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사업 개요
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서당사는 안면 미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러와 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품 (biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅 실 등을 연구개발 및 제조하고 있습니다.
보툴리눔 독소를 활용한 바이오 의약품의 경우 국내 외 제품 상용화를 위한 품목 허가 및 임상시험이 진행 중으로써 미용ㆍ성형시장 뿐만 아니라 향후 치료용 시장 진출을 목표로 사업을 확장 시켜 나가고 있습니다. 또한 2020년 브라질, 2022년 중국 파트너사와 6천억원대 라이선스 아웃 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다.
상기 "1. 사업의 개요"의 세부 사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2.주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고 사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
제품 · 기술
- 제테마더톡신주100U미간 주름 개선국내 품목허가 2024-12-05 획득, 2025년 3월 국내 출시
- 히알루론산 필러안면 미용(조직수복용생체재료)안면부 주름 적응증 판매중; 안면볼륨·팔자주름·미세주름 적응증 임상 진행중
- 리프팅실조직 봉합 및 안면 고정
규제 · 인허가
공공데이터포털식약처 의약품 허가 3건 · 2020–2024 / 식약처 의료기기 허가 75건 · 1999–2025
- MFDS조직 수복용 재료2025-10-24품목허가 · 4등급제허 25-717 호
합성 칼슘 하이드록실아파타이트를 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 피부의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
- MFDS조직 수복용 재료2025-10-24품목허가 · 4등급제허 25-716 호
리도카인이 포함된 합성 칼슘 하이드록실아파타이트를 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 피부의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
- MFDS폴리디옥사논 봉합사2025-06-10품목허가 · 4등급제허 25-379 호
본 제품은 폴리디옥사논 재질의 흡수성 봉합사와 멸균주사침으로 구성된 제품으로 봉합사를 인체에 삽입하여 치료를 목적으로 사용한다.
- 식약처 약제테마더톡신주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)2024-12-05의약품 · 전문의약품 · 허가독소류 및 톡소이드류202402879
- MFDS조직 수복용 생체 재료2024-11-19품목허가 · 4등급제허 24-813 호
히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate)과 폴리뉴클레오티드나트륨(Sodium Polynucleotide)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름(Crow’s Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
- MFDS폴리디옥사논 봉합사2024-09-04품목허가 · 4등급제허 24-607 호
본 제품은 폴리디옥사논 재질의 흡수성 봉합사와 범용카테터캐뉼러로 구성된 제품으로 봉합사를 인체에 삽입하여 치료를 목적으로 사용한다.
- MFDS폴리디옥사논 봉합사2024-07-15품목허가 · 4등급제허 24-482 호
본 제품은 폴리디옥사논 재질의 흡수성 봉합사와 범용카테터캐뉼러로 구성된 제품으로 봉합사를 인체에 삽입하여 치료를 목적으로 사용한다.
- MFDS조직 수복용 재료2024-05-22품목허가 · 4등급제허 24-347 호
폴리카프로락톤을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름의 일시적 개선을 위해 사용
- MFDS안면조직고정용실2023-05-31품목허가 · 4등급제허 23-627 호
피부의 조직을 당기거나 고정시켜 안면부 주름개선을 위해 사용하는 흡수성 재질의 실
- MFDS안면조직고정용실2023-05-31품목허가 · 4등급제허 23-625 호
피부의 조직을 당기거나 고정시켜 안면부 주름개선을 위해 사용하는 흡수성 재질의 실
- MFDS폴리디옥사논봉합사2023-05-25품목허가 · 4등급제허 23-612 호
폴리디옥사논 재질의 흡수성봉합사와 범용카테터캐뉼러로 구성되어 있으며, 봉합사를 인체에 삽입하여 치료목적으로 사용.
- MFDS폴리디옥사논봉합사2023-05-25품목허가 · 4등급제허 23-611 호
폴리디옥사논 재질의 흡수성봉합사와 범용카테터캐뉼러로 구성되어 있으며, 봉합사를 인체에 삽입하여 치료목적으로 사용.
