 경우 특성상 안정적인 수요의 성장을 보이고 있습니다. 하지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인 및 건강보험 재정 악화로 인한 일괄 의료기기 수가 인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 당사의 매출 및 수익구조에 일부 영향을 받을 수 있습니다.

제품 · 기술

  • 일회용 투관침(Laport®, Mini Port™)복강경 수술기구의 체내외 출입 채널
  • 단일공 개창기구(LapSingle™, LapSingle Plus™, LapSingle Vision™)단일 절개창을 통한 복수 수술기구 삽입
  • 장기적출주머니(LapBag™)수술 중 적출물 체외 적출
  • 흡수성 봉합사 의료용 봉합기(LapLoop™)절제한 장기·혈관 봉합
  • 세척 및 소작기(LAP-iX™)분비물·혈액 배출(Suction) 및 창상부 세척(Irrigation), 절개·지혈용 전극 기능

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 95건 · 1996–2026 / 미국 FDA 510(k) 8건 · 2017–2026

  • FDALAP-iX2N2026-06-09
    510(k) · 일반일반·성형외과K253165
  • MFDS인슐린 주사기2026-05-26
    품목허가 · 2등급제인 26-4466 호

    당뇨병 치료를 목적으로 피하에 인슐린을 주입하는데 사용되는 침과 일체형으로 결합된 멸균 주사기로 일회용이다.

  • FDALaport2026-05-19
    510(k) · 일반소화기·비뇨기K252985
  • MFDS비프레임 의료용 입체 정위기2025-10-16
    품목허가 · 1등급제신 25-1365 호

    환자의 뇌, 척수, 장기 및 조직 등을 잡아주거나 임플란트 또는 프로브 등의 기구의 위치를 잡아주기 위한 기구로서 틀(프레임)이 없는 기구

  • MFDS비멸균 주사침2024-08-22
    품목허가 · 1등급제신 24-1067 호

    인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡인하는 데에 사용하는 비멸균 침으로서 사용 전에 멸균한다.

  • MFDS내시경 피하 삽입 유도 기구2023-11-07
    품목허가 · 2등급제인 23-5231 호

    내시경을 피하 조직 내에 삽입하기 위하여 사용하는 수동식 기구

  • MFDS일회용손조절식전기수술기용전극2023-06-21
    품목허가 · 2등급제인 23-4826 호

    복강경 수술 시 식염수 등을 주입하거나 혈액 및 체액을 흡입하며, 조직의 절개, 응고 및 지혈에 사용.

  • MFDS검체채취용도구2022-03-21
    품목허가 · 1등급제신 22-351 호

    질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다.

  • MFDS피부적외선체온계취소·취하2021-12-29
    품목허가 · 2등급제인 21-5078 호

    이마의 적외선 발광을 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기

  • MFDS일회용 내시경 투관침2021-10-18
    품목허가 · 2등급제인 21-4867 호

    1) 일회용내시경투관침(Laport MU Optical) 내시경 시술시 의료용 기구를 삽입하기 위하여 조직을 천자 또는 천공하는데 사용하는 침으로서 일회용이다. 캐뉼러 등을 포함하기도 한다. 2) 범용수술용관류흡인기(Smoklean) 수술 시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하기 위하여 연기를 흡인(제거)하는데 사용

  • MFDS골구성물질대사측정검사시약취소·취하2020-06-04
    품목허가 · 2등급체외 제허 20-442 호

    골다공증 및 골감소증 의심환자의 혈장(EDTA처리)에서 S1P(Sphingosine-1 phosphate)를 효소면역측정법(ELISA)으로 정량하고 FRAX(Fracture Risk Assessment Tool)가 혼합된 알고리즘을 사용하여 골다골증성 골절 위험도 정보를 제공하는 체외진단의료기기. 단, FRAX 단독시험의 결과를 대체할 수 없으며, 치료적 결정에 입증된 바 없음.

  • FDALAP-iX Suction Irrigation2020-04-03
    510(k) · 특례(변경)산부인과K200638
나머지 68건 보기
  • MFDS일회용투관침취소·취하2020-03-25
    품목허가 · 2등급제인 20-4238 호

    캐뉼러 등에 달린 멸균침으로 일회용이다.

