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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서주식회사 아이오바이오(이하 "당사")는 2011년 8월 설립되었으며, 정량 형광바이오마커ㆍ영상 플랫폼ㆍAI 분석ㆍ데이터 서비스를 통합하여 구강에 대한 기능적 변화를 조기에 탐지하는 지능형 진단·검사 생태계를 구현한 혁신적인 구강 헬스케어 기업입니다. 당사는 치아 표면에 있는 플라그와 구강 조직이 내는 자연 형광 신호를 정량적으로 분석하여 병변 발생과 미세한 기능 변화를 조기에 감지하는 광학적ㆍ정량적 디지털 바이오마커 기술을 개발했습니다.
그리고 이 기술이 반영된 진단검사용 의료기기, 인공지능(AI) 소프트웨어, 구강관리용품을 제조하여 국내 및 해외에 공급하고 있습니다. 이것을 통해 진료 현장, 생활 현장, 데이터 클라우드를 연결하는 종합적인 구강ㆍ전신 건강관리 생태계를 구현하고 있습니다. 주요 제품사업분야는 4개로 구성해 국내 및 해외에 공급 및 판매하고 있습니다.
① 의료기기 부문 ② SW·플랫폼 부문 ③ 개인구강검사기 부문 ④ 구강관리용품/치료재료/기타 부문.이러한 기술력과 제품으로 새로운 구강 건강 데이터 표준을 제시하며, 전 세계 구강 헬스케어시장에서 예방ㆍ예측중심 플랫폼을 선도하는 기업으로 성장하고 있습니다.
제품 · 기술
- 구강질환 진단검사 의료기기정량 형광 바이오마커 기반 구강 병변 및 기능 변화 조기 진단
- AI 소프트웨어구강 진단 데이터 분석
- 개인구강검사기개인용 구강 검사
- 구강관리용품/치료재료구강 관리 및 치료
규제 · 인허가
공공데이터포털 · openFDA식약처 의료기기 허가 27건 · 2012–2026 / 미국 FDA 510(k) 2건 · 2019–2024
- MFDS치과용 조명기2026-02-10품목허가 · 1등급제신 26-202 호
치과수술 또는 검사 시 구강을 집중적으로 조명하는 기구
- MFDS광학식 치아 우식 진단장치2024-11-15품목허가 · 2등급제인 24-1027 호
빛을 쪼여 치아의 우식 부위를 탐색하기 위한 기기
- MFDS광학식 치아 우식 진단장치2024-11-07품목허가 · 2등급제인 24-998 호
빛을 쪼여 치아의 우식 부위를 탐색하는 기구
- MFDS1등급 치과 영상 전송장치소프트웨어2024-10-30품목허가 · 1등급제신 24-1327 호
치과 영상을 저장, 확대, 축소, 조회, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- FDAQraycam PRO2024-09-04
- MFDS구강용 카메라2024-07-10품목허가 · 1등급제신 24-868 호
구강 내를 비추어 확대해 볼 수 있는 카메라 장비
- MFDS1등급 치과 영상 전송장치소프트웨어2024-07-10품목허가 · 1등급제신 24-855 호
치과 영상을 저장, 확대, 축소, 조회, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS1등급 치과 영상 전송장치소프트웨어2024-06-10품목허가 · 1등급제신 24-705 호
치과 영상을 저장, 확대, 축소, 조회, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치에 사용되는 소프트웨어
- MFDS구강용 카메라2024-04-04품목허가 · 1등급제신 24-398 호
구강 내를 비추어 확대해 볼 수 있는 카메라 장비
- MFDS광학식 치아 우식 진단장치2023-09-19품목허가 · 2등급제인 23-5103 호
빛을 쪼여 치아의 우식 부위를 탐색하는 기구
- MFDS치경2020-09-21품목허가 · 1등급제신 20-1437 호
구강내 진찰 또는 압배를 위해 사용하는 치과용 기구로, 보통 미러헤드 및 핸들로 이루어진 것을 말한다.
- MFDS치경2020-09-10품목허가 · 1등급제신 20-1396 호
구강내 진찰 또는 압배를 위해 사용하는 치과용 기구로, 보통 미러헤드 및 핸들로 이루어진 것을 말한다.
나머지 17건 보기
- MFDS치경2019-09-16품목허가 · 1등급제신 19-1213 호
구강내 진찰 또는 압배를 위해 사용하는 치과용 기구로, 보통 미러헤드 및 핸들로 이루어진 것을 말한다.
- MFDS광학식치아우식진단장치2019-08-30품목허가 · 2등급제인 19-4729 호
광학식치아우식진단장치 : 빛을 쪼여 치아의 우식부위를 탐색하는 기구 치경 : 구강내 진찰 또는 압배를 위해 사용하는 치과용 기구로, 보통 미러헤드 및 핸들로 이루어진 것을 말한다.