나머지 66건 보기
- MFDS조직수복용생체재료2023-03-02품목허가 · 4등급제허 23-180 호
성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직수복용생체재료2023-01-30품목허가 · 4등급제허 23-66 호
피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직수복용생체재료2023-01-30품목허가 · 4등급제허 23-65 호
피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직수복용생체재료2022-03-14품목허가 · 4등급제허 22-174 호
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피내에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 미세주름(fine lines)을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- 식약처 약제테마더톡신주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)2021-10-29의약품 · 전문의약품 · 허가독소류 및 톡소이드류202107200
- MFDS조직수복용생체재료2021-03-31품목허가 · 4등급제허 21-235 호
피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부의 일시적 볼륨회복을 위해 사용
- MFDS조직수복용생체재료2021-03-31품목허가 · 4등급제허 21-234 호
피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직수복용재료2020-06-26품목허가 · 4등급제허 20-517 호
폴리카프로락톤을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- 식약처 약제테마더톡신주100U(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)2020-06-04의약품 · 전문의약품 · 허가독소류 및 톡소이드류202004236
- MFDS조직수복용생체재료2020-02-03품목허가 · 4등급제허 20-72 호
왜소음경증후군 환자의 음경피부의 진피 아래에 주입하여 물리적인 수복을 통해 일시적 음경 둘레의 확대를 위해 사용
- MFDS폴리디옥사논봉합사2019-10-02품목허가 · 4등급제허 19-628 호
폴리디옥사논 재질의 흡수성봉합사와 범용카테터캐뉼러로 구성되어 있으며, 봉합사를 인체에 삽입하여 치료 목적으로 사용
- MFDS조직수복용생체재료2019-07-09품목허가 · 4등급제허 19-445 호
피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직수복용생체재료2019-07-09품목허가 · 4등급제허 19-444 호
피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직 수복용 생체 재료2019-02-21품목허가 · 4등급수허 19-49 호
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 진피 심층부에서 피하 조직 표층부 내(deep dermis to superficial subcutaneous tissue)에 주입하여 물리적 수복을 통해 22세 이상 성인의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 코입술 주름(nasolabial fold)을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직 수복용 생체 재료2019-02-21품목허가 · 4등급수허 19-48 호
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 진피의 중층부에서 심층부 내(mid-to-deep dermis)에 주입하여 물리적 수복을 통해 22세 이상 성인의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 코입술 주름(nasolabial fold)을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS폴리디옥사논봉합사2018-12-04품목허가 · 4등급제허 18-771 호
폴리디옥사논 재질의 흡수성봉합사와 범용카테터캐뉼러로 구성되어 있으며, 봉합사를 인체에 삽입하여 치료 목적으로 사용
- MFDS안면조직고정용실2018-04-18품목허가 · 4등급제허 18-269 호
안면의 주름개선을 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용하는 폴리디옥사논(polydioxanine) 재질의 실
- MFDS안면조직고정용실2018-04-18품목허가 · 4등급제허 18-268 호
안면의 주름개선을 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용하는 폴리카프로락톤(Polycaprolactone)재질의 실
- MFDS안면조직고정용실2018-03-05품목허가 · 4등급제허 18-148 호
안면의 주름개선을 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용하는 폴리카프로락톤(Polycaprolactone)재질의 실
- MFDS안면조직고정용실2018-03-05품목허가 · 4등급제허 18-147 호
안면의 주름개선을 목적으로 피부 조직을 당기거나 고정시킬 때 사용하는 폴리디옥사논(polydioxanine) 재질의 실
- MFDS기타흡수성봉합사2018-02-13품목허가 · 4등급제허 18-89 호
폴리카프로락톤(Polycaprolactone)재질의 흡수성봉합사와 범용카테터캐뉼러로 구성되어 있으며, 봉합사를 인체에 삽입하여 치료목적으로 사용.