  • MFDS일회용손조절식전기수술기용전극2019-10-07
    품목허가 · 2등급제인 19-4831 호

    전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용이다.

  • MFDS생체검사용도구2019-04-08
    품목허가 · 2등급제인 19-4268 호

    현미경 검사 등을 위하여 조직을 제거, 절개, 흡인, 채취하는 기구

  • MFDS일회용 투관침2018-12-28
    품목허가 · 2등급제인 18-5088 호

    투관침은 투침(Trocar Needle)과 투관(Trocar Sleeve)으로 구성 되었으며, 복강경 및 흉강경 수술 시, 복강내 가스를 차단하면서 각종 기구를 사용하기 위한 통로 역할을 하는 기구이다.

  • MFDS자궁용 풍선 카테터2018-10-15
    품목허가 · 2등급제인 18-4841 호

    복강경을 이용한 자궁절제 수술 시, 자궁의 위치를 조정하기 위해 사용

  • MFDS일회용범용내시경기구2018-07-12
    품목허가 · 2등급제인 18-4545 호

    내시경 시술시 사용되는 그 밖의 기구로서 일회용이다.

  • MFDS일회용내시경투관침2018-05-23
    품목허가 · 2등급제인 18-4397 호

    1) 일회용범용내시경기구: 내시경 시술 시 기복상태를 유지하기 위해 Cannula에 장착하여 CO2 가스가 새는 것을 방지하기 위한 기구로서 일회용이다. 2) 일회용내시경투관침: 내시경 시술 시 수술부위에 의료용 기구를 삽입하기 위하여 조직을 천자 또는 천공하는데 사용하는 침으로서 일회용이다.

  • FDASmoklean2018-05-18
    510(k) · 일반일반·성형외과K173108
  • MFDS범용 수술용 관류 흡인기2018-02-06
    품목허가 · 2등급제인 18-4091 호

    수술 시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하기 위하여 연기를 흡인하여 제거하는데 사용

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2017-12-26
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-984 호

    사람의 혈청에서 심장성 트로포닌 아이(cardiac troponin I, TnI)를 형광면역측정법(FIA)으로 정량하고 심근경색(myocardial infarction, MI) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • FDALAP-iX Suction Irrigation2017-11-28
    510(k) · 일반산부인과K173111
  • FDALAP-iX2017-11-21
    510(k) · 일반일반·성형외과K173112
  • FDALapBag2017-09-25
    510(k) · 일반소화기·비뇨기K171726
  • MFDS일회용수동식의료용개창기구2017-09-11
    품목허가 · 2등급제인 17-4715 호

    환부를 벌리는 데에 사용하는 일회용 수동식 기기

  • FDALaport2017-08-29
    510(k) · 일반소화기·비뇨기K171741
  • MFDS고위험성감염체유전자검사시약취소·취하2017-03-23
    품목허가 · 3등급체외 제허 17-213 호

    사람의 자궁경부세포 검체에서 추출한 DNA에서 인유두종 바이러스(Human Papillomavirus, HPV)를 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 정성하여 고위험군 HPV16과 HPV18의 유전자형 확인 및 12종(HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)의 HPV 감염유무 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

  • MFDS범용주입-배액용튜브카테터2016-09-12
    품목허가 · 2등급제인 16-4742 호

    복강경 수술 시 식염수 등을 주입하거나 혈액 및 체액을 흡인하는 데 사용

  • MFDS일회용 손조절식 전기 수술기용 전극2016-07-28
    품목허가 · 2등급제인 16-4617 호

    복강경 수술 시 식염수 등을 주입하거나 혈액 및 체액을 흡입하며, 조직의 절개, 응고 및 지혈에 사용

  • MFDS직접주입용의약품주입용기구취소·취하2016-04-05
    품목허가 · 2등급제인 16-4300 호

    기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로써 의약품에 직접 접촉되는 주입용 기구

  • MFDS일회용손조절식전기수술기용전극2015-11-03
    품목허가 · 2등급제인 15-1546 호

    바이폴라 방식의 고주파 전기수술기와 연결하여 경추 및 요추의 디스크를 소작하는데 사용

  • MFDS폴리디옥사논봉합사취소·취하2015-10-02
    품목허가 · 4등급제허 15-1446 호

    흡수성봉합사와 주사침으로 구성된 제품으로 약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용

  • MFDS폴리디옥사논봉합사취소·취하2015-10-02
    품목허가 · 4등급제허 15-1447 호

    흡수성봉합사와 범용카테터캐뉼러로 구성된 제품으로 약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용한다.

