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의료기기KOSDAQ 199550인허가 28건

레이저옵텍

Laseroptek Co., Ltd.

공식 사이트

레이저 기반 미용기기 LOTUS·HELIOS와 백반증 치료기기 PALLAS를 개발하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

2026-10-10 기준 레이저옵텍은 식약처 의료기기 허가 17건, 미국 FDA 허가·승인 11건, PubMed 논문 2편입니다(MAA 기업 인덱스가 공공 DB 기록을 직접 대조해 집계).

주가

전일 대비

시가총액

사업 개요

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

레이저옵텍은 2000년에 설립되었고 설립 초기에는 반도체, 자동차 제조공정에 활용되는 레이저 제품 을 개발 및 제조하였습니다. 이후 레이저를 활용한 미용기기 시장이 확대됨에 따라 당사는 레이저 미용기기 및 질환 치료기기 시장에 진출하였습니다. 당사는 2005년 국내 최초로 자국 기술을 활용한 LOTUS, HELIOS 를 출시하며 레이저미용기기 시장에 본격적으로 진출하였습니다.

2009년에는 해외 진출을 위해LOTUS II와 HELIOS II 의 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 득하며 해외 진출을 위한 발판을 만들었습니다.

추가로 당사는 사업 영역 확대 노력의 일환으로 질환치료 의료기기 제품을 개발하였고, 2016 년 세계 최초로 티타늄 사파이어(Ti:Sapphire)를 이용한 311nm 의 고체 UVB(Ultraviolet-B) 레이저 기반의 PALLAS 장비를 개발하여 외산 의료기기인 엑시머(Excimer)가 독점하던 백반증 치료기기 시장에 진출하였습니다.

당사의 2009년부터 지속된 해외진출 노력으로 매출은 다양한 국가에서 발생하고 있으며 향후 레이저 원천기술을 활용하여 미용기기 뿐만 아니라 질환치료기기 포트폴리오를 다각화하고자 합니다. 대표적으로 당사는 새로운 레이저 원천기술을 개발하여 혈관병변, 요로결석 등 다양한 질환 치료에 사용 가능한 의료기기 개발을 계획하고 있습니다. 마지막으로 당사는 연구개발 영역을 레이저로 국한하지 않고, 초음파 등 다양한 에너지원으로 확장하여 글로벌 에스테틱 기업이 되고자 합니다.

제품 · 기술

  • LOTUS레이저 기반 피부미용기기2005년 출시
  • HELIOS레이저 기반 피부미용기기2005년 출시
  • LOTUS II / HELIOS II레이저 기반 피부미용기기(해외수출용)2009년 미국 FDA, 유럽 CE 인증
  • PALLASTi:Sapphire 311nm 고체 UVB 레이저 기반 백반증 치료기기2016년 개발
  • PicoLO PREMIUM피코초 레이저 미용시술기기
  • HELIOS IV 785785nm 피코초 펄스 복합파장 레이저 미용기기
  • PALLAS PREMIUMNarrowband UVB 출력 레이저 치료기기
  • SCULPIOSculpting 기능이 추가된 레이저 미용장비
  • RAMAN LASER589nm 파장 혈관성 질환 치료용 레이저 장비

규제 · 인허가

공공데이터포털 · openFDA

식약처 의료기기 허가 17건 · 2003–2026 / 미국 FDA 510(k) 11건 · 2016–2025

  • MFDS엔디야그 레이저 수술기2026-02-24
    품목허가 · 3등급제허 26-148 호

    조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기

  • FDAHELIOS 785 Pico (1754V2)2025-02-07
    510(k) · 일반일반·성형외과K243780
  • FDAHELIOS 785 Pico2023-05-22
    510(k) · 일반일반·성형외과K230373
  • FDAPALLAS Premium2023-01-26
    510(k) · 일반일반·성형외과K223588
  • MFDS엔디야그레이저수술기2022-06-21
    품목허가 · 3등급제허 22-404 호

    1. 엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기 2. 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경

  • FDAHELIOS IV 7852022-06-09
    510(k) · 일반일반·성형외과K212663
  • FDAPicoLO Premium2021-12-08
    510(k) · 특례(변경)일반·성형외과K212573
  • MFDS엔디야그 레이저 수술기2021-05-04
    품목허가 · 3등급제허 21-349 호

    조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저수술기

  • FDAPicoLO Nd: YAG Picosecond Laser System2021-04-07
    510(k) · 특례(변경)일반·성형외과K203491
  • FDAPALLAS 308/311 Solid-State UV Laser System2020-01-03
    510(k) · 특례(변경)일반·성형외과K191501
  • FDAPicoLO Nd:YAG Picosecond Laser System2019-01-04
    510(k) · 일반일반·성형외과K183392
  • FDALotus III Multi-Pulsed Er: Yag Laser System2018-12-27
    510(k) · 일반일반·성형외과K182045
나머지 16건 보기
  • MFDS엔디야그레이저수술기2018-08-06
    품목허가 · 3등급제허 18-557 호