- MFDS치경2019-08-02품목허가 · 1등급제신 19-1052 호
구강내 진찰 또는 압배를 위해 사용하는 치과용 기구.
- FDAQraypen2019-07-18
- MFDS광학식치아우식진단장치2019-03-26품목허가 · 2등급제인 19-4224 호
빛을 쪼여 치아의 우식부위를 탐색하는 기구
- MFDS광학식치아우식진단장치2018-01-04품목허가 · 2등급제인 18-4005 호
빛을 쪼여 치아의 우식 부위를 탐색하는 기구
- MFDS광학식치아우식진단장치2017-12-19품목허가 · 2등급제인 17-4982 호
1) 광학식치아우식진단장치: 빛을 쪼여 치아의 치태 및 우식 부위를 탐색하는 기구 2) 치과용가시광선중합기: 수지 계통의 수복 재료, 전색제 등에 가시광선을 쬐어 중합하는 기구
- MFDS구강용카메라2017-06-02품목허가 · 1등급제신 17-594 호
구강 내를 비추어 확대해 볼 수 있는 카메라 장비
- MFDS구강개구기2017-05-26품목허가 · 1등급제신 17-558 호
구강을 관찰 등 하기 위하여 벌려주는 기구
- MFDS치과용 조명기2017-05-23품목허가 · 1등급제신 17-528 호
치과수술 또는 검사시 구강을 집중적으로 조명하는 기구
- MFDS치과용가시광선중합기2017-04-11품목허가 · 1등급제신 17-372 호
[1]치과용가시광선중합기 : 수지 계통의 수복 재료, 전색제 등에 가시광선을 쬐어 중합하는 기구 [2]치과용조명기 : 치과수술 또는 검사시 구강을 집중적으로 조명하는 기구
- MFDS구강용카메라2015-05-18품목허가 · 1등급서울 제신 15-175 호
구강 내를 비추어 확대해 볼 수 있는 카메라 장비
- MFDS미생물염색및배양시약2014-10-20품목허가 · 1등급서울 체외 제신 14-410 호
각종 미생물 염색 시약 및 미생물 배양용 선택·동정용 증식 배지, 혈액 배양 배지.
- MFDS치과용조명기2014-05-23품목허가 · 1등급서울 제신 14-244 호
치과수술 또는 검사시 구강을 집중적으로 조명하는 기구
- MFDS구강용카메라2014-01-23품목허가 · 1등급서울 제신 14-53 호
구강 내를 비추어 확대해 볼 수 있는 카메라 장비
- MFDS치과용조명기2012-06-21품목허가 · 1등급경인 제신 12-209 호
치과수술 또는 검사시 구강을 집중적으로 조명하는 기구
- MFDS의료영상처리장치2012-02-15품목허가 · 1등급경인 제신 12-41 호
의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회등을 하는 장치
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서경영상의 주요계약 등 본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약 사항은 없습니다.
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
1964년 설립, 1991년 코스피 상장한 치과 의료기기·재료 제조 및 유통 전문기업입니다.
2016년 설립되어 2017년 코스닥에 상장한 치과용 임플란트, 의료용 조명등, 3D프린터 제조기업입니다.
클래시스는 2015년 설립되어 코스닥에 상장된 미용의료기기 기업으로, HIFU·MRF·MNRF·레이저 기반 미용의료기기를 생산합니다.
1957년 설립, 1990년 코스피 상장한 의약품·염모제·화장품 3개 사업부문 운영 제약기업입니다
녹십자엠에스는 진단시약·혈당·혈액투석액 사업을 영위하는 코스닥 상장 의료기기 기업입니다.
BLDC 모터 원천기술을 기반으로 임플란트 엔진, 토크 드라이버 등 치과용 의료기기를 자체 생산하는 기업입니다.
1991년 설립, 2018년 코스닥 상장한 의료기기 기업으로 비혈관 스텐트를 생산하고 후지필름 소화기 내시경을 유통합니다.
2004년 설립, 2011년 코스닥 상장한 치과용 조직재생 바이오소재 및 펩타이드 의약 바이오소재 전문기업입니다.
2000년 설립, 2018년 코스닥 상장한 동물질병진단·동물약품·바이오 전문기업
2010년 설립, 2020년 코스닥 상장한 체외진단 의료기기 기업으로 dRAST·QDST 등 미생물 진단기기를 개발·생산합니다.
의료용 휴대용 엑스선 영상촬영장치
1998년 설립, 2004년 코스닥 상장한 미생물 배양배지 제조·판매 전문 의료기기 기업
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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