- MFDS폴리디옥사논봉합사2018-02-13품목허가 · 4등급제허 18-86 호
폴리디옥사논(polydioxanone)재질의 흡수성봉합사와 범용카테터캐뉼러로 구성되어 있으며, 봉합사를 인체에 삽입하여 치료목적으로 사용.
- MFDS조직수복용생체재료2017-09-29품목허가 · 4등급제허 17-766 호
가교 히알루론산과 폴리뉴클레오티드나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직수복용생체재료2017-09-29품목허가 · 4등급제허 17-765 호
히알루론산과 폴리뉴클레오티드나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직수복용생체재료2017-08-02품목허가 · 4등급제허 17-594 호
리도카인을 포함한 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS조직수복용생체재료2017-03-21품목허가 · 4등급제허 17-203 호
가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS비멸균주사침취소·취하2015-06-18품목허가 · 1등급서울 제신 15-225 호
인체에 의약품 등을 주입하거나 체액을 흡인하는 데에 사용하는 비멸균 침으로서 사용 전에 멸균한다.
- MFDS의약품간접주입기구취소·취하2015-06-18품목허가 · 1등급서울 제신 15-224 호
기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입 보조에 사용되는 기구
- MFDS의약품간접주입기구취소·취하2015-03-17품목허가 · 1등급서울 제신 15-99 호
기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입 보조에 사용되는 기구
- MFDS의약품간접주입기구취소·취하2015-03-17품목허가 · 1등급서울 제신 15-98 호
기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입 보조에 사용되는 기구
- MFDS조직수복용생체재료2015-03-17품목허가 · 4등급제허 15-365 호
안면부 주름의 일시적 개선
- MFDS수동식의약품혼합용기구취소·취하2015-03-11품목허가 · 2등급제인 15-342 호
(1) 주사기: 의약품 등을 인체에 주입하거나 체액을 흡인하는데 사용 (2) 수동식의약품혼합용기구: 주사기와 결합하여 의약품을 소분 및 혼합 등에 사용하는 수동식 기구
- MFDS심부체강창상피복재취소·취하2014-12-19품목허가 · 3등급제허 14-3195 호
수술 후 수술부위와 주변조직이 달라붙는 유착현상을 방지 또는 감소시키기 위하여 사용하고, 유착방지용 겔로 사용하는 것을 목적으로 하는 심부체강창상피복재임.
- MFDS조직수복용생체재료취소·취하2014-11-18품목허가 · 4등급제허 14-2301 호
안면부 주름의 일시적인 개선
- MFDS조직수복용생체재료2014-10-01품목허가 · 4등급제허 14-1768 호
안면부 주름의 일시적인 개선
- MFDS조직 수복용 생체 재료2014-08-27품목허가 · 4등급수허 14-2569 호
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
- MFDS의약품간접주입기구취소·취하2013-07-19품목허가 · 1등급서울 제신 13-205 호
기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입 보조에 사용되는 기구
- MFDS의약품간접주입기구취소·취하2013-07-19품목허가 · 1등급서울 제신 13-204 호
기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입 보조에 사용되는 기구
- MFDS의약품간접주입기구취소·취하2012-12-06품목허가 · 1등급서울 제신 12-288 호
기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입 보조에 사용되는 기구
- MFDS기타레이저수술기취소·취하2012-10-08품목허가 · 3등급수허 12-1423 호
광에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 사용하는 기기이다.
- MFDS의약품간접주입기구취소·취하2011-09-15품목허가 · 1등급서울 제신 11-189 호
기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입 보조에 사용되는 기구
- MFDS의약품간접주입기구취소·취하2011-04-08품목허가 · 1등급서울 제신 11-56 호
기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입 보조에 사용되는 기구
- MFDS광섬유카테터취소·취하2010-11-05품목허가 · 2등급수허 10-1173 호
Revolix(제 수허07-980, 수허10-664, 수허09-1187, 수허12-1423)에 연결하여 레이저광을 전달하여 연약 하고 단단한 조직을 제거, 기화, 절단, 절개, 응고를 할 때 사용한다.