  • MFDS멸균주사침취소·취하2015-07-17
    품목허가 · 2등급제허 15-1177 호

    인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡인하는 데에 사용하는 멸균 침.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2015-06-01
    품목허가 · 3등급체외 제허 15-860 호

    본 제품은 사람의 혈청, 혈장, 전혈에서 엔티프로비엔피(NTproBNP)를 형광면역분석법(FIA)으로 정량하는 체외진단용 의료기기이다.

  • MFDS혈액응고검사시약취소·취하2015-05-27
    품목허가 · 3등급체외 제허 15-804 호

    본 제품은 사람의 혈청,혈장,전혈에서 디다이머(D-dimer)를 형광면역분석법(FIA)으로 정량하는 체외진단용의료기기이다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2015-05-27
    품목허가 · 3등급체외 제허 15-805 호

    본 제품은 사람의 혈청,혈장,전혈에서 씨알피(CRP)를 형광면역분석법(FIA)을 이용하여 고감도(high sensitivity)로 정량하는 체외진단용 의료기기이다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2014-12-11
    품목허가 · 3등급체외 제허 14-3006 호

    본 제품은 사람의 전혈(EDTA, 헤파린, 구연산염 처리), 혈장(EDTA, 헤파린, 구연산염 처리) 또는 혈청에서 마이오글로빈(Myoglobin; Myo)을 면역형광측정법(FIA)으로 정량하는 체외진단용 의료기기이다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2014-12-11
    품목허가 · 3등급체외 제허 14-3007 호

    본 제품은 사람의 전혈(EDTA, 헤파린, 구연산염 처리), 혈장(EDTA, 헤파린, 구연산염 처리) 또는 혈청에서 크레아틴키나아제 MB(Creatine Kinase MB; CK-MB)를 면역형광측정법(FIA)으로 정량하는 체외진단용 의료기기이다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2014-12-11
    품목허가 · 3등급체외 제허 14-3008 호

    본 제품은 사람의 전혈(EDTA, 헤파린, 구연산염 처리), 혈장(EDTA, 헤파린, 구연산염 처리) 또는 혈청에서 트로포닌아이(Troponin I; cTnI)를 면역형광측정법(FIA)으로 정량하는 체외진단용 의료기기이다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2014-12-11
    품목허가 · 3등급체외 제허 14-3009 호

    본 제품은 사람의 전혈(EDTA, 헤파린, 구연산염 처리), 혈장(EDTA, 헤파린, 구연산염 처리) 또는 혈청에서 트로포닌아이(Troponin I; cTnI) 및 크레아틴키나아제 MB(Creatine Kinase MB; CK-MB)를 면역형광측정법(FIA)으로 동시에 정량하는 체외진단용 의료기기이다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2014-12-11
    품목허가 · 3등급체외 제허 14-3010 호

    본 제품은 사람의 전혈(EDTA, 헤파린, 구연산염 처리), 혈장(EDTA, 헤파린, 구연산염 처리) 또는 혈청에서 트로포닌아이(Troponin I; cTnI), 크레아틴키나아제 MB(Creatine Kinase MB; CK-MB) 및 마이오글로빈(Myoglobin; Myo)을 면역형광측정법(FIA)으로 동시에 정량하는 체외진단용 의료기기이다.

  • MFDS일회용투관침2014-11-26
    품목허가 · 2등급제허 14-2512 호

    캐뉼러 등에 달린 멸균침으로 일회용이다.

  • MFDS일회용투관침2014-11-21
    품목허가 · 2등급제허 14-2372 호

    캐뉼러 등에 달린 멸균침으로 일회용이다.