    조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저수술기

  • MFDS엔디야그레이저수술기취소·취하2017-12-19
    품목허가 · 3등급제허 17-958 호

    조직의 절개, 파괴, 제거의 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기

  • FDAPALLAS 308/311 Solid-State UV Laser System2017-11-03
    510(k) · 일반일반·성형외과K172639
  • FDAHelios III2016-06-02
    510(k) · 일반일반·성형외과K152856
  • MFDS엔디야그레이저수술기취소·취하2016-05-13
    품목허가 · 3등급제허 16-358 호

    조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기

  • MFDS엔디야그레이저수술기취소·취하2015-12-15
    품목허가 · 3등급제허 15-1675 호

    색소성 피부질환 치료를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기

  • MFDS기타레이저수술기2015-10-26
    품목허가 · 3등급제허 15-1519 호

    1. 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 어븀야그 매질을 사용하는 레이저 수술기 2. 별도로 허가된 의약품주입기구에 에너지(레이저)를 전달

  • MFDS엔디야그레이저수술기2015-01-16
    품목허가 · 3등급제허 15-69 호

    조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기

  • MFDS알렉산드라이트레이저수술기취소·취하2014-12-29
    품목허가 · 3등급제허 14-3289 호

    조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 알렉산드라이트를 이용하는 레이저 수술기

  • MFDS엔디야그레이저수술기2013-08-29
    품목허가 · 3등급제허 13-1491 호

    조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기

  • MFDS엔디야그레이저수술기2012-02-07
    품목허가 · 3등급제허 12-163 호

    방사되는 광 에너지(엔디야그 레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴 및 제거 등의 목적으로 수술시 사용되는 기기

  • MFDS엔디야그레이저수술기취소·취하2009-07-21
    품목허가 · 3등급제허 09-545 호

    방사되는 광 에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴 및 제거 등의 목적으로 수술시 사용되는 기기

  • MFDS탄산가스레이저수술기취소·취하2009-07-21
    품목허가 · 3등급제허 09-544 호

    방사되는 광 에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴 및 제거 등

  • MFDS레이저수술기취소·취하2007-09-21
    품목허가 · 3등급제허 07-529 호

    방사되는 광 에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴 및 제거 등의 목적으로 수술시 사용되는 기기

  • MFDS레이저수술기취소·취하2007-05-04
    품목허가 · 3등급제허 07-252 호

    방사되는 레이저빔을 이용하여 조직 등을 절개, 파괴, 제거를 목적으로 수술시 사용되는 기기

  • MFDS레이저수술기취소·취하2003-08-11
    품목허가 · 2등급제허 03-698 호

    조직등을 절개, 파괴, 제거

연구개발 · 주요 계약

출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서

PicoLO PREMIUM · 개발완료(2019.04~2020.09) · HP 모듈 추가 및 안정도 향상 개발

HELIOS IV 785 · 개발완료(2019.01~2021.04) · 785nm 피코초 펄스 및 복합파장 레이저 개발

PALLAS PREMIUM · 백반증 · 개발완료(2019.01~2022.06) · Narrowband UVB 출력 레이저 개발

SCULPIO · 개발(2023.01~2024.12) · Sculpting 기능 추가 레이저 장비 개발

RAMAN LASER · 혈관성 질환 · 개발(2022.05~2026.04) · 589nm 파장 혈관성 질환 치료용 레이저 개발

의료기기 표준 플랫폼 기술개발 및 보급활성화 지원사업 · 완료(2016.12~2021.11) · 계명대학교 산학협력단 주관, 레이저옵텍 등 5개 기관 참여, 정부출연금 100억원, PALLAS·HELIOS 관련

경기도 기술개발사업(300Hz 308/311nm 자외선 단일모드 고체레이저 의료기기) · 완료(2021.06~2022.05) · 경기도경제과학진흥원 지원, 정부출연금 1.5억원, 단독주관, PALLAS premium 관련

해외규격인증획득지원사업 · 완료(2021.04~2023.04) · 중소벤처기업부 지원, 정부출연금 6,800만원, 단독주관, HELIOS IV·PALLAS premium 해외인증

주요 공시 이벤트

한국거래소 KIND · OpenDART

논문

PubMed · 저자 소속 대조

특허

KIPRIS · 출원인 대조

AI 읽힘

MAA 서버 기록 · IP 검증
116
AI가 레이저옵텍 자료를 가져간 횟수

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3
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113
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  • OpenAIChatGPT-User실시간 조회3
  • OpenAIOAI-SearchBot101
  • PerplexityPerplexityBot4
  • GoogleGoogleOther4
  • MicrosoftBingbot2
  • AnthropicClaudeBot2

2026년 8월 27일부터 측정 · AI 엔진 5곳 · 마지막 읽힘 2026년 10월 9일

이름표(user-agent)는 위조할 수 있어 그대로 세지 않습니다. 공급사가 공개한 IP 대역과 대조하거나, 역방향 DNS를 정방향으로 되짚어 확인한 것만 셉니다. MCP 조회는 이 인덱스의 도구 통로를 실제로 부른 기록입니다.