- MFDS의약품간접주입기구취소·취하2010-10-26품목허가 · 1등급서울 제신 10-228 호
Infusion device 기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 보조기구로써 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않으며 주입 보조에 사용되는 기구(간접 주입용)
- MFDS기타레이저수술기취소·취하2010-06-29품목허가 · 3등급수허 10-664 호
광에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 사용하는 기기이다.
- MFDS반도체레이저수술기취소·취하2009-11-18품목허가 · 3등급수허 09-1187 호
방사되는 광에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴, 제거
- MFDS기타레이저수술기취소·취하2009-11-12품목허가 · 3등급제허 09-939 호
방사되는 광에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴 및 제거를 목적으로 사용하는 레이저기구
- MFDS광선조사기취소·취하2009-03-27품목허가 · 3등급제허 09-205 호
광선을 이용하여 치료 등의 목적으로 사용하는 기구
- MFDS레이저수술기취소·취하2008-09-26품목허가 · 3등급수허 08-927 호
레이저광 에너지를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 하는 수술시 사용되는 레이저 기구이다
- MFDS의약품주입용기구취소·취하2008-03-21품목허가 · 1등급제신 08-58 호
비뇨기관질환 발기부전치료제의 주입을 위해 사용하며 인체나 의약품에 직접 접촉되지 않고 주입 보조에 사용되는 간접 주입용 기구
- MFDS레이저수술기취소·취하2008-03-11품목허가 · 3등급제허 08-139 호
레이저광 에너지를 이용하여 피부조직의 제거, 절개를 목적으로 하는 수술시 사용되는 레이저 기구이다
- MFDS기타레이저수술기취소·취하2007-11-13품목허가 · 3등급수허 07-980 호
광에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 사용하는 기기이다.전립선 비대증을 기화 및 절제를 이용하여 수술시 사용한다
- MFDS레이저수술기취소·취하2007-05-18품목허가 · 3등급제허 07-274 호
레이저광 에너지를 이용하여 피부조직의 제거, 절개를 목적으로 하는 수술시 사용되는 레이저 기구이다
- MFDS고주파자극기취소·취하2006-11-06품목허가 · 3등급제허 06-826 호
본 기기는 고주파를 사용하여 통증 완화에 사용하는 기기이다
- MFDS레이저수술기취소·취하2006-04-28품목허가 · 3등급수허 06-440 호
광에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 사용 하는 기기이다.
- MFDS광선조사기취소·취하2006-01-17품목허가 · 3등급제허 06-47 호
광선을 이용하여 피부 질환 등에 사용되는 기구
- MFDS레이저수술기취소·취하2005-09-08품목허가 · 3등급제허 05-731 호
광에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 사용하는 기기이다.
- MFDS광선조사기취소·취하2004-05-31품목허가 · 3등급제허 04-547 호
피부질환을 개선하는 목적으로 사용되는 장치이다.
- MFDS의약품주입용기구취소·취하2004-04-16품목허가 · 2등급제허 04-378 호
의약품 주입
- MFDS레이저수술기취소·취하2004-04-09품목허가 · 3등급수허 04-479 호
조직의 파괴, 제거.