  • MFDS수동식의약품주입펌프취소·취하2014-10-28
    품목허가 · 2등급제인 14-1901 호

    약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 수동식 기구. 약물저장부의 탄성을 이용하여 주입량을 조절한다. 필요시 약물을 추가 주입할 수 있는 버튼이 있는 것도 있다.

  • MFDS일회용천자침취소·취하2014-10-15
    품목허가 · 2등급제인 14-1827 호

    피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 침으로서 일회용이다.

  • MFDS폴리글락틴봉합사취소·취하2014-08-26
    품목허가 · 4등급제허 14-1551 호

    본 제품은 인체조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리(엘-락타이드-코-글리콜라이드) : PLGA 실로써 인체에 의약품 등을 주입하는 데에 사용하는 멸균주사침에 삽입되어 있으며, 약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용한다.

  • MFDS폴리글리콜산봉합사취소·취하2014-08-25
    품목허가 · 4등급제허 14-1533 호

    본 제품은 폴리글리콜산 봉합사 실이 인체에 의약품 등을 주입하는 데에 사용하는 멸균주사침에 삽입되어 있으며, 약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용한다.

  • MFDS기타비흡수성봉합사취소·취하2014-08-25
    품목허가 · 3등급제허 14-1534 호

    인체의 치료 및 자극을 위해 금사(金絲)를 인체에 유도 삽입하기 위한 일회용 주사침

  • MFDS폴리디옥사논봉합사취소·취하2014-08-25
    품목허가 · 4등급제허 14-1536 호

    흡수성봉합사와 주사침으로 구성된 제품으로 약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용

  • MFDS폴리디옥사논봉합사취소·취하2014-08-25
    품목허가 · 4등급제허 14-1537 호

    본 제품은 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리디옥사논봉합사 실이 인체에 의약품 등을 주입하는 데에 사용하는 멸균주사침에 삽입되어 있으며, 약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용한다.

  • MFDS일회용 투관침2014-08-13
    품목허가 · 2등급제인 14-1472 호

    캐뉼러 등에 달린 멸균침으로 일회용이다.

  • MFDS일회용 투관침2014-08-12
    품목허가 · 2등급제인 14-1465 호

    캐뉼러 등에 달린 멸균침으로 일회용이다.

  • MFDS비멸균주사침취소·취하2014-07-02
    품목허가 · 1등급대전 제신 14-119 호

    인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡인하는 데에 사용하는 비멸균 침으로서 사용 전에 멸균한다.

  • MFDS일회용발조절식전기수술기용전극2014-04-17
    품목허가 · 2등급제인 14-889 호

    올가미 형태의 전동식 절제기로서 편도 절제기(Tonsillectome)등을 포함한다.

  • MFDS의료용시멘트혼합기2014-04-16
    품목허가 · 1등급서울 제신 14-194 호

    의료용 시멘트를 혼합하는 기구

  • MFDS일회용 수동식 의료용 개창 기구2014-03-20
    품목허가 · 2등급제인 14-669 호

    후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기

  • MFDS일회용투관침2014-02-27
    품목허가 · 2등급제인 14-503 호

    일회용투관침 : 캐뉼러 등에 달린 멸균침으로 일회용이다. 수동식의료용흡인기 : 혈액, 체액, 피지 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 수동식 기구.

  • MFDS일회용 수동식 의료용 개창 기구2014-02-17
    품목허가 · 2등급제인 14-423 호

    환부를 벌리는 데에 사용하는 일회용 수동식 기기

  • MFDS재사용가능수동식의료용개창기구취소·취하2014-01-02
    품목허가 · 1등급서울 제신 14-1 호

    후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기로 재사용이 가능하다.

  • MFDS일회용투관침2013-11-14
    품목허가 · 2등급제허 13-1926 호

    의료용 기구를 삽입하기 위하여 조직을 천자 또는 천공하는데 사용하는 침으로서 일회용이다.

  • MFDS수동식의료용흡인기취소·취하2013-07-09
    품목허가 · 1등급서울 제신 13-195 호

    혈액, 체액, 피지 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 수동식 기구.

  • MFDS재사용가능의료용겸자2013-05-06
    품목허가 · 1등급서울 제신 13-117 호

    진료시 조직을 잡거나 조작, 압박, 절단 또는 결합하기 위해 일반적으로 사용하는 겸자로서 재사용이 가능하다.