이 인덱스를 내 AI 도구에 붙이는 법 →

이 기업 인덱스를 내 AI에 직접 연결하세요

ChatGPT·Claude 같은 도구에 연결하면, 레이저옵텍를 포함한 한국 상장 의료·바이오·AI 기업 전체의 프로필·재무·주가·인허가·임상·논문·특허를 AI가 직접 조회해 답합니다.

AI 연결하는 법 (MCP)

같은 품목을 허가받은 기업의료기기

식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.

원텍품목 6종 겹침

2019년 설립되어 같은 해 코스닥에 상장한 미용의료기기 기업으로, 레이저·RF·HIFU 기반의 Oligio·Picocare 등을 생산합니다.

클래시스품목 4종 겹침

클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.

한국비티비품목 3종 겹침

PICO·DUAL HI 등 미용의료기기를 생산하는 코스닥 상장 안티에이징 의료기기 기업

하이로닉품목 3종 겹침

HIFU 기기 DOUBLO·V-RO와 비침습 약물전달시스템 Synerjet을 생산하는 코스닥 상장 피부미용 의료기기 기업

신흥품목 2종 겹침

1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.

제테마품목 2종 겹침

2009년 설립, 2019년 코스닥 상장된 의료기기 기업으로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 바이오의약품, 리프팅실을 개발·제조합니다.

다이나믹솔루션품목 2종 겹침

2010년 설립, 2018년 코스닥 상장한 AI·IoT 기반 재활의료기기 전문기업으로 스마트글러브 등 재활기기를 제조·판매합니다.

라메디텍품목 1종 겹침

초소형 고출력 레이저 원천기술을 기반으로 피부미용기기와 레이저 채혈기를 개발하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.

바텍품목 1종 겹침

1992년 설립, 2006년 코스닥 상장한 치과용 디지털 엑스레이·CT 영상진단기기 전문기업입니다.

덴티스품목 1종 겹침

2016년 설립되어 2017년 코스닥에 상장한 치과용 임플란트, 의료용 조명등, 3D프린터 제조기업입니다.

티앤엘품목 1종 겹침

1998년 설립, 2020년 코스닥 상장한 고기능성소재 기업으로 창상피복재·마이크로니들·정형외과용 고정재를 제조, 판매합니다.

동아에스티품목 1종 겹침

2013년 동아쏘시오홀딩스에서 인적분할 설립, 그로트로핀·스티렌 등 전문의약품과 캔박카스를 제조판매하는 KOSPI 상장 제약사

출처와 갱신

이 페이지의 건수는 회사가 밝힌 숫자가 아니라, MAA 가 공시·식약처·미국 FDA·ClinicalTrials.gov·PubMed·특허청 기록을 사업자등록번호나 등록 명칭으로 이 회사에 직접 대조해 센 값입니다. 비슷한 이름으로 짐작해 붙이지 않습니다. 회사 발표와 다를 수 있습니다.

기업 기본정보
한국거래소 · 금융감독원 전자공시
사업 내용
공시 사업보고서 정제
인허가 · 임상시험
식약처 (공공데이터포털) · 미국 FDA openFDA — 매주 갱신
주요 공시 이벤트
한국거래소 KIND (OpenDART 거래소공시 경유) — 매일 갱신
글로벌 임상
미국 NIH ClinicalTrials.gov — 의뢰자 대조 · 매주 갱신
재무
금융감독원 전자공시 사업보고서 — 연 단위
논문
미국 국립의학도서관 PubMed — 저자 소속 대조 · 매일 갱신
특허
특허정보원 KIPRIS — 출원인 대조 · 매월 갱신
AI 읽힘
자체 서버 기록 · IP 검증 — 6시간 주기 판정
AI 가시성
자체 측정 2026-10-01

이 페이지는 공개 정보로 작성되었으며 해당 기업의 협조 없이 만들어졌습니다. 사실과 다른 내용이나 보완할 자료가 있으면 알려주십시오. 회사가 제공한 자료는 출처를 구분해 표시합니다.

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