- MFDS의약품주입용기구취소·취하2004-02-25품목허가 · 2등급제허 04-187 호
의약품 주입
- MFDS레이저수술기취소·취하2002-07-26품목허가 · 2등급수허 02-844 호
방사되는 광에너지(레이저)를 이용하여 조직등의 제거
- MFDS의료용석고절단기취소·취하2001-12-12품목허가 · 2등급제허 01-727 호
외과적 시술시 스프린트 및 석고등을 절단
- MFDS의약품주입용기구취소·취하2000-02-28품목허가 · 2등급제허 00-75 호
의약품 주입
- MFDS의약품주입용기구취소·취하2000-02-28품목허가 · 2등급제허 00-76 호
의약품 주입
- MFDS의약품주입용기구취소·취하1999-12-27품목허가 · 2등급제허 99-378 호
의약품 주입
임상시험
공공데이터포털임상시험계획 승인 3건 · 2020–2023 (1상 2 · 3상 1)
- 1상제테마더톡신주 100단위(JTM201)2023-05-08
뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에서 JTM201의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 활성 대조, 다기관 1상 임상시험
실시기관 2곳
- 3상제테마더톡신주 100단위(JTM201)2022-04-01
중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 JTM201과 보톡스®주의 유효성 및 안전성 비교평가를 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 비열등성, 활성대조, 제 3상 임상시험
실시기관 3곳
- 1상제테마더톡신주 100단위(JTM201)2020-08-03
중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 JTM201과 보톡스® 주의 안전성 비교평가를 위한 제 1상 임상시험
실시기관 1곳
연구개발 · 주요 계약
출처: 금융감독원 전자공시 사업보고서보툴리눔 톡신 Type E · 안면미용 및 치료용 다양한 적응증(상처치유, 치핵절제, 치과임플란트, 관절치환술, 여드름, 과민성대장증후군, 근골격계 통증 등) · 적응증 및 차세대 제형 개발 단계 · 24시간 내 효과 발현, 2~4주 지속되는 특징으로 비마약성 진통제 대안 및 다양한 적응증 확장을 목표로 개발 중
보툴리눔 톡신(국내) · 상지 근육경직 치료 · 임상 1상 완료 · 치료용 시장 진출을 앞두고 있음
보툴리눔 톡신(중국) · 미간 주름 개선 · 임상 1상 종료, 임상 3상 진행중
보툴리눔 톡신(미국) · 미간 주름 개선 · 임상 2상 완료(2025년 12월)
히알루론산 필러 안면볼륨 · 안면볼륨 개선 · 2024년 5월 임상시험계획 승인, 임상시험 진행중
히알루론산 필러 팔자주름 · 팔자주름 개선 · 2025년 7월 임상시험계획 승인, 임상시험 진행중
히알루론산 필러 미세주름 · 미세주름 개선 · 임상시험계획 단계
같은 품목을 허가받은 기업의료기기
식약처 품목분류가 겹치는 순서입니다. 순위가 아니라 어디를 봐야 하는지를 말합니다.
일회용 한방침·부항컵과 히알루론산 더말필러(엘라스티)를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
합성 생체분해성 봉합원사와 치과용 근관충전재를 생산하는 코스닥 상장 의료기기기업입니다.
인체조직 이식재 Bella Cell HD·SureFuse를 생산하는 코스닥 상장 의료기기 기업
PDRN 의약품, HA필러, 리쥬란 화장품을 생산하는 코스닥 상장 의료기기 전문기업
2019년 설립되어 같은 해 코스닥에 상장한 미용의료기기 기업으로, 레이저·RF·HIFU 기반의 Oligio·Picocare 등을 생산합니다.
2003년 설립, 2021년 코스닥 상장한 HA 기반 바이오 의료기기·바이오의약품 기업으로 MDM Technology 적용 필러·유착방지제·조직수복재를 생산합니다.
2016년 설립, 2016년 코스닥에 상장한 HA필러·보툴리눔톡신 등 바이오 헬스케어 전문기업입니다.
HIFU 기기 DOUBLO·V-RO와 비침습 약물전달시스템 Synerjet을 생산하는 코스닥 상장 피부미용 의료기기 기업
2025년 설립, 2025년 코스피 상장한 의료기기·의약품·신약개발 전문기업입니다.
PICO·DUAL HI 등 미용의료기기를 생산하는 코스닥 상장 안티에이징 의료기기 기업
잇몸치료제 인사돌과 상처치료제 마데카솔을 보유한 코스닥 상장 종합헬스케어 제약기업입니다.
히알루론산 필러 엘라비에·리볼라인과 보툴리눔톡신 리즈톡스를 보유한 코스닥 상장 에스테틱·CMO 전문기업
출처와 갱신
- 기업 기본정보
- 한국거래소 · 금융감독원 전자공시
- 사업 내용
- 공시 사업보고서 정제
- AI 가시성
- 자체 측정 2026-08-13
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