  • MFDS일회용발조절식전기수술기용전극2013-04-10
    품목허가 · 2등급제허 13-669 호

    올가미 형태의 전동식 절제기로서 편도 절제기(Tonsillectome) 등을 포함한다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2013-04-01
    품목허가 · 3등급체외 제허 13-616 호

    사람의 혈청,혈장,전혈에서 형광면역분석법(FIA)을 이용하여 마이오글로빈(Myoglobin), 크레아틴 키나아제 동종효소 MB(CK-MB, creatine kinase MB), 트로포닌아이(Troponin I)항원을 정량적으로 확인하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2013-04-01
    품목허가 · 3등급체외 제허 13-617 호

    사람의 혈청,혈장,전혈에서 형광면역분석법(FIA)을 이용하여 크레아틴 키나아제 동종효소 MB (CK-MB, creatine kinase MB)와 트로포닌 아이(Cardiac Troponin I)항원을 정량적으로 확인하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2013-04-01
    품목허가 · 3등급체외 제허 13-618 호

    사람의 혈청,혈장,전혈에서 형광면역분석법(FIA)을 이용하여 트로포닌 아이(Troponin I)항원을 정량적으로 확인하기 위한 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2013-04-01
    품목허가 · 3등급체외 제허 13-619 호

    사람의 혈청,혈장,전혈에서 형광면역분석법(FIA)의 원리를 이용하여 크레아틴 키나아제 동종효소 MB(CK-MB, creatine kinase MB) 항원을 정량적으로 측정하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS심질환표지자검사시약취소·취하2013-04-01
    품목허가 · 3등급체외 제허 13-622 호

    사람의 혈청, 혈장, 전혈에서 형광면역분석법(FIA)을 이용하여 마이오글로빈(Myoglobin) 항원을 정량적으로 측정하는 체외진단분석기용 시약이다.

  • MFDS의료용패커취소·취하2013-02-14
    품목허가 · 1등급서울 제신 13-24 호

    진료용 재료 등을 밀어 넣는 데에 사용하는 기기

  • MFDS폴리글리콜산봉합사취소·취하2013-01-02
    품목허가 · 4등급제허 13-24 호

    본 제품은 조직의 봉합, 결찰 및 고정에 사용하는 폴리글리콜산 봉합사 실이 인체에 의약품 등을 주입하는 데에 사용하는 멸균 주사침에 삽입되어 있다.

  • MFDS수동식의료용개창기구취소·취하2012-12-05
    품목허가 · 1등급서울 제신 12-286 호

    후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기

  • MFDS수동식의료용개창기구취소·취하2012-11-27
    품목허가 · 1등급서울 제신 12-281 호

    후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기

  • MFDS직접주입용의약품주입용기구취소·취하2012-11-01
    품목허가 · 2등급제허 12-1392 호

    본 제품은 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구

  • MFDS수동식의료용개창기구취소·취하2012-10-24
    품목허가 · 1등급서울 제신 12-241 호

    후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기

  • MFDS의료용면역형광측정장치취소·취하2012-10-12
    품목허가 · 1등급경인 체외 제신 12-340 호

    체액의 성분과 형광시약을 반응시켜 생성된 항원, 항체 복합체의 형광치를 측정하여 그 형광강도를 측정하는 자동 또는 반자동 장치

  • MFDS수동식의료용세정기취소·취하2012-10-05
    품목허가 · 1등급서울 제신 12-212 호

    수술 부위, 창상 등을 세정하는 수동식 기구

  • MFDS의료기구용클립취소·취하2012-10-05
    품목허가 · 1등급서울 제신 12-211 호

    인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구

  • MFDS수동식의료용개창기구취소·취하2012-10-05
    품목허가 · 1등급서울 제신 12-210 호

    후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기

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연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

복강경 수술기구 지적재산권 및 R&D 투자 · 복강경 수술 관련 80건 이상의 지적재산권을 출원·보유하며 매년 매출액의 4% 이상을 연구개발에 투자

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출처와 갱신

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
AI 가시성
자체 측정 2026-08-